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药房自查报告

时间:2023-01-26 11:36:03 自查报告 我要投稿

药房自查报告(合集15篇)

  我们眼下的社会,越来越多的事务都会使用到报告,我们在写报告的时候要避免篇幅过长。那么大家知道标准正式的报告格式吗?下面是小编为大家整理的药房自查报告,希望对大家有所帮助。

药房自查报告(合集15篇)

药房自查报告1

  根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:

  一、企业基本状况

  企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。

  二、人员配备状况:

  按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx为主要职责人;质量负责人、质量机构负责人:xxx为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。门店共有xxx名员工。

  三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理状况

  1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

  2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工务必立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。

  四、质量管理体系文件概况

  为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:

  1、门店药品进货和验收质量管理制度

  2、门店药品陈列管理制度

  3、门店药品销售及处方调配管理制度

  4、门店药品拆零药品

  5、门店药品养护检查管理制度

  6、卫生和人员健康管理制度

  7、门店服务质量管理规范

  8、药品不良反应报告制度

  9、不合格药品管理制度

  10、质量管理工作检查考核制度

  11、门店中药饮片管理制度

  12、冷藏药品管理制度

  13、计算机管理制度

  五、设施设备状况:

  1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。

  2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

  六、计算机系统概况

  随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。

  七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理状况与运作程序

  1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方带给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

  2、药品的验收关

  我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不贴合要求的坚决予以拒收。

  3、规范药品陈列管理

  药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

  4、重视药品的养护工作

  根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不贴合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

  5、做好药品的销售工作

  为规范药品经营业行为,给消费者带给放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并带给咨询服务,指导顾客安全合理用药。

  6、退货药品管理

  1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。

  2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。

  3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。

  4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

  5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。

  7、投诉处理

  药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改善措施。

  质量查询、投诉,药品退货和带给服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。

  8、药品不良反应报告制度

  1、概念明确、职责清晰、程序规范。

  2、有效收集药品的`不良反应信息。

  3、发现药品不良反应及时上报。

  4、记录齐全、准确、规范。

  八、票据管理制度

  1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由职责人赔偿。

  2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。

  3、票据的领用和注销务必按规定办理交接登记签收手续。

  4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。

  九、主要问题及整改措施

  为更好的实施GSP,我店透过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。透过自查,我们认为已基本贴合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着必须的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。

  对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药房自查报告2

  20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区xx药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。

  现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。

  针对缺陷项目的整改情况如下:

  一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:对所有供货企业的`供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。

  三、14201企业药品陈列检查记录不完整。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  四、12903企业营业员未出示高中学历证明。

  1、责任人员:营业员xxx

  2、整改措施:高中毕业证复印件提供到药店内保存。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  五、13101企业培训计划不全。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  六、13102企业培训档案不全。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:按照计划进行培训,并把培训记录存档。

  七、14301企业部分记录未按规定保存。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:重新整理店内各项记录,并分类保存。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  八、15401企业温湿度计未进行校准。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:购买温湿度计更换。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:根据店内近效期药品销售时间,按时完成记录。

  3、完成时间:20xx年12月8日

  十、18101企业无药品召回记录。

  1、责任人员:质量负责人xxx

  2、整改措施:补充完成药品召回记录表

  3、完成时间:20xx年12月8日

  本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成十项缺陷项目的整改工作。

药房自查报告3

  药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的'为广大群众服务。

  药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。

  在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。无违法经营假劣药品行为质量负责人和质量管理人均持有相关证件,没有发现无证上岗现象,我院在继续加强职业

  道德教育,纠正行业不正之风,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

  同时,我们对发现的一些问题语不足将采取得力措施认真整改。主要表现在:一是加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

  我院一定会根据自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查和整改,使本院药品经营质量管理更加规范化、标准化。

  疏附县和平医院

药房自查报告4

  在社保局的监督指导下,在院领导关心支持下,通过本院医保管理小组成员和全院职工的共同努力,各项医保工作和各种医保规章制度都日趋完善,步入正规,根据上级要求,院组织医保管理小组对20xx年度的基本医保管理工作进行了全面的自查,现将自查工作情况作如下汇报:

  一、医疗保险基础管理:

  1、本院有分管领导和相关人员组成的基本医疗保险管理组织,并有专人具体负责基本医疗保险日常管理工作。

  2、各项基本医疗保险制度健全,相关医保管理资料具全,并按规范管理存档。

  3、医保管理小组定期组织人员分析本院门诊住院参保人员各种医疗费用使用情况,如发现问题及时给予解决,组织不定期的医保管理情况抽查中发现问题及时纠正。

  4、医保管理小组人员积极配合社保局对医疗服务价格和药品费用的监督、审核、及时提供需要查阅的医疗档案和有关资料。

  二、医疗保险服务管理:

  1、本院提倡优质服务,设施完整,方便参保人员就医。

  2、药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价,并提供费用明细清单。

  3、对就诊人员进行人卡证的身份验证,杜绝冒名就诊等现象。

  4、对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目等事先都证求参保人员同意,并鉴定知情书。

  5、严格按照医保标准填写门诊就诊登记和相关资料记录。

  6、严格按药品监督部门的要求从正规渠道购进药品。

  三、医疗保险业务管理:

  1、严格执行基本医疗保险用药管理规定,严格执行医保用药审批制度。

  2、按基本医疗保险目录的'要求储备药品

  3、不定期抽查门诊处方、出院病历、检查配药情况严格按规定执行。

  4、严格执行基本医疗保险诊疗项目管理规定。

  5、严格执行基本医疗保险服务设施管理规定。

  四、医疗保险信息管理:

  1、本院信息管理系统能满足医保工作的需要,日常维护系统较完善,新政策出台或调整政策及时修改,能及时报告并积极排除医保信息系统故障,保证系统的正常运行。

  2、对医保窗口工作人员加强医保政策学习,并强化操作技能。

  3、本院医保信息系统数据安全完整准确。

  五、医疗保险费用控制:

  1、严格执行医疗收费标准和医疗保险限额规定。

  2、每月医保费用报表按时送审,费用结算及时准确。

  六、医疗保险政策宣传:

  1、本院不定期组织医务人员学习医保政策,及时传达和贯彻相关医保规定,并随时抽查医务人员对医保管理各项政策的掌握、理解程度。

  2、采取各种形式宣传医保法律法规政策教育,如设置宣传栏、发放宣传资料等。使工作人员及时准确了解相关法规政策

  3、认真学习劳动保障报,及时了解医保新政策。

  七、存在的问题

  1、有部分大处方,这是由于我场居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改进。

  2、门诊刷卡存在有个别处方不规范。

  针对以上问题,今后我们要对患者做更加耐心,细致的解释工作,对医生进行严格要求,不定期学习严格按规章制度办事,确保医保工作正常有序开展,杜绝以上问题的发生。

药房自查报告5

  药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,于疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要,药品是防病治病与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的.实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

  药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关键,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。

  同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现在:在阴凉柜中增加温湿度计,将需要阴凉避光药物放置阴凉柜中,将临近有效日期和过期药品统一规范放置规定区域,另加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

药房自查报告6

  根据20xx年X月XX日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神,我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将整改情况报告如下:

  一、个别供货企业资质索证不齐全。

  整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全部有效资质证明,并存档。

  整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。

  责任人:XXX

  检查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。

  整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆放。

  整改结果:处方药与非处方药分开摆放。

  责任人:XXX

  检查人:XXX

  完成日期:20xx年X月XX日

  三、养护设备未及时维护。

  整改措施:及时将养护设备进行维护并记录。整改结果:养护设备已维护并记录。

  责任人:XXX

  检查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  四、20xx年度从业人员未进行健康体检。

  整改措施:及时组织员工到医院进行健康体检并记录。整改结果:已组织员工进行健康体检并记录。

  责任人:XXX

  检查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  医院药房自查报告

  为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:

  一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

  三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的`经营企业采购合格药品。

  四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

  五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。

  六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。

  七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

  八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。

  九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。

  十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

  十一、每月盘点一次,帐物相符

药房自查报告7

  根据湖北省卫计委《医疗机构规范化管理药房创建》文件的要求,9月,我院对照《创建标准》进行了自查,主要是从标准中的“制度与人员”、“基础条件”、“药品购进与养护”、“药品调剂和使用”、“药学服务”五个方面发现问题并加以改进,并以此为抓手强化药房规范化管理,促进临床合理用药。现将自查情况汇报如下。

  一、基本情况

  药剂科是集医院药品管理、药学服务、教学和科研为一体的多元化医技职能科室,现有药学专业技术人员44人,其中具有高级职称的专业技术人员8人,大学本科以上学历人员18人,5人获得执业药师资格。科室设有门诊中药房、门诊西药房、住院部药房、药库、临床药学室等部门,承担全院药品供应、药品调剂、药学服务和药事管理方面的日常工作,目前科室药品全部实行了计算机网络化管理。门诊药房全面实施“划价、发药、核对”一条龙服务,有效地解决了患者来回排队的问题,受到了患者的一致好评。

  科室积极开展临床药学服务,现有专兼职临床药师4名,经常下到临床科室参与查房、病例讨论及医、护、患用药教育,增进药师与医生、护士的良性互动,为临床提供多种治疗药物浓度监测(TDM)、开展药物临床观察、实施药物不良反应的监测,负责全院药品不良反应收集并上报,对抗菌药物的使用情况进行动态监测,为临床提供合理用药信息及药学技术支持,尽全力保障患者的用药安全。

  二、主要实施过程与自查情况

  (一)健全组织,完善制度

  新成立了药事管理与药物治疗学委员会,下设药剂科负责日常工作。药剂科充分发挥工作职能,认真贯彻执行药学相关法律法规,科学制定了各项规章制度,实施细则完善,科室各项业务开展井然有序。同时,结合实际制定了部分核心制度并上墙明示,抽考药学工作人员政策和制度知晓率达100%。医院狠抓廉政建设,规范药学工作人员医疗行为,加强药品购销工作的监督,建立了黑名单制度,与配送公司签订了廉洁从业承诺书,并严格落实责任追究制度,最大限度地保证药品购销行为廉洁、公平、公正。

  (二)加强教育培训,提高药学人员素质

  近几年,科室积极参加各类药学学术交流活动,选派业务骨干到上级医院进修。同时,制定了科室年度培训计划和方案,按照计划对全科人员进行法律法规培训、制度培训、岗位技能培训及职业道德教育等,并将培训及继续医学教育情况作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件和依据。除此,对直接接触药品的从业人员每年进行一次体检,并建立健康档案,做到药品从业人员全部持证上岗。

  (三)改善基础条件,加大设施设备投入

  随着医院整体改造升级,药学部门布局更加合理,环境更显明亮整洁。药房及药库各工作区域相对独立,并按要求设置标识牌。药房及药库配备了专门存放药品的药柜和药架,配置了防尘、防潮、防霉、防污染、阴凉通风、避光、冷藏、特殊药品专用柜等设施设备,消防及安全设施符合要求。同时,我院自全面实行电子处方和药品管理信息化,门诊药房实行大窗口式发药,新配备了发药显示屏,取药可实行语音叫号提示,服务患者更加安全、及时,更具人性化。

  (四)严格药品购进与验收

  医院所有药品全部由药剂科负责采购和供应,药品采购严格按照湖北省药品网上集中招标采购程序进行,我院自9月实行药品集中配送,6家配送公司均具有合法资质,医院与各配送公司签订了配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。同时,所有购进的药品均有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批检查验收,审核药品的合法性。药品购进与验收记录完整真实,做到了票、帐、货相符一致。现随机抽查了2家配送公司经营资质和2种进口药品资料,合法性100%。

  (五)药品存储和养护

  药品按照理化性质和储存条件分类存放,及时调整环境温湿度并做好记录,定期对药品存放环境和药品质量进行检查,发现问题立即处理。对近效期药品进行统计标示,督促临床及时使用。对过期失效药品、可疑药品进行管控,保证不投入临床使用。

  (六)特殊药品管理

  成立了特殊药品管理组织,制定了严格的管理制度和流程。特殊药品实行“三级五专”管理,麻精药品处方至少留存2-备查。特殊药品使用与登记记录齐全,安全保管措施完善。现随机抽查2种麻醉的药品专册登记的记录,未发现不符合规定的情况。

  (七)药品调剂及处方管理

  从事药品调剂工作的人员均具有药师及以上专业技术职务任职资格,严格执行处方审核和“四查十对”制度。对于退回药品及高危药品,均实行双人审核及校对,对不合理处方及不合理用药进行有效干预,处方审方率达100%。此外,我院制定了“药品目录”,优先配备使用基本药物,基本药物信息在门诊大厅动态电子屏幕上进行了公示。

  (八)药品使用及不良反应监测

  我院为红安县药品不良反应监测中心,是国家药品不良反应监测网成员单位。成立了ADR监测小组,制定相应制度和程序,及时收集资料并完成监测报表。同时,建立药品滥用登记和报告制度,初步开展了合理用药的监督、指导、评价,开展药物安全性监测,特别是对用药失误、滥用药物的'监测,药品滥用登记和报告记录齐全。

  (九)药学服务

  建立了“以病人为中心”的临床药学工作模式,设置了临床药学室,配备有专职临床药师,开展以合理用药为核心的临床药学服务工作。目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式,临床药师积极参与呼吸内科内部讲课,并经常下到病房,开展药学查房及用药教育,积极参与临床合理用药。

  门诊药房设有药物咨询窗口,印有合理用药宣传资料,由主管以上的高年资药师负责,悉心为患者提供用药咨询服务,对特殊病人进行用药交代和用药教育。

  临床药学室借助《临床药师工作站》系统,对医师医嘱实施后台监控,及时发现不合理用药情况,并采取措施进行干预,有效地促进了临床合理用药。此外,按季度编写药讯,加大对临床合理用药的宣传。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  (一)药学继续教育形式比较单一,缺少正式培训,专业知识自学缺乏主动性,将联系医务科加强药学人员的进修及培训。

  (二)门诊处方质量检查发现部分不合理现象,如诊断未写、用法不准确等,处方合格率未达标,下一步将加大处方点评及反馈力度,督促医师规范开具处方。

  (三)科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件,血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持,监测药物品种较少,下一步将逐步扩大血药浓度监测项目,开展个体化用药研究。

  (四)临床药学工作开展不够深入,将加大临床药师培训力度,制定具体的考核方案,督促临床药师积极参与临床合理用药。

  我院积极准备规范化管理药房创建,并根据自查过程中发现的问题,认真整改抓落实,不断提升药学服务能力,促进临床用药更加规范合理。通过自查活动,认为我院基本达到了规范化管理药房的创建标准。同时,恳请上级一如既往地给予关心指导,使我院药房管理工作更加规范化、标准化。

药房自查报告8

  根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的'要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

  一、企业概况:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

  二、质量管理与制度

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

  (1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

  (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

  (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

  (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

  安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

  九、自查情况

  我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的.情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

  为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:

  1、中药饮片质量管理人员状况:

  负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

  2、中药饮片购进管理:

  (1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

  (2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

  (3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

  (4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

  (5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

  3、中药饮片验收管理:

  (1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

  (2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。

  (3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

  (4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。

  (5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。

  (6)验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。

  4、中药饮片的储存、养护管理:

  (1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。

  (2)中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

  (3)中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。

  (4)性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

  1、中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。

  2、处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。

  以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导!

药房自查报告9

淮南市人社局:

  自人社局召开医保定点药店工作会议后,我药店立即根据要求进行自查自纠,现就具体自查情况汇报如下:

  1、我药店自开通医保刷卡以来,能够严格执行基本医疗保险服务的各项规章制度和药监部门的相关管理制度,按照与市医保中心签订的服务协议,认真做好参保职工服务,驻店药师做好药事咨询,严格审方,并加强对医保卡使用管理监督检查,对于部分参保职工提出的.刷非药品的要求,我们一是积极宣传医保政策法规,二是坚决拒绝不合理要求。杜绝出现违反医保卡管理规定的行为。

  2、我药店购进药品渠道正规,自开业以来,一直坚持从大厂、正规商业批发企业购进药品,无假冒伪劣药品,经营药品品规数达3000多种。满足了参保职工的购药需求。

  3、我药店配备合格的药学人员,均经过药监部门培训,持证上岗。配有主管药师,对于处方药销售,严格按处方药销售办法执行,并有详细处方调配记录。

  4、能够严格执行国家、省、市规定的药品价格政策,使广大参保职工得到了实惠。

  5、我药店在醒目位置按要求悬挂“安徽省基本医疗保险定点零售药店”牌,并按要求设置医保售药专柜,设置专职人员每月初按要求与市医保中心对账,做到医保药品购销存相符。

  通过自查工作,我们一方面为自己取得的成绩感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在问题主要包括药品台帐处方药与非处方药未分开记录(现已经积极整改)。今后我店决心在人社局领导的关心与扶持下,进一步改进工作,把药房办成令参保职工满意的放心药店。

  此报告

淮南市民众药房

  20xx-5-29

药房自查报告10

  xxx药房于xxx年xx月xx日,取得《药品经营许可证》(证号:川xxx)

  【xxxxxx药房成立于xxx年xx月xx日,其《药品经营许可证》(证号:川xxx),于xxx年xx月xx日到期,药品GSP认证证书(编号:xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企业性质为××××××,注册地址为××,药房营业场所××平方米,无仓库。药房经营范围为生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、xxxxxx,经营药品品种达××个。为确保新版GSP的实施,花费近×万元对药房进行了较大规模的改造,现将自查情况报告如下:

  一、质量管理与职责

  为全面开展、实施GSP认证工作,药房首先结合企业实际和GSP要求,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,完善了质量管理文件,并按规定设置了计算机系统。

  二、人员管理

  药房现有职工x人,其中药学专业技术人员x人(包括执业药师x人,药师x人,药士x人,xxx)。企业负责人为××学历,执业药师,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格)。其他员工×名。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

  药房自成立以来,每年制定年度培训计划,并按计划实施,建立培训档案。从成立至今,药房自行组织各类培训×次,其中药品管理法制培训×次,药房质量管理制度培训×次,药品专业知识培训×次,职业道德培训×次,参加药监部门组织的GSP培训×次,本药房的执业药师每年参加了继续教育。

  三、文件

  本药房按照有关法律法规及GSP规定,及时修订了xxxxxx、xxxx等×项质量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×项质量管理文件,并对药房全体员工进行了学习和传达,保证质量管理文件有效执行。

  本药房使用的×××计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,符合新修订GSP附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求。

  目前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据,并能够实现以下功能:自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;定期自动生成陈列药品检查计划;对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销等。

  计算机系统各操作岗位人员均已进行授权,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息,系统内的电子记录数据以×××形式每××(周期)在×××(何处)进行备份,以保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

  四、设施与设备

  本药房营业场所××m?,仓库面积××m?,环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱×台,空调×台,温湿度计×只,鼠夹×个,避光用窗帘等。

  五、采购与验收

  本药房购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的`药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及xxx等内容进行详细检查。验收合格的药品及时入库或者上架,实施电子监管的药品,按规定进行扫码和数据上传。验收不合格的,不入库或上架,报告质量管理人员处理。

  六、药品陈列管理

  陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品、含麻黄碱复方制剂专柜陈列,商品摆放整齐美观。对陈列药品进行了分类,类别标签放置准确,字迹清晰。中药饮片柜斗谱的书写正名正字;装斗前复核,定期清斗;不同批号的饮片装斗前清斗并记录。营业场所及库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。

  七、销售管理

  本药房在营业场所的显著位置悬挂了《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等,营业人员佩戴了有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。销售药品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx开具销售凭证,内容包括xxx。药品拆零销售符合xxx对实施电子监管的药品,在售出时,进行扫码和数据上传。店堂内无非法药品广告。

  八、售后管理

  本药房在营业场所内公布了监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。

  经自查,本药房实施新修订GSP认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请。

xx市××××大药房

  ×年×月×日

药房自查报告11

县医疗保障局:

  我晓李飞刀分店定点零售药店,根据县医疗保障局要求,结合《国家医疗保障关于做好20xx年医疗保障基金监管工作的通知》医保发[20xx]14号,根据《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》的有关要求,结合实际,认真对照量化考核标准,组织本店员工对医疗保障局下达的文件要求学习及《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  1、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《县城镇职工基本医疗和保险暂行规定》和最近学习的《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》;

  2、认真组织和学习医保政策及严格实行打击欺诈骗保政策,不套刷医保,不串换药品,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

  3、店员积极为参保人员服务,没有出售假药劣药,至今无任何投诉发生。

  4、药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:

  1、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统。

  2、在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外。

  3、服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够。

  4、对店内设备的医保宣传栏,更换内容不及时。5、本店存在记帐客户多,库存存在问题是难免。6、拆零药品也是存在问题。

  7、因为我店是连锁,零售价是由公司定价,我们没有权限变动,有些老客户要优惠对待,有时没有按照公司价出售。

  针对以上问题,我们店的`整改措施是:

  1、加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

  2、提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;

  3、及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

药房自查报告12

食品药品监督管理局:

  我们医院药房(库)现有员工八人,全部为药学专业技术人员。我院药房(库)按照县食品药品监督管理局的要求,严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《省药品管理条例》的规定,认真做好药房规范化建设。根据《县规范药房检查评定标准》,我院开展了一系列规范化创建工作,并对照《标准》进行了自检自查,对存在的问题和缺陷进了认真地整改,现将自查整改情况汇报如下:

  1、我们药房(库)有八名专职工作人员,负责药品管理,职责明确,保障药品质量。八人中有三人具有中级职称,五人为初级职称。药房(库)所有人员均有中专以上学历,持证上岗。

  2、药房(库)统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度,并认真贯彻执行。

  3、我们医院所有药品的购进统一招标进行,药品配送商为具有合法资质的单位,医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。

  4、所有购进的.药品、医疗器械都有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批验收,审核药品的合法性,建立了真实、完整的购进验收记录。

  5、我院药房(库)与诊断治疗等区域严格分开,环境整洁,无杂物及污染物,有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。

  6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放,分类的标志明显。药品与非药品分开,内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区,并且标志明显。

  7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量,每月做一次近效期药品检查,对近效期药品统计标示,督促及时使用,无过期失效药品、可疑药品投入使用。

  8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药,处方调配前先划价、告知患者药价,没有向非就诊者销售药品的行为。

  9、严格按相关规定调配处方,处方调配人员均在处方上签字,所有处方均保存两年备查。

  10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。

  11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁,并做好了记录。

  12、药房(库)全体人员每年按规定进行了一次健康检查,并按规定建立了健康档案。

  我院药房(库)积极开展规范化建设,不断提高管理水平,诚信守法经营,努力建成让政府放心、群众满意、社会赞誉的规范药房。根据自查情况,我院药房(库)符合规范药房合格标准的要求。

药房自查报告13

  为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提升医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况实行了认真、全面查,自查情况如下:

  一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和相关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。

  二、制定了学习计划,业务人员定期实行法律知识和专业技术知识的学习,提升业务人员的.综合素质和业务技术水平。

  三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

  四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

  五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。

  六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相对应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,即时维修。

  七、定期对储存和陈列药品实行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

  八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。

  九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,即时销毁。

  十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应即时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级相关部门报告。

  十一、每月盘点一次,帐物相符

药房自查报告14

  大药房于年11月取得《药品经营许可证》,经营地址,营业面积平方米。经营范围:处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含血液制品、疫苗、预防性生物制品)现有员工2人,主管中药师1人。本店自取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》从事经营以来,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》依法经营,主要从以下几个方面向领导进行汇报。

  一、组织与机构

  本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位,其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范,有质量管理制度25个,质量工作程序7个,质量职责6个,各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作,作出了明确而严格的规定。根据国家药品管理实施条例,对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善,对修改的制度和程序组织了学习,并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法,对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核。

  二、人员与培训

  重视员工教育培训,根据学习培训计划,对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习,员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高;针对药店营业直接面向患者,对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规范、职业道德教育培训;并规范做好培训记录。通过培训,增加了员工的GSP意识和质量意识,提高服务质量和员工综合素质,为药店依法经营提供了有力保障。药店员工健康体检全部合格,并建立了员工健康档案。

  三、设施与设备

  药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求,配有低温存放

  药品的`冰箱一台、冷藏柜2个,温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个,移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。

  四、进货与验收

  严把进货渠道关,由公司统一配送。验收员依据送货凭证,对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验,做好验收记录,对验收合格的药品按要求上柜陈列销售。

  五、陈列与养护

  药店严格按药品经营质量管理规范要求,实行分区管理。药品与非药品分区陈列,并有明显非药品标识。处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈列;做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列,拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐,分类标识明显醒目。并按月对陈列药品进行质量检查,规范填写“陈列药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表,并做效期药品提供卡。

  六、销售服务

  药店严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》依法经营,按药品经营许可证经营范围经营,按照公司的相关管理要求严格实行审方制度,做到销售严格审方、凭方配药,售中认真核对,指导消费者合理用药。药店除了提供质量合格、放心药品给顾客,还为顾客提供文明、满意的服务,店堂内设立顾客意见薄,建立缺药登记薄,广泛听取顾客的意见,及时满足顾客用药需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务,为顾客提供温慈服务。

  七、实施GSP情况

  本店质量管理人员对照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对药店GSP执行情况进行了自查,基本符合GSP认证标准。

  特此报告。

药房自查报告15

  根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:

  一、人员管理状况:

  1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX为主要职责人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

  2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

  3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

  二、设施设备状况:

  1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

  2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

  三、质量管理状况:

  门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

  四、销售管理状况:

  1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

  2、严格按照药品经营的`相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

  以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

XXX药房

  20xx年XX月XX日

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