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药厂QA年终工作总结（精选7篇）
总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况加以总结和概括的书面材料，通过它可以全面地、系统地了解以往的学习和工作情况，为此要我们写一份总结。我们该怎么写总结呢？以下是小编帮大家整理的药厂QA年终工作总结，仅供参考，欢迎大家阅读。
药厂QA年终工作总结 1
时间过得飞快，转眼我在xxx公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进xxx公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道为什么好，为什么不好。
3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的`结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。 如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
药厂QA年终工作总结 2
药厂现场QA工作是保证产品质量的重要环节。在过去的工作中，我负责检查、评估和审核制造过程和验证记录，以确保生产符合GMP标准和公司政策。我还负责监督生产线并与质量系统团队紧密合作，确保生产并不断改进。以下是我的药厂现场QA工作总结：
制造过程的审核
在制造过程中根据GMP标准进行审核是现场QA工作的一部分。在生产过程中，我检查了每批产品的所有记录、报告和文档，并对所有原料进行了检查。我还对制造过程中用到的工器具和设备进行了检查，以确保它们是清洁和正常使用的。
问题的解决
在生产过程中可能会出现问题，这时便需要解决问题。作为QA人员，我需要分析所有的数据，以帮助生产线追溯问题源头。我需要分析统计数据、检查过程中发现的错误、处理申报文件以及最终决定问题的解决方案。这需要紧密协作和有效沟通。
文档管理
正确的文档管理是非常重要的。制造过程中需要有针对每批产品的明确记录和文档，以便日后检查和审计。这些文档必须准确、完整并存档。作为QA人员，我需要对所有内部文件和程序进行评估和更新。
跟踪项目的合规性
监督制造过程的合规性是现场QA工作的主要目标。我需要确保在制造过程中采用和使用的所有设备和试剂都符合政策和标准。为了确保这一目标，我与生产线工作人员密切合作，检查所有的质检数据和文件，以便在发生错误或其他问题时进行调查。
结论
药厂现场QA工作需要高度的`可靠性和精度。我们需要遵守严格的行业标准和规定以确保生产的一致性和质量。作为QA人员，我们需要组织，规划和协调各项工作。这样才能确保所有的制造过程和检查都是准确、合规和高效的，让我们的药品符合人类健康的标准。
药厂QA年终工作总结 3
时光荏苒，一年的工作已悄然结束。作为药厂的 QA（质量保证人员），我肩负着确保药品质量、保障患者用药安全的重任。在过去的这一年里，我坚守岗位，严谨细致，为公司的药品质量体系稳定运行付出了诸多努力。
一、工作内容回顾
日常监控：每日深入生产车间，对药品的生产全过程进行严格监控。从原材料的接收、检验，到生产工序的每一个环节，再到成品的包装、入库，我都细致观察，及时纠正操作人员不符合 GMP（药品生产质量管理规范）要求的操作行为，全年累计发现并纠正操作偏差x次，有效避免了潜在质量风险。
文件管理：负责药品质量相关文件的起草、修订与审核。本年度主导修订了 SOP（标准操作规程）x 份，使其更贴合实际生产需求与法规变化，确保生产操作有章可循，同时严格把控文件的发放、回收与归档，保证文件体系的完整性与时效性。
偏差调查：一旦出现生产偏差或质量问题，迅速响应，组织跨部门团队开展深入调查。如在xx批次药品]出现含量均匀度不合格事件中，我主导调查，通过对生产记录、设备运行参数、人员操作等多方面排查，最终确定是由于某台混合设备的搅拌桨磨损导致物料混合不均，及时采取纠正与预防措施，防止类似问题再次发生，保障了后续批次药品质量。
二、工作成果
在外部审计方面，协助公司顺利通过了xxx的 GMP 认证检查，检查过程中我负责的区域与资料零缺陷通过，为公司赢得了良好的监管声誉，确保药品市场供应不受影响。
内部质量指标上，成品抽检合格率从年初的' x% 提升至年末的 x%，有效降低了不合格产品流入市场的风险，为公司节约了因返工、报废带来的成本约x万元。
三、问题与改进
工作中也遇到一些挑战，例如新员工 GMP 意识培训效果不佳，部分人员仍会出现违规操作。针对此问题，计划在来年优化培训方案，采用线上线下结合、案例教学等多元化方式，提高培训的趣味性与实效性，强化员工质量意识。
四、未来展望
新的一年，我将持续提升自身专业素养，紧跟法规动态，进一步优化质量保证体系。加强与研发部门合作，提前介入新产品研发过程，为新产品顺利上市保驾护航，为公司的高质量发展贡献更大力量。
药厂QA年终工作总结 4
回首过去一年在药厂 QA 岗位的工作，忙碌且充实。我始终以保障药品质量为核心使命，为公司的生产运营筑牢质量防线。
一、工作执行情况
供应商审计：参与了对x家原材料供应商的现场审计工作，依据公司制定的供应商审计标准，从供应商的质量管理体系、生产环境、检验能力等多维度严格考核。通过审计，淘汰了x家不符合要求的供应商，新增x家优质供应商，从源头上保障原材料质量稳定，降低因原材料问题导致的质量风险。
验证管理：主导完成了x个关键生产设备与x个检验方法的`验证工作。在新冻干机的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）与性能确认（PQ）过程中，精心策划验证方案，协调设备、生产、质量等多部门人员参与，收集大量数据进行分析，确保设备在预定参数下稳定运行，能够生产出符合质量标准的药品，为产品质量提供有力硬件支撑。
质量数据分析：每月收集、整理生产过程中的质量数据，运用统计工具进行深入分析，绘制趋势图、柏拉图等图表。通过数据分析，及时发现产品质量波动趋势，如在某片剂产品的重量差异监控中，发现连续x周数据呈上升趋势，立即组织排查，发现是由于压片机冲头磨损所致，及时更换冲头，避免质量事故发生，实现质量问题的前瞻性预防。
二、取得成效
产品质量稳定性显著提升，市场投诉率同比下降 x%，客户满意度从 x%提升至x%，有力维护了公司产品品牌形象，促进产品销量增长约 x%。
在内部管理上，通过优化验证流程与供应商管理体系，缩短了新设备、新供应商引入周期约x天，提高了公司运营效率，为新品快速上市奠定基础。
三、反思与优化
在跨部门沟通协作方面存在不足，有时信息传递不及时，影响工作进度。后续将建立定期沟通会议机制，明确信息共享责任人，确保沟通顺畅高效，提升整体工作协同性。
四、展望来年
将聚焦于智能化质量管理体系建设，引入先进的质量监控软件，实现质量数据实时采集、自动分析与预警，提升质量管理的精准度与及时性，助力公司迈向制药行业质量领先行列。
药厂QA年终工作总结 5
过去一年，作为药厂 QA，我在保障药品质量、维护公司质量信誉的道路上砥砺前行，以下是我对全年工作的总结。
一、工作要点回顾
培训教育：组织车间员工开展 GMP 培训x场次，覆盖员工x余人次。创新采用模拟生产场景培训方式，让员工身临其境感受合规操作的重要性，培训后员工 GMP 知识考核平均分从xx提升至xx，有效提升员工质量意识与操作技能，减少人为因素导致的质量问题。
质量放行：严格执行药品成品放行程序，对每一批待放行药品的生产记录、检验报告、偏差处理情况等进行全面审核。全年审核成品批次 x，因质量问题拒绝放行x批次，将不合格产品拦截在厂内，确保流向市场的药品 100% 符合质量标准，守护患者用药安全。
风险管理：运用 FMEA（失效模式与影响分析）工具，对药品生产工艺进行全面风险评估，识别潜在风险点x个，并制定相应风险控制措施。例如在某注射剂生产线，通过风险评估发现灌封环节存在微生物污染高风险，及时升级灌封间净化级别，优化人员操作流程，将微生物污染风险降低至可接受水平。
二、工作业绩亮点
助力公司成功开拓国际市场，所负责的产品通过了xxx 的认证审核，为公司带来新增出口订单额约x万元，提升公司国际竞争力。
在成本控制方面，通过优化质量控制流程，减少不必要的.检验项目与重复检验，节约检验成本约x万元，同时降低因质量问题导致的返工成本x万元，实现质量与效益的双赢。
三、待改进之处
随着法规政策频繁更新，自身对新法规的理解与应用存在一定滞后性。计划来年订阅专业法规资讯平台，参加法规培训研讨班，确保第一时间掌握法规变化，及时调整公司质量管控策略。
四、未来工作计划
致力于打造一支高素质 QA 团队，制定个性化培养计划，提升团队成员专业技能，如开展微生物检测专项培训、数据完整性专题研讨等，以适应公司日益增长的质量管控需求，推动公司高质量可持续发展。
药厂QA年终工作总结 6
一年来，我在药厂 QA 岗位上兢兢业业，全力为药品质量保驾护航，现将全年工作情况总结如下。
一、主要工作内容
环境监测：负责药品生产车间及仓储区域的环境监测工作，按照既定的监测计划，定期对空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物及温湿度等关键环境指标进行监测。全年累计采集环境监测样品x个，发现并处理环境超标点x处，通过及时排查污染源、加强清洁消毒等措施，迅速恢复环境至合格状态，保障药品生产在符合要求的环境下进行。
变更管理：参与并审核公司内部各类变更事项，包括工艺变更、设备变更、原辅料变更等共计x项。在某原料药合成工艺变更项目中，从变更申请阶段开始，组织质量、研发、生产等部门进行全面风险评估，制定详细的变更实施计划与验证方案，跟踪变更实施全过程，确保变更后的工艺稳定可靠，产品质量不受影响，最终推动该变更顺利落地，为公司工艺优化升级提供质量保障。
客户投诉处理：作为质量对接人，处理客户关于药品质量问题的投诉x起。面对每一起投诉，迅速启动调查程序，与客户保持密切沟通，收集相关样品与资料，组织内部排查分析。如在处理某批次胶囊崩解时限超标的.投诉时，通过对留样产品检验、生产过程追溯、运输条件核查等多方面调查，确定是由于运输过程中高温高湿环境导致胶囊壳变软，及时改进包装方式，向客户反馈处理结果，有效化解客户疑虑，维护公司良好客户关系。
二、工作成果展现
车间环境达标率从年初的 x% 提升至年末的 x%，为药品质量提供了更加稳定的生产环境基础，间接促进产品一次合格率提升x个百分点。
通过严谨的变更管理，保障公司顺利完成x个新产品的工艺转移与上市，为公司产品线拓展贡献力量，新增销售收入约x万元。
三、不足之处剖析
在处理复杂质量问题时，团队协作的分工与协调不够顺畅，有时出现重复工作或工作遗漏现象。未来将制定详细的质量问题处理流程与团队协作模板，明确各成员职责，提高问题解决效率。
四、新一年规划
紧跟行业数字化转型趋势，探索利用大数据、物联网技术提升质量管理水平，如建立环境监测数据实时预警系统、药品追溯区块链平台等，开启药厂智慧质量管理新篇章，助力公司在激烈市场竞争中脱颖而出。
药厂QA年终工作总结 7
过去的这一年，作为药厂 QA，我秉持对药品质量高度负责的态度，扎实推进各项工作，以下是全年工作的回顾与总结。
一、工作实施概况
自检自查：依据 GMP 要求，制定详细的年度自检计划，组织 QA 团队对公司生产、质量、仓储等各个环节开展定期自检工作，全年累计完成自检x次，发现不符合项x项。针对这些不符合项，建立详细的整改台账，明确责任部门、整改期限与整改措施，跟踪整改落实情况，确保所有问题按时关闭，公司质量体系持续合规运行。
留样管理：负责药品留样工作，严格按照留样操作规程，对每批次成品及关键原材料进行留样，全年共留样x批次。定期对留样样品进行外观、理化性质、含量等项目的检验观察，及时发现潜在质量变化趋势，为产品质量追溯与稳定性考察提供有力依据。如在对某口服液留样观察中，发现个别样品出现轻微沉淀现象，经深入分析是由于辅料溶解性问题，及时调整辅料供应商与工艺参数，保障产品质量稳定性。
质量改进项目：牵头开展了xx质量改进项目，旨在降低某固体制剂产品的.杂质含量。通过组建跨部门团队，运用六西格玛 DMAIC 方法，对生产过程中的原料、设备、工艺参数等因素进行深入分析与优化。经过半年多的努力，成功将该产品杂质含量从x%降低至x%，达到国内领先水平，提升产品市场竞争力。
二、工作收获成效
公司在本年度省级 GMP 飞行检查中，以优异成绩通过，我负责的自检工作得到监管部门高度认可，为公司避免因违规而带来的潜在经济损失与声誉损害。
质量改进项目的成功实施，不仅提升产品质量，还带来显著经济效益，该产品市场份额同比增长 x%，新增利润约x万元。
三、现存短板反思
在面对突发质量事件时，应急响应速度还有提升空间，有时信息传递层级过多，延误处理时机。后续将优化应急沟通机制，建立质量事件快速报告通道，确保信息第一时间直达决策层，迅速采取应对措施。
四、未来发展展望
着眼于国际先进质量标准，学习借鉴国外药企质量管理经验，推动公司质量管理体系与国际接轨，参与国际质量标准制定研讨活动，为公司国际化战略提供质量支撑，打造具有国际影响力的民族药企品牌。
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