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药品管理自查报告

时间:2023-04-08 09:49:18 自查报告 我要投稿

【荐】药品管理自查报告

  随着人们自身素质提升,报告十分的重要,通常情况下,报告的内容含量大、篇幅较长。我敢肯定,大部分人都对写报告很是头疼的,以下是小编为大家整理的药品管理自查报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

【荐】药品管理自查报告

药品管理自查报告1

  根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

  二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

  医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

  三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。

  医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

  四、加强药品的管理工作,注重药品质量。

  严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定,我院的`药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  购进的特殊管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录,领用记录完整,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品在管理系统示警,报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护,每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销毁人、监督人双签名,全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能按照贮藏要求贮存。

  五、加强药房的管理工作。

  按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的`药品进行养护,监测温湿度,如超出规定范围,及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方,药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体健康。

  六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

  20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

药品管理自查报告2

县政府督办室:

  根据《XX县目标绩效管理办公室关于做好20xx年上半年目标绩效考核相关工作的通知》(XX办〔20xx〕11号)文件要求,现将XX县食药监局20xx年上半年各项目标完成情况报告如下:

  一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度,组织集中宣传活动5次,占任务数的62%,开展相关从业人员培训3期,占任务数的75%。

  二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%,占任务数的70%,机关食堂监管面达80%,对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训,培训指导面达100%;对药品生产企业检查4次,占任务数的50%,组织开展医疗机构制剂室专项检查1次,占任务数的100%,报送药品不良反应病例246例,占任务数的'76%,完成药品抽检43批次,占任务数的76%。

  三、20xx上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“ 农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次,占任务数的100%。

  四、做好餐饮服务行政审批工作,今年上半年办理餐饮服务许可共计130家,按时办结率达100%。

  五、加强药械质量监督,及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为,保障人民群众用药(械)安全,上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起,当场处罚42起,立案9起,结案9起,结案率100%。

  六、积极开展市级餐饮服务示范街,示范店创建活动。制定了实施方案,以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态,开展集中宣传2次,发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率,全县共有餐饮单位740家,持证的740家,持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度,目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家,全县量化分级管理率由67%上升到96%。

  七、项目建设(无)

药品管理自查报告3

  根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,我院于20xx年12月28日组织相关人员,对本院的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下:

  一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。

  二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效。

  三、认真做好药品的.验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

  四、特殊管理药品做到专人专柜管理,有专用帐册、专用处方、专册登记,做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班,防止失窃。

  五、做好处方点评工作,规范中药饮片和抗菌药物管理。

  六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

  七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况:

  本年度药品监督管理部门监督检查中发现有:温湿度计送质量监督检测部门进行校准;药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况,现已经全部整改到位。

  今后,我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务,做到依法行医,确保医疗安全。

药品管理自查报告4

  根据省局“两网一规范”检查考核标准,对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结,现将有关情况汇报如下:

  一、组织领导。

  我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程,作为药品放心工程建设的重要切入口,健全各级领导组织,明确各自职责,主要体现在以下三方面:首先,从20xx年开始,每年由县政府下发药品放心工程实施意见,切实加强“两网一规范”建设工作领导;其次,县政府、各镇(街道)都成立了药品放心工程领导小组,由县组织部发文,明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导,具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作;第三,将全县19个乡镇划成六片,由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片,承担片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。

  二、监督网建设。

  20xx年开展农村药品“二网”建设工作以来,农村药品监管工作取得了明显成效,建立了县、镇、村三级药品监管网络,共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员,396名主要由村委主任、文书等组成的村级药品信息员,实现村级监督网络的全覆盖。并制订了《××县农村药品监督信息员考核办法》及其考核计分办法,明确药品助理监管员和信息员职责及义务,实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习,传达药品监管新政策,了解监管新动态,布置近期工作任务等。近期,还将组织396名村级信息员有关业务知识培训,提高业务素质。

  三、供应网建设。

  我局结合我县实际,遵循“市场运作、政府引导”的原则,大胆探索并勇于实践,进一步规范农村药品供应网络的运作,进一步净化农村药品市场。表现在:

  1.村级医疗机构药品实施统一配送。我局通过认真周密地调研考察,对村卫生室进行积极引导后,××华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地理位置的优势,取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的.正常动作,我们还采取了一系列措施:一是签订药品配送协议。我局要求作为配送方(××华通医药连锁有限公司)在实施药品配送前必须与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的《药品配送协议书》;二是作出配送诚信承诺。在签订了配送协议的基础上,为进一步加强双方的约束力,增强诚信意识,要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺,统一签订了《药品配送承诺书》;三是实行统一牌匾管理。为了便于监督和管理,我局还统一制作了“统一药品配送医疗机构”的铜牌,凡参加农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为,我局将予以摘牌。

  2.镇级医疗机构药品实行集中招标。各镇级医疗机构药品采购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进行采购,为此,我们与该招标办取得联系,建立了中标单位资质审核登记制度,对中标企业的资质进行审核登记,并将我局审核意见列为中标否决项。因此,对镇级医疗机构药品质量在源头加以了控制。

  3.公布监督投诉电话。为加强监督,我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话,压滤机滤布一方面增强企业的自律性,同时方便群众的监督。

  四、医疗机构药品规范化建设。

  我局自20xx年8月开展农村医疗机构用药规范化管理工作以来,到20xx年底,全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区服务站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药规范化管理的验收。在这次医疗机构用药规范管理建设中,镇村医疗机构投入了大量资金,增添了设施设备,据不完全统计,镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金2628万元,村卫生室投入资金133万元;新建房屋的镇医疗机构有64家,其中村卫生室18家;新增用房面积达16973平方米,其中村卫生室新增1310平方米;新增用于药品管理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台,总金额达73.74万元,通过这些资金的投放,使农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。

  自去年开始,我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上,滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管,制订相应监督检查计划,明确检查要求及覆盖率,并将县级两级医疗机构纳入药品安全信用体系考核评定内,做到“检查有记录,记录有考核,考核有力度”。

  五、宣传指导。

  我们通过组织助理监管员、信息员培训,加强对有关法律、法规、政策的宣传,给监管员及信息员每人发放“一法两条例”;借各种宣传咨询机会,发放印有“两网建设”“安全用药”等内容的小册子,扩大宣传范围,加强用药安全意识,营造通力协作的良好氛围。

  ××县食品药品监督管理局

  二○○六年八月十日

药品管理自查报告5

  根据20xx年2月门诊、病区药房药品过期目录表分析,得出药品出现过期主要由以下几个方面:

  一、医院平时少用,但又不得不备的药品。

  这类药品通常使用量小,医院相对购进量也少,多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性,即使反复过期报损,医院也不能短缺。

  二、由于临床用药习惯改变而造成报损

  一般来说,临床医师的用药习惯一旦形成,很难改变,但医师在某些药品上的用药习惯,其改变机率却较大,这类药品主要有抗微生物及循环系统用药,其原因主要有两个方面:

  1这两类药品种类较多,临床选择性较大;

  2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大,药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像β—内酰胺类抗菌药物,为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作,每一批号的购买量都较大,一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素,临床上就会大幅度减少该药的使用,如果处理不及时,最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用药习惯发生变化后最终未能用完的.少量药品。

  三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素:

  1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来,导致最后过期报损。

  2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换,一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高,如果是住院药房出现了近效期的口服制剂,应该及时调出到门诊药房使用,以避免造成过期报损,同样,门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。

  3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院20xx年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品,药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药,是能够避免药品过期报损的。

  整改措施

  针对药品过期报损的主要原因,依据对近效期药品管理上的经验和教训,可用以下方法降低药品过期报损的几率。

  1、根据临床用量采购药品,用量大的多采购,用量少的少采购(但是最大采购量一般不宜超过医院2—3个月的总使用量),为精确药品采购量,也可以制定药品经常储备定额的办法采购,药品储备经常定额的制定,一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础,结合发展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上确定的药品储备期,就是药品储备定额,按以上方法采购药品的同时,还应注意临床用药习惯的改变,对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量,特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品,也可更具临床反馈意见,决定采购量。

  2、根据药品效期采购药品,效期远的多采购,效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议,对采购的药品基本按照“有效期在1年或1年半以内的,所供药品不低于有效期6个月,有效期在2年或2年以上的,所供药品不得低于整个有效期的12个月”来执行采购计划,在一些特殊情况下,如临床急需,而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求,这时就应减少采购梁,采购数量以能满足临床短期内使用为准。

  3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性(急救、备用),这类药品的过期报损较难避免,但可对医院年使用量做个统计,最后依据年使用量确定采购量,从而减少过期报损数量,该类药品可按年使用量/年采购量≥60%这个比例采购。

  4、落实责任,加强检查我院在20xx年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查,发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果,但由于责任未落实到人,工作人员责任心不强,主动性不够。

  5、加强注射剂药品效期的管理,根据调查,医院过期报损的药品多集中在注射剂型上,其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。

药品管理自查报告6

  根据上级下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、我院已经于20xx年6月进行网上集中招标采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

  2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房、住院部药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了地垫、温湿度计、空调、除湿机、挡鼠板等养护设施。

  5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、保险柜、危险品柜,按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

  6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

  8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

  9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

  10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。

  11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。三:药房的管理

  1、医院设置了门诊药房、住院部药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、挡鼠板、空调、除湿机、电脑等养护设施。

  2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

  3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、麻醉的药品、一类精神的药品用保险柜存放、高危药品专柜存放、危险品专柜存放。

  4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方及时与处方医师联系,经处方医师更正或重新签字后调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的.拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

  10、对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。

  11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品管理自查报告7

  为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的`购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

  二、药品的质量管理

  1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

  2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

  三、药房的管理

  按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。

  药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

  1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

  7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

  通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

药品管理自查报告8

  一、药品购进:

  1、先制定药品购进计划,并做好记录。

  2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。

  二、处方药与非处方药管理:

  1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。

  2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。

  3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

  三、药品管理:

  检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。

  四、药品养护:

  建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。

  五、人员与培训:

  1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。

  2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。

  六、设施方面:

  1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。

  2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。

  以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。

药品管理自查报告9

  根据《xxx省食品安全委员会办公室,xxx省财政厅关于印发镇(乡)食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求,我们开展了认真自查,我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设,实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实,我所建设达到了验收标准,自查得分99分,现将自查情况报告如下:

  一、基本情况

  xxx镇位于xxx县东北部,镇政府驻地距县城约40公里,辖14个行政村,2298户,9787人。监管对象共91户,其中获证餐饮单位4家,小餐饮22家,获证食品流通单位13家,小食品店18家,学校企事业食堂9家,食品加工小作坊4家,中心医院1所,村级卫生室14家,药店6家。

  20xx年11月份成立xxx镇食品药品监督管理所,为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责xxx镇食品药品监督管理工作,现有所长1名,工作人员3名,本科学历2人,专科学历2人,村级信息员14名。县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。县财政无偿划拨办公用房286平方米。内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费,村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1.4万元,保障我所日常监管工作的顺利开展。

  二、各项指标完成情况

  (一)机构设置(应得分10分,自查得分10分)

  1、按照县编委《关于印发xxx县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》(x政办发[20xx]02号)精神,我所达到机构单独设置,主体资格合法的要求。

  2、按照县政府《关于印发xxx县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的'通知》(x政办发[20xx]92号)、组织部《关于樊小锋等同志任职的通知》(x组干发[20xx]9号)、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》(x人社发[20xx]40号)、《关于各有关镇食药所补充人员的通知》(x人社发[20xx]185号)、《关于xxx镇食药所工作人员分工的通知》(x豆政发[20xx]10号),我所工作职责清晰,岗位分工明确。

  3、镇政府领导对食药所建设高度重视,印发了《关于成立xxx镇食品药品安全监管领导小组的通知》(x豆政发[20xx]17号)、《关于成立xxx镇校园周边食品安全专项整治工作领导小组的通知》(x豆政发[20xx]31号)和百日大排查等相关文件。

  (二)队伍建设(应得分15分,自查得分15分)

  1、本镇人口数量为9787,按照万分之三的比例应编制3人,县编委会下达编制3人,并配一名所长,达到了上级编制的要求。

  2、全所工作人员不断加强学习,熟悉业务。能明确本所工作职责,熟练准确掌握监督检查工作程序,方法等。

  3、辖区共有行政村14个,聘任村级安全信息员14人。

  (三)经费保障(应得分10分,自查得分10分)

  1、根据县财政局《关于下达20xx年度部门基本支出预算的通知》(永财预算[20xx]1号),明确了我所工作经费从20xx年1月起纳入财政预算。县食品药品监督管理局《关于下达镇食药所监管经费的通知》(永食药监[20xx]10号)、

  2、根据相关规定,我所制定《关于印发xxx镇食药所经费管理办法的通知》(x豆食药监[20xx]5号)。

  3、按照县财政局年度部门经费预算,我所工作经费被纳入县财政预算。

  4、按照县食品药品监督管理局《关于聘任xxx等254名同志为食品药品安全监管信息员的通知》(永食药监[20xx]5号,统一发放了两个季度的工资。

  (四)基础设施建设(应得分20分,自查得分20分)

  根据县财政局《关于下无偿划拨资产的通知》办公用房8间,建筑面积286平方米。设有办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。我所有执法车辆一辆,执法设备:摄像机、照相机、快检设备和试剂,达到了办公设施齐全。

  (五)制度建设(应得分10分,自查得分10分)

  1、为了使我所各项工作程序化、规范化,特制定xxx镇食品药品监督管理所所长职责、安全信息职责、农村自办宴席集体聚餐申报备案制度、监督管理工作人员“十不准”、建立党政会议、学习培训、考勤考核、财务管理、执法办案、应急处理、廉洁自律等工作制度27种。

  2、在办公场所醒目位置设立了政务公开栏,有办事指南,服务承诺。

  3、各项制度和管理办法得到了落实,我所有会议记录、工作人员有学习笔记本、工作笔记本、党风廉政建设笔记本,镇政府每月对我所执行制度情况进行评价。

  (六)日常监管(应得分10分,自查得分10分)

  1、我所对辖区内监管对象底子清楚,建立了“一企一档”的监管档案及诚信档案

  2、制定了检查、巡查工作制度,并按规定组织检查、巡查。

  3、我所印发了《关于开展夏季流通环节食品安全专项整治的通知》(x豆政发[20xx]46号),开展专项整治活动。

  4、我所印发了《关于xxx镇红黑名单公示工作实施方案的通知》(x豆政发[20xx]6号)并按照实施方案开展工作。

  5、我所印发了《关于成立xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动领导小组的通知》(x豆政发[20xx]14号)、《关于印发xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动实施方案的通知》(x豆政发[20xx]15号)、《xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动的总结》(x豆政发[20xx]38号),确保我镇的饮食用药安全健康。

  6、制定了年工作计划,我所印发了《关于xxx镇20xx年食品药品监督管理所工作计划的通知》(x豆政发[20xx]12号)并按照计划开展工作。

  (七)案件查处(应得分10分,自查得分9分)

  1、我所制定了投诉举报、食品药品行政处罚流程图,建立投诉举报登记册和食品安全事故登记册。

  2、查处案件5件,案件查办率为100%。

  3、处罚公正,程序合法,证据确凿,无复议案件,案件结案率为100%。

  4、我所制定了涉案物品管理制度和处置管理办法,要求工作人员严格按照规定执行。

  5、案卷规范,按门别分类装订归档。

  6、镇政府引发了《关于xxx镇食药所派出所联动办案工作的通知》(x豆政发[20xx]26号),促成了食品药品安全联合办案工作机制。

  (八)检验检测(应得分5分,自查分5分)

  我所设立了食品安全检验检测室,配备了食品快速检测箱,制订了20xx年快速检测工作计划,对检测人员进行了专业培训,有检测原始记录,档案规范。

  (九)宣传教育(应得分5分,自查分5分)

  1、我所印发了《关于20xx年食品安全宣传教育活动方案的通知》(x豆食药监[20xx]28号),印制了xxx镇食品安全宣传资料。

  2、镇食药所参加市县各类培训3期,10人次,举办村级信息员培训4场次,累计培训人员106人次。

  3、采取多种形式开展食品安全宣传,印发宣传资料千余张,定期出车进村入户巡查宣传,在餐饮流通单位设立监督牌20多处

  (十)党风廉政建设(应得分5分,自查分5分)

  1、认真贯彻落实镇党委党风廉政建设工作,与县局签订了目标责任书,与各村签订了食品安全责任书,切实做好我所党风廉政建设工作。

  2、我所制定了党风廉政制度、政风行风制度、xxx镇食药所政风行风建设计划。

  3、我所实施了镇政府《xxx镇20xx年党风廉政建设和反腐倡廉工作实施方案》(x豆党发[20xx]16号)。

  4、我所集中学习了兢兢业业、干干净净为国家和人民工作领导干部要谨防不良嗜好、守住欲望的底线、作风五戒等相关篇章。

  总之,通过我们艰苦不懈地努力,我所标准化建设工作取得了显著成效,食品药品监管体系日臻完善,各项建设指标已达到省级验收标准。在今后的工作中,我们继续把食品药品安全作为头等大事常抓不懈。认真落实地方政府负总责、监管部门、各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系,动员全社会共同关注参与食品药品安全监管工作。建立健全食品药品监管体制,形成食药安全监管长效机制,确保全镇人民饮食用药安全有效。

药品管理自查报告10

  回首这一年我们药房日日夜夜,在院党委高度重视和分管院长的直接领导下,在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下,顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下:

  一:加强药品质量管理,保障患者用药安全

  1、在平时的工作中,值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程,为患者核方、调剂、发药,严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》,每月展开处方点评工作。

  2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作,是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全。

  3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份,不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则:让患者满意、让临床满意、让自己满意;把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白,确保患者用药的有效安全;接待患者的来访和查询,限时为患者排难解纷;宣传公共用药知识,让患者充分感受药师的'责任心;接受各类批评建议,使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。

  二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。

  为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度,完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。

  三、存在的不足。

  1、主动服务意识欠缺,药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏,特别是与患者沟通技能方面还有待进步,因此面对我院门诊病人救治量的增加,各个部分的工作量随之增加的情势,我们对如何优化服务流程,进步服务质量,应做更细致的工作。

  2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步,应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划,学习内容。

  3、与临床科室沟通欠缺,临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进;与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。

  综上所述,药房在20xx年的工作中还存在不足之处,在新一年的工作中努力改进,逐步改善,提高完善服务质量,全心全意为临床服务。

药品管理自查报告11

  为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

  一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

  二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的.,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。

  三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

  四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。

  五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:

  (一)药品质量管理岗位职责

  (二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度

  (三)首次供货企业合法资质审核制度

  (四)处方审核与调配制度

  (五)药品效期管理制度

  (六)特殊药品管理制度

  (七)不合格药品和退货药品制度

  (八)票据与凭证的管理

  (九)药品不良反应报告制度

  (十)人员健康查体制度

  (十一)药品拆零制度

  (十二)人员相关知识培训制度

  总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。

药品管理自查报告12

  我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

  一、药品质量机构组织医疗机构负责人:朱锦春

  分管院长:朱晓华药事部门负责人:魏素萍质量负责人:翁富美韩爱萍采购人员:周筠祥

  二、药剂科人员培训情况

  药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的'法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对药剂科人员每年进行健康查体,并建立健康档案。

  三、设施和设备

  药库中合格区,待验区,不合格区,退货区,各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备俱全,能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。

  四、药品进货管理为保证购进药品质量

  医院制定了《药品购进管理制度》,在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

  五、药品质量验收管理

  药品入库验收严格按规程进行,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。

  六、药品调剂

  调剂药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存,同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

  医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

药品管理自查报告13

  一、领导重视,措施得力

  我局领导高度重视本次药品安全考核工作,及时召开了专门会议,组织全局干部职工认真学习了文件精神,对迎检工作进行了布置,并成立了迎检工作领导小组,由xxxx任组长,xxxx任副组长,xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名为成员,具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科,具体负责此次迎检工作的日常事务工作。

  二、认真完成了20xx年药品安全监管工作

  20xx年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

  (一)积极开展了药品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。(此项满分20分,自评得分为20分)

  (二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分,自评得分为5分)

  (三)我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分,自评得分为5分)

  (四)大力开展药品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年,制定了药品安全宣传教育活动方案,认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动,发放宣传资料万余份,接受群众咨询400余人次,积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分,自评得分为10分)

  (五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。20xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。(此项满分10分,自评得分为10分)

  (六)加强药品安全信息报送。全年,我局及时上报了各种药品安全信息30起,未发生漏报、迟报的现象。(此项满分10分,自评得分为10分)

  三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作

  按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的要求,通过查漏补缺,现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保健药品监管的`考核总分为100分,自评得分为97分。

  (一)积极落实餐饮单位的主体责任。

  (1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大,加之部分业主有意规避法律的约束,存在一些从业人员无证上岗的行为。(此四项满分25分,自评得分为24分)

  (2)、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度,对各种卫生管理制度进行了公示上墙,要求餐饮单位建立从业人员培训档案,并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。(此二项满分12分,自评得分为12分)

  (3)、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度,建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账,严格执行了索证索票制度。(此项满分10分,自评得分为10分)

  (二)尽职尽责,切实加强市场监管职能。

  (1)、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案,整顿工作重点突出,监督检查的资料完整,按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。(此项满分10分,自评得分为10分)

  (2)、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度,对使用药品添加剂的进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查,检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。(此项满分5,自评得分为5分)

  (3)、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看,绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账,执行了索证索票制度。(此项满分5分,自评得分为5分)

  (4)、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管,药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放,有毒有害物品远离了药品储存间,药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器,废弃物流向清楚,建立了收运台账。目前,我县尚无一家餐厨废弃物处理单位,餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用,并签订了相关协议。(此五项满分18分,自评得分为16分)

  四、圆满完成了保健药品专项整治工作

  重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作,未发现一起违法行为。(此二项满分15分,自评得分为15分)

药品管理自查报告14

  一、药店概况

  我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

  二、自查情况

  (一)管理职责:

  在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

  (二)人员与培训

  质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

  为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

  (三)设施与设备

  经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

  (四)进货与验收

  为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的'药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

  在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

药品管理自查报告15

  xx市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:

  一、管理职责

  我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

  我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。

  我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。

  关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营

  药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

  二、人员与培训

  我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

  我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

  关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。

  三、设施与设备

  我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐

  备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。

  关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。

  四、进货与验收

  我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的.实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

  关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。

  五、陈列与养护

  药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

  关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。

  六、销售与服务

  营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。

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