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出口保健品市场机遇与挑战并存
出口保健品市场机遇与挑战并存闫庆松(中国医药保健品进出口商会,北京 100010)
近年来,我国医药保健品进出口贸易一直保持快速增长。21世纪以来,其年均增长率更是保持在20%以上。在国际市场中,我国保健品出口市场规模也出现了较快增长,全球高速发展的保健品产业为我国保健品出口带来了发展机会,但同时也带来了压力与挑战。
1保健品出口 蓬勃发展
目前在保健品进出口贸易中,由于各个国家称谓不同,暂没有统一的海关统计数据。由中国医药保健品进出口商会组织业内专家编写的《出口保健品质量安全手册》对所述保健品范围进行了限定,其包括两种含义,即保健食品以及出口到其他国家以保健品身份存在的部分中药产品。
这些年我国出口的中药产品几乎都归为保健品范畴。同时,我国海关数据统计的中药类产品也几乎囊括了所有的保健产品。所以,中药类产品数据基本可以反映我国保健品在国际市场的情况。
据中国海关数据统计,2006年我国中药类保健品出口额就已突破10亿美元,并以10%的年增长速度稳步发展。2001——2009年间,其出口额从4.6亿美元发展到15.3亿美元,显示了我国中药类保健品出口市场的勃勃生机。
2保健品主流市场稳定增长
据analyze&realize ag 2008年的统计数据显示,草药产品多个领域(不包括大豆,海藻和纤维)的全球市场规模已近830亿美元,并且各领域的增长较为稳定,增幅从3%—12%不等。其中,草药类保健品市场占1/3的份额,包括草药类膳食补充剂(110亿美元)和草药类功能性食品(140亿美元)。草药类保健品国际市场可谓巨大。
从2009年的出口数据来看,亚洲、欧洲、北美洲为我国中药保健品出口的主要地区,出口额占比分别为65. 33%、14. 19%和12. 44%,三者占比共计达91. 96%.其中,对东盟地区的出口额为2.65亿美元,占全球市场的17. 30%;对欧盟地区的出口额为2. 01亿美元,(www.fwsir.com/yx/)占全球市场的13. 13 010.
从出口国家和地区看,日本、香港、美国为中药保健品出口的主要目标市场,三者占比共计达43.79 010.其中,日本是我国中药保健品出口的最大市场,2009年对日本出口中药产品2. 84亿美元,占我国中药出口总额的18.53 010;香港地区是我国内地中药保健品出口第二大市场,2009年对其出口2. 11亿美元,占出口总额的13. 78%;美国是我国中药保健品出口的第三大市场,2009年对其出口1. 76亿美元,占出口总额的11. 48%.
综合看来,日本、美国、欧盟为我国中药保健品出口的主流市场,近年来各市场占比变化不大,但增幅出现了小幅下降。3世界其他国家积极立法促进保健品发展
在常规概念里,保健品除了包括保健食品外,还包括一些补益类的中成药,这些产品在我国都需要经过严格的注册审批程序才可上市。但在国际市场,许多产品在符合当地法规要求的情况下通常都是作为食品或食品补充剂来进行管理的。
世界其他国家对保健品的定义并不完全一致。因此,在对保健品开展立法管理的过程中,出现了管理的差异。例如:日本保健品包括两部分内容,即“保健功能食品”包括特定保健用食品和营养机能食品,另外我国的部分中药(日本称为“汉方药”)出口日本时亦可以按保健品注册申报。美国将保健品称之为“膳食补充剂”( Dietary Supplements),有专门法律进行规范。在欧盟,保健品可以归入食品(保健饮品)、食品补充剂(维生素、钙铁锌等矿物盐类、中药制剂)等范畴,我国的中药保健品出口欧盟国家需遵循食品/食品补充剂或植物药的相关法规。
从法规的具体实施来看,1991年日本政府制定了“功能食品”审批制度,规范行业的健康发展;1994年,美国正式颁布了《膳食补充剂卫生与教育法》( DSHEA),该法律规定“膳食补充剂”是“食品”的一个特殊类别,并规定1994年之前未在产品中使用的“新膳食成分”必须按照一定的程序通过FDA的审核,又于2007年对膳食补充剂实施良好生产规范( cGMP)管理。
2002年,欧盟27个成员国共同制定了区域性食品“补充剂”法规;加拿大营养科学局( CBN)也认为“功能食品”是日常膳食的一部分,是具有生理学益处或能减少慢性疾病危险的一类食品,并于2003年颁布了“天然保健品”管理规则;东盟( ASEAN)计划在2010年完成保健食品法规的制定;隶属于联合国粮农组织和世界卫生组织的国际食品法典委员会( Codex)历经数年于2005年完成了“维生素矿物质食品补充剂导则”的制定。
4保健品出口受限于技术性贸易壁垒
保健品行业作为健康产业的重要组成部分,经过多年的发展,已成为朝阳产业。我国保健食品业发展虽然起步较晚,但发展迅速,作为新世纪中国工业的八大新兴增长点之一,显示出强大的生命力,但同时也面临新的机遇和挑战。
对于保健品,尤其是中药类保健品,欧美等国家均制定了相应的法规和技术标准。《出口保健品质量安全手册》指出,近年来我国保健品出口增幅下降,与技术性贸易壁垒(主要表现形式为法规、标准和认证要求)带来的限制有很大关系。概括起来,主要有以下几点:4.1法律法规壁垒
保健食品在欧美国家一般都是按照食品标准进行管制和要求的,因此,一般不需要上市前的注册。但对于含草药成分的保健食品,目前欧美国家均未作出详细的规定,能否进入市场仍取决于主管部门对该产品的认识,以及产品标签中的功效说明。各国法规变化对保健品出口影响较大,例如2007年FDA发布了膳食补充剂cGMP最终法规,其对我国保健食品出口产生了较大影响。因此,保健品的经营企业需熟悉目标市场的法律法规。4.2多类型认证制度壁垒
保健食品的认证制度主要是针对生产商和生产车间的卫生条件来保证产品的质量和安全。目前国际上普遍采用HACCP、IS09000等质量体系标准规范保健品的生产,其次,犹太认证、清真认证等也成为部分市场进入的要求。不统一的认证制度,也使得企业要进行多种认证才能进入目标市场,认证导致的成本增加也成为企业进军国际市场的顾虑。4.3包装和标签规则
欧美国家对食品的包装及标签有明确地规定,任何保健产品的包装标签不符合要求的将会被扣留,进而要求改进、退回或销毁。我国出口中药类保健品的包装方面存在大量问题。
4.4质量控制、杂质检测等技术要求
由于保健品作为食品直接进入人体内,为了保证其安全性,必须对其成分和相关杂质做定量限制。各国对保健品的定义不同,管制范围也不同,使得一些保健品以不同性质、不同身份(食品、药品等)存在于各国市场,因此,各国对保健品含量及杂质限量所制定标准的侧重点和细则均有所不同。个别国家以保证产品质量为由,制定的限量指标存在国内、国外不一致的现象,严重阻碍了我国保健品的出口。此外,保健品出口还受到绿色壁垒等限制。
《出口保健品质量安全手册》指出,技术性贸易壁垒产生的根本原因是技术水平的差异,应对技术壁垒的核心策略不是消极地接受,而应积极应对,不断提升自身技术水平,改进产品质量,保证产品安全有效。而根据各国具体的管理法规和技术要求,有针对性地制定市场进入策略,将有助于我国保健品企业顺利进入并抢占国际市场。
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