企业年度自查报告(15篇)
在人们越来越注重自身素养的今天，需要使用报告的情况越来越多，报告具有语言陈述性的特点。那么报告应该怎么写才合适呢？下面是小编为大家整理的企业年度自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。
企业年度自查报告1
我院遵照x区x食药监发**27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的.合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
企业年度自查报告2
按照【邢发20xx】14号文件通知要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视，积极组织相关人员抓好组织发动，认真开展自查自纠，不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划，落实整改措施，严防事故发生。现就自查情况总结如下。
一、 强化管理，明确责任
为切实加强对我公司安全生产工作的领导，公司调整充实了公司安全生产工作领导组，力争做到目标明确，责任落实，工作到位，防患于未然。
二、 细化措施，落实到位
全面贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神，坚持做到依法管理，强化监督，严格检查，督促整改，让隐患得到消除，事故得到控制。以监管工作为重点，严防一般安全事故，杜绝重、特大安全事故，确保员工生命财产安全。
三、工作内容及措施办法得当
1.加强安全知识的宣传教育，努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育，倡导和抓好安全文化建设，增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求，积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训，并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训，努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。三是行政办定期组织机动车辆驾驶员和车主参加道路交通安全法的培训教育，促使其增强道路交通安全意识，严守道路交通安全法规。四是加强检查、督促，促使企业安全生产培训教育工作制度化、经常化。
2.强化安全责任管理，建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人，对本单位安全生产工作负直接责任，必须切实履行职责，加强监督检查，及时排除各类安全隐患，严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书，做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促，并将情况登记在册，作为年终综合考核的'评分依据。三是各单位要结合自身实际，制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程，并严格执行，杜绝“三违”现象，切实做到安全生产有章可循。
3.突出重点，狠抓落实，加大隐患排查整改力度。
a.开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查，对车间存在的重大隐患，督促其制定整改措施，落实资金，安排专人督促整改，并将隐患排查以及整改情况备案存档;各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查，发现隐患，制定措施，落实专人，限期整改，并将情况及时上报企业安全生产领导组。
b.车间内安全隐患排查。车间用电规范化，建立了临时搭接电线使用档案，并组织电力维修部门统一检查了车间内用电线路，保障车间内用电安全。二是重点检查了生产设备，对检查出的隐患问题由车间主任牵头负责整改，并记录在案，对5号车间物品分类规划做出相应调整，要求归类、规范存放相关物料、产品、机械备件。完善车间内消防标志、注意事项、指示标志等安全标识。
四、存在的问题与不足
1.企业员工(车间)安全生产意识较为淡薄，安全法律法规宣传教育工作有待加强。
2.安全生产工作经费投入不足。
在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩，但离上级管理部门的要求还有一定的差距，我们将在今后的工作中发扬成绩，找出差距，弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓发展，抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感，树立“生产必须安全，安全为了生产”的指导思想，切实履行职责，警钟长鸣，常抓不懈，确保公司上下生产安全，经济发展。
企业年度自查报告3
为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
一、证件检查情况
1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；
2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；
3、经营的产品在许可范围内；
4、经营的产品有有效的注册证。
二、制度检查情况
1、企业已建立质量管理制度；
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
三、法律法规检查情况
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。
四、质量管理制度的执行
1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；
2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；
3、企业记录并保存了产品的入库及证明；
4、企业记录并保存了产品的出库及证明；
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；
6、企业记录并保存了产品的退货记录。
五、其他检查情况
1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
六、自查情况总结：
此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的'工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！
企业年度自查报告4
一、企业概况
泉州市灵源食品饮料有限公司位于晋江市五里科技工业园区，始建于20xx年。20xx年公司注资100万元，成立泉州市灵源食品饮料有限公司，公司位于园区的西北，占地约3.3万平方米，建筑面积约1770平方米，20xx年12月1日通过QS认证审查，并于20xx年9月9日取得食品生产许可证(代用茶)。目前公司主要产品有盐薄荷、清凉茶、灵源万应茶(代用茶)。由于产品季节性比较明显且刚取得QS证不久，目前生产销售量比较少。
二、自查情况
根据《出口食品生产企业安全卫生要求》进行自查，情况如下：
1.厂区卫生管理：
1.1厂区周围环境及内部环境、整体布局：
厂区新址位于晋江市五里高科技工业园区，环境优化、交通便利，厂前为园区道路、距泉安路500米，后距市区环形主道200米，西与恒安纸业公司相邻;东与紫华药业有限公司相连，周围环境没有污染源产生、空气清晰。常年主导风向以东南风为主、西北风为辅、综合车间位于主导风向上侧，生产区与生活区严格区分，厂区布局合理，符合卫生要求。
厂区周围设有消防环形通道，建筑物周边设有便于人流物流畅通的道路。厂前大门为人流主要通道，厂边门为物流出入口，符合人流、物流分开的指导思想，厂区地面除绿化面积外，其余为硬化地面，厂区整洁卫生。
1.2设施：生产车间采用彩钢板设计装修，厂房以按要求设计施工，建筑物耐火等级为一级，内装修材料彩钢板，符合阻燃无毒要求的保温材料，其空间可满足生产规模要求。工艺布局符合生产流程，避免物料输送往返，生产过程粉尘散发量大的岗位设有除尘室。此外，还设有生产容器具洗涤间，洁具存放间等生产工艺卫生设施。
1.3卫生:生产区有专人清洁卫生,保持厂区的日常清洁卫生,垃圾污物定点存放,有防蚊、蝇、虫等进行厂区的措施。生产区无非生产物品和个人杂物，生产中产生的废异物及时处理。更衣室、厕所的设置合理，不对生产区产生不良影响，设有洗手池、消毒池，有自动感应开关的水龙头和烘手设备。工作服选用质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质的布料。
根据不同设备，器具和清洁工具等分别制订消毒灭菌措施，对操作台、墙、地面、门窗、设备、房间定期进行消毒或熏蒸，消毒剂定期更换，以防产生耐药菌株。
2.原辅料采购管理
2.1按规定对食品用原辅料、直接接触食品的'包装物进行供应商审计(目前产品无涉及食品添加剂情况)，审计内容包括供应商资质审计及供应商产品质量审计，供应商资质审计主要索取供应商的营业执照、生产许可证、卫生许可证等有效证件资料;供应商产品质量审计主要索取供应商质量保证体系调查、产品质量合格检验报告、产品样品(进行自行检验试用)、供货质量保证书。
食品用原辅料、直接接触食品的包装物未进行供应商审计合格的，不进行采购，并要求保持供应商相对稳定。
2.2公司设有检验中心，在综合楼四楼，履行对物料、中间产品或成品取样，留样，检验，并出具检验报告的职责。
企业年度自查报告5
在《食品生产企业监督检查和食品生产加工企业质量安全主要责任》实施过程中，我公司得到了公司管理层的高度重视。根据国家质量监督检验检疫总局20日第119号公告的要求，我们组织各部门人员学习食品安全法及其实施条例，学习最新的国家标准和法律法规。公司成立了一个质量和安全团队。认真学习食品生产许可证相关法律法规，努力提高公司管理水平，建立健全质量管理体系，落实各项规章制度，从原材料采购、生产过程到产品出厂检验实施管理。对质量安全主体责任落实情况进行了14个方面76项综合自查。自检报告如下:
一、严格执行原料进货检验制度，认真核对每批原料的检验合格证，确保所用食品原料合格。
二、我公司生产和销售的产品所使用的'所有原料均符合国家相关食品安全标准，绝对不含增塑剂。我公司一贯高度重视产品质量安全和消费者健康，严格监控所有原材料的来源和质量。鼓励消费者放心饮用我们的产品。
三、生产过程控制严格按照公司规定的SOP进行；对生产环境、生产设备、生产工艺、原辅材料、人员健康保护等进行全方位控制。应严格按照法律、法规和标准执行。
四、公司严格执行产品出厂检验制度。做出厂产品的批量检验，如实填写检验数据和报告，不能检验的项目委托检验。出厂检验和委托检验符合法律法规。
企业年度自查报告6
为了保障食品质量安全，着重生产细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查情况汇报如下：
企业质量安全主体责任落实情况：
一、企业应保持资质的一致性。
我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。
(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品台湾烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。
(二)企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。
我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。
(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。
二、企业应建立进货查验记录制度。
(一)企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。
(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：
我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证);辅料：白糖、淀粉、食品添加剂(磷酸盐、亚*钠、红曲红、*红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业;采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋的许可证复印件)。
(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。
(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。
我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。
(五)企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的.贮存、保管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。
(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品;我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。
三.企业应建立生产过程控制制度。
(一)企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录;我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。
(二)企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录;我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。
(三)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。
(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等;我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。
(五)企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。
四.企业应建立出厂检验制度。
(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。
(二)企业的检验人员应具备相应能力。
我司化验员xxx是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化验员。
企业年度自查报告7
我公司与20xx年4月12日至20xx年5月10日对公司20xx年1月—20xx年12月的帐务进行了自查，现将清查的情况汇报如下，由于时间仓促，汇报的内容难免有些问题或有所遗漏，如有不妥，请理解和指正，谢谢！
纳税人名称：
税务登记号：
纳税人识别号：
经济类型：
法人代表：
检查时限20xx年1月—20xx年12月
一、企业基本情况：
我公司系私营企业，经营地址：主营：注册资金：人。法人代表：，在册职工工资总额。20xx年实现营业收入20xx年度经营性亏损元。
二、流转税(地税)：
1.主营业务收入：我公司20xx年1月—20xx年12月实现主营业务收入元。其中：
2.营业税：我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳纳营业税元。其中：
3、城市维护建设税：我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳城市维护建设税元。其中：
4、教育费附加：我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳教育费附加元。其中：
5、堤防费：我公司20xx年1月—20xx年12月
年应缴堤防费元。
6、平抑食品价格基金：我公司20xx年1月—20xx年12月应缴平抑食品价格基金元。
7、教育发展费：我公司20xx年1月—20xx年12月
应缴教育发展费元。其中：
三、地方各税部分：
1.个人所得税：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工资收入元，我公司20xx年度-20xx年度个人工资收入未达到个人所得税纳税标准，无个人所得税。
2.土地使用税：无
3.房产税：我公司20xx年度-20xx年度无房产税
4.车船使用税：我公司拥有小车辆，应缴纳车船使用税元，已缴纳。
5.印花税：我公司20xx年度-20xx年度主营业务收入元，按0.03%税率应缴纳印花税元。帐本4本，每本5元贴花，共计元。合计应缴纳印花税元。
四、规费、基金部分：
1、我公司20xx年度-20xx年度为职工4人缴纳了社会养老保险及医疗保险，其他人员未在我公司缴纳，原因系这批职工的社会养老保险及医疗保险仍由以前的工作单位代缴，关系未转入我公司。
2、我公司20xx年度-20xx年度交缴残疾人就业保障金元。
五、发票使用情况：
20xx年度-20xx年度我公司开具了发票,多少张，金额多少？
企业税务情况自查报告的基本格式：
1￥企业基本情况
2￥企业前几个月(或者一年,看税务机关检查的`期间)的收入￥税金￥税负情况
3￥如果税负低说明原因
4￥企业在对自己的收入交税等进行自查的情况，有无问题
企业年度自查报告8
按照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定以及颍泉区食品药品监督管理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【20xx】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、自查自纠重点
按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用管理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁管理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修控制制度及落实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容进行重点摸排。
三、自查自纠结果
1、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
是。
我院对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。
备查文件：
2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据。
备查文件：我院购进的医疗器械生产厂家提供的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件。
3、是否建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度并有完整的销毁记录；
是。备查文件：
4、医疗器械不良事件的人员组织机构是否健全，是否正常运行；是。在院长的领导下正在逐步完善我院的医疗器械不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的.发展。
备查文件：医疗器械不良反应（事件）监测和报告制度；
5、是否建立了质量事故和不良事件监测制度，并有完整监测记录；
是。我院有医疗器械质量事故和不良事件监测制度，遇有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
备查文件：
6、是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；是。备查文件：
7、是否明确了分管使用医疗器械工作的领导、管理部门、具体管理人员及其职责，并报所在地药品监督管理部门备案；
我院成立了医疗器械使用管理领导小组，组长是林少华，副组长是吴金焰，林少华负总责，吴金焰分管使用医疗器械工作，门诊主任、检验科主任、影像科主任、药房主任、手术室主任、病房主任、治疗室主任、库管员为领导小组成员。
领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
备查文件：
8、是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
是。我院有医疗器械维修储存养护、使用维修控制制度，对医疗器械的养护、维修有记录。
备查文件：
9、是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；否。
10、是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划；
是。我院对检验科、治疗室、彩超室、手术室等部门的新进高精密医疗器械、仪器组织了专门的培训学习，多次邀请厂家技术人员上门安装、调试、指导，让相关人员掌握医疗器械的采购知识、验收、操作和养护知识。备查文件：
11、大型医疗器械设备使用档案是否健全，是否规范；是。我院大型医疗器械设备有：备查文件：
12、产品说明书、标签、包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
是。备查文件：
13、医疗机构是否有医疗器械专库，医疗机构的药房是否有医疗器械专柜；
我院有医疗器械专库，药房不出售医疗器械，没有医疗器械专柜。
14、植入或介入体内的医疗器械是否填写《植入（介入）医疗器械使用登记表》，并以病例一同保存；
我院没有植入或介入体内的医疗器械。
15、体外诊断试剂储存、使用是否符合其说明书要求；是。我院体外诊断试剂主要是……，均按照说明书要求储存和使用。
16、法律法规规定的其他情形。
对医用无菌棉签、创可贴等无菌卫生材料进行自查自纠，
通过这次医疗器械使用情况的自查自纠，我院认真学习医疗器械使用和管理的法律法规，进一步规范医疗器械使用行为，加强安全使用医疗器械制度。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见，我们会进一步完善。
企业年度自查报告9
xxzz保健食品厂，地处兴宁市经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于末第一次取得食品生产许可证。
公司从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品安全法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如糊精要符合gb /t20880的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
春节过后，按照兴宁市质量技术监督局，关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由负责人郑海东任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：
一、企业资质变化情况：企业名称为xx市zz保健食品厂，厂址是兴宁市人民大道(205国道)寨仔段，检验方式为自行检验，固体饮料的生产许可证编号为qs441406013144，代用茶的生产许可证编号为qs/44141408。本厂证照齐全，经营范围代用茶和固体饮料。
二、采购进货查验落实情况：本厂主要采购的原料为药食同源和食品新资源物品、麦芽糊精、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。
三、生产过程控制情况：我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间，没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况：我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验辅助设备和化学试剂，实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过广东省质量技术监督局培训，具有广东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。
五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况：我厂生产需要的'各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品安全法》的要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况：我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况：我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况：企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。代用茶执行的是qs/44141408、固体饮料执行的是qs/441406013144.所有标准的状态都是现行有效。
九、企业人员培训、体检情况：我厂所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书(健康证)，并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估：我厂主要消费者都是回头客，目前为止，还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对机制，确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。
经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。
企业年度自查报告10
我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查，自查结果如下：
一、关于厂区卫生情况
1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;
2、厂区内整洁干净，物品摆放规范;
3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放，有专门存放场地，无露天垃圾，不存在蚊、蝇、鼠孳生点;
4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;
5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。
二、关于设施、设备
1、根据生产需要，企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清洗及高温消毒，没有设置干燥间;
2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象;
3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线，在显著位置有张贴人流物流走向图;
4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品，目前暂未配备相应防爆设施;
5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;
6、生产车间均为无尘净化车间，制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬，排水沟都已加盖;
7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清洁，每人都有2套工衣可定期进行更换;
8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进行清理、更换;
9、生产设备均采购正规厂家，标签标示符合要求。设备清洁保养规范，无锈蚀，能正常运作;
10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;
11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作;
12、车间净化设施布局合理，配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求;
13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒，且记录完整，墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象，有专人清洁并记录;
14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。
三、原料和包装材料
1、每批原料均有供应商提供的coa及相关检验报告;
2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个区域均有专人进行保管;
3、原料库卡记录完整、详细，能做到物料先进先出;
4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清晰;
5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分，不合格物料均按公司不合格产品处理流程 进行处理;
6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;
7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存，对温湿度有专人进行监测并 进行记录;
8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;
9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未出现混用现象;
10、每种原料外包装显著位置均有原料卡，原料卡上标示有产品的品名(inci名或中文化学名称)、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息;
11、目前企业未使用自编代码，根据产品标签信息可以满足产品追溯;
12、公司不存在有*化学品，对酒精类产品有专门区域，并按相关制度要求进行存放和管理;
13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;
14、直接接触化妆品的.容器及辅料均无毒、无害、无污染，在使用前均经过严格的清洗、消毒;
15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规定，各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件，并按要求进行记录;
16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性，所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存;
17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;
18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;
19、实验室每周一次对ph、电导、微生物项目进行检测;纯水设备定期维护并有相应记录，纯水长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用;
20、水质按照(gb5749-20xx)要求每年外检一次(ph值除外)，且检验合格。
四、关于成品储存与管理
1、 成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放，对产品防护及保管措施得当;
2、 成品仓库设立有不合格区，存放的产品有处理记录;
企业年度自查报告11
自xxxx食品药品监督管理局组织召开“xxxxx”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1、人员上：
我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2、职责上：
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的`执行记录。
3、药品药械购销上：
我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4、药局管理上：
我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5、药库管理上：
我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上是我的总结，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
企业年度自查报告12
省市县质量技术监督局：
20xx年9月13日，市县审查组对我公司进行了水泥生产许可证获证企业监督检查。各位专家本着服务企业、有效监督的原则，对我公司进行了全面、认真的监督检查，并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了5项宝贵意见。
公司领导高度重视此次监督检查工作，召开了专门会议通报检查结果，按照审查意见，认真分析原因，制定整改措施，责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，生产技术厂长吴挨平，质量监督科科长周长江，化验室主任李晋玲组成整改领导组，负责整改工作，并监督落实到位。现将企业整改情况汇报如下：
1、改进项：化验室水泥压力试验机无防护罩。
此次审查组进行实地核查，指出化验室水泥压力试验机无防护罩的不足之处。公司十分重视生产化验室的管理，水泥压力试验机原来有防护罩，但使用时间较长，较脏，就弃置不用了。经检查后，公司领导特批购买白布6米，制作了防护罩。并规定每月清洗一次，保持整洁。同时，公司化验室主任李晋玲立即组织相关人员按检查组的要求对相关设备进行清理维护保养，确保设备始终维持在最佳状态，保证设备正常运转及产品质量始终如一。目前设备性能和状况良好。
见整改图片。（附图）
2、改进项：水泥试块养护室干湿温度计未进行正常维护。
因水泥试块养护室一直密封密闭且每天定时喷水，试验人员只凭感觉认为湿度满足了要求，未对养护室干湿温度计及时加水。经检查组指出后，在整改会议上，公司领导批评了这种“想当然、我以为”的不尊重科学的行为，化验室及时进行了整改，加了水。并规定按照要求定期加水，观察湿度变化，一切用数据说话。
3、改进项：水泥试块养护室未安装防爆灯。
公司化验室水泥试块养护室安装的'是节能灯，无防触电设施，在某种情况下可能爆炸，有安全隐患。根据专家们的建议我公司已就该项做了改进，对养护室、成型室更换了3个防爆灯，避免了安全隐患。
见整改图片
4、改进项：化学分析室物品摆放杂乱，工作台上有无关杂物。此次检查组进行实地检查，对化学分析室的物品摆放状况提出的意见和建议，我们虚心接受专家提出的意见，对化学分析室物品认真清理，对工作台上的杂物立即进行了清除，规定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得乱堆放。切实按照专家的建议对化学分析室的设施进行更新，保证化学分析室环境清洁卫生，生产产品质量安全。
见整改图片。
5、改进项：化验员检验时，填写原始记录不规范，内部培训学习不到位。
针对检查组提出的这个问题，公司责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，质量监督科科长周长江及时组织为期十天的化验室学习培训，严格按照《水泥生产许可证实施细则》、《水泥企业质量
管理规程》学习整改，并组织全室人员进行了考试，以达到学以致用的目的。通过学习培训，提高了化验人员思想认识和业务能力和技术水平。
附：部分化验人员培训考试试卷
以上是针对检查组提出的五个方面的问题，我公司制定的相应整改措施，请领导和专家评审指正。此次对公司的实地监督检查，是我们一次难得的学习和提高的过程，在检查组的耐心指导和辛勤工作下，我们得以及时发现生产、质量管理中存在的不足和需要改进的地方。通过整改，我们组织内部人员严格依据《水泥生产许可证实施细则》进行再次自查，相信通过此次监督检查，一定可以将公司的整体管理水平提高到一个新的高度，为公司的健康发展、产品质量稳步提高提供有力保障。
吕梁市金龙工贸有限公司
二〇一七年九月二十五日
企业年度自查报告13
从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品卫生法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了济南长清质检分局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料有味精、食盐、淀粉、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如味精要符合gb /8967的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
厂里所用的食品添加剂主要是呈味核苷酸二钠、鸡肉香精、柠檬黄等，这些添加剂的购进和使用都是严格按照gb 2760的.要求做的。
春节过后，按照济南市质量技术监督局长清分局，关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由法人葛金河任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：
一、企业资质变化情况
企业名称为济南市长清区众惠食品厂，厂址是济南市长清区归德镇开发区，检验方式为自行检验，固态调味料的生产许可证编号为qs37010307092，新证正在办理中。本厂证照齐全，经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。
二、采购进货查验落实情况
本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。我厂生产的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态调味料的生产过程中使用的食品添加剂，严格遵照了gb2760的要求，并做了详细的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账。
三、生产过程控制情况
我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间，没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况
我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验辅助设备和化学试剂，实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过山东省质量技术监督局培训，具有山东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。
五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况
我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况
我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况
我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况
企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。味精执行的是gb/t 8967 -xx、鸡精调味料执行的是sb/t 10
371-xx、复合调味料执行的是本企业标准q/01zh0001s-、鸡味调味料执行的是本企业标准q/01zh0002s-。所有标准的状态都是现行有效。
九、企业人员培训、体检情况
我厂所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书(健康证)，并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估
我厂主要消费者都是回头客，目前为止，还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对机制，确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。
经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。
企业年度自查报告14
我公司在执行《食品生产企业实施监督检查》及《食品生产加工企业落实质量安全主体责任》过程中，得到了公司管理层的高度重视，依据国家质检总局20xx年第119号公告要求，组织各部门人员学习食品安全法及实施条例，学习最新颁布的国家标准及法律法规，公司成立了质量安全小组，认真学习食品生产许可有关法律法规，努力提高公司管理水平，建立健全质量管理体系，落实各项规章制度，从原料采购、生产过程到产品出厂检验实施有管理。对质量安全主体责任落实的14个方面及76项进行了全面的自查。现将自查情况汇报如下：
一、严格执行原料进货查验制度，仔细核对每批原料的检验合格证明，确保所使用的食品原料合格。
二、我司在生产销售的产品中所使用的'所有原料，均符合国家食品安全相关标准，绝对不含塑化剂。我司一贯非常重视产品质量安全和消费者健康，对所有原料来源及质量均严格监控，请广大消费者放心饮用我司产品。
三、生产过程控制严格按公司规定的sop执行;对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员卫生防护等严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制。
四、公司严格执行产品出厂检验制度。做到出厂产品批批进行检验，并如实填写检验数据及报告，对不能检验的项目进行委托检验。出厂检验、委托检验都符合法律、法规规定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及产品的处理记录;对生产过程中出现的不合格品严格按照文件要求执行。
六、食品标签符合食品标识管理规定。我司生产的产品品种多，为了避免过程出现问题，对使用的产品标签做到批批核对。
七、公司已建立产品销售台帐。建立spc系统，批批录入系统，从原料入厂、配料、生产、入库、配送、销售等过程监控做到各环节有人把关，符合食品安全法规定。
八、企业标准已收录最新标准，并已向质监局备案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦发现不符合《食品安全法》和食品安全卫生标准要求的产品，我司将严格按照法律规定进行处置。每月进行产品追溯演练，对于食品召回的相关程序不断进行梳理、更新。
十、公司建立了企业从业人员健康和培训管理制度，严格遵守食品安全法的规定。新员工入厂时必须持健康证上岗，并每年对从业人员做健康体检。
十一、公司委托或受委托加工产品，已在市质监局备案，并保证产品标识、产品质量均符合法律法规的要求。
十二、公司按相关规定建立消费者投诉受理制度，保存消费者投诉受理记录。对消费者投诉做到及时处理，给消费者满意的答复。
十三、公司主动收集企业内部发现的和国家发布与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时建立并保存相关记录。
十四、公司建立并制定食品安全事故处置方案，并定期检查各项食品安全防范措施。发现不符合项及时纠正并解决。每年做一次食品安全应急预案演习。
《落实企业质量安全主体责任》以来，在过程中发现的问题得到了及时改进，公司全体员工的法律法规意识得到了加强，企业是“质量安全第一责任人”的意识得到了提高。今后，我公司将严格质量管理，不断提升产品质量水平，努力为消费者生产放心满意产品。
企业年度自查报告15
企业名称：北京宇辉佳诚科技发展有限公司
主要经营产品种类或名称：类Ⅲ、Ⅱ类：体外诊断试剂，Ⅲ类临床检验分析仪器
企业负责人：企业地址：
室联系人：
联系电话：
检查日期：
注册地址变更为：
经营范围增加：Ⅱ、Ⅲ类：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、医用激光仪器设备、医用电子仪器设备质量
负责人变更为：漆淑华xx年07月24日注册地址变更为
注册地址变更为：
组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的`医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。
公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
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