药房自查报告集合(15篇)
在人们素养不断提高的今天,接触并使用报告的人越来越多,我们在写报告的时候要避免篇幅过长。为了让您不再为写报告头疼,以下是小编帮大家整理的药房自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。
药房自查报告1
本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律,法规,守法经营;
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3、职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行药品管理法、质量管理制度、业务知识等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
药房自查报告药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,于疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的.各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要,药品是防病治病与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关键,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。
同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现在:在阴凉柜中增加温湿度计,将需要阴凉避光药物放置阴凉柜中,将临近有效日期和过期药品统一规范放置规定区域,另加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
药房自查报告2
大药房于年11月取得《药品经营许可证》,经营地址,营业面积平方米。经营范围:处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含血液制品、疫苗、预防性生物制品)现有员工2人,主管中药师1人。本店自取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》从事经营以来,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》依法经营,主要从以下几个方面向领导进行汇报。
一、组织与机构
本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位,其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范,有质量管理制度25个,质量工作程序7个,质量职责6个,各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作,作出了明确而严格的规定。根据国家药品管理实施条例,对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善,对修改的制度和程序组织了学习,并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法,对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核。
二、人员与培训
重视员工教育培训,根据学习培训计划,对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习,员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高;针对药店营业直接面向患者,对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规范、职业道德教育培训;并规范做好培训记录。通过培训,增加了员工的GSP意识和质量意识,提高服务质量和员工综合素质,为药店依法经营提供了有力保障。药店员工健康体检全部合格,并建立了员工健康档案。
三、设施与设备
药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求,配有低温存放
药品的冰箱一台、冷藏柜2个,温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个,移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。
四、进货与验收
严把进货渠道关,由公司统一配送。验收员依据送货凭证,对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验,做好验收记录,对验收合格的'药品按要求上柜陈列销售。
五、陈列与养护
药店严格按药品经营质量管理规范要求,实行分区管理。药品与非药品分区陈列,并有明显非药品标识。处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈列;做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列,拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐,分类标识明显醒目。并按月对陈列药品进行质量检查,规范填写“陈列药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表,并做效期药品提供卡。
六、销售服务
药店严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》依法经营,按药品经营许可证经营范围经营,按照公司的相关管理要求严格实行审方制度,做到销售严格审方、凭方配药,售中认真核对,指导消费者合理用药。药店除了提供质量合格、放心药品给顾客,还为顾客提供文明、满意的服务,店堂内设立顾客意见薄,建立缺药登记薄,广泛听取顾客的意见,及时满足顾客用药需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务,为顾客提供温慈服务。
七、实施GSP情况
本店质量管理人员对照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对药店GSP执行情况进行了自查,基本符合GSP认证标准。特此报告。
药房中药自查报告7
为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:
1. 中药饮片质量管理人员状况:
负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理:
(1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、
经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3. 中药饮片验收管理:
(1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。
(3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4) 中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。
(5) 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。
(6) 验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。
4. 中药饮片的储存、养护管理:
(1) 在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。
(2) 中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。
(3) 中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。
(4) 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:
1. 中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。
2. 处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。
以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导!
药房自查报告3
为深入贯彻《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我院药房情况进行了认真、全面的调查。自检情况如下:
一、药学人员认真学习和执行《药品管理法》及相关药学法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品质量管理。二、制定了学习计划,业务人员定期学习法律知识和专业技术知识,提高业务人员的综合素质和技术水平。
三、采购药品时,严格审查供应商、采购药品和销售人员的资格,确保合格药品从合法合格的企业采购。
四、后期建立全厂进货检查验收制度。主要内容包括:通用名、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂家、供应商、采购数量、采购日期等。药品验收应与账目、票据和材料相符。验收记录应在规定的期限内保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品,并检查运输条件是否符合要求,并做好记录,不符合运输条件的药品不予验收。
六、药房整洁有序,储存、陈列药品有专门的架子和柜子,需要冷藏时,要在相应的条件下远离光线存放药品。必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施应定期维护并及时保养。
七、定期对储存和陈列的'药品进行质量检查,每天观察室内温度和湿度。陈列的药品按照剂型分开放置。药物和非药物、内服药物和外用药物应分开放置。
八、配药室整洁,药品和物品使用在固定场所,工作人员严格按照配药室操作规程,部署做好“四查十对”不合格处方拒发药品,发药时认真检查,杜绝差错和事故发生。
九、药品按“先进先出、短期先出”和按批号的原则。半年内填写药品有效药品登记表,有挂失的填写药品挂失单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和报告。如发现药品不良反应,及时填写《药品不良反应/事件报告表》,并向上级报告。
药房自查报告4
根据20xx年X月XX日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神,我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将整改情况报告如下:
一、个别供货企业资质索证不齐全。
整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全部有效资质证明,并存档。
整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。
整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆放。
整改结果:处方药与非处方药分开摆放。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:20xx年X月XX日
三、养护设备未及时维护。
整改措施:及时将养护设备进行维护并记录。整改结果:养护设备已维护并记录。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、20xx年度从业人员未进行健康体检。
整改措施:及时组织员工到医院进行健康体检并记录。整改结果:已组织员工进行健康体检并记录。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
医院药房自查报告
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的`药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符
药房自查报告5
这家药店更重视它。根据国家《美国食品药品监督管理局法》和《普惠制管理规定》,认真进行如下自查自纠报告:
1 、加强对组织涉毒人员集中学习、领会文件精神的领导,按照
【中华人民共和国药品管理法】等相关法律法规,并遵守法律;
2、在运营模式范围上,没有超出范围的运营。我店所有药品都在合理范围内,没有国家明令禁止销售的药品。从公司统一采购,不从非法渠道采购药品,保证药品质量,不经营假劣药品;
3、员工及培训:所有员工经美国食品药品监督管理局嘉定培训后,接受《药品管理法》、《质量管理体系》、《业务知识》等相关法律法规及规章制度的培训,建立员工教育档案;
4、设施设备的维护、展示和存放,如湿温度表的调整、测量和检查、空调除湿、蚊蝇灯的清洗等。冰箱的.维护。根据日期维护记录;
5 、药品维修、进货验收和维修,按专业培训验收和维修。检查药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量,检查标签说明和有关文件,并做好记录。
对药品进行分类,如发现处方药和非处方药不规范,及时纠正,药品维护检查在32项以上,并做好记录;
6、药品销售与服务,药店以优质服务为先,销售人员体检合格持证上岗,营业期间对顾客热情,佩戴胸卡,有名字,有服务。不要通过介绍药物误导消费者,向消费者说明药物禁忌和注意事项。我店销售的药品按有关规定销售时,处方药必须凭执业药师或专业药师助理开具的处方销售。
总之,通过这次检查,我们以检查为契机,认真整改,努力工作。我们会严格按照县局的指示来理解文件的目的,让客户满意,让大家都能吃到安全、有效、可靠的药。药房全体工作人员感谢市、县食品管理部门领导的认真工作。
药房自查报告6
根据武食药监青文【20xx】4号文件要求,结合我中心的实际情况,根据“规范药房”建设验收标准的要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下
一、基本情况
我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构,承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米,因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
1、成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
1、我中心力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、
设备、设施,具符合要求的防火安全设施。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的'规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询
记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、自查总结及存在问题的解决方案
中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。
3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。
4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。
药房自查报告7
为了进一步提升医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等相关文件要求认真实行了自查,现将相关情况报告如下:
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米,无药品存储仓库,药房布局合理,达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。
(二)增强教育培训,提升药事从业人员的'整体质量管理素质。
1、为提升全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均实行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员实行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上,进一步增大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批实行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一实行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件实行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,即时调整药房温湿度,发现问题即时上报。
(六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定实行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照相关法律法规和本院的质量管理制度实行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息即时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况实行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,即时上报上级主管部门,并即时追回药品,并对患者实行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存有问题
一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,增强了自身建设,但仍然存有一些问题:
1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步增强;
3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和水平还有待增强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
对存有的问题我院一定会逐一落实,持续检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药房自查报告8
为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人陈立合对20xx年3月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结,并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人陈立合对照《药品零售GSP认证检查评定标准(试行)》对药店执行GSP的情况进行自我检查,汇报如下:
一、管理职责
1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客意见簿和服务监督台。
2、药店质量负责人陈立合对药店药品质量负领导和直接责任。陈立合为药品验收员、养护员、负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。顾金荣为营业员。
3、根据本店实际情况及发展需要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起实施。
A、各岗位质量责任
(1)药店负责人质量责任;
(2)药店质量负责人质量责任;
(3)药店验收员质量责任;
(4)药店养护员质量责任;
(5)药店保管员质量责任;
(6)药店营业员质量责任;
(7)药店采购员质量责任;
(8)药店电脑管理员质量责任。
B、质量管理制度
(1)质量管理制度执行情况检查、考核制度;
(2)药品购进管理制度;
(3)药品验收管理制度;
(4)药品储存、养护检查制度;
(5)药品陈列管理制度;
(6)首营企业和首营品种质量审核制度;
(7)药品销售及处方管理制度;
(8)药品分类管理制度;
(9)驻店药师管理制度;
(10)拆零药品管理制度;
(11)药品效期管理制度;
(12)不合格药品管理制度;
(13)中药饮片质量管理制度;
(14)中药饮片进、销、存管理制度;
(15)质量事故报告管理制度;
(16)质量信息管理制度;
(17)药品不良反应报告管理制度;
(18)退货药品管理制度;
(19)养护设备、计量器具管理制度;
(20)药品检验报告书留存登记管理制度;
(21)质量查询和质量投诉管理制度;
(22)安全卫生和人员健康状况管理制度;
(23)职工质量教育培训管理制度;
(24)服务质量管理制度
C、管理程序
(1)、首营企业审核管理程序;
(2)、首营品种审核管理程序;
(3)药品购进管理程序;
(4)药品验收管理程序;
(5)药品养护、检查质量管理程序;
(6)不合格药品管理程序。
二、人员与培训
1、药店负责人、质量负责人陈立合中医大专毕业,具有执业中药师职称,全面负责药店质量管理工作。
2、药店任命顾金荣(中专毕业)为营业员;陈立合(中医大专毕业)为验收、养护员(包括中药饮片)兼营业员;顾金荣为采购员、电脑管理员。
3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。
4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。
5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育,并建立了教育培训档案。
三、设施和设备
1、本药店营业面积50平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求。
2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。
3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。
4、衡器完好并定期到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。
5、店堂内明亮、清洁、货架齐全,实行处方药和非处方药分柜摆放。按规定设立合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,冰箱。
6、计量器具、养护设备能够做到每半年养护检查一次,并记录完整。
四、进货与验收方面
1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存。
2、药品由质量负责人进行验收,能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品及时进行验收,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,20xx年以来,药品入库合格率为100﹪,未发现不合格药品情况,程序符合要求,记录完整。
3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全。
五、陈列储存方面
1、药品陈列储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。
2、不合格药品的'确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发现不合格药品。
3、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在0℃—25℃,相对湿度保持在45%—75%),发现超出范围,能及时采取调控措施,并且记录完整。
4、陈列药品能够按照用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整。
5、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。
6、陈列药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。
六、销售与服务方面
1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整。方便患者咨询。
2、营业人员在岗时都能身着工作服,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
3、药品销售能严格按照"药品销售和处方管理制度"的规定;药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等情况;处方药销售能做好记录,且记录完整,处方审核、调配、复核人章印齐全,并按月装订保存。处方所列药品未出现擅自更改或代用的情况发生。对非处方药销售,根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导。
4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整。
5、经营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。
6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。
7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册。
8、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度。
七、计算机药品电子监管的管理
我店负责人负责指导计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护;通过计算机系统记录数据时,按照操作规程进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
整改措施:通过积极联系电信运营商网络维护,请教计算机专业人员,认真研究学习,操作人员现已能够独立完成操作。
八、其它方面
1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。
2、注意收集质量信息,能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案。
3、建立了药品质量档案。
4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核,并有考核记录。
5、本药店未经营二类药品及毒性中药材。
九、存在问题
通过自查,发现本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业知识有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本达到《药品经营质量管理规范》的要求,现申请GSP认证,请受理指正。
药房自查报告9
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照[玄武区食品药品监督管理局(20xx)23号]《关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知》要求,为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,结合医院实际,我们积极开展了“规范药房”的创建活动,现将自查情况总结如下:
一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后,医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动,并于20xx年9月13日组织召开了相关科室负责人会议,强调了对此次规范药房活动配合的重要性,明确了药房岗位责任,制定了具体整改措施,对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议,指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行,重申了此次“规范药房”活动的重要性,要求医院所有相关科室加以配合。
二、在此期间,邀请上级专家和领导对我院进行了指导,还学习参观了其他医院,并和医院的药房进行了交流。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有,但是分配不合理,位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度,并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责,责任到人。
三、通过自查,完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等,重新整理了个供货公司的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证或GMP认证书复印件,完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存,注明有效期,随时审查。对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批件复印件。特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件,这是我们以前从未要求的,根据此次的规范药房检查细则,我们增加了此项要求,从而保证了所有采购药品的质量和合法性。
四、根据《一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则》,医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控,并登记备案。严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度,对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分,增加了醒目的标识。对存放特殊药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。
五、通过自查,医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案,细化了分工,工作责任到人,明确药房的整个运作流程。确保药品的.供应及时;验收储存的严格;使用的合理。通过此次的自查,增加了对处方的审查制度,对处方用药的合理性分析,特别是对抗生素使用的分析,从而保证临床用药的安全有效。加强了对药物不良反应的上报工作,并形成了药物不良反应上报制度。
六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局,做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗,每个药斗中都有随货标签,确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符。
在此次的自查中,医院领导高度重视,自查非常严格,发现问题及时整改,严格按照细则中的要求规范药房,鉴于以上,现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收,以促进我们进一步强化药品管理,规范各项工作,从而更好地为人民群众的医疗健康服务。
药房自查报告10
xx县食品药品监督管理局:根据xx年x月xx日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的`精神,我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将整改情况报告如下:
一、个别供货企业资质索证不齐全。个别供货企业资质索证不齐全。
整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全部有效资质证明,并存档。
整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。
责任人:xxx检查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日
二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。个别品种处方药与非处方药未分开摆放。
整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆放。
整改结果:处方药与非处方药分开摆放。
责任人:xxx检查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日
三、养护设备未及时维护。养护设备未及时维护。
整改措施:及时将养护设备进行维护并记录。
整改结果:养护设备已维护并记录。
责任人:xxx检查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度从业人员未进行健康体检。
四、年度从业人员未进行健康体检。
整改措施:及时组织员工到医院进行健康体检并记录。
整改结果:已组织员工进行健康体检并记录。
责任人:xxx检查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日
药房自查报告11
榆林市食品、药品监督管理局:
榆林恒俐太药房分店是二OO六年八月经榆林市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业,于20xx年3月经陕西省食品药品监督局管理认证中心现场考察,通过GSP认证,颁发证书,转眼间五年又过去了,药店迎来了再次GSP认证,请予审查。
一、企业简介
榆林恒俐太药房分店地处肤施路中段,座西向东,东临上郡路,北接新建路,地利条件相对优越。企业负责人和质量负责人马铭,已有9年多的管理经验。企业总使用面积81平米,累计投资30万多元,人员编制3名,自营业以来,经济、管理效益都较好,呈现出良好的发展态势,同时也产生了较为广泛的社会影响,特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖,是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的经营状况,我们将会在以后的工作中,确保药品质量,切实为人民群众用药安全有效负责。
二、GSP企业状况
(一)硬件方面
1、营业区:企业营业区面积为81平方米,陈列药品按《陕西省药品管管理办法》进行分类管理。
2、设施设备:按照GSP的要求,营业区安装空调、干湿温度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备,同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等,“七防”设施,为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来,又增添了定点药房刷卡系统。
3、人员:按照GSP的要求,我们充分发挥了个人所长,制订了全面的培训计划,我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训,按照GSP要求和企业内部管理制度,管理规程开展工作。
(二)软件方面
1、质量管理制度的建立方面,按照GSP的.要求,我们初步组建了质量管理机构,明确了各岗位职责,并绘制了“企业组织机构职能框架图”。
2、质量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,结合我店的实际情况,企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程,同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、驻店药师、营业员在内的质量责任,使企业首次有了全面系统的文件管理体系。
3、记录与表格方面,结合我店的自身情况,我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写,体现了填写记录表格的重要性和科学性。
4、档案的建立方面,按照GSP的要求,我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、验收、养护销售,共计10种档案,并在实践中进一步健全和完善。
三、目前仍需改进和完善的方面
尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求,进行了硬件、软件方面的改造建设,但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离,今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持,的保持期其连续性。我们一定要,坚持不懈、严格要求,完全按照GSP要求经营,不骄不躁向前看,营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。
以上所报告内容属实,如有不妥之处,恳请指正。
药房自查报告12
为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻、醉药品和精、神药品管理条例》以及《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律法规,规范处方,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,我们对门诊处方进行自查。
检查过程中确实发现一些不合理处方,现总结如下:
一、处方没有医师签名或盖章。
二、处方的用法用量不合理。
三、外用药品和口服药品同时开具在一张处方上。
四、重复给药。
五、诊断和用药不相符。
我们在实际工作中,一旦发现不合理处方,在第一时间会和医师沟通,发现问题及时解决,避免出现不合理处方。我们将对以后的工作进行改进,改进措施如下:
1、院内药学部门成立处方点评小组。
2、每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通。
3、定期对药剂科人员进行培训。
4、定期和临床医师进行药学交流。
综上所述,提高处方质量,促进合理用药,保障用药安全,是一项长期而艰巨的工作,所以我们以后的'工作中,应该更加认真和努力。
药房自查报告13
县医疗保障局:
我晓李飞刀分店定点零售药店,根据县医疗保障局要求,结合《国家医疗保障关于做好20xx年医疗保障基金监管工作的通知》医保发[20xx]14号,根据《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》的有关要求,结合实际,认真对照量化考核标准,组织本店员工对医疗保障局下达的文件要求学习及《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
1、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《县城镇职工基本医疗和保险暂行规定》和最近学习的《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》;
2、认真组织和学习医保政策及严格实行打击欺诈骗保政策,不套刷医保,不串换药品,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
3、店员积极为参保人员服务,没有出售假药劣药,至今无任何投诉发生。
4、药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
1、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统。
2、在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外。
3、服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的`新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够。
4、对店内设备的医保宣传栏,更换内容不及时。5、本店存在记帐客户多,库存存在问题是难免。6、拆零药品也是存在问题。
7、因为我店是连锁,零售价是由公司定价,我们没有权限变动,有些老客户要优惠对待,有时没有按照公司价出售。
针对以上问题,我们店的整改措施是:
1、加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
2、提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
3、及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
药房自查报告14
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提升医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况实行了认真、全面查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和相关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了学习计划,业务人员定期实行法律知识和专业技术知识的学习,提升业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的'经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相对应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,即时维修。
七、定期对储存和陈列药品实行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,即时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应即时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级相关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符
药房自查报告15
20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下:
一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。
三、14201企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:针对此项工作中存在的`问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。
3、完成时间:20xx年12月8日
四、12903企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员:营业员
2、整改措施:高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
五、13101企业培训计划不全。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。
3、完成时间:20xx年12月8日
六、13102企业培训档案不全。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:按照计划进行培训,并把培训记录存档。
七、14301企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:重新整理店内各项记录,并分类保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
八、15401企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:购买温湿度计更换。
3、完成时间:20xx年12月8日
九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:根据店内近效期药品销售时间,按时完成记录。
3、完成时间:20xx年12月8日
十、18101企业无药品召回记录。
1、责任人员:质量负责人
2、整改措施:补充完成药品召回记录表
3、完成时间:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
【药房自查报告】相关文章:
药房自查报告10-29
药房自查报告01-23
药房自查报告范文03-22
规范药房自查报告02-12
药房自查报告【热门】02-18
【热】药房自查报告02-18
【精】药房自查报告02-18
药房自查报告【荐】02-23
【热门】药房自查报告02-23
药房自查报告【精】02-23