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市食品药监工作计划
市食品药监工作计划一、组织开展党的十八大精神学习贯彻活动
1.将贯彻落实党的十八大精神做为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化,通过专题宣讲、学习培训、务虚研讨等形式,组织好学习贯彻工作。推进机关党组织进位升级工作。加强党建工作。推进机关文化建设。
二、着力加强食品安全工作
2.完善监管体制机制,强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔xxxx〕20号文件和省政发〔xxxx〕49号文件精神,实现县(区)、乡镇(街办)、村(社区)三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求,积极推动区县食安办内设科室建设,配备相应工作人员。借鉴户县在乡镇设立食品药品监管所的模式,推动全市在各乡镇、街办设立食品安全监督所,健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍,制定我市协管员、信息员补助标准,并解决好相关待遇。
3.建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源,做到全市食品安全检测信息共享,实现食品安全风险评估和预警,为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。
4.强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平,继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理,量化分级率达到95%以上。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管,严格执行《陕西省农村义务教育学生营养改善计划食品安全监督管理暂行办法》、《陕西省农村义务教育学生营养餐配送中心试点项目规划建设指导意见》和《陕西省农村义务教育学校食堂设置标准》。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管,严格执行《陕西省学生校外托餐场所食品安全管理暂行办法》。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作,确保无食品安全事故发生。
三、加大药品监管力度
5.稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评,逐步建立对药品配送企业电子监管平台,实施全程动态监管,确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作,提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。
6.实施中标基本药物品种备案制度,推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行2010版GMP认真工作,促进医药产业转型升级,助推产业健康发展。
7.贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》,全年完成300家药品零售企业的GSP认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理,探索药品零售企业GSP量化分级管理办法,推动药品零售企业连锁化发展。
8.加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查,加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度,强化动态监管和追源管理。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理,强化植入类医疗器械监管。
四、提高保健品和化妆品安全监管水平
9.建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度,全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。
五、积极组织各项专项整治
10.狠抓专项整治。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治;开展开展对医疗机构,特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治;开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿;开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为的专项整顿;抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治,进一步规范“四品一械”市场。
11.严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报,深挖违法线索,加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度,通过“红黑榜”曝光。
12.加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作,合理制定“四品一械”抽检计划。“三统一”药品和本市生产的基本药物全覆盖抽验,及时对检测结果进行评估分析,为整治工作提供参考依据,提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设,提高监测能力,
六、建立完善长效监管机制
13.在餐饮监管环节,积极探索私房菜、回民街餐饮监管办法,出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。
14.在药械监管环节,尽快修订零售药店准入管理办法,探索药品零售企业GSP量化分级管理、药用辅料及包装管理、基本药物生产企业中标品种备案、药品安全形势定期评估和专家组风险管控措施等办法。
15.在保化和医疗器械监管环节,积极探索保健品与化妆品登记、医疗器械经营企业许可证管理等办法。
16.健全突发事件应急体系。加强部门协作,加强应急队伍建设,组织食品药品安全事故的经常性应急救援演练,提升食品药品安全事故的应急处置能力和事故查处水平。
七、大力推动示范工程建设
17.全面推广未央区经验,大力支持未央、户县、雁塔等区县先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建药品安全示范区县和创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家,争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。
八、着力推进重点项目建设
18.加快推进xxxx市食品药品检验检测中心建设。建立与食品药品安全监管、风险预警、突发事件处置和日常监督检查相适应的现代化食品药品检验检测机构。
19.积极做好食品药监信息化项目申报与实施工作。推进食品药械电子监管系统建设工作,引导鼓励500人以上的餐饮服务单位在操作场所安装视频监控系统,实现移动执法。
20.完成市食品药品检验所实验室计量认证复评审,开展食品和化妆品检验能力扩项工作,新增二十项食品药品检验项目。
21.全力做好省市共建食品药品“12331”投诉举报中心平台,(www.fwsir.com)积极推进区县“12331”建设,实现国家、省、市、区县互联互办,及时做好舆情分析、研判和处置。
九、加强宣传培训工作
22.有计划地组织各种形式的教育培训工作,加强执法队伍执法培训,提升执法效能。加强对食品药械从业人员的法律法规培训,落实“约谈制”,进一步强化餐饮企业管理者的诚信、守法意识。
23.组建“食品药品安全专家讲师团”,广泛开展食品药品安全“五进”活动。在各类媒体开辟专栏,普及食品药品安全法律法规知识。推进政务公开,适时公布食品药品监管情况,扩大食品药品安全监管工作的透明度和影响力。
十、进一步改进工作作风
24.扎实推进依法行政工作,建立健全各项制度,落实岗位责任,加强考核评议,完善责任追究。严格行政审批规范执法程序,提高案件查办质量。
25.加强干部队伍建设。坚持德才兼备、以德为先用人标准,坚持民主公开、竞争择优的改革方针,进一步完善选人用人机制、干部考核评价机制、激励保障机制、监督管理机制,充分调动干部积极性。
26.推完善惩治和预防腐败体系建设,细化党风廉政建设工作内容,实行量化打分、责任追究。针对审批和评审工作中群众反映强烈的突出问题,从重点领域和关键环节加大监督检查力度,并通过明查暗访、查办信访件等形式,及早发现并解决存在的问题,推动政风行风建设再上新台阶。