品质部经理述职报告
在不断进步的时代，报告不再是罕见的东西，报告成为了一种新兴产业。一起来参考报告是怎么写的吧，以下是小编为大家收集的品质部经理述职报告，希望能够帮助到大家。
品质部经理述职报告1
我叫xxx，20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：
1、服从工作安排，积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证活动验证是实施GMP的基础，也是GMP认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的`本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责20xx年4月12月期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：
1、该供应商为证照挂靠经营；
2、药材饮片加工场所无GMP证书；
3、饮片贮存条件不符合GMP要求；
4、供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新；GMP认证后，《中国药典》（20xx年版、的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的.一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从20xx年4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月～7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。GMP认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等，累计4小时；对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。
7、尽职尽责，努力当好排头兵能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识，不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是，表里如一；在工作作风上认真严谨，坚持民主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体智慧，把每一项工作做好。讲求实效；待人处事上光明磊落、诚实、守信；在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特殊化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加班，积极配合公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为质量管理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我非常重视团队精神和服从意识，深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础，领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成，我经常深入基层一线，并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了一定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：
1、对有关理论掌握仍不透彻，需继续加强理论学习，提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足，对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多，不够精，需在下步工作中认真总结，提高业务技能。
3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足，工作中主观能动性和创新性不够。
品质部经理述职报告2
一、目的：
为了报告近阶段个人主要工作内容，使公司领导了解个人工作的基本状况，为领导进一步指导工作，纠正不足，改善和提高企业内部管理的业绩作了充分的准备和为指明公司质量管理行动的方向提供了必要的依据和建议。
二、主要内容和指导思想：
在公司领导正确指引和工作的妥善安排下，担任公司质量部主管，主要负责公司有关质量管理体系前期策划工作。经过将近两个月的努力，取得了一定收获：对于建立公司有关质量管理体系方面的工作作了一些必要的准备，针对公司现状，充分利用和配置资源，确保公司质量管理体系组织架构的完整以及对公司有关质量管理系统运行指明了方向和未来工作的重点，同时结合外部审核结果积极开展公司内部质量管理的改进工作，为公司取得客户信任，管理模式与国际接轨，走可持续发展道路，提高整体质量意识和广大中层干部的质量管理水平奠定了基础。现就将第一季度(自进厂以来)本人工作情况报告如下：
1、顺利完成公司质量手册和程序文件以及质量记录的编制工作对于20xx年3月10日第三方公司的外部审核结果作进一步内部管理体系的识别工作，为公司改进需求指明方向。
2、策划实施质量管理体系初始阶段的准备工作，确定实施项目、改进方案和步骤，并设立实时跟踪检查办法，设置追踪频率和时限，为有效监督各部门具体工作作了充分保障。
3、提炼一些基本的`程序文件作为导入系统的开始，确保理解领悟，同时也例举了一些尝试应用的案例，如针对“职责、权限与沟通”设置“质量专职人员岗位职责说明书”;针对“内部事务联络控制程序”设置“内部联络单：关于公司印章制作的申请”以及“管理策划控制程序”和“改善建议书执行控制程序”的应用，分别为“质量策划实施情况检查表”和“改善建议书：关于公司大门口宣传栏利用的建议”。
3、针对公司缺乏质量检验人员系统控制内部质量不完善的现状，设计质量控制的系统架构，设立质量专职人员并规定工作职责和内容，设置权限，以明文规定的方式使公司顺利组织起质量控制系统，对支持客户验厂工作作了一个很好的完善补充，同时为实现公司未来真正质量控制工作奠定了基础。
4、为确保公司质量管理体系组织架构的完整，满足文件完善的要求和实际工作的需要，设置了“管理者代表”，“体系策划专员”，“质量辅导专员”等职位，补充完善了质量管理体系实施需要配置资源的不足和设置的质量专职人员缺乏必要任职技能和相关知识经验不足等缺陷，通过未来质量控制基础知识的导入和培训，从真正意义上保障了公司产品质量的提高。
5、重点需要补充说明的一件事是公司必须设立印章使用机制，使流程操作合法化，颁布和下发的文件具有权威性，同时也体现机构部门职权的唯一性。
6、以两份国标作为参考，使实施的依据符合规定要求，依法办事，有据可循，具有公正性、客观性、法规性。
7、未来计划：
总结第一季度的工作，本人在公司领导的有力支持和广大中层干部的积极配合下，虽然取得了一定成绩和为公司服务创造了良好的开端，但仍面临严峻的考验和艰巨的任务：
1、实施质量管理体系工作开展与基层辅导，并跟踪检查和报告;
2、组织公司内部的质量策划以及产品实现的策划工作;
3、策划管理评审工作;
4、策划主导内部审核工作。
三、改进建议：
根据本人质量管理方面多年的工作经验以及对外部环境发展态势的研究，认为当今形势公司实现质量管理体系要求是大势所趋，而且职业健康安全管理体系也渐渐为各大企业应用并全面推广，注重过程控制，走过程管理趋向模式是必由之路。同时，结合实际情况也希望公司领导慎重考虑，以ISO推广为契机，以实现质量管理体系为工作的目标和方向，作为工作的重心，辨明方向，以充分调动广大中层干部的工作积极性，避免内部矛盾，一致团结奋斗，努力进取，设立激励制度为根本目的，发挥个人潜能为前提，领导公司进行内部管理改革，使公司现有资源被充分利用，顺应外部市场的发展需求，提高综合竞争力，为赢得客户更好的信任打下坚实的基础!
品质部经理述职报告3
首先感谢邓总，鲁总给我机会让我成为富迪邦这个团队的一员，在此希望公司在新的一年内蒸蒸日上、大展宏图。在这段时间里，通过公司领导和同事的支持与合配下，品质部的工作取得了一定的成绩，但与公司的发展规划与TS的要求相差较大，20xx是公司转型发展的重要一年，品质作为公司重要职能部门，起着承前启后的作用，作为部门经理的我，对20xx年的工作失职有着不可推卸的责任，现本人对20xx年部门的工作总结及20xx年发展规划作出如下总结：
一：问题点
1：品质队伍的稳定性不够、原因在哪？
主要表现在：人员流动性太大，不利于品质的稳定及团队的发展。
2：对部品及标准的了解不清楚
主要表现在：知己知彼百战不殆，在做任何事情前要先了解产品，标准及相关的性能方可入手。而现行千篇一律的拿着部品进行检查，部品不同相应的标准就不同，全部凭记忆检查。品质作出的作业指导书也形同虚实。（培训工作如何做？如何考核？监督工作如何做？
3：管理者现场指导太少
主要表现：品质管理的重点是“三现”：现场，现物，再状。问题发生时，直接去现场，直接面对实物，直接正视现实，而不是闭门造车，针对客户的投诉也只做等投诉，再想象性的对策一下，没有任何的意义，不良会现次的发生。(解决任何品质问题都离不开“三现”原则，如何建立制度？)
4：缺少检查方法及技巧
主要表现在：品质是生产出来的，但保证不流出是品质的一项重要原则，其中如何保证不流出，是要一定的方法及技巧，如抽检的频率，时间段及员工操作的熟练度等。（方法和执行是并存的，方法固然重要，执行力更重要、
5：品质对源头问题的管理不够
主要表现：事出必有因。掌握一定的管控方法对品质的管理是有相当好处。如：对员工的指导培训，工艺的确认，方法等，前期的稳定对后期的品质一定有提升。而不是一味的去检查。产品的品质是生产出来的、制造出来的，不是靠检验出来的，第一时间就要把事情做好、做对。（这就是过程控制，是我们现在最弱的'，如何做到从来料检查到成品出货中的每一环节都能把好品质关这才是关键、
6：包装拉对不良品的分类不准确（不良品是一个公司要提高的教材，学习好了不良品的原因才能持续改善、
二：20xx年的改善计划：
1：对所有品质人员进行专业技能、品质意识、工作责任心等培训，组织业余活动，提升检验员向心力。
2：建立供应商品质管理以及绩效考核程序，增加IQC检验设备，对来料品质进行严格管控。（在产品的物理性能这一块该如何控制，这是现在品质工作的一个重点、
3：统计各品质管控点数据，寻找真因，彻底改善。
4：完善员工绩效考核制度。打破现有所有检查员的薪资都一致，做与不做一个样，做好做坏一个样的局面，
5：品质意识的提高：全公司的每个人都是品管员，必须要有强烈的品质意识和成本意识，树立品质第一的观念，把品质当成良师益友，这样能有一个良好的工作心态和工作效率，从而肩负检验，控制，预防和生产合格产品品质的责任，深知没有品质意识的员工不是一个合格的员工，而一个没有成本意识的员工也不是一个合格的员工，从生产线到IQC，供应商，形成层层防火墙，积极协助生产线降低不良，改善品质，达到提升品质和产能的各项指标。品质作为企业的命脉，产品的品质不好，就会失去市场，没有市场，企业就失去生命。所以，作为企业的员工，必须具有这种提高产品品质的决心和愿望，也就是要求企业的全体员工都要树立良好的品质意
6：层层目标管理：对各部进行目标管理，按公司及部门的目标，细分到个人及组别，达成的予以奖励，反之予以处罚。
7：品质标准及限度的管理在做任何检查前要了解客户的要求，要有据可依，样板，标准，性能，检查指引全部清楚的情况下开展工作。
8：对现成的管理品质要以现场为管理核心，要确认员工的方法，工艺，过程，多去现场，多指导员工。
9：目视化管理（请先做一个公司品质管理的看板方案、将标准样板与不良样板对现场全员进行揭示，形成对比，个人每天每月的质量指数进行通报。
10：形成对比文化将现有的包装拉二条件进行专人管理，一个管理者负责一条件，每天进行统计QA的退货，及客户的退货，对达成目标的线全员进行奖励，反之进行处罚。
11：对包装拉不良品的分类进行专人管理分类后再由品质确认
注：现阶段的品质工作重点参考：
1、产品在公司内部制造过程中的过程品质管控该如何做。
目标：绝不让不良品流入下工序。
2、产品的物理性能的管控，这是公司的生命线。脱皮、起泡、膜厚、盐雾等如何做到最有效的管控。
三：个人建议（纯属个人建议，做参考）
1：全司体系进行一团糟，有文件要求未按要求实施，且说，写，做完全不一致。
2：公司管理层对TS的要求懂的太少，无法应对客户及现场的操作。
3：采购的合理性与及时性待提高。
4：部门KPI未彻底实施，这也是提升与加薪的依据。
5：团队的协作性有待提升。
6：不良重复发生，无改善动作。
7：建议公司进行5S评选。
8：公司整体纪律太松散
建议很好，确实存在这些问题，这主要是我们团队的问题，是管理层的问题。希望有更详细的建议大家一起探讨。
总结：针对部门20xx年的不足，20xx年将重点确认按计划进行改善。 20xx年的重点：标准明确节能降耗职责分明奖罚分明源头管理工序控制客户至上
品质部经理述职报告4
一、自我评价
进入公司以来，认真学习并遵守公司的各项规章轨制，努力学习各种业务和专业知识，真诚与同事进行交流沟通。在公司领导的指导下，经由一段时间的努力，较好地与团队溶合，以热情和积极性投入工作。感觉不足的是，与各部分主管沟通还不够到位;对部分管治的精细度还需要加强;专业和业务知识的系统性欠佳。
二、我发展工作的方式和方法
1、遵循上下级关系进行发展工作。接受经理的指导、指令和监视，工作中及时与经理进行请示、汇报和沟通，并努力完成经理下达的工作工作。
2、按“计划、组织、实施、检查、修正”的工作流程发展工作。按管治处经理下达的工作指令，结合自身的工作实际，对各部分的工作计划进行检查，落实责任人，对提出时间、质量和效果要求跟进检查落实整改。
3、按“落实岗位责任、按工作实绩考核，考核结果和收入挂勾”的方法管治，制定了相应的`岗位职责、考核轨制、考核办法等。
4、按“与相关部分进行轨制性沟通、紧密亲密发展协作和配合”的方式发展部分间的协作，努力保证各工作环节的紧密联系，尽可能减少工作中的脱节和疏漏。
三、发展的主要工作及其效果
1、在部分采用“跟进检查工作计划、落实责任职员、提出时间和质量要求、有总结评价”的工作发展方式，一定程度地晋升了部分的执行力。
2、发展按工作计划完成情况、按日常工作完成情况、按工功课绩考核部分的考核激励轨制，一定程度地进步了部分成员的工作意识、责任意识和工作效率。
3、与相关部分配合，发展项目的品质整改工作，使项目的车辆停放秩序、环境卫生状况、客户服务、机电维修、安全管治有了一定程度的改善，有利地推动了公司和项目品牌形象的晋升。
4、按时完成管治处每月考核汇报材料及管治处月度运行讲演的编写工作。
四、下一步工作计划
1、细化品质管治部各检查考核轨制，贯实考核轨制到各部分。
2、晋升自我工作能力，努力学习更多提高前辈的品质管管治念。
3、多深入基层步队了解现场操纵情况，实时把握各部分服务动态。
4、多宣传品质管治带来的好处及效果，让员工主动晋升品质服务。
5、将每月的品质检查工作及讲演收拾整治成有效的数据显示，主动将服务动态与客户进行分享，让客户感慨感染到物业服务的不断晋升。
6、将各部分品质检查的内容框架化、尺度化，便于品质工作的检查、监视。
品质部经理述职报告5
各位领导、同事们：
我叫-，20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：
1、服从工作安排，积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物
料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午
16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础，也是GMP认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验
证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责 20xx年4月12月
期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：1.该供应商为证照挂靠经营；2.药材饮片加工场所无GMP证书；3.饮片贮存条件不符合GMP要求；4.供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫
羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的.引导。
5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新；GMP认证后，《中国药典》（20xx年版、的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从20xx年4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月～
7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。GMP认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等，累计4小时；对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责，努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识，不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是，表里如一；在工作作风上认真严谨，坚持民主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体智慧，把每一项工作做好。讲求实效；待人处事上光明磊落、诚实、守信；在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特殊化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加班，积极配合公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为质量管理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我非常重视团队精神和服从意识，深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础，领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成，我经常深入基层一线，并把存在的问题和
自己的意见及看法能及时给公司反馈，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了一定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：
1、对有关理论掌握仍不透彻，需继续加强理论学习，提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足，对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多，不够精，需在下步工作中认真总结，提高业务技能。
3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足，工作中主观能动性和创新性不够。
品质部经理述职报告6
品质保证部负责构建公司品质保证系统，在公司质量方针的指引下，融合先进的品质理念。执行公司品质政策。在过去几天与各部门同事以及公司高层领导的接触中，我深深巷泉大家庭的友爱与热情以及公司人性化的管理，协作配合的团队精神。在接近十天的工作，我也发现了一些值得改善的问题点及异常。借此机会提出自己的改善方案及未来工作计划，希望与各位领导及同事共勉。
公司现状及异常状况
品质保证来料--IQC部。
1、 IQC来料检验检验范围仅限于印刷用坑纸，而且在检验过程测试中只检测坑纸爆破力，坑纸尺寸(长，宽，坑纸厚度。未作坑纸克重。裱坑粘附力。30厘米坑纹数量等必须的检测项目。
2、 IQC来料检测后没有任何标识以区分合格批与不合格批
3、ＩＱＣ来料检验不包括应刷油墨。而油墨属于包装重要的涂层材料，在玩具产品中其重金属测试中均有严格的要求。尤其是Rohs物料。如何保证油墨是环保油墨。虽然按照公司现状无法进行测试。但需要有供应商品质保证深明，但现实情况却没有相关的文件证明。
4、IQC检测不包括滚筒纸。而滚筒纸又是应刷企业重要的原材料。怎样保证其品质？需要供应商出具合格的检验报告。本公司根据供应商检测报告对纸皮的颜色，克重，宽度等进行检测。
5、目前在公司的.品质文件中除了有一张坑纸规格表外，没有相应的检验文件如检验规则，检验方法，判定标准等文件规范其来料检验运作。
6、在品质部没有相应来料检验样板。
7、在品质系统文件中未见到来料不合格品处理程序。
品质保证部制程IPOC部。
1、彩印车间没有IPQC执行产品首检。制程检验工作。没有对产品进行印刷进行油墨粘附力测试。印刷件没有标准灯箱对核对印刷颜色。没有相关程序规则规范颜色核对的标准的检验方法。
2、表面处理车间没有IPQC进行首检，制程检验。缺乏过油，过UV等表面处理的粘附力测试标准的检验方法。没有对表面处理检验规范。
3、成品出货检验主要集中在产品外观，对于多次出现退货的脱胶问题控制不够，导致该问题反复出现。
4、成品出货车间出货物未见QC合格印章。
5、由品管部门保管的资料袋中样板不齐全，样板袋中大部分缺少表面处理效果样板。产品刀模样板。导致对该产品制程检验无正规的样板进行检验。其次资料袋管理只是对样板进行简单的登记，分类。查找资料袋费时费力。另外，大部分资料袋由于缺乏相应的摆放架而散放在地板上。
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