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质量管理自查报告

时间：2023-02-09 08:15:26 自查报告我要投稿

质量管理自查报告(15篇)

　　我们眼下的社会，报告使用的次数愈发增长，报告中提到的所有信息应该是准确无误的。其实写报告并没有想象中那么难，下面是小编收集整理的质量管理自查报告，欢迎大家分享。

质量管理自查报告(15篇)

质量管理自查报告1

　　质量方针、目标的实施情况及质量体系运行报告公司自20xx年4月公司通过了GB/T 19001—20xx标准认证后已一年，通过一年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。

　　一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。

　　现将一年多来质量体系运行情况报告如下：

　　一、质量方针和各部门质量目标执行情况：

　　由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。

　　经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

　　至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95 %以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

　　二、文件管理和执行情况

　　一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。

　　三、纠正、预防措施的实施情况

　　对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。

　　今年7月公司进行了本年度内审，内审中共开具项不合格报告，但是均不一般不合格项。

　　四、人力资源管理工作情况

　　为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相

　　应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作：

　　1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。

　　2、组织有关人员到机床生产厂进行操作技能培训，请用户厂技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。

　　3、内培采取笔试、口试和讨论等形式进行，培训合格率达100%，全部填写了培训记录。

　　4、目前，公司专业技术人员及操作工人的技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。

　　五、合同评审控制

　　营销部在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前，公司相关职能部门，包括营销部、生产部、技术部、质检部、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，

　　使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。

　　营销部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真对“标书/合同评审记录表”进行会签。为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，营销部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。

　　六、生产技术与产品控制

　　1、公司质量理念：精细过程、精品结果、造一台机组、树一座丰碑。坚持科学生产、质量第

　　一、永创一流、顾客满意。以此为基础，对产品实行了科学的管理工作。

　　2、技术部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。

　　根据本公司实际情况，制定完善了操作规程、作业指导书及相关记录。严格遵守以上文件的规定，并由技术部门和管理人员进行随机检查，对违规者要追究其相关的责任。根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训，使每个工人都认识到质量的重要性。

　　3、生产部门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。原辅材料分类码放并标识，机械设备运行良好，各工种人员到位，并认真做好班组交接，把交接作为工作一班生产的终点，并由技术员监督执行。

　　4.采购员根据材料计划，在合格供方中采购。不合格的物品不

　　采购。需做探伤实验的原材料必须在公司指定的单位进行探伤检验，

　　经评判为合格后方能使用，较大的外协件车间派检验员前去检验，坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。

　　5、只有把好材料关，才能使质量有所保证。材料进场后对材料的码放、标识进行了严格控制，并有专人负责。生产现场保持清洁安全通道畅通，生产设备专人管理，保证设备正常运转，无杂乱现象，坚持每周末的设备擦洗和现场整理，保证现场井然有序。

　　5、产品生产过程中，对重点过程以及重点工艺的执行行检查，如分项、分部、单位产品，每项产品必须合格，方可进行下步生产，决不允许不合格的产品流入下一工序。不定时抽查在线产品，把质量隐患消灭在萌芽状态。公司进行不定期抽查，检查中发现问题立即下通知并限期整改，重大问题立即停工，返工重做，并进行相关责任人的处理。

　　6、在与顾客的关系上，尊重顾客意见，在不影响生产质量的`前提下，把顾客的意见进行分析，判断采纳合理建议，并对顾客讲明质量的重要性，优质的质量是对顾客的满意答复。

　　七、技术、质检部管理

　　1、强化质量管理，责任落实到人

　　自我公司通过了质量体系认证后，各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻ISO9001：20xx质量管理标准，强化了质量管理意识。

　　根据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。

　　2.技术部做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。

　　3.在生产过程中质检部负责按照生产及验收规范对加工件、产品进行检查和验收。对每道工序的半成品都进行了抽样检验，经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产，

　　技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及质检员共同进行监督。检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况，并制定了奖罚制度。

　　4、坚持生产过程的检验和监督工作，技术工艺人员，必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。在生产中严格把关“一检制”，不让不合格产品人为流入下一道工序，并且开展了“三工序”活动。即“检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量检验关。

　　5.产品完工后由质检部签发合格证后方能放行。在生产验收中发现不合格产品，分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。确保所出成品基本一次验收合格。

　　6.质检部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录，质量处理记录。

　　八、存在的问题和建议

　　存在的问题：

　　通过一年多的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：

　　1）门部的现场管理尚存在不同程度的问题；

　　2）外委件进出厂验收记录问题；

　　3）公司需加强对管理人员质量控制的培训工作。

　　改进的建议：

　　1）加强对部门部质量管理体系要求的培训；

　　2）对各部门质量运行体系进行严格要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；

　　3）做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。

　　4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；

　　5）严格把好检验关，保证产品质量、进度，进一步做好记录档案及管理；

　　6）加强生产现场管理，保证安全生产。

　　总结一年来年质量管理体系的运行，我公司文件化的质量管理体系基本符合GB/T 19001—20xx标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。

　　希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！

　　本报告如有不妥之处，请批评指正！

　　管理者代表：xxx

日期：xxx

质量管理自查报告2

　　某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

　　一、药店基本情况

　　某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

　　经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

　　二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

　　我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的'责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

　　我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

　　严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

　　药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

　　起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

　　三、GSP自查情况

　　我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

质量管理自查报告3

　　市食品药品监督管理局：

　　按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司与20xx年X月X日下午，由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人，就药品生产管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评，现将自查情况汇报如下：

　　一、药品生产质量管理规范（GMP）标准执行情况

　　1、关键岗位人员

　　根据公司的组织机构图，公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。

　　按照国家有关规定，设立质量授权人岗位，并明确其职责：具有独立行使成品放行审核的职责，具有批准物料供应商的职责。

　　车间生产人员均为初中以上文化，质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。

　　公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度，对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划，计划的执行、考核均有专人负责。

　　对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次，平时发现身体不适立即上报管理部门，确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病，对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。

　　2、质量管理部门

　　质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度，

　　质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。

　　本部门具有独立履行质量管理的职能，并直接向总经理负责：

　　有质量否决权：不合格的物料不得投入生产，不合格的中间体（半成品）不得转入下一个工序，不合格的成品不得出厂销售。

　　不合格物料、成品的处理权：对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。

　　具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权：对采购部选择的物料供应商，其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利，有是否作为该物料合格供应商的决策权利；采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。

　　具有对生产过程的监督控制职能：车间生产的每一个过程，质量保证部门有全程监控职能。

　　具有对物料、中间体（半成品）、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样，并及时如实出具检验报告的职能：在标准的执行方面，我公司实行的是在法定标准基础上的'企业内控标准，内控标准高于法定标准，对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。

　　质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台（套），检测仪器计量校验合格，性能稳定，基本能满足现有产品质量控制需要。

　　3、物料供应商的管理：

　　供应商的选择原则、审计内容及认可标准：

　　我公司物料采购制定有供应商审计管理规程，根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点，确定基本供应商的选择原则：

　　药材：我公司主要以中药饮片为主，因此，选择中药材供应商的基本原

　　则为正规药材（饮片）经营单位，具有相应的证照，有较完善的质量保证体系，质量管理人员资质合格，公司周边有较多市场客户群体，近两年没有质量事故或不良记录；能满足供货需要。

　　供应商审计人员的组成：

　　以质量受权人为主，有质量管理部门经理，采购部经理，生产部经理及相关专业技术人员组成，经综合审核评估后，质量部经理签署意见，对供应商审计合格者，由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档，作为合格供应商资料档案，对供应商审计不合格者，重新选择供应商。

　　4、物料管理

　　按《药品生产质量管理规范》（20xx年修订版）的有关要求，我公司制定有详细的物料管理文件系统。

　　仓库配有经验丰富的管理员，能严格执行各项管理规程，仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库，仓库均实行质量状态标志管理，在库区内用黄色表示待验，绿色表示合格，红色表示不合格；物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号，由质量部门按照取样规程取样，挂已取样状态标识牌；并按照确定的检验标准操作规程进行检验，依据批准的内控质量标准进行判定，QA执行《物料审核放行管理规程》，经审核合格后发放物料放行审核单，仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书，将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志，并填写物料分类帐及货位卡，货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置，便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者，立即移入不合格区，挂红色不合格状态标志，执行《不合格品管理规程》。库房内设计有通风、除湿、降温的设施，我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。

　　库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。物料发货执行“先进先出”的原则，计量称重有复核，记录完整，有发、领人双重签字。

　　5、生产卫生管理

　　公司始终把“建立健全质量保证体系，确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想，按GMP要求，根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型，每个产品均制定有工艺规程，按工艺流程要求，制订了相应的管理规程、标准操作规程，并确立了各工序（岗位）的职责。

　　批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计，在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中，以真实呈现具体操作过程和控制状态，每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现，在操作者填写记录方面，制订了专门的管理规程，确立了记录填写的方法、时间、合格标准，要求准确及时地现场填写批记录，并有操作人及复核人的双人签字，每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管，经生产部汇总审核无误并签字后交质量部，质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后，由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。

　　制订了《产品批号管理规程》，规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法，和管理程序，确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性，同时便于产品销售后期的追踪管理。

　　生产过程中实行状态标志管理，所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。

　　6、药品销售与回收

　　药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核

　　放行单，方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放，并按批号有序堆放。“合格” 、“不合格”产品分别存放。

　　按产品销售管理规程规定，成品的销售遵循“先产先销”原则，有完整的销售记录，内容符合《药品生产质量管理规范》要求，具有追溯性；制定有产品召回管理制度，作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统，能及时有效地对产品实施收回，收回产品按规定程序进行处理。

　　销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集；质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理，并负责不良反应的处理和向上级报告。

　　7、自检与整改

　　公司制定有《GMP自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检，对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正，整改结束后进行检查验收，直至验收合格。

　　二、质量受权人制度落实情况

　　按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求，我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度，明确规定质量受权人的职责权限和工作内容，并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记；公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。

　　以上是对我公司在药品生产质量管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。

　　XXXX有限公司

　　二〇XX年X月X日

质量管理自查报告4

　　公司自20xx年公司通过了GB/T 19001—20xx标准认证后已一年，通过一年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。健全了自我完善机制，实现了持续改进。

　　20xx年质量体系运行情况报告如下：

　　一、质量方针和各部门质量目标执行情况：

　　20xx年的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

　　至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已基本达到95%、顾客满意率基本达到90 %以上，部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

　　二、文件管理和执行情况

　　三、纠正、预防措施的实施情况

　　对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。

　　今年7月公司进行了本年度内审，内审中共开具项不合格报告，但是均不一般不合格项。

　　四、合同评审控制

　　营销部在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前，公司相关职能部门，包括营销部、生产部、技术部、质检部、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。

　　营销部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真对“标书/合同评审记录表” 进行会签。为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，营销部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。

　　五、生产技术与产品控制

　　1、公司质量理念：精细过程、精品结果、造一台机组、树一座丰碑。坚持科学生产、质量第一、永创一流、顾客满意。以此为基础，对产品实行了科学的管理工作。

　　2、技术部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。根据本公司实际情况，制定完善了操作规程、作业指导书及相关记录。严格遵守以上文件的规定，并由技术部门和管理人员进行随机检查，对违规者要追究其相关的责任。根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训，使每个工人都认识到质量的重要性。

　　4.采购员根据材料计划，在合格供方中采购。不合格的物品不采购。需做探伤实验的原材料必须在公司指定的单位进行探伤检验，经评判为合格后方能使用，较大的外协件车间派检验员前去检验，坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。

　　6、产品生产过程中，对重点过程以及重点工艺的执行行检查，如分项、分部、单位产品，每项产品必须合格，方可进行下步生产，决不允许不合格的产品流入下一工序。不定时抽查在线产品，把质量隐患消灭在萌芽状态。公司进行不定期抽查，检查中发现问题立即下通知并限期整改，重大问题立即停工，返工重做，并进行相关责任人的处理。

　　7、在与顾客的关系上，尊重顾客意见，在不影响生产质量的前提下，把顾客的意见进行分析，判断采纳合理建议，并对顾客讲明质量的重要性，优质的质量是对顾客的满意答复。

　　六、技术、质检部管理

　　1、强化质量管理，责任落实到人自我公司通过了质量体系认证后，各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻ISO9001：20xx质量管理标准，强化了质量管理意识。根据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的'质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。

　　2.技术部做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。

　　3.在生产过程中质检部负责按照生产及验收规范对加工件、产品进行检查和验收。对每道工序的半成品都进行了抽样检验，经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产，技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及质检员共同进行监督。检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况，并制定了奖罚制度。

　　6.质检部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录，质量处理记录。

　　七、存在的问题和建议

　　存在的问题：

　　1）门部的现场管理尚存在不同程度的问题；

　　2）外委件进出厂验收记录问题；

　　3）公司需加强对管理人员质量控制的培训工作。

　　改进的建议：

　　1）加强对部门部质量管理体系要求的培训；

　　2）对各部门质量运行体系进行严格要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；

　　3）做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。

　　4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；

　　5）严格把好检验关，保证产品质量、进度，进一步做好记录档案及管理；

　　6）加强生产现场管理，保证安全生产。

　　希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！

　　本报告如有不妥之处，请批评指正！

　　管理者代表：

　　20xx.9.22

质量管理自查报告5

市局（公司）：

　　为进一步推进质量管理体系建设工作，进一步落实质量管理体系建设工作的各项任务，确保德保烟草质量管理体系建设工作按照市局（公司）的整体部署扎实组织开展，根据市局（公司）《关于组织开展上半年质量管理体系建设日常检查的通知》（百烟计20xx56号）要求，我局（营销部）于8月17—18日组织各部门内审员开展上半年质量管理体系建设日常检查，现将自查情况报告如下：

　　一、学习培训情况

　　年初，我局（营销部）经过汇总各部门的培训需求计划，印发了局（营销部）《20xx年培训计划》（百烟人[20xx]1号），此外，为了加强对专卖人员的培训，还印发了《德保县烟草专卖局20xx年专卖管理员技能培训工作方案》（德烟专[20xx]3号）。在培训计划、培训方案实施过程中，除烟叶系统的培训能严格按照9、1、29培训管理工作流程实施培训外，其他部门均存在存少《调查表》、《培训总结、评估报告》等记录。

　　二、文件执行情况

　　（一）开展体系文件执行率自查情况

　　经查，我局（营销部）上半年能按照百色市烟草专卖局（公司）关于印发《百色市烟草专卖局（公司）质量管理体系文件执行率检查办法（试行）》的通知（百烟计20xx63号）的文件要求开展相关工作。一是根据市局（公司）下发的《质量目标》，印发《20xx年质量目标》（德烟计20xx2号），将市局（公司）下达给我局（营销部）的`质量目标分解到各部门，明确责任。二是在3月份和6月份组织各部门内审员进行了质量管理体系文件执行情况自查，并认真填写《质量管理体系文件执行情况自查表》。及时将发现的问题进行整改。

　　（二）体系文件适应性情况

　　在开展体系文件执行情况自查的过程中，我局（营销部）共发现6个流程与当前工作实际情况不符合。

　　1、9、1、19办公用品低值易耗品管理流程中，办公用品出入库量较大，不需形成办公用品台帐。建议修改成除办公用品外的低值易耗品才需登记入台帐，以便入少日常工作量。

　　2、9、1、22低值易耗品处置流程中，在第（7）步骤监督中，由纪检监察科全过程监督，不符合实际情况。当前在处置过程中均由纪检员进行监督，纪检监察科未到各县进行监督过，改为由纪检员监督较合适。

　　3、由于当前烟叶收购均为信用社扣款支付，不在实行现金结算，因此建议删除9、5、34烟叶收购现金结算流程。

　　4、9、2、13一般案件查处流程的记录02—13—10“证据提取（复制）单”内容不完整，建议添加当事人签名确认；02—13—14“案件移送书”与实际使用的格式文本不相符；02—13—16“案件处理审批表”不符合桂烟专【20xx】42号文要求。

　　5、9、2、24专卖信息系统案件录入工作流程已不在使用专卖信息系统，建议删除该流程。

　　6、9、2、25专卖MIS系统全国烟草专卖管理统计报表上报工作流程各县局均未按流程要求通过该系统上报数据，实际为书面上报，但痕迹材料与流程所产生的记录相符。建议修改流程的名称。

　　（三）体系文件的执行情况

　　在开展工作记录自查的过程中，我局（营销部）能严格按照各流程要求开展工作，工作记录也较完整，但在检查中发现部门流程缺少相关的工作记录。

　　1、查看9、1、1发文处理流程中，发现部分文件未按要求进行登记，造成《发文登记表》与实际发文不相符。如没有对关于印发《20xx年河南中烟“黄金叶”品牌广西德保县足荣基地烟叶收购巡检工作方案》的通知进行登记。在查看纸质文件的管理中，《发文稿纸》没有按照百色市烟草专卖局（公司）关于印发《百色市烟草专卖局（公司）电子公文管理办法（暂行）》的通知（百烟办20xx 25号）的要求给签发人签字确认。

　　2、查看9、1、8督办工作流程时，在3月份、4月份、6月份、7月份共发生四次督办，在督办过程中均能按照流程要求保存相关记录，但未形成督办通报。

　　3、查看9、1、9接待工作管理流程时，发现《接待单》与该流程记录格式不相符。

　　4、查看9、1、17单一来源采购流程中，保安服务单一来源采购实施的过程中，未能提供《谈判文件》、《邀请函》、《竞标文件接收登记表》、《会议签到到》、《会议纪要》和《成交通知书》等相关工作记录。

　　5、查看9、1、19办公用品低值易耗品管理流程时，未能提供办公用品管理台帐。

　　6、查看9、1、45消防安全管理工作流程时，未能提供《消防设备入库验收报告》。

　　7、查看9、2、12市场监督检查流程时，1—7月份均未能提供《线路周市场分析》和《客户分类档案》。

　　8、查看9、5、9烤烟生产承贷承还管理流程时，发现缺少东凌和城关镇的《承贷承还协议》。

质量管理自查报告6

　　一、体系运行情况概述

　　20xx年，我院全面实行具有我院特色的、行之有效的“三个体系一个平台”管理模式。始终重视广大教职员工对人、财、物管理的参与权和监督权，并逐步摸索出形成了“管理有目标，过程可监控，执行有记录，绩效重考评”的良性循环状态。

　　1、目标计划管理体系：这一体系将学院的方针、目标、以及实现这些方针和目标的计划层层分解到每个部门和每一个员工，达到“千斤重担万人挑，人人头上有指标。”的目的。

　　2、质量管理体系：一级文件为《质量手册》，使各项职责“横到边纵到底”；二级文件为《程序文件》，这级文件规定了我院19个涉及到全院多个接口部门的重大日常性工作的流程；三级文件为《作业指导书》，目的在于对部门自身各项工作的有序展开提供依据。

　　3、绩效考核管理体系：“考核就是执行力”，通过绩效考核，验证全院各级领导、各个部门及每一名员工是否按质量管理体系的规范要求，履行各自的职责，完成既定的目标任务。

　　4、OA平台：使我院的质量管理实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。

　　二、体系运行的成效

　　1、运行“三个体系一个平台”的管理模式，完善了各s级各类体系文件；

　　2、实现“两网”合一，增强了管理体系文件的准确性，增强了对敏感信息的管控。建立合理的激励机制。营造了良好的'校园文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，从而增强每位员工的责任心，激发积极性和创造性；

　　3、创立及完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”等栏目的内容；完善了“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式，提高了工作效率，使监督工作落到实处。

　　4、新版质量手册中，对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。增加了“后勤服务中心”正科级机构。对领导班子承诺书、中层干部承诺书进行了修改和完善。

　　5、修订“新版控制程序”内容，增加了《后勤服务工作控制程序》《外网维护管理控制程序》2个程序文件；

　　6、质量管理办公室负责教学质量综合评估，探索教学质量评估的新方法，使教学质量评估在公正、公平、公开方面逐渐完善；

　　7、将部门主管的周考核频次变为半月考核；分管领导的半月考核频次变为月考核；月汇总、年总评工作日趋规范；完成体系运行投诉事件的督查督办工作；在“监督平台”中增加了子栏目“纠错情况”，将部门每次考核后的罚款情况进行汇总；同时，在每月一期的《质量简报》中进行通报，进一步体现体系“持续改进”的特色；

　　8、对工作日志书写的规范及考核进一步完善；加强监督，完善考核，确保体系管理的有效性；

　　9、完善督查督办机制，使诉求渠道进一步畅通；真正落实“谁主管、谁负责”的原则。重视“关口前移，着眼预防”的问题；

　　10、推动和落实义工工作，创建节约型校园的活动，树立节约光荣，浪费可耻的风气，将节约理念融入到每个岗位中；

　　11、落实和完成学院“综合治理目标责任书”的各项指标，维护学校、部门稳定工作，做好安全、防火、防盗、防毒、防爆、防泄密、防突发性灾害事故工作；消除安全隐患；

　　三、倡导新型的办学理念

　　1、校训：格物致新厚德泽人。

　　2、共同价值观：爱学校、讲规则、负责任、公开透明、团队精神、享受工作。

　　3、学校共同信念：让构建具有我院特色的大德育体系成为共同追求，让“我在乎你”

　　成为共识。

　　4、学校育人理念：教书育人、管理育人、服务育人、环境育人。

　　5、定位：由医学类向非医学类延伸，由专科层次向本科层次过渡。

　　6、学校共同愿景：让学校与教职员工共同成长。

　　7、学校质量方针:依法办学、质量强校、关注顾客、诚信服务、持续改进、务实创

　　新。

　　8、学校培养目标：创办学生满意的学校，培养社会满意的人才。

　　9、学校质量承诺:追求完美，不断提升教育服务品质，使政府和社会信任、学术认可、

　　学生和家长满意。

　　10、学校的人才取向：优秀教师、优秀管理人员。

　　11、学校经营理念：运用先进企业的管理手段，低成本、差异化经营，不遗余力地使

　　学校增值。

　　12、学校管理理念：以学生为中心、教育服务、全面质量管理、持续性改进。

　　四、体系运行存在的问题

　　学校各项管理工作大多数都能按照体系文件的要求去有序进行。但是在系统化、透明化和自动化方面还要进一步加强。要不断创新管理体系。继续把“三个体系一个平台”的作用发挥得更好。

　　五、提交评审会议通过的内容

　　1、修订《质量手册》，已经上挂“OA”网；对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。

　　2、修订《程序文件》，增加18、19两个程序文件，已经上挂“OA”网。

　　3、各部门三级文件修改情况在部门的质量运行报告中已经反映，故不再重复。

　　4、进一步完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”、“党校平台”等栏目的内容；

　　5、进一步完善“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式；

　　6、制定领导班子承诺书，中层干部承诺书内容也进行了修改和完善。

　　7、综合检查小组人员变动情况：组长：xxx成员：

　　8、各考核小组成员变动情况：具体见质管办三级文件“考核组成员名单”。

　　六、总结

　　在院党委的带领下，在院长的全面指导下，经过全体成员的共同努力，我院的各项工作基本上基本完成了年初制定的目标。我们要继续严格执行“院务公开”的各项规定，认真做好“质量、管理、特色”三篇文章。抓住机遇，深化改革，一定能够克服和解决遇到的困难与问题，实现学院的可持续发展。

　　事实证明：科学的、先进的“三个体系一个平台”创新管理模式在我院运行是有效的、适宜的、符合的。

质量管理自查报告7

　　根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

　　二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

　　医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

　　三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

　　医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

　　四、加强药品的管理工作，注重药品质量。

　　严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资

　　格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的.管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。

　　五、加强药房的管理工作。

　　按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

　　六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

　　20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

质量管理自查报告8

　　一、综述。

　　1、生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。

　　2、管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

　　3、全年生产产品的销售收入情况。

　　二、年度重要变更情况。

　　1、质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

　　2、生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。

　　3、产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的.，是否重新进行验证和确认。

　　4、重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。

　　三、报告期内人员培训和管理情况。

　　包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

　　四、报告期内生产管理和质量控制情况。

　　1、主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。

　　2、关键生产设施设备、生产条件的验证情况。

　　3、生产、检验等过程记录的归档整理情况。

　　4、委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。

　　五、报告期内产品设计变更情况。

　　对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。

　　是否采取了相应的风险管理措施及内容。

　　六、报告期内采购、销售和售后服务管理情况。

　　包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况。

　　销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。

　　七、报告期内的不合格品控制。

　　对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

　　八、报告期追溯系统建立情况。

　　生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。

　　产品上市后追溯系统建立和实施情况。

　　九、内部审核和管理评审情况。

　　1、年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

　　2、年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

　　十、不良事件监测情况。

　　收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。

　　十一、其他事项。

　　1、与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

　　2、年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

　　3、年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

　　十二、企业承诺。

　　本企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章，以及医疗器械生产质量管理规范进行自查，确保生产质量管理体系有效运行。所报告的内容真实有效，并愿承担一切法律责任。

签名管理者代表：xx

法定代表人（或企业负责人）：xx

企业盖章：xx年xx月xx日

质量管理自查报告9

　　根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，我院于20xx年12月28日组织相关人员，对本院的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：

　　一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。

　　二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。

　　三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的`效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

　　四、特殊管理药品做到专人专柜管理，有专用帐册、专用处方、专册登记，做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班，防止失窃。

　　五、做好处方点评工作，规范中药饮片和抗菌药物管理。

　　六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

　　七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：

　　本年度药品监督管理部门监督检查中发现有：温湿度计送质量监督检测部门进行校准；药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况，现已经全部整改到位。

　　今后，我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。

质量管理自查报告10

　　xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：

　　一、管理职责

　　我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。

　　我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。

　　我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。

　　关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营

　　药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

　　二、人员与培训

　　我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

　　我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

　　关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。

　　三、设施与设备

　　我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐

　　备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。

　　关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。

　　四、进货与验收

　　我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的.实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

　　关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。

　　五、陈列与养护

　　药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

　　关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。

　　六、销售与服务

　　营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。

质量管理自查报告11

　　回首这一年我们药房日日夜夜，在院党委高度重视和分管院长的直接领导下，在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下：

　　一：加强药品质量管理，保障患者用药安全

　　1、在平时的工作中，值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程，为患者核方、调剂、发药，严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》，每月展开处方点评工作。

　　2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作，是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。

　　3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份，不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担当着保障人民群众用药安全的'重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则：让患者满意、让临床满意、让自己满意；把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白，确保患者用药的有效安全；接待患者的来访和查询，限时为患者排难解纷；宣传公共用药知识，让患者充分感受药师的责任心；接受各类批评建议，使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。

　　二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。

　　为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度，完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。

　　三、存在的不足。

　　1、主动服务意识欠缺，药房是医院的窗口服务科室，服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏，特别是与患者沟通技能方面还有待进步，因此面对我院门诊病人救治量的增加，各个部分的工作量随之增加的情势，我们对如何优化服务流程，进步服务质量，应做更细致的工作。

　　2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步，应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划，学习内容。

　　3、与临床科室沟通欠缺，临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进；与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。

　　综上所述，药房在20xx年的工作中还存在不足之处，在新一年的工作中努力改进，逐步改善，提高完善服务质量，全心全意为临床服务。

质量管理自查报告12

　　按照上级主管部门要求，xxx认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神，进一步规范了农村公路工程建设质量安全，并对此项工作做专项安排，具体如下：

　　一、明确质量目标，质量责任落实到人

　　以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位，分项目建立各项目分公司，按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求，建立健全公司规章制度，全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理，根据各工程项目的特点，分别明确质量目标，并签订质量目标责任状，建设质量终身责任制档案，一旦出现质量事故，视情节轻重，给予相应的责任人以经济处罚及行政处分，将工程质量管理责任层层落实到人，这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强，施工质量得到切实的保证。

　　为强化工程质量目标管理，我们主要做了以下两个方面的工作：一是切实提高参建人员的素质，对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习，使他们掌握施工技术规范，明确施工要求；二是实行质量与目标责任奖挂钩，市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比，其重点是对工程质量奖罚兑现，规范施工行为，通过考核，对施工队伍触动很大，施工人员责任心大为增强，推动了整体工程质量的提高。

　　二、健全质量保证体系，把好市场准入关，为工程质量管理打下基础

　　（一）把好施工及监理单位的准入关。各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行，其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标，通过招标择优选择施工单位和监理单位，打破了工程地域局限，对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。

　　（二）把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前，由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训，通过岗前培训考试合格者，颁发上岗证，方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工，坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员，使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力，确保了施工队伍的素质。

　　（三）健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系，每个项目经理部都成立了质量管理领导小组，制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施，市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长，切实加强组织领导；聘请专家、学者，解决技术难题、确定重大技术方案。

　　成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组，加大了对工程质量的检查力度，通过严格的质量检测手段，对施工阶段和各个环节实行全面质量管理，按规定频率进行质量抽检，凭数据反映质量的真实情况；各项目部成立以质检负责人为首的质检机构，加强工程质量自检工作，严格按技术规范规定的频率和办法进行自检，工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程，不得报请监理验收，不得擅自进行下道工序施工，工地试验室认真做好工地检测试验工作，随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测，以试验检测数据控制工程质量，消除质量隐患。通过三级质量保证体系，对工程质量进行有效监控，对查出的质量问题及时下发指令，要求监理单位严肃处理并及时反馈，为工程质量管理打下了坚实的基础。

　　三、精心组织施工，加强质量全过程控制

　　一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场，通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育，营造良好的质量氛围。

　　二是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题，抽调业务骨干组成QC科技攻关小组，收集一手资料，综合吸收国内其他工程项目较为成功的`经验，实行动态监控与研究，收效明显。如在黄土路基施工中，填挖接合部采用强夯压实，挖方段采用冲击碾压，保证了黄土路基地压实度；红砂岩路基填筑技术的探讨；在处理桥头跳车方面，桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施，保证了桥头台背的压实度，在伸缩缝安装时，先铺筑路面，再安装伸缩缝。

　　三是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前，抽调业务素质高的专业技术人员，负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题，制定细致的控制措施，在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中，通过在取土区洒水闷料，挂线控制填土厚度等措施，使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩，公司针对施工难度大的特点，采取铺筑试验路段，确定了施工技术指标，如红砂岩填筑粒径、压实厚度、最小压实遍数，以及土石含量比例等，项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查，发现问题及时解决，通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出，使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次；对隐蔽工程实行全过程旁站监理，有目的地加强监管，使工程质量全面达标，不留死角。

　　四、采取的措施

　　1、为确保公路建设施工安全，交通局专门成立了安全生产工作领导小组，并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作，从贯彻安全生产工作指导思想，到建立健全安全生产责任制，从加强安全生产法规的学习，到各项安全法规的贯彻落实，从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理，各公司严格要求，明确责任，并在开展公路建设开工前，与交通局签定安全生产责任状，确保公路建设施工安全。开工以来，交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查，及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志，消除安全隐患，保证了施工安全。

　　2、为确保工程质量，杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度：企业自检、社会监理、政府监督、业主管理，在施工单位每进行完一道工序之后，进行施工单位自检、监理抽检、业主验收，确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组，对路槽施工不符合要求的段落，进行了严格的检查、验收，最终使工程质量达到要求。

质量管理自查报告13

　　按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识

　　配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建立档案，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。

　　二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

　　为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。

　　三、对医疗器械库房存储条件的自查

　　为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进行了检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

　　四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）

　　植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归入患者的病例档案进行管理。

　　五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

　　加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。

　　六、对医学装备的维修、维护与售后服务的'自查

　　为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。

　　七、自查中存在的问题和需要改进的地方

　　经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。

　　八、我院今后医疗器械工作重点

　　切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：

　　1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。

　　2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作，提高服务水平。

　　3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

　　医院医疗器械设备管理科

　　20xx年xx月xx日

质量管理自查报告14

市安居办：

　　接到《河南省保障性安居工程领导小组〈关于对保障性住房分配及质量管理工作进行督促检查的通知〉》后，县政府高度重视，随即组织召开县保障性安居工程领导小组成员单位工作会议，学习文件，领会精神，并安排县房管中心牵头，组织发改、财政、住建、民政等相关成员单位对我县保障性住房分配及质量管理工作进行了自查。现将有关情况报告如下：

　　一、分配管理制度建设和执行情况

　　（一）分配管理制度建设情况

　　根据《焦作市市区城镇最低收入家庭廉租住房管理办法》，结合我县实际，制定了《武陟县城镇最低收入家庭廉租住房管理办法》（武政【20xx】3号），确定我县住房保障范围为本县城区范围内的城镇居民，准入条件为家庭收入状况符合县政府当年确定的城镇居民最低生活保障标准，家庭住房状况原则上不超过本县城镇人均住房面积的60%。同时，为确保廉租住房真正分配到符合条件的低收入家庭手中，将保障性住房分配作为政务公开的重要内容，专门制定了《武陟县廉租住房分配实施方案》（武政办【20xx】80号），确立了“统一领导、限定条件、公开公正、优先保障”的分配原则，明确了廉租住房申报、分配的操作流程和办法，对保障对象准入标准、审批程序、调查结论、分配结果等予以公示，切实增强保障性住房分配的社会公信力。

　　（二）准入退出实施情况

　　制定了《武陟县城区低收入家庭廉租住房保障办法》（武政文【20xx】50号）和《武陟县城区低收入家庭廉租住房保障工作实施方案》（武政办【20xx】53号），明确了我县住房保障申请受理、准入审核、公示制度、轮候办法以及退出机制的实施标准，并严格按照标准执行。

　　（三）动态监管情况

　　制定了住房保障办公室工作职责、统计报表制度、办事公开制度和档案管理制度，分别对信息系统建设、档案管理、定期复核情况进行了明确规定，实行动态监管。根据《武陟县廉租住房分配实施方案》（武政办【20xx】80号），明确了廉租住房房源、保障对象、轮候规则和分配程序，于20xx年12月15日对符合实物配租的400户保障对象进行了公示。依照分配程序于20xx年1月12日举行了武陟县城东廉租住房小区首批分房仪式，除1户放弃抽签资格外，其余399户分别入住并将分配结果在城东廉租住房小区进行了公示。

　　（四）后期管理情况

　　县房产管理中心负责实物配租廉租住房的'后期管理工作，以招标的形式，确定了廉租住房小区物业管理公司，与物业管理公司签订了《廉租住房小区物业管理协议》并督促实施；协助物业管理公司与廉租住户签订《廉租住房租赁合同》和《廉租住房物业合同》并督促实施。

　　二、工程质量管理情况

　　（一）参建各方主体质量保证体系建立情况

　　1、实行项目全程质量安全监管制度，项目监理通过招标方式聘任，中标的项目总监现场办公，专业监理工程师按工程建设需要如数持证上岗，现场监督把关；建立了以总监为主要责任人的现场质量安全监管小组，坚持日检查、周考核、月评比；实行严格的质量安全隐患整改制度，发现隐患立即整改，不予整改者不得进行后续施工，情节严重的责令停工，切实做到质量安全隐患患整改不过夜，确保项目工程优质高效推进。

　　2、施工单位从项目班子到施工班组设置专职检查人员。管理岗位人员必须经上级培训合格，特殊工种必须持证上岗，每道工序开工前必须进行质量、安全交底。

　　3、建设单位安排专人进驻工地督促合同落实，监督施工管理，协调工程事务，及时解决工程建设中存在的问题；坚持每周例会制度，对上周质量、安全整改状况进行总结，安排布置下周整改重点及责任人，做到责任明确，奖罚分明。

　　（二）参建各方主体及有关人员执行法律法规、强制性标准情况

　　参建各方和有关工作人员均能严格执行国家现行法律法规，各分部工程施工标准均符合行业强制性规范相关条文。

　　（三）建筑材料、构配件、设施进场验收和复检制度执行情况

　　新安家园一期工程建设过程中，施工单位曾购入一批复检不合格钢材和两车不合格砂，已被被及时清退出场；加大砼免烧砖现场检验批次，实行车车监控，杜绝了不合格砖进场。

　　（四）工程主要使用功能质量情况及分户验收情况

　　已完工的城东廉租房小区目前水通电通，室外工程配套齐全，具备完善的使用功能；各分户验收实行施工方自检、监理复检，在行业主管部门监督下，组织所有参建方进行了逐户终验，各分户均能达到使用要求。

　　三、住房保障工作廉政风险防范情况

　　成立保障性安居工程建设领域纠风工作领导小组，领导小组下设办公室，具体负责住房保障纠风工作；建立了廉政风险防控制度，细化了监督检查和责任追究措施，公布了投诉举报电话，专人负责核查投诉举报，建立了纠风举报受理档案，至今未受理一起投诉举报案例。

　　严格保障对象复核制度，严查弄虚作假骗购骗租、变相福利分房、利用职权侵占保障性住房等违规行为，经查实：20xx年共有19人因提供虚假资料骗取廉租住房补贴资金计38220元，目前已责令相关责任人退回补贴资金，补贴资金已上缴县财政。

　　四、城镇保障性安居工程项目进展情况

　　（一）20xx年目标任务分解落实情况

　　20xx年武陟县保障性安居工程的目标任务是开工建设保障性住房20xx套。其中：新增廉租住房408套（其中新建408套）；新增公共租赁住房695套（其中新建695套）；城市棚户区改造977户；

　　（二）资金安排情况

　　武陟县保障性安居工程计划总投资19275万元，其中20xx年完成投资13159万元。

　　新增廉租住房工程总投资2640万元（地方政府债券2640万元），其中20xx年计划完成投资1800万元；政府投资需求为2640万元。

　　新增公共租赁住房工程总投资3445万元（地方政府债券3445万元），其中20xx年计划完成投资3445万元；政府投资需求为3445万元。

　　城市棚户区改造工程总投资13190万元，其中20xx年计划完成投资7914万元；政府投资需求为13190万元。

　　（三）用地安排情况

　　20xx年，武陟县保障性安居工程用地安排如下：

　　新增廉租住房项目用地拟选在新安家园项目南侧，占地面积20.4亩。

　　新增公共租赁住房项目用地拟选在工业路与武商路交叉口西北角，为存量用地。

　　城市棚户区改造项目用地拟选在和平路北段东侧（第四人民医院对面），占地面积约100亩。

　　（四）项目前期准备情况

　　新增廉租住房项目已办理建设用地划拨决定书（武政国土资字【20xx】53号）、建设项目选址意见书（武规选字第

　　【20xx】005号）、建设用地规划许可证（武规地字第【20xx】003号）、建设工程施工许可证（20xx006）、建设工程规划许可证（武规建20xx023)和环评（武环评登【20xx】33号），初步设计已批复。

　　新增公共租赁住房项目已办理国有土地使用证（武国用

　　【20xx】511号）、建设项目选址意见书（武规选字第【20xx】009号）、建设用地规划许可证（武规地字第【20xx】009号）、建设工程施工许可证（20xx044）、建设工程规划许可证（武规建20xx062)和环评（武环评登【20xx】114、115、116号）。

　　城市棚户区改造项目已办理土地预审意见（武国土预字【20xx】27号）、建设项目选址意见书（武规字第20xx015号）和环评报告。

　　五、个人住房信息建设情况

　　该项工作实施方案已制定，资金筹集已到位，其系统软件已与西安必特斯维软件有限公司签订了技术服务合同，所需硬件设施设备已进入政府采购工作程序，待设备到位后，我县将尽快与市级平台联网，实现个人住房信息资源共享，确保满足全县住房保障工作需求。

质量管理自查报告15

　　根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查方案的通知，我院按照检查方案中的要求进行自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理

　　1、我院已经于20xx年9月通过网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库按照目录进行网上采购。

　　2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执行进货验收制度并建立了药品验收记录。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求，从具有中药饮片生产经营范围的公司购进，验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等内容，不符合要求的一律拒绝入库。

　　3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。

　　4、对验收合格的`入库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。库管员认真执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备。

　　5、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格药品台账。

　　6、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

　　7、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　三、药房的管理

　　1、药房按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。

　　2、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。

　　4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

　　5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查，未发现假劣药品，全部合格。

　　6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。

　　7、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作

　　8、每年药剂科人员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训，并建立了培训档案。