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医药公司自查报告(精选6篇)
在我们平凡的日常里,报告不再是罕见的东西,不同种类的报告具有不同的用途。你还在对写报告感到一筹莫展吗?以下是小编为大家整理的医药公司自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。
医药公司自查报告 1
为进一步加强医药公司的规范运营,确保药品质量安全,保障公众用药健康,我公司依据相关法律法规和行业规范,对公司的整体运营情况进行了全面自查。现将自查结果报告如下:
一、企业基本情况
我公司成立于xx年,注册地址为xx,经营范围涵盖各类药品、医疗器械的批发与零售等业务。公司拥有完善的组织架构,包括采购部、销售部、质量管理部、仓储部、财务部等部门,各部门职责明确,协同合作,致力于为客户提供优质的医药产品与服务。
二、药品质量管理体系
(一)质量管理制度
公司建立了健全的质量管理制度,包括药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节的管理制度与操作规程,各项制度均依据现行法律法规及GSP(药品经营质量管理规范)要求制定,并根据实际运营情况及时修订与完善,确保制度的有效性与可操作性。
(二)质量管理机构与人员
1.公司设立了独立的质量管理部,负责全面监督和管理公司的药品质量工作。质量管理部配备了专业的质量管理人员,包括质量负责人和质量管理员,他们均具备药学或相关专业学历,并持有相应的资格证书,具有丰富的药品质量管理经验。
2.定期组织质量管理人员参加各类药品质量管理培训与继续教育活动,不断更新知识,提升业务水平,以适应不断变化的药品监管要求和行业发展趋势。
(三)药品采购与验收
1.采购管理
在药品采购方面,严格执行供应商审核制度,对供应商的资质进行严格审查,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GMP(药品生产质量管理规范)或GSP认证证书、质量保证协议等相关资料,确保从合法的渠道采购药品。
建立了合格供应商目录,并定期对供应商进行实地考察和质量评估,如发现供应商存在质量问题或违法违规行为,及时将其从合格供应商目录中剔除,并终止合作关系。
采购药品时,严格按照公司制定的`采购计划进行采购,与供应商签订详细的采购合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货期、运输方式等条款,确保采购药品的合法性和质量可靠性。
2.验收管理
公司设立了专门的药品验收场所和验收人员,验收人员依据药品质量标准和采购合同对购进的药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观性状、包装、标签、说明书、合格证明文件等,对需冷链运输的药品,还重点检查其运输过程中的温度记录是否符合要求。
对于验收合格的药品,填写验收记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容,验收记录保存至药品有效期后一年,但不得少于五年。对于验收不合格的药品,按照公司制定的不合格药品管理制度进行处理,严禁不合格药品入库。
(四)药品储存与养护
1.储存条件
公司建有符合药品储存要求的仓库,仓库分为常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度区域,各区域配备了相应的温湿度调控设备和监测设备,如空调、除湿机、温湿度记录仪等,能够确保仓库内的温湿度持续符合药品储存要求。
药品按照其剂型、类别、用途等分类存放,实行色标管理,合格药品区为绿色,不合格药品区为红色,待验药品区、退货药品区为黄色,不同区域之间有明显的隔离设施,防止药品混淆和交叉污染。
2.养护管理
制定了药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查,养护检查内容包括药品的外观性状、包装完整性、温湿度记录等。对于易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品,增加养护检查频次。
建立了药品养护档案,记录药品养护检查的情况、处理措施等信息,以便追溯药品质量状况。对发现有质量问题的药品,及时采取暂停销售、召回等措施,并通知质量管理部门进行处理。
(五)药品销售与出库复核
1.销售管理
在药品销售方面,严格审核购货单位的资质,包括《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》、营业执照等相关资料,确保药品销售给合法的购货单位。
建立了销售记录,销售记录包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、单价、金额、销售日期、购货单位、收货地址、联系方式等内容,销售记录保存至药品有效期后一年,但不得少于五年。
严格按照药品的适应症和用法用量进行销售,严禁向无处方的患者销售处方药,确保患者用药安全。
2.出库复核
药品出库时,严格执行出库复核制度,复核人员对出库药品的品种、规格、数量、质量状况等进行逐一复核,确保出库药品的准确性和质量合格性。
复核合格的药品,填写出库复核记录,出库复核记录包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、生产日期、有效期、购货单位、发货日期、复核人员等内容,出库复核记录保存至药品有效期后一年,但不得少于五年。
(六)药品运输与配送
1.运输管理
公司建立了药品运输管理制度,根据药品的特性和运输要求,选择合适的运输方式和运输工具,确保药品在运输过程中的质量安全。对于需冷链运输的药品,配备了专用的冷藏车或冷藏箱,并在运输过程中实时监测温度,确保温度符合要求。
与具备药品运输资质的物流企业签订运输合同,明确双方的责任和义务,要求物流企业严格按照药品运输操作规程进行运输,保证药品按时、安全送达购货单位。
2.配送管理
制定了药品配送计划,合理安排配送路线和配送时间,确保药品能够及时、准确地配送至客户手中。在配送过程中,加强对药品的保护,防止药品在运输过程中受损或丢失。
三、设施设备管理
1.公司仓库配备了先进的温湿度调控设备、通风设备、照明设备、消防设备等,能够满足药品储存的环境要求和安全保障需求。定期对设施设备进行维护保养和检查,确保其正常运行,如有设备故障或损坏,及时进行维修或更换,并做好记录。
2.办公区域配备了计算机、打印机、传真机、电话等办公设备,以及药品质量管理软件,实现了药品采购、销售、库存管理等业务流程的信息化管理,提高了工作效率和管理水平。定期对办公设备进行维护和更新,确保其正常运行,保障公司日常运营工作的顺利开展。
四、人员培训与管理
1.制定了年度培训计划,定期组织员工参加各类培训活动,包括药品法律法规、GSP知识、药品专业知识、质量管理知识、岗位技能培训等,不断提高员工的业务素质和专业水平。培训结束后,进行考核评价,将考核结果纳入员工绩效考核体系,激励员工积极参与培训学习。
2.建立了员工健康档案,定期组织员工进行健康体检,确保员工身体健康,符合从事药品经营工作的要求。对于患有传染病、精神病等可能污染药品的疾病的员工,及时调离直接接触药品的岗位。
五、自查中发现的问题及整改措施
(一)存在的问题
1.部分员工对新修订的药品法律法规和GSP要求的熟悉程度不够,在实际工作中存在一些操作不规范的情况。
2.药品养护记录填写不够详细,个别养护检查项目记录不全。
3.仓库内个别药品的货位摆放不够整齐,影响药品的储存和盘点效率。
(二)整改措施
1.加强员工培训教育,组织专门的培训课程,深入学习新修订的药品法律法规和GSP要求,定期进行考核,确保员工熟练掌握相关知识和操作规程,规范日常工作行为。
2.对药品养护人员进行培训,明确养护记录填写要求,强调养护检查项目的完整性和准确性,要求养护人员认真填写养护记录,如实反映药品养护情况。
3.组织仓库人员对仓库进行全面整理,按照药品分类和货位管理要求,重新摆放药品,确保货位整齐有序,便于药品的储存、保管和盘点工作,同时加强对仓库人员的日常监督管理,养成良好的工作习惯。
通过本次自查,我公司对药品质量管理体系的运行情况进行了全面梳理和检查,发现了一些存在的问题,并及时采取了整改措施。在今后的工作中,我公司将进一步加强药品质量管理,严格执行相关法律法规和GSP要求,不断完善质量管理体系,持续提高药品质量安全保障水平,为公众提供安全、有效、可及的医药产品和服务。
医药公司自查报告 2
为了加强公司成本管理,提高经济效益,根据公司内部管理要求,我司对近期成本情况进行了全面自查。现将自查结果报告如下:
一、公司基本情况
我医药公司成立于20xx年,主要从事药品的研发、生产、销售以及相关医药服务业务。公司拥有完善的质量管理体系和销售网络,在医药市场中占据了一定的份额。
二、成本自查范围与方法
本次自查涵盖了公司成本构成的各个方面,包括原材料采购成本、生产制造成本、研发成本、销售成本、管理成本以及其他相关成本等。自查方法主要采用了账目审查、数据分析、部门调研以及与同行业成本数据对比等方式,以确保自查结果的全面性和准确性。
三、成本构成及分析
(一)原材料采购成本
1.原材料采购渠道
我司主要从国内以及部分国际知名供应商处采购原材料。在采购过程中,建立了相对完善的供应商评估体系,对供应商的资质、产品质量、价格、交货期等方面进行综合考量。经自查,大部分供应商合作稳定且信誉良好,但仍发现个别供应商在交货及时性方面存在一定波动,可能对生产进度产生潜在影响,进而间接影响成本。
2.采购价格波动
对近20xx年的原材料采购价格进行分析,发现部分关键原材料价格受市场供需关系、原材料产地政策变化以及国际形势等因素影响,波动较为明显。
(二)生产制造成本
1.生产工艺与效率
公司拥有现代化的生产设备和生产工艺,但在自查过程中发现,部分生产环节存在工艺优化空间。
2.人力成本
公司生产部门员工薪酬结构包括基本工资、绩效奖金、福利等。经核算,生产人员人均人力成本在同行业中处于偏高水平。然而,通过对生产效率与人力成本的综合分析发现,由于部分员工技能培训不足,工作效率未能充分发挥,导致单位产品分摊的人力成本相对较高。
(三)研发成本
1.研发项目投入
近年来,公司加大了对新药研发的投入力度,积极开展多个研发项目。研发费用主要用于科研人员薪酬、实验设备购置与维护、临床试验、药品注册等方面。在自查中,对各个研发项目的费用明细进行了梳理,发现部分项目在预算执行过程中存在偏差。
2.研发成果转化
虽然公司在研发方面投入了大量资金,但目前研发成果转化为实际产品并推向市场的速度相对较慢。部分已完成研发的药品在审批环节遇到了困难,导致研发成本回收周期延长,资金占用成本增加。
(四)销售成本
1.销售渠道费用
公司销售渠道主要包括医疗机构、零售药店以及电商平台等。在销售渠道拓展过程中,产生了较高的费用支出,如市场推广费、销售人员差旅费、渠道维护费等。经自查,发现部分销售区域的市场推广活动效果不佳,投入产出比偏低。
2.物流运输成本
随着公司销售规模的扩大,物流运输成本也逐渐增加。对物流运输成本的分析发现,公司在物流合作伙伴选择上存在一定局限性,部分物流供应商的运输价格较高且服务质量不稳定。此外,由于公司产品的特殊性,对物流运输的存储条件和配送时效要求较高,在一些偏远地区或紧急订单情况下,需要支付额外的物流费用,进一步增加了销售成本。
(五)管理成本
1.行政管理费用
公司行政管理部门包括人力资源部、财务部、行政办公室等,其费用主要包括办公场地租赁、办公设备购置与维护、人员薪酬等。自查结果显示,行政管理费用在公司总成本中所占比例为xx%。
2.财务费用
财务费用主要包括利息支出、汇兑损益以及银行手续费等。由于公司在业务扩张情况过程中增加了银行贷款规模,导致利息支出大幅上升。同时,在外汇业务管理方面,由于汇率波动的不确定性,部分外汇交易产生了较大的汇兑损失,进一步加重了公司的财务负担。
四、成本控制措施及效果评估
(一)已采取的成本控制措施
1.原材料采购方面
加强与供应商的战略合作,签订长期供应合同,争取更有利的采购价格和交货条件。
建立原材料价格监测机制,及时掌握市场价格动态,提前做好采购计划和库存调整,以降低价格波动风险。
2.生产制造方面
成立工艺优化小组,对生产工艺进行深入研究和改进,通过设备升级和工艺参数优化,降低废品率。
加强员工培训,制定详细的培训计划,提高员工的操作技能和工作效率。通过培训,部分员工的.生产效率提升了xx%,单位产品分摊的人力成本有所下降。
3.研发成本方面
完善研发项目预算管理体系,加强对研发项目预算的编制、执行和监控,严格控制项目费用超支情况。
建立研发项目评估机制,定期对研发项目的进展和前景进行评估,及时调整研发策略,避免资源浪费。
4.销售成本方面
优化销售渠道布局,对销售业绩不佳的区域进行重新评估和调整,集中资源拓展重点销售区域和潜力市场。
与多家物流供应商进行谈判,引入竞争机制,选择性价比更高的物流合作伙伴,降低物流运输成本。同时,加强物流管理信息化建设,提高物流配送效率,减少额外物流费用支出。
5.管理成本方面
制定办公用品采购标准和规范流程,实行集中采购和定期采购制度,降低办公用品采购成本。通过这些措施,办公用品采购费用较上一周期下降了xx%。
加强财务风险管理,合理安排融资结构,优化资金使用计划,降低利息支出。同时,加强外汇业务管理,采用套期保值等金融工具,减少汇率波动对公司财务的影响。
(二)效果评估
通过上述成本控制措施的实施,公司在一定程度上取得了成本降低的效果。在原材料采购成本方面,通过价格谈判和库存管理,部分原材料采购成本得到了有效控制,预计全年可节约采购成本xx元。在生产制造成本方面,工艺改进和员工培训的实施使废品率降低和生产效率提升,直接降低生产成本约xx元。在销售成本方面,销售渠道优化和物流成本控制措施的推行,使销售成本增长趋势得到了一定程度的遏制,预计可减少销售成本xx元。在管理成本方面,办公用品采购规范和财务风险管理措施的实施,使行政管理费用和财务费用有所下降,分别节约xx元和xx元。然而,仍有部分成本控制措施效果尚未完全显现,需要进一步加强执行和持续优化。
五、存在的问题及改进建议
(一)存在的问题
1.成本控制体系不够完善
虽然公司已经采取了一系列成本控制措施,但整体成本控制体系仍存在一些漏洞。各部门之间在成本控制方面的沟通与协作不够紧密,存在信息孤岛现象,导致部分成本控制措施在执行过程中难以形成合力。例如,研发部门在进行项目研发时,未能充分考虑生产部门的生产工艺和成本要求,导致研发成果在转化过程中出现成本过高的问题。
2.成本核算不够精细
公司目前的成本核算方法相对较为粗放,难以准确反映产品的实际成本构成。在间接成本分摊方面,采用的分摊标准不够合理,导致部分产品成本核算不准确,影响了公司的定价决策和利润分析。例如,在管理费用分摊到不同产品时,仅按照销售额比例进行分摊,未能充分考虑不同产品的生产复杂程度、资源消耗等因素,使得一些高附加值产品成本被高估,而一些低附加值产品成本被低估。
3.缺乏有效的成本监督与考核机制
公司在成本控制过程中,缺乏对成本控制措施执行情况的有效监督和考核机制。部分部门和员工对成本控制的重视程度不够,存在敷衍了事的现象。由于没有明确的奖惩措施,导致成本控制工作的积极性和主动性不高。例如,在销售部门,虽然制定了市场推广费用的预算,但在实际执行过程中,由于缺乏监督,部分销售人员存在虚报推广费用的情况,严重影响了销售成本的控制效果。
(二)改进建议
1.完善成本控制体系
建立跨部门成本控制小组,由公司高层领导担任组长,各部门负责人为成员,定期召开成本控制会议,加强部门之间的沟通与协作,共同制定和执行成本控制策略。
优化成本控制流程,明确各部门在成本控制中的职责和权限,建立信息共享平台,实现成本数据的实时传递和共享,确保成本控制措施能够得到有效贯彻执行。
2.精细化成本核算
引入先进的成本核算方法,如作业成本法,根据产品生产过程中的作业活动和资源消耗情况,合理分配间接成本,提高成本核算的准确性。
加强成本核算数据的收集和整理工作,建立详细的成本核算档案,对每一项成本费用进行详细记录和分析,为公司的成本管理决策提供更加准确的数据支持。
3.建立健全成本监督与考核机制
制定成本控制监督制度,明确监督的内容、方式和频率,加强对各部门成本控制措施执行情况的日常监督检查。
建立成本考核指标体系,将成本控制目标分解到各个部门和岗位,定期对部门和员工的成本控制工作进行考核评价,并与绩效奖金、晋升等挂钩,形成有效的激励约束机制,提高员工参与成本控制的积极性和主动性。
六、自查总结
通过本次成本自查,我们对公司的成本构成、控制措施及存在的问题有了更加清晰的认识。虽然公司在成本管理方面已经采取了一些措施并取得了一定的成效,但仍存在许多不足之处需要改进。在今后的工作中,我们将进一步完善成本控制体系,加强成本核算精细化管理,建立健全成本监督与考核机制,持续推进成本控制工作,提高公司的经济效益和市场竞争力。
医药公司自查报告 3
医药安全关乎人民群众的生命健康,为切实保障公司运营中的各项安全,我医药公司近期组织了全面深入的安全自查工作,现将自查情况报告如下:
一、自查组织情况
公司成立了以总经理为组长,各部门负责人为成员的安全自查工作领导小组,明确了各自的职责和任务,确保自查工作全面、细致、深入开展。小组制定了详细的自查方案,涵盖了药品质量安全、仓储物流安全、消防安全、人员安全培训等多个方面,按照方案有序推进自查工作。
二、药品质量安全自查情况
1.采购环节
对所有药品供应商进行了重新审核,确保其具备合法的生产或经营资质,相关资质文件均已存档备案。
采购合同中明确了药品质量标准、验收要求、售后服务等关键条款,严格把控药品源头质量。在过去xx个月内,共审查供应商xx家,新增优质供应商xx家,淘汰不符合要求供应商xx家。
2.验收环节
验收人员均经过专业培训,具备相应的验收技能和知识。验收时严格按照药品质量标准和验收操作规程进行,对药品的外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等进行逐一检查。
建立了详细的验收记录,包括药品名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收结果等信息,确保验收过程可追溯。近xx个月验收药品批次达xx批,验收合格率为xx%。
3.储存环节
公司仓库按照药品的储存要求进行了分区分类管理,常温库、阴凉库、冷库的温湿度均能持续保持在规定范围内,并配备了温湿度自动监测系统,实时记录温湿度数据,一旦出现异常能够及时报警并采取相应措施。
药品存放遵循“先进先出”“近期先出”的原则,定期对库存药品进行盘点和养护,检查药品的质量状况,及时清理过期、变质、破损药品。经盘点,目前库存药品数量准确,质量状况良好,近xx个月共清理过期药品xx批次,价值xx元。
4.销售环节
销售人员严格按照药品销售管理规定进行销售,认真审核客户资质,确保药品销售流向合法合规。对销售的药品开具合法有效的销售凭证,详细记录销售药品的名称、规格、数量、价格、生产厂商、购货单位、销售日期等信息。
建立了药品不良反应监测报告制度,及时收集、分析、上报药品不良反应信息。在过去xx个月内,共销售药品xx万元,收到药品不良反应报告xx例,均已按规定及时上报相关部门。
三、仓储物流安全自查情况
1.仓库设施设备
仓库建筑结构稳固,无明显安全隐患。消防设施设备齐全,包括灭火器、消火栓、火灾报警器等,并定期进行维护保养和检测,确保其性能良好。
仓库内的货架、托盘等设备摆放整齐,安装牢固,能够满足药品储存和搬运的需求。货物装卸区域设置了明显的警示标识,配备了必要的防护设施,防止人员在装卸过程中受伤。
2.物流运输管理
公司与具备资质的专业物流运输企业合作,签订了运输合同和质量保证协议,明确了双方在药品运输过程中的责任和义务。
运输车辆均配备了必要的冷藏、保温设备(针对需特殊储存条件的药品)以及卫星定位系统,能够实时监控运输过程中的车辆位置、温湿度等信息,确保药品在运输过程中的质量安全。对运输过程中的`突发事件制定了应急预案,并定期组织演练,近xx个月组织运输应急演练xx次。
四、消防安全自查情况
1.消防设施与器材
公司各办公区域、仓库、生产车间等场所均配备了充足的灭火器材,包括干粉灭火器、二氧化碳灭火器等,且均在有效期内。消火栓系统水压正常,消防水带、水枪等配件齐全。
火灾自动报警系统运行稳定,探测器、报警器等设备灵敏可靠,能够及时发现火灾隐患并发出警报信号。定期对消防设施和器材进行检查、维护和保养,建立了详细的维护保养记录,近xx个月消防设施设备维护保养投入xx元。
2.消防通道与安全出口
公司内的消防通道畅通无阻,无任何杂物堆积或占用情况。安全出口标识明显,疏散指示标志完好无损,应急照明灯具亮度符合要求,能够在紧急情况下为人员疏散提供清晰的指引。
3.消防安全制度与培训
制定了完善的消防安全制度,包括消防安全责任制、消防安全操作规程、火灾应急预案等,并将消防安全责任落实到每个部门、每个岗位和每位员工。
定期组织员工进行消防安全培训和演练,培训内容包括消防法规、火灾预防知识、灭火器材使用方法、火灾逃生技能等。近xx个月共组织消防安全培训xx次,参与培训员工达xx人次,组织消防演练xx次,有效提高了员工的消防安全意识和应急处置能力。
五、人员安全培训自查情况
1.新员工入职培训
新员工入职时均接受了全面的安全培训,包括公司安全管理制度、药品质量安全知识、消防安全知识、职业健康防护知识等内容,培训时间不少于xx小时,并经考核合格后方可上岗。
2.在职员工继续教育
定期组织在职员工进行安全知识更新培训和技能提升培训,根据不同岗位的需求,制定了针对性的培训课程。如质量管理人员重点培训药品质量管理法规和标准的更新内容;仓储物流人员重点培训仓库安全管理和物流运输安全知识;销售人员重点培训药品销售合规知识和客户服务技巧等。近xx个月在职员工安全培训总时长达到xx小时。
3.培训效果评估
建立了完善的培训效果评估机制,通过考试、实际操作考核、问卷调查等方式对员工的培训效果进行评估,及时了解员工对培训内容的掌握程度和应用能力,并根据评估结果对培训课程和方式进行调整和优化,确保培训工作取得实效。
六、存在的问题
1.在药品质量安全方面,个别验收人员在验收过程中对一些细微的药品包装瑕疵可能存在疏忽,虽然尚未影响药品质量,但仍存在一定风险。
2.仓储物流环节,仓库的部分通风设备老化,通风效果略有下降,可能会对一些对储存环境要求较高的药品产生潜在影响。
3.消防安全方面,部分员工虽然参加了消防安全培训,但在实际操作灭火器等消防器材时仍不够熟练,需要进一步加强实战演练。
4.人员安全培训方面,培训内容的针对性还需进一步提高,部分员工反映部分培训课程与实际工作结合不够紧密。
七、整改措施
1.针对药品验收人员的疏忽问题,加强对验收人员的培训和监督管理,定期组织验收技能考核,对考核不合格者进行再培训或调整岗位。同时,完善验收操作规程,增加对药品包装细节检查的标准和要求,确保验收工作万无一失。
2.对于仓库通风设备老化问题,立即安排专项资金进行设备更新改造,预计在xx周内完成。在设备更新期间,加强对仓库温湿度的监测频率,采取临时通风措施,如增加风扇等,确保药品储存环境稳定。
3.为提高员工消防器材操作熟练程度,增加消防实战演练的频次,从每月xx次提高到每月xx次。同时,邀请消防专业人员进行现场指导和纠正,确保每位员工都能熟练掌握消防器材的使用方法。
4.优化人员安全培训内容,加强与各部门的沟通协作,根据不同岗位的实际需求制定个性化的培训方案。在培训课程设计中增加更多实际案例分析和操作演示环节,提高培训内容的实用性和吸引力,确保员工能够真正将培训知识应用到工作中。
通过本次安全自查工作,我们深刻认识到公司在安全管理方面还存在一些不足之处。在今后的工作中,我们将持续加强安全管理体系建设,不断完善各项安全管理制度和操作规程,加大安全投入,加强人员培训和演练,及时整改安全隐患,确保公司运营安全,为广大人民群众提供安全、有效的医药产品和服务。
医药公司自查报告 4
为了进一步加强医药公司购销环节的规范管理,确保药品质量安全,保障人民群众用药安全有效,我公司依据相关法律法规和政策要求,对公司的购销业务进行了全面自查。现将自查情况报告如下:
一、企业基本情况
我公司成立于20xx年,注册地址为xxx,注册资本为xx元,经营范围涵盖各类药品、医疗器械的批发与零售等。公司现有员工xx人,其中专业技术人员xx人,具备完善的质量管理体系和专业的销售团队,与多家知名药品生产企业建立了长期稳定的合作关系。
二、自查情况
(一)药品采购环节
1.供应商资质审核
公司制定了严格的供应商管理制度,对所有药品供应商进行全面的资质审核。在采购药品前,采购部门会收集供应商的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品注册证、GMP证书(针对生产企业)或GSP证书(针对经营企业)、质量保证协议、法人授权委托书等相关资质文件,并对其真实性、有效性进行仔细核对与存档。经自查,所有采购药品的供应商资质均符合要求,且在有效期内,未发现有从非法渠道采购药品的情况。
2.采购合同管理
公司与供应商签订的采购合同明确了药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、地点、验收方式、违约责任等关键条款,以保障双方的权益。合同签订流程规范,经过公司内部的法务部门和相关领导审批。在自查中发现,所有采购合同均按照规定流程执行,合同内容完整,且均有双方签字盖章确认,存档妥善。
3.药品验收制度执行
药品到货后,公司质量管理部门严格按照药品验收操作规程进行验收。验收人员会核对药品的名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书等内容,并检查药品的外观质量。对于需要检验的药品,会及时抽样送检验机构检验。验收合格的药品办理入库手续,不合格药品按照规定进行处理,并做好记录。在本次自查期间,共抽查了xx个批次的药品验收记录,均符合验收标准,未发现不合格药品入库的现象。
(二)药品销售环节
1.客户资质审核
公司对药品销售客户的资质同样进行严格审核,包括客户的营业执照、药品经营许可证或医疗机构执业许可证、GSP证书(针对药品经营企业客户)等资质文件的收集与审查。只有通过审核的客户才能建立销售关系,并将其相关信息录入客户档案进行管理。经自查,公司现有客户资质均符合要求,且定期对客户资质进行更新与复查,有效防止了药品流向非法渠道。
2.销售记录管理
公司建立了完善的药品销售记录制度,每一笔销售业务都详细记录了药品的名称、规格、数量、生产企业、购货单位、销售日期、销售价格等信息,销售记录真实、完整、可追溯。通过销售记录系统查询与抽查纸质记录相结合的方式进行自查,共检查了xx笔销售业务记录,均准确无误,未发现有虚假销售记录的情况。
3.药品配送管理
公司拥有专业的药品配送团队和符合药品储存运输条件的设施设备,如冷藏车、阴凉库、常温库等,能够确保药品在配送过程中的`质量安全。在药品配送过程中,严格按照药品包装上注明的储存条件和要求进行运输,对需要冷藏的药品采用冷藏车或冷藏箱进行运输,并实时监控运输过程中的温度变化,确保药品在规定的温度范围内。经自查,公司药品配送记录完整,运输设施设备运行正常,温度监控数据完整可查,未出现因配送环节导致药品质量问题的情况。
(三)药品储存与养护环节
1.仓库设施设备
公司的药品仓库分为常温库、阴凉库和冷藏库,各仓库均配备了温湿度监测系统、通风设备、照明设备、消防设备等必要的设施设备,且设施设备运行良好,能够满足药品储存的要求。温湿度监测系统能够实时监测仓库内的温湿度变化,并具备超标报警功能,确保仓库内的温湿度始终处于规定的范围内。经检查,仓库设施设备的维护保养记录完整,均按照规定进行定期维护和校准。
2.药品储存管理
药品按照其质量特性和储存要求分类存放于相应的仓库区域,并按照品种、规格、剂型、批号等进行分区、分类堆码,货位标识清晰。药品堆码与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器等之间保持一定的距离,以保证良好的通风和散热条件。在自查过程中,对仓库内药品的储存摆放情况进行了全面检查,未发现药品混放、乱堆码等现象,药品储存管理符合规范要求。
3.药品养护制度执行
公司质量管理部门制定了药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查。养护人员会检查药品的外观质量、包装完整性、温湿度记录等情况,并根据药品的特性和储存条件进行相应的养护措施,如翻垛、通风、除湿等。对于近效期药品,会设置近效期药品警示标识,并及时通知销售部门优先销售。经自查,药品养护记录完整,近效期药品管理措施得当,未发现因养护不善导致药品变质、失效的情况。
(四)质量管理制度执行情况
1.质量管理体系运行
公司建立了完善的质量管理体系,制定了质量管理制度、岗位职责、操作规程等一系列质量管理文件,并定期对质量管理体系进行内部审核和风险评估,确保其有效运行。在自查过程中,对质量管理体系文件的执行情况进行了全面检查,各部门和岗位均能够按照质量管理文件的要求开展工作,质量管理体系运行正常。
2.质量管理人员配备与培训
公司配备了足够数量的质量管理人员,包括质量负责人、质量管理员等,质量管理人员均具备相关专业学历和丰富的工作经验,并定期参加药品质量管理培训和继续教育,不断更新知识和技能,以适应不断变化的药品质量管理要求。经自查,质量管理人员的资质和培训记录均符合要求,能够有效履行质量管理职责。
三、存在的问题
1.部分员工对新出台的药品法规政策理解不够深入
随着医药行业法规政策的不断更新完善,部分员工在新法规政策的学习和理解上存在一定的滞后性,在实际工作中可能会出现一些操作不够规范的情况。
2.药品追溯系统信息录入偶尔出现延迟
虽然公司建立了药品追溯系统,但在实际操作过程中,由于业务繁忙或网络故障等原因,偶尔会出现药品信息录入延迟的情况,影响了药品追溯信息的及时性和完整性。
3.仓库部分温湿度监测点数据波动较大
在仓库温湿度监测过程中,发现个别温湿度监测点的数据波动较大,虽然未超出规定的温湿度范围,但可能会对药品储存质量产生潜在影响。经检查,主要是由于监测点位置设置不够合理以及设备老化等原因导致数据不稳定。
四、整改措施
1.加强员工培训教育
制定详细的培训计划,定期组织员工参加药品法规政策培训和业务技能培训,邀请行业专家进行授课和解读,加深员工对新法规政策的理解和掌握。同时,建立培训考核机制,将培训考核结果与员工绩效挂钩,激励员工积极主动学习,确保员工能够熟练掌握并严格执行相关法规政策和操作规程。
2.优化药品追溯系统管理
安排专人负责药品追溯系统的日常维护和管理,定期对系统进行检查和升级,确保系统运行稳定。同时,加强对操作人员的培训和监督,规范药品信息录入流程,要求操作人员在药品入库、出库等环节及时准确地录入相关信息,避免信息录入延迟现象的发生。对于因特殊原因导致信息录入延迟的情况,要及时做好记录并说明原因,确保药品追溯信息的完整性和可追溯性。
3.完善仓库温湿度监测系统
对仓库温湿度监测点进行重新评估和调整,优化监测点位置,确保能够准确反映仓库内各区域的温湿度情况。同时,对老化的温湿度监测设备进行更新换代,采用性能更稳定、精度更高的监测设备,并定期对设备进行校准和维护,保证监测数据的准确性和可靠性。此外,建立温湿度异常预警机制,当监测数据出现异常波动时,能够及时发出警报并通知相关人员采取相应的措施进行处理,确保药品储存环境始终符合要求。
五、总结
通过本次自查,我们对公司在医药购销环节的管理情况有了更加全面、深入的了解。虽然在自查过程中发现了一些问题,但我们已经制定了相应的整改措施,并将立即组织实施,确保问题得到及时有效的解决。在今后的工作中,我公司将进一步加强内部管理,严格执行药品管理相关法律法规和政策要求,不断完善质量管理体系,提高员工素质,确保药品购销业务的规范、安全、有序进行,为保障人民群众用药安全有效做出更大的贡献。
医药公司自查报告 5
一、企业概况
1、企业的性质及类型:
医药有限公司”原名“医药公司”,该公司成立于1992年。经营地址是市号。公司在总经理的领导下,严格按照gsp的要求规范经营行为,公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理,坚决落实质量管理职责和质量管理程序,通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做,责任落实到人。
2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积:
公司现有办公场所面积300㎡,经营场所面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。
仓库按要求划分为:待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区,分别用黄色、绿色、红色明显标志。行政办公区与仓库完全分开。
3、人员概况:
公司现有职工80人,其中:执业药师1人,从业药师2人,药1师人,其他技术人员4人。药学技术人员占员工总数的10%。从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。
公司主要负责人具有相关学历和职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。质管部经理具有执业药师资格,大专学历。从事质量管理的人员,均为大专以上学历,且专职在岗。
4、企业经营状况:
(1)经营方式范围:经营范围为:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
(2)公司注册资金100万元,20xx年经营品种660多种,20xx年完成销售额约8000万元。
二、公司gsp质量体系内部评审情况
为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则,公司建立了以总经理为首,包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组,成员有等,并明确了具体职能。同时进行了软件整理、硬件改造。为使我公司质量管理符合认证标准,我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。通过制定方案,召开会议布置任务,提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。
具体内容如下:
1、建立了质量管理组织,制定了质量管理制度,发布了质量方针目标。
(1)质量管理组织情况
设立了由总经理直接领导下的质量管理机构。机构下设质量管理组、质量验收养护组。企业质量管理机构负责人为执业药师;质管、验收、养护和销售人员均具有中专以上学历,经药品监督局培训并考试合格。从事质管、验收、养护人员7人,占员工总数的9%。
(2)药品经营质量文件的制定及运行情况:
公司制定了质量方针及目标,成为公司进行质量管理、开展各项质量活动的基本准则。
由总经理及质量管理机构负责人牵头组织编写的质量管理职责、程序文件,规范了相关记录,明确了规范各部门职责及岗位责任制。
程序文件包括:
质量方针和目标管理;
质量体系的审核;
质量责任;
质量否决;
质量信息管理;
首营企业和首营品种的审核;
质量验收;
仓储保管、养护和出库复核的管理;
记录和凭证的管理;
有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;
质量事故、质量查询和质量投诉的管理;
药品不良反应报告的规定;
卫生和人员健康状况的管理;
质量方面的教育、培训及考核规定等。
20xx年根据内外部环境的变化,我们对质量管理文件进行修订和颁布,其中修订和颁布了质量职责16项,质量管理制度36项,操作程序21项。
其中包括:对兴奋剂药品管理,如兴奋剂的分区管理、验收以及对销售客户和人员资质的索取审核。通过不断的改进质量管理制度,从而保证公司经营的进一步规范。
20xx年我们制定的质量方针是“质量第一,用户至上”。
质量目标为:
1、确保公司经营行为的规范性、合法性;
2、确保所经营药品质量的安全有效;
3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;
4、不断提升公司的质量信誉;
5、最大限度的满足客户需求。
同时分解为:
1、首营企业、首营品种审批率100%;
2、库存药品合格率100%;
3、购销合同均有质量条款或100%签订质量保证协议。
4、直接接触药品员工每年体检一次,并建立健康档案;
5、相关岗位均要持证上岗;
6、新录入员工均进行岗前培训;
7、入库药品验收合格率为100%;
8、质量查询和投诉受理、处理率100%;
9、质量信息、不良反应及时上报率100%;
10、全年重大事故为0;
11、质量培训每季度一次。通过质量方针和目标的制定、发布,有力的推动了公司质量管理全面开展,收到了良好的效果。
(3)质量体系的实施与运行
公司定期进行质量管理程序实施考核,使管理程序落实到实处,发现问题及时纠正。每年对公司药品进货质量进行评审和总结。
2、人员与培训
(1)培训:公司为提高人员素质,采取请进来或送出去的多种方式对人员进行继续教育。积极参加各级药品监督管理局的各种培训,质管、验收、养护、保管等相关人员都进行了培训并考试合格。公司办公室和质管部共同制定了年度培训计划,由办公室按计划组织培训,每季度培训一次并考核。培训内容包括药品管理的法律、法规、规章和药品专业知识及专业技术、管理程序及管理职责,培训及考核均记录存档。通过培训使员工提高了质量意识,保障了质量管理体系的有效运行。20xx年我公司共培训4次,10个学时,考核4次,均为优、良。
(2)健康检查:质量管理、验收、养护、保管等岗位人员不但在专业素质方面须达到要求,健康状况也须符合要求。新上岗人员须经体检合格方可上岗,在岗人员按规定每年体检一次。通过体检以上人员均未患有皮肤病、传染病、精神病。办公室建立了“健康检查汇总表”及健康档案。
3、设施与设备
环境质量是保证药品在经营中其安全有效的基础。公司现有办公面积300㎡,经营面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。
库区地面平整、无积水和无污染源,办公区与仓储区严格分开。库内墙壁、顶棚、地面光洁平整,门窗结构严密,并有良好的通风系统和排水设施。库区内配置有温湿度调节系统、消防系统、温湿度计。冷藏库配备了双电源,安装了温湿度自动记录设备。当库房温湿度超出范围时,及时采取调控措施,以使保持合格范围。除此之外,库区设置有通风、驱鼠、防虫、防蚊蝇等设施,以及符合安全的照明设施和拆零、拼箱等工作场所。
验收养护室内配置有:千分之一天平、标准比色液、澄明度检测仪、空调,室内温度严格按要求调控。
公司对所用的设备和设施制定有检查、维修、保养和操作规程并建立了使用记录及档案。
营业大厅宽敞明亮,设有电脑8台,购销业务全部实行微机管理。
4、药品购进
公司严格按制定的《药品购进程序》、《药品购销合同评审程序》、《首营企业和首营品种审核制度》对供方进行审核,建立供货企业档案。以确保购进的药品是合法企业生产或经营的、符合质量要求的合格药品。
在审核确定供货企业的同时,对其与本企业联系的销售人员进行合法资格的确认。即:收取销售人员的身份证复印件,检查其所持有的法人委托书及委托书期限。
公司与供货企业所签订的购货合同中有质量条款并按质量条款执行。购销合同中明确:药品质量应符合其质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。业务部建立了合同管理台帐。质量管理部负责监督购货合同中质量条款的执行。
目前已完成首营企业审批580家,首营品种审批387种。现供方资质齐全,质量合格,票据齐备。
5、药品验收
公司均按国家法定标准和进货合同中的质量条款以及《药品验收管理制度》、《销后退回药品管理制度》、《药品质量验收操作规程》对购进药品、销后退回药品的质量逐批验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查,建立了《药品验收记录》。验收记录记载了供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按要求存档。
对销后退回药品,验收人员按进货“验收细则”的规定逐批验收。并填写《销后退回药品检查验收记录》,记录按要求存档。
验收在规定的时限内完成,验收时抽样按《验收抽样细则》进行抽样,确保抽取的样品具有代表性。首营品种须有该批号药品的质量检验报告书。仓库保管员凭验收员签字收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,拒收并上报有关部门处理。
用于药品验收养护用仪器、计量器具,按规定登记、使用和定期校验并记录。
发现不合格药品按《不合格药品管理制度》上报,经确认的不合格药品,移入不合格品区存放,并悬挂红色不合格品标志牌。
不合格药品按《不合格药品管理制度》、《销货药品管理制度》进行确认、报告、报损、销毁并填写相应的`记录。
xx年改制后已验收药品1493批,验收率100%,验收合格率100%,均有记录。
6、药品储存与养护
(1)严格实行色标及“分开”管理。库房内划出了待验区、合格品区、不合格品区、退货药品区、发货区,并有色标标记。养护员及库管员严格按要求摆放药品。做到药与非药分开;内服药与外用药分开;易串味药与一般药分开。并达到“五距”要求。
(2)严格控制库区温、湿度。养护人员随时检查在库药品的储存条件。配合保管员进行库房温、湿度的监测和管理。每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。若库房的温、湿度超出规定范围时采取调控措施。
(3)养护员对库房药品根据流转情况定期进行养护和检查,并做好养护记录,建立了药品养护档案。《药品养护管理制度》规定了养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,养护中如发现质量问题悬挂明显标志和暂停发货,养护员对检查中发现的问题应及时通知质量管理部复查处理。药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
(4)效期药品管理。公司制定《药品效期管理程序》,保管员对距有效期终止不足6个月的药品,即时填制《近效期药品催销单》,上墙管理及催销。出库复核时严禁过期药品出库。
(5)不合格药品管理。公司制订了《不合格药品管理制度》,对不合格药品的确定、保管、报损、销毁做了明确规定。
(6)退库药品管理。公司制订了《退货药品管理制度》,对购进退出、销后退回药品管理作了规定。
7、出库、复核与运输
药品出库进行复核和质量检查。药品出库时,复核员按出库单对实物进行质量检查和数量、项目的核对,尤其须做到药品出库“先产先销”“先进先出”“易变先出”“近期先出”和按批号发货。药品出库时,有下列问题时停止发货,并报养护员处理:药品包装内有异常响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落;药品已超出有效期。
对每批出库药品复核员均须填写复核记录。复核记录内容包括:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量情况、验收结论和复核人等项目。复核记录按要求保存。
对有温度要求的药品运输,养护员根据季节和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运和装卸药品时,严格按外包装图示标志轻拿、轻放和堆码,并针对药品的包装条件以及道路情况,采取相应的防护措施,防止药品混淆和破损。
8、销售与售后服务
公司严格控制药品销售渠道,确保药品销售给具有合法资格的单位。我公司坚持了索取客户有效的《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》并建立档案。目前已建立客户档案1400余家,销售员开具合法票据,做到票、帐、货相符。公司按规定建立药品销售记录,记载药品的品名、剂型、规格、批号、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录按要求保存。
公司对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题及时查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好了记录。
公司制订了《药品不良反应报告的制度》,注意收集本企业售出药品的不良反应情况,发现不良反应情况,由质量管理部按规定上报告主管部门。目前尚未发生。
三、内部评审结论
通过内部评审认为,我公司在质量管理体系的执行过程中,不断改进,在质量管理制度、人员与培训、设备与设施、药品购进、药品验收、储存与养护、出库复核与运输、销售与售后服务等各方面较以往有了明显进步,基本符合gsp认证要求,因此申请认证。
医药公司自查报告 6
一、企业基本情况:
固原老百姓医药有限责任公司位于固原市经济开发区警民南路,成立于20xx年2月12日,注册资金290万元人民币。经营方式为批发,属私营企业;经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗、诊断药品)。公司库房面积1300平方米,办公面积350平方米,经营用设施设备配备齐全,经营品种5000余中。目前下属直营门店19家,其中西吉县辖区12家门店,AAA级药店5家,AA级药店7家。
二、实施GSP情况自查总结
(一)管理职责
本公司各门店在总部质量领导组织和质量管理部的统一领导下,实行以质量负责人和驻店药师为主的质量管理小组,确保公司质量管理制度的有效实施。能够按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
(二)人员与培训
本公司各部门、各岗位工作人员安排到位,现有药学技术人员3名,其中执业药师1名,为本科学历,担任本公司质量负责人职务;执业中药师1名,为大专学历,为本公司质量管理部负责人,中药师1名,中专学历,负责本公司药品验收等工作,其他工作人员均为高中及以上学历,符合GSP等相关岗位要求。直营门店能够按照药店分级管理的要求,配备药学技术人员,保证营业时间内全方位为顾客提供用药咨询和指导服务。上述人员经药监部门培训考核和健康体检上岗,员工健康档案、培训学习档案等建立齐全。
(三)设施设备
库房总面积1300㎡,库区地面平整、无积水、无污染源,库房环境整洁,避光、通风、照明等设备配备齐全,其他设备符合GSP要求。
库房内配备了货架、地台等陈列药品的设备,安装空调两台,空调性能及运转正常,温湿度计、及其他设备配备齐全。
药品根据储存要求,分别陈列于相应库区,库区温度符合药品储存要求,阴凉库450㎡,设立20㎡冷库一间,冷库温度符合冷藏药品储藏要求。
对在库药品,严格按照相关要求进行分区管理,待验区、发货区、合格品区、不合格品区、退货区等标志清楚,醒目。
各门店相关设施设备符合要求。
(四)药品进、销、存
1、制定了严格的药品购进管理制度和严密的购进程序,把选择合法供货单位和有质量信誉保证药品作为首要条件。质量保证协议书、首营企业、首营品种等档案建立完整。我公司直营门店所有商品全部由公司总部统一配送。
2、严格按照本公司制定的药品质量验收管理制度的要求进行药品验收,并建立验收记录。
3、严格按照药品储存条件存放药品,药品堆垛“五距”符合要求。
4、陈列药品按处方药、非处方药、非药品等分类管理。
5、养护员在质量负责人的指导下,对在库药品陈列质量进行检查,做好温湿度检查,近效期药品催销表记录完整。
6、严格按照《中华人民共和国药品管理法》等要求从事药品经营活动,无销售假、劣药品行为。
7、建立不良反应登记报告制度,并收集本企业售出的药品的不良反应情况,根据不良反应级别上报市药监局。
三、对经营的基本药物质量保障情况
能够依照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规要求制定切实可行的基本药物质量管理的相关制度。制度内容包含药品进、销、存各环节。成立以质量负责人为主的药品不良反应小组,及时收集上报基本药物不良反应情况。
四、高风险品种质量保障情况
本公司经营的高风险品种主要有中药注射剂、含特殊药品的复方制剂,生物制品等,为确保质量,我公司尽把索取供货商资质作为首要关口,并索取该批次的药品的质量检验报告书,购进药品对其进行电子监管,核注核销,及时上传购销存相关信息,对所有药品按照温湿度要求进行储运。
五、电子监管码情况
按照我公司电子监管码管理制度,做好在库药品电子监管的配合协调工作。
六、非药品冒充药品情况
自非药品冒充药品专项整治以来,我店积极配合市药监部门,对不合格非药品进行盘查,下架,现店内无不合格非药品。
七、经营企业诚信建设情况及企业自主创新能力
我公司积极参与诚信经营企业评选,并连续两年被市局评选为诚信企业,在未来的`发展中注重药品合理使用的推广,把提高药学专业服务作为重点工作,把“为百姓健康提供最大服务”作为我店的核心价值观。逐步形成以零售连锁为保障、医保刷卡和医药服务为导向,药品批发为延伸的规范化药品经营企业。
八、存在问题及整改情况
本公司自成立以来,承蒙各级药监部门的精心指导,在药品经营质量管理方面做了大量工作,使我公司GSP运行情况有了全面的提高,本次自查尚存在以下几点不足:
1、企业部分员工对《药品经营质量管理规范》等相关专业知识了解不够深入,需进一步加强培训学习。
2、药品养护人员对温湿度调控设备及其他设备养护不到位。
3、药品电子监管操作熟练度欠缺,存在漏传、错传现象。
4、高风险药品的宣传工作不到位。
针对自查过程中发现的缺陷项目,我公司责成相关部门整改落实,特别对重点项目反复检查,对做的不彻底的工作及时完善,力争完成本次药品安全专项检查工作。
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