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医疗管理自查报告

时间:2023-02-04 16:03:05 自查报告 我要投稿

医疗管理自查报告(通用15篇)

  在现实生活中,报告的用途越来越大,报告根据用途的不同也有着不同的类型。那么大家知道标准正式的报告格式吗?下面是小编帮大家整理的医疗管理自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。

医疗管理自查报告(通用15篇)

医疗管理自查报告1

  按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定,医疗器械生产、经营企业及使用单位应对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报告。

  医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业应当按照《规范》要求,严格执行质量管理自查报告制度,对《规范》执行情况进行全项目年度自查,并于20××年1月15日前上报企业质量管理年度自查报告。医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报告存档备查。

  各区(市)县食药监局应当切实加强对企业提交的自查报告进行审查,对不按规定上报或上报虚假信息的企业,除开展现场检查外还应进行公告。对严重不符的和不按时提交自查报告的.企业要按《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等规定进行处理。

医疗管理自查报告2

  为加强我们门诊部安全管理,防范各类医疗事故的发生,为了保障人民群众生命及财产安全,我门诊按照“医疗质量管理年”活动方案的要求,对我门诊医疗安全工作进行认真自查,现将自查情况汇报如下:

  一、高度重视,加强领导。

  中心领导班子极为重视,及时召开动员大会,开展医疗安全教育培训,提高全体医务人员安全意识。同时成立了以曹全德主任为组长的领导小组,各相关科室负责人为成员的领导小组,分工明确,认真逐项进行检查,确保检查不走过场。

  二、完善制度,强化落实

  为使自查工作落到实处,中心采取以下措施:一是认真贯彻卫生法律法规,建立健全各项规章制度,将医疗管理、医疗安全、医疗规范等核心制度进行强化培训,确保各项制度落实到位;二是建立医疗纠纷防范和处理机制,完善报告制度。及时处理和妥善解决医疗纠纷,对事故隐患整改不力,各专项整治拖拉的,未按照规定及时上报的.要追究科室负责人的责任;三是落实医疗安全责任制。按照安全工作“从上到下,一级抓一级,从下到上,一级保一级”的原则,层层落实,具体到人。

  三、全面检查,消除隐患

  中心检查小组对重点科室、重点环节的医疗安全开展大检查,查找漏洞及时补救,防患于未然。

  一是检查临床科室。临床科室专业队伍稳定,急救设备氧气瓶安放在储存室里使用不方便,今后将配备两个氧气袋,一个放在注射室,另一个放在接种室,放在使用方便而小孩不易接触的地方。急救药品缺少不利于抢救,近日配备齐抢救药品,分放在注射室和接种室。

  二是检查药房。药房布局、设施和工作流程合理、管理规范,能为患者提供安全、及时、有效的药学服务,中药确保不生虫、霉变,西药确保不过期,定期检查,确保正规进药渠道,另外易过敏的青霉素和头孢类针剂已暂停使用,部分药品已退回;

  三是检查消毒供应室。消毒供应室工作流程合理、符合预防和控制医院感染的要求;

  四是检查护理管理工作。严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作、制定健全的护理工作制度、岗位职责、护理常规、操作规程等,并保证实施;

  五是检查院感管理工作。中心成立交叉感染管理领导小组,经常对有关人员进行培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范;

  六是强化提高服务质量。按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保障方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

  通过此次专项检查行动,中心对查出的问题立即进行整改,并采取相关措施加以规范。此举不但进一步增强了全体医护人员的医疗安全意识,规范了医疗行为,同时也改进了医疗安全管理,提高了医疗服务质量,实现了为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务的目标。

医疗管理自查报告3

  为了加强医疗安全管理,防范医疗安全事故的发生,切实树立“以病人为中心”的医疗服务理念,创建“平安医院”,深入开展“三好一满意”活动方案的要求,我院开展了医疗质量安全自查活动,现将自查情况汇报如下:

  一、院领导高度重视。

  做好宣传动员工作,明确各科人员工作目标和任务,实行责任追究制度。健全并落实了相关医院管理及安全制度,遵守法律法规,重点对临床医疗、临床护理、门急诊、院感、药事、影像等方面加强管理,定期检查考核,持续改进医疗质量,确保医疗安全。强化内部安全管理,严格落实投诉和信访处理制度,加强医患交流,多为患者解决实际问题,和谐医患关系,化解本不该有的矛盾,把无法化解的医患纠纷纳入法制化,规范化轨道,维护医患双方的合法权益。

  二、规范执业,规范行医,强化管理。

  严格执行有关法律法规,严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度,我院的医疗机构执业许可证均在有效期内,医院按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动,无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员、无违规发布医疗广告等现象。组织学习了卫生法律法规、规章制度、常规规范的学习。我们先后开展了《执业医师法》《护士条例》、《传染病防治法》等卫生法律法规,通过开展专题讲座和学习小组集中学习、医务人员自学等形式,使医务人员了解掌握了卫生法律法规、规章制度、常规规范,强化其法律意识和自我保护意识,增强依法执业的自觉性。

  三、严抓医疗质量,确保医疗安全。

  加强了安全生产工作,严格落实了医疗护理核心制度,严格遵守《基本药物制度》,加强抗菌药物临床合理使用管理;强化了医院感染管理;加强急救工作,配强急救技术力量,强化医务人员急救基本技能训练,提高应急救治能力和水平;进一步规范了医院临床输血管理。各科严格按照专科疾病的诊治流程,开展临床工作,确保医疗质量和医疗安全。严格执行三级医生查房制度,并需要在病情记录上进行详细的查房记录,病情分析、医疗处理和下一步的'诊疗计划记录等。严格落实执业医师管理制度;严格执行医生值班制度,做好交接班工作,危重患者必须做到床边交班。落实会诊制度的执行。各科室质控医师要加强指控力度,提高病案质量。

  四、落实各项制度,加强医患沟通增进医患理解。

  认真落实知情同意书的签署,入院时的沟通、住院时的沟通、出院前的沟通、门诊患者的沟通、医护之间的沟通,落实医疗行为的及时到位,各种检查及时进行,患者病情的变化是否得到及时处理,是否存在医疗隐患或者纠纷。

  五、建立了医疗安全事件报告制度和应急处置预案。

  我院建立了医患沟通制度,大力实行院务公开,及时发布有关医疗服务信息。加强医德医风培训,积极开展各项主题活动。维护患者的知情权,手术、麻醉、特殊检查和治疗、输血及使用血液制品前必须获得患者书面知情同意。实行一日清单制。

  存在的问题:

  1、制度建设需加强。

  2、个别科室记录本有缺项。

  3、医护人员履职能力、沟通能力与基础知识还需加强。

  改进措施:

  1、进一步加强制度建设,建立健全系列管理制度和安全制度,如法律法规和常规培训考核制度、临床用血制度、投诉管理制度等,并让人人知晓,督促落实到位。

  2、加强医务人员三基学习考试,增强医务人员基本技能,强化医务人员基础知识,防止发生因理论知识缺乏或操作不当引起的医疗纠纷和事故。

  3、经常性地进行医德医风教育,强化医院管理规范、科学,保持医务人员衣着整洁,用语文明,上班在岗,认真负责履职。加强学习,经验交流,提高职工与病患者的沟通能力,加强与病人进行沟通,多做细致耐心的解释工作,消除不必要的医疗纠纷。

  4、通过宣传栏等多种形式对医疗信息进行及时公开,定责任人,定相关制度,保证能够更新内容,让病患者能够及时了解相关信息,避免因互不了解而发生纠纷。

医疗管理自查报告4

  按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识

  配备医疗器械质量管理人员,从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识,熟悉相关法规,能够履行医疗器械质量管理职责,有效承担本我院医疗器械的质量管理责任,指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等,实施动态管理,并建立档案,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章,审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质,负责医疗器械的验收、采购及维护维修,检查医疗器械的质量情况,监督处理不合格医疗器械,组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故,组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。

  二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

  为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。

  三、对医疗器械库房存储条件的自查

  为保证在库储存医疗器械的.质量,我院对材料库库房,检验科库房以及各科库房进行了检查,包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

  四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)

  植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性,本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息归入患者的病例档案进行管理。

  五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

  加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。

  六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查

  为了使医疗设备处于安全使用状态,以及符合技术要求标准,我院制定了《医疗设备保养与维修制度》,按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》,对设备的故障原因、需要更换的配件,维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》,要求各科室每天做好急救类设备的检查工作,保证设备处于待用状态。

  七、自查中存在的问题和需要改进的地方

  经过这一段时间的自查自纠,我院的医疗器械管理变得更加正规化,但是从中也存有一些问题,例如:库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁,库房的分类、分区摆放不合理,还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。

  八、我院今后医疗器械工作重点

  切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,今后我们打算:

  1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一”意识,定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作,提高服务水平。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗管理自查报告5

  我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神,组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、健全安全监管体系、强化管理责任

  公司成立了以负责人为组长,各科各部门经理为成员的安全管理组织把医疗器械安全管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障零售批发销售的安全。

  二、建立器械安全档案,严格管理制度

  制定管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入公司。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

  三、做好日常的维护保管工作

  加强储存器械的.质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入公司,特制订不良事故报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区食品药品监局。

  四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

  加大销售、批零问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

  五、合法、规范、诚信创建平安医疗器械销售公司

  树立“安全第一”的意识,增加公司器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,监督频次,巩固公司医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将公司办成患者满意,同行认可,政府放心的好医疗器械公司.

医疗管理自查报告6

  根据上级医疗废物处置工作的培训指导,本诊所开展医疗废物处置自查工作,为了加强医疗废物的安全管理,进一步完善本诊所医疗废物的收集、储存位置的'管理规范,防止疾病传播,保护环境安全,切实维护群众健康,我所认真学习《医疗废物管理条例》,进行了自查,现将问题情况汇报如下:

  一、健全组织,完善制度。

  明确职责任务,制定了医疗废物管理制度,专用运送工具的消毒制度、医疗废弃物收集人员个人防护制度,医疗废弃物专职收集人员职责。设立“医疗废物分类表”。建立了医疗废物集中安全处置和统一管理流程,保障医疗废物安全处置的正常运行。

  二、分类收集管理。

  1、将医疗垃圾及生活垃圾分类收集,杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装,统一规定医疗废物使用黄色塑料袋盛装,生活垃圾用黑色塑料袋盛装,禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。

  2、将医疗废物分别扎口密闭,针头、探针、镊子、刀片等毁形后放防渗漏耐穿刺的锐气容器中,使用过得一次性物品不得重复使用。

  三、加强对一次性使用的医疗器械、器具的管理。

  一次性使用的医疗用品用后,按医疗废物处理,禁止重复使用和回流市场,并做好登记工作,使用过的一次性使用医疗用品如:一次性注射器、等物品必须就地进行消毒、毁形,放入带标有《医疗废物》专用收集袋中,由统一收集处置。

  四、加强资料登记及管理。

  建立医疗废物管理情况登记表,登记核对来源、种类、或数量,以及经办人签名等项目,登记资料保存齐全。

  五、废水处理。

  安装有医疗废水处理设备,排放标准达到《GB18466-20xx》二氧化氯消毒、定期放置二氧化氯药片,并做好记录。

  六、归纳总结。

  通过这次对本诊所的医疗废物管理工作的自检自查,逐步规范了医疗操作行为,在今后我所要加强检查力度。我们将在以后的工作中逐步规范操作,彻底杜绝因医疗废物管理不当而造成的对广大人民身心健康的损害。

医疗管理自查报告7

  一、健全组织、完善制度

  成立了医院医疗废弃物管理小组,明确了职责任务。制定了医疗废弃物管理制度、专用运送工具的消毒制度、医疗废弃物收集人员个人防护制度,医疗废弃物专职收集人员职责。医疗废物转移交接本。保障医疗废弃物安全处置的正常运行。

  二、分类收集管理

  分类收集规范,严格医疗废弃物分类收集(感染性废物、传染性废物、损伤性废物、传染损伤性废物),杜绝医疗废弃物与生活垃圾混装。将医疗废物分别放入带有“警示”标识的专用包装物或容器内,损伤性废物放入专用锐器盒内,不得再取出。医疗废物达到3/4满时,做到有效封口,贴上标签。传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活废物,应用双层专用包装物,并及时密封、贴上标签。

  三、收集转运及专业人员管理

  运送医疗废物专职人员在运送时,必须穿戴防护服、口罩、帽子、手套、防护鞋等,运送医疗废物人员每天按规定的时间、路线运送至暂存地。收集转运医疗废弃物时,使用指定电梯,禁载人和运送医疗废物同时进行,电梯运送医疗废弃物后要立即进行消毒处理。运送车辆运送结束,及时清洁消毒。

  四、暂存设施及医院医疗废物暂存地

  医院暂存点的`警示标识清楚、交接记录完整、消毒记录及时。采用有效氯消毒剂进行浸泡或喷雾消毒。

  医院医疗废物暂存点有专人管理,有“警示”标识和“禁止吸烟、饮食”的标识。对医疗废物时间、去向、经办人签名等内容进行登记,登记资料保存3年。

医疗管理自查报告8

  为进一步贯彻落实市百色市卫生和计划生育委员会的百卫医发xxx号文关于进一步加强医疗废物规范管理工作的通知要求,我院于xxxx在以xx院长为首的医疗废物管理小组对全院的医疗废物产生,收集,运送,储存,处置进行了自查自纠,并及时发现问题,现总结如下:

  1、组织制度的建设。

  有较健全的医疗废物管理组织,有规章制度,工作职责,工作流程。但未设立医疗废物管理领导小组、责任分工不明确,负责日常医疗废物的监管及交接记录不完整。

  2、硬件的配备。

  经检查有密闭的收集容器,护士站和防疫科的利器盒没有做到一天一换。

  3、分类收集。

  未能够重点区分感染性,损伤性,病理性,化学性医疗废物(经查二楼输液大厅化验室抽血区使用过的医用棉签直接放在纸箱里,四楼化验室使用过的注射器针头等医疗废物直接放入医疗废物专用袋,未使用能防锐器穿透的专用利器盒盛装)医疗废物没有注明类别,数量,时间;交接登记本上没有签名,还有就是医疗废物的盛装过满。

  4、职业防护。

  有符合医疗废物安全管理的必备的防护用品,但只是流于形式,没有真正落到实处,缺少定期进行健康体检的健康理念。

  5、人员管理及培训。

  管理人员监管不到位。工作人员对有关医疗废物管理方面的.知识掌握不够,院内感染意识淡薄,工作责任心不强。未能够定期对全院的医务人员进行医疗废物相关的法律法规,专业技术,安全防护,紧急处理等相关知识的培训和考核。

  6、暂存地管理。

  院内各个科室能够每天按照规定的时间及路线及时将医疗废物收集,运送至暂存地,但对于运送箱不能及时进行清理和消毒,且没有记录。有专人负责,医疗废物暂存间未设置警示标识和防鼠、防渗漏、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及防儿童接触等安全措施。

  7、能够按照医疗废物的安全管理要求,将医疗废物交与有资质的如百色飞龙公司进行集中处置,并签署了委托处置协议书,建立和规范了医疗废物的转移连单,有记录,有资料。

  针对以上存在问题,我们院内做出了具体的整改措施:

  1、设立医疗废物管理领导小组,明确主体与个人的职责任务。

  2、针对科室做好利器盒一天一换工作。

  3、重点加强医疗废物的分类、并要求专人专管定期检查。

  4、开会对所有工作人员进行培训,提高医疗废物分类的熟悉度。

  5、做好医疗废物收集的交接班登记。

  6、针对医疗废物暂存间已经设置警示标识。

  7、医疗收集运送工具定期进行清洗及消毒,并定人专管。

  在今后的工作中,我们将通过不断的检查,进一步加强医疗废物的安全管理,落实责任,层层把关,及时发现问题,解决问题,使我院的医疗废物安全管理更上一个台阶。

xxx

  20xx年xx月xx日

医疗管理自查报告9

  为贯彻落实区卫计委、区纠风办《武昌区卫计委关于印发武昌区医疗机构过度医疗专项整治活动实施方案的通知》武昌卫计〔20xx〕11号文件精神,以提高我院医务人员服务素质,提升医院整体服务水平,巩固促进卫生事业全面健康发展,加强行业作风建设。根据专项整治工作通知中的要求,本院积极安排部署,结合我院情况,制定了切实可行的整改措施,扎实开展自查自纠活动,现将情况汇报如下。

  一、基本情况

  (一)加强领导、建全组织。为加强专项整治工作的顺利进行,成立了以院长郑柏雄为组长,(分管专项整治工作)、杨兵为副组长,相关科部主任为成员的专项整治工作领导小组,负责组织、协调、督导、检查、整改等各项工作。4月11日组织召开了全院职工动员大会,使全院职工认识到开展此项工作的重要性,从而保证各项工作落到实处。

  (二)加强宣传教育、严肃行业纪律。专项整治工作领导小组明确分工,紧紧围绕工作重点,严格执行纪律,定期开展了督导检查,医院公开向社会服务承诺书,坚决不过度医疗,不过度检查和乱收费等情况发生。设立专项整治投诉电话1部、发满意度调查意见表30余份、在门诊大厅电子显示屏滚动播出等多种方式接受社会监督,针对发现的.问题,进行严格追究相关科室和直接责任人的责任,全面促进了医德医风建设根本好转。

  二、检查情况

  全院8个科室共计20份归档病历,按照“方案”治理要求,设计了检查项目表,统一检查内容和标准,由医务科和护理部牵头,组织部分科室主任进行逐一检查。抽查结果显示:未发现过度检查、重复检查、用高价药、滥用抗生素、延长疗程或住院时间等违规情况。针对本院的药品、医疗设备、医用材料、化验试剂、疫苗等采购,全面进行了清理核查,没有发现以各种名义收受回扣、提成、红包和其他不正当利益;有医疗行为服务的科室和医务人员个人没有接受患者及家属的红包、吃请或馈赠等现象发生。存在问题:诊断欠完整、病程记录简单,少数医务人员服务意识淡薄,对待病人态度生硬,影响了本院整体形象。

  三、整改措施

  针对自查出来的问题,采取以下整改措施:

  (一)加强教育引导、强化服务理念。开展法律法规、纪律警示、职业道德教育培训,增强干部职工自觉抵制不正之风意识,筑牢思想道德和法纪防线。

  (二)加强制度建设、建立长效机制。坚持每周例会制度,定期开展业务培训,引导医务人员合理诊断、合理治疗、合理用药,经常性开展处方点评工作,对于不合格处方,及时提出指导意见及改正措施。

  (三)加强监督检查、严肃工作纪律。针对患者反映的问题,及时进行核实调查情况属实的,严格按照医院管理制度和绩效考核方案规定追究相关责任人责任,并与年度考核、评先、评优、聘用相联系,情节严重的,影响较大的,按照有关规定从重处理。

  (四)坚持严格国家物价政策,规范收费项目、标准,杜绝在医疗服务中自立项目、分解收费项目、重复计费等问题。

医疗管理自查报告10

  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:

  一、综述

  (一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。

  (二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

  二、年度重要变更情况

  (一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

  (二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。

  (三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。

  (四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。

  三、年度质量管理体系运行情况

  (一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

  (二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。

  (三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

  (四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。

  (五)不合格品控制:对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

  (六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的`产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。

  (七)内部审核和管理评审情况:一是年度开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。二是年度开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

  (八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。

  四、其他事项

  (一)临床试验备案及试验进展情况:包括基本信息(包括年度医疗器械产品临床试验项目名称、备案号、承担试验项目的临床试验机构、临床试验起止时间等),备案后临床试验入组及开展情况,临床试验不良事件情况,开展临床试验监察或核查情况。

  (二)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

  (三)年度接受监管或认证检查情况:年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

  (四)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

医疗管理自查报告11

  一、医疗核心制度方面

  1、医院能认真加强医疗核心制度的学习和教育,并将核心制度印发至每个医务人员手中,不断学习不断强化,使员工对核心制度的知晓率和重要性认识大大提高。

  2、强化员工责任意识。建立健全落实核心制度的各项措施。医院制定了一系列落实制度的文件,并且为了提高临床科室的实际工作的质量水平,建立了科室工作台账(即“八大本”),医院定期检查和考核,以在实践中起到有力的督促落实作用。

  3、联系临床医疗工作的实际,在实践中强化制度。医务科长期坚持把医疗核心制度的贯彻执行作为保证医疗质量和医疗安全的保障。坚持制度化、日常化坚持深入一线,以参加临床科室早交班会、查房、及疑难病例讨论等形式,检查了解临床科和医务人员对核心制度的掌握和执行情况。对发现的问题和不足及时纠正,使医疗工作中缺点和不足得到及时整改。

  存在问题:

  1、医疗核心制度的落实不到位,人人知晓率不达标。

  2、医疗核心制度落实方面存在薄弱环节,应积极加强科室内涵建设。

  3、会诊质量不高,不能完全满足邀请科室及患者的需求。

  二、医疗质量管理方面

  1、建立健全质量控制机制,完善质量委员会组织,定期召开质量会议;实行院科两级管理,逐级落实质量管理工作,进行定期质量考核,并将考核情况及检查发现问题积极反馈,限期整改落实。

  2、在病历质量方面,实行分级质控,注重三级医师查房等重点环节的质控,基本做到“三对照三分析”。三对照:辅助检查、病情记录及医嘱;三分析:诊断分析、治疗分析及疗效分析。

  3、门诊医疗质量方面,规范医疗文书(门诊日志、门诊病历、申请单、处方)的书写。门急诊服务方面,完善相关的规章制度,实行“24小时不间断服务”,并结合我院情况优化就诊流程和相应的措施。

  4、抗菌药物的合理使用方面做到“每月一统计一分析”,规范抗菌药物使用的科学性、合理性,加强药敏实验的`应用力度,及时督导检查抗菌药物的使用情况,将检查情况及时反馈,并对抗菌药物使用过程中的不良情况“双十”进行通报批评。

  5、认真贯彻执行医疗技术管理制度,并逐步完善分级管理制度及我院的第一类医疗技术目录,对手术医生进行准入管控,做好医疗技术人员档案的动态管理。

  6、完善手术安全核查制度,实行新版的手术安全核查表,进行三核查三签名,保障手术安全,对医疗安全方面起到防范作用。

  7、在临床路径方面,结合我院特点,开展计划性剖宫产、胎膜早破、新生儿黄疸等病种的临床路径,强化相关的制度的管理,并每月进行统计分析。

  存在问题:

  1、对医疗质量管理中发现的问题,解决问题的深度不够,改进效果不理想。

  2、病历质量的内涵方面有待进一步提高。

  3、门诊医疗文书书写的规范性方面有待进一步提高。

  4、临床路径的开展不够广泛,不够深入。

  三、医疗安全方面

  1、完善医疗安全相关的规章制度,修订应急预案、相应的处理措施及流程。

  2、加强对员工的安全教育,做好医疗不良事件报告、重大医疗过失行为医疗事故防范预案和处理程序的培训和教育。

  3、督导落实危急值报告制度及流程的执行,完善危急值管理,并对发生的危急值要求规范处理。

医疗管理自查报告12

  为了认真贯彻落实省卫生厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》,我院多次召开有关会议,层层落实,成立了医疗质量管理领导小组,逐级负责,完善医疗质量管理体系,落实各项规章制度和技术操作规范,努力提高我院的服务水平,确保医疗质量,更好的为人民群众的健康服务。针对我院现状,根据《临沂市医院医疗质量检查标准》,进行了一次认真的自查,找出了目前我院存在的问题,为了及时有效的加以改正,重点从以下几个方面制定相关措施:

  一进一步提高医务人员的.业务素质:

  认真学习有关的法律法规,制度规范及岗位责任,要求每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业,热情服务。上半年院内投资万多元,把名人员送到省、市级医院进修学习,有名人员分别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同时为了提高医务人员的整体水平,全面提高医务人员的业务素质,每周五定期组织业务学习,定期组织考核,为了确保学习质量,把考试成绩和个人经济效益挂钩,极大调动了一线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取,在工作和学习中不断提高技术水平。月份,在职职工共撰写发表论文篇,在省级刊物发表论文篇,市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务人员在工作中要处处体现以人为本、尊重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢固树立了全心全意为人民服务的观念,树立良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”的十二字公民道德规范,采取有效措施,掀起学习宣传教育活动的高潮。让每个患者感受到在我院就象到了自己的家一样,感受到现代医院的文明之风。

  二完善和开展各项医疗技术:

  我院底子薄,临床工作开展比较晚,面对这种现状。领导班子没有因陋就简,而是严把质量关,全面保证业务科室建设符合国家或省的基本标准,并且严格执行各项诊疗技术操作规范,确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的现状,医疗质量管理领导小组没有随波逐流,而是严格规范使用抗生素,控制医院感染,努力减少并发症。

  三充分利用现有设备,购置必需的医疗器械,全面提高诊治水平:

  充分利用现有的设备,以免造成资源浪费。为了不断提高我院医疗水平,满足临床医疗需要,年初院领导班子立足于高起点、高标准、严要求,一步到位,多方筹集资金万元购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维修,保证运转正常,操作规范,检查治疗效果安全可靠,计量器具精确可信。

  四建立健全规章制度,严格执行各项操作规程:

  实行规范化管理是提高服务质量的关键,我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度,行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度,实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制,住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定,严格掌握手术适应症,严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例,无一例出现差错事故。医疗质量的提高,同时也带来了良好的经济效益和社会效益,临床业务收入比去年同期增长了。

  五保证药品、试剂及医用材料的质量,确保病人治疗安全有效:

  保证药品、试剂、医用材料的质量,做到安全可靠,符合临床使用要求,严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》,完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、x神药品、放射药品、麻醉x品管理工作。并且成立了药品及材料购置管理委员会,采取集中招标采购,从源头上杜绝了采购中的不正之风。

  六改善住院环境,为病人提供良好的就医条件:

  根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神,一切为方便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划,投资万元改造病房和治疗室以及院内环境,做到了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。

医疗管理自查报告13

  为进一步加强医疗废弃物的安全管理,防止疾病传播,按照大方县卫生局《关于开展医疗废弃物自查工作的通知》有关要求,我医院以保护环境、保障人民身体健康为根本,组织医院职工认真学习了《中华人民共和国医疗废弃物管理条理》,对自身存在的不足进行了剖析,并结合工作检查,我院对本单位的医疗废弃物处置管理情况进行了自查,现将督察情况汇报如下:

  一.健全组织,完善制度。

  我院成立了医疗废弃物管理小组,李松任组长,明确了职责任务。制定了医疗废弃物管理制度,设立“医疗废弃物分类表”,“医疗废弃物登记表”。建立了医疗废弃物集中安全处置和统一管理流程,保障医疗废弃物安全处置运行。

  二.分类收集管理:

  1.分类收集规范,严格医疗废弃物分类收集(感染性废物,传染性废物,损伤性废物)杜绝医疗废弃物以生活垃圾混装.

  2.将医疗废弃物分别放入带有“警示”标记的专用包装物或容器内,损伤性废物放入专用锐器盒内,不得再取出。

  3.医疗废弃物达到3/4满时,做到有效封口,贴上标签。

  4.隔离传染病人或凝视传染病人产生的医疗废弃物及生活废物,应用双层专有包装物,并及时密封,贴上标签。

  三.收集转运管理:

  1.专业人员管理:运送医疗废弃物人员在运送时,必须戴口罩,帽子,手套等。

  2.运送医疗废弃物人员必须按规定时间,路线送至暂存地。

  3.运送前应检查医疗废弃物标记,标签,封口,防止运送途中流失,泄露。

  4.运送车辆要有防泄露,易于清洁,消毒。

  5.运送结束,及时清洁消毒运送工具。

  四.暂存设施及登记管理:

  1.医院医疗废物暂存地,暂存地远离医疗,食品加工,人员活动区;

  2.暂存点消毒管理:医院暂存点的.警示标记清楚,交接记录完整,消毒记录及时。配备相应的消毒工具,定期消毒,严格做好安全防护工作,采取有效的消毒方法。

  3.医院医疗废弃物暂存点有专人管理,有“警示”标识合“禁止吸烟,饮食”的标识。

  4.医疗废物转出后对暂存点及时清洁,消毒。

  5.医疗废弃物不得自行处理,禁止转让,买卖事故发生,定期督查。

  五.应急预案:

  建立了发生医疗废物意外事故时的《应急预案》,对转运途中发生医疗废弃物泄露,必须采取相应的安全应急处理措施,严防发生二次污染,确保安全。

  我院本着“环保、安全、有效、节能”的原则,一直把医疗废弃物的处理作为医院内部工作的一个重点来抓。以健全组织制度,落实责任分工为工作准则,严格按照《医疗废弃物管理条例》,采取行之有效的处理办法。本次检查中,我院按照《通知》的有关要求,制定了相应的检查方案与标准。

xxx

  20xx年xx月xx日

医疗管理自查报告14

  为了加强医疗安全管理,防范各类事故的发生,切实树立“以病人为中心”的医疗服务理念,创建“平安医院”,深入开展 “三好一满意”、“医疗质量万里行”、“抗菌药物临床应用专项整治”活动方案的要求,我院开展了医疗质量安全自查自纠活动,现将自查情况汇报如下:

  一、 规范执业,规范行医,强化管理。

  严格执行有关法律法规,严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度,我院的医疗机构执业许可证均在有效期内,医院按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动,无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员、无违规发布医疗广告等现象。组织学习了卫生法律法规、规章制度、常规规范的学习。我们先后开展了《执业医师法》《护士条例》、《传染病防治法》等卫生法律法规,通过开展专题讲座和学习小组集中学习、医务人员自学等形式,使医务人员了解掌握了卫生法律法规、规章制度、常规规范,强化其法律意识和自我保护意识,增强依法执业的自觉性。

  二、严抓医疗质量,确保医疗安全。

  加强了安全生产工作,严格落实了医疗护理核心制度,严格遵守《江西省基本药物制度》,加强抗菌药物临床合理使用管理;强化了医院感染管理;加强急救工作,配强急救技术力量,强化医务人员急救基本技能训练,提高应急救治能力和水平;进

  一步规范了医院临床输血管理。各科严格按照专科疾病的诊治流程,开展临床工作,确保医疗质量和医疗安全。严格执行三级医生查房制度,并需要在病情记录上进行详细的查房记录,病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。严格落实执业医师管理制度;严格执行医生值班制度,做好交接班工作,危重患者必须做到床边交班。落实会诊制度的执行。各科室质控医师要加强指控力度,提高病案质量。

  三、落实各项制度,加强医患沟通增进医患理解。

  认真落实知情同意书的签署,入院时的沟通、住院时的沟通、出院前的沟通、门诊患者的沟通、医护之间的沟通,落实医疗行为的及时到位,各种检查及时进行,患者病情的变化是否得到及时处理,是否存在医疗隐患或者纠纷。

  四、建立了医疗安全事件报告制度和应急处置预案,为进一步加强监测管理工作,深化思想,提高认识。结合本单位实际,建立和完善相应的管理组织和制度,落实配备专(兼)职人员,并承担管理工作职责,加强领导,贯彻落实。 经过此次医疗安全情况自查,我院能严格遵守国家的'法律法规,依法行医,规范执业,执业活动符合执业校验标准,进一步完善了医疗服务水平和管理规范、提高了服务意识、优化了服务流程、改善了服务态度、增强了服务技能。根据存在的问题和整改措施认真完善医疗卫生各方面工作,全面促进和提升医疗服务卫生,严防医疗安全事件发生,为群众提供安全、放心的医疗环境。但是,由于各种主客观条件的限制,我们的工作肯定还有许多不足之处,在此恳请上级给予更多指导和支持,让我们在今后工作中,不断完善,更好的为辖区群众服务。

医疗管理自查报告15

  根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

  二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

  医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

  三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。

  医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

  四、加强药品的管理 工作,注重药品质量。

  严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定, 我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。 建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资

  格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证 》、《GSP认证证书 》、销售人员的.授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的特殊管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录,领用记录完整,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品在管理系统示警,报各使用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护,每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销毁人、监督人双签名,全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能按照贮藏要求贮存。

  五、加强药房的管理工作。

  按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护,监测温湿度,如超出规定范围,及时采取调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方,药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体健康。

  六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

  20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

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