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企业年度自查报告

时间：2024-06-12 18:37:45 自查报告我要投稿

关于企业年度自查报告

　　随着个人素质的提升，报告使用的次数愈发增长，不同的报告内容同样也是不同的。一听到写报告就拖延症懒癌齐复发？下面是小编为大家收集的关于企业年度自查报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

关于企业年度自查报告

关于企业年度自查报告1

　　自食品药品监督管理局组织召开后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

　　1、人员上：

　　我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的.顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

　　2、职责上：

　　我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

　　3、药品药械购销上：

　　我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

　　4、药局管理上：

　　我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

　　5、药库管理上：

　　我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

　　以上是我的总结，在今后的工作中，我们将会进一步完善。

关于企业年度自查报告2

　　我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查，自查结果如下：

　　一、关于厂区卫生情况

　　1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;

　　2、厂区内整洁干净，物品摆放规范;

　　3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放，有专门存放场地，无露天垃圾，不存在蚊、蝇、鼠孳生点;

　　4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;

　　5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。

　　二、关于设施、设备

　　1、根据生产需要，企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清洗及高温消毒，没有设置干燥间;

　　2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象;

　　3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线，在显著位置有张贴人流物流走向图;

　　4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品，目前暂未配备相应防爆设施;

　　5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;

　　6、生产车间均为无尘净化车间，制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬，排水沟都已加盖;

　　7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清洁，每人都有2套工衣可定期进行更换;

　　8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进行清理、更换;

　　9、生产设备均采购正规厂家，标签标示符合要求。设备清洁保养规范，无锈蚀，能正常运作;

　　10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;

　　11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作;

　　12、车间净化设施布局合理，配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求;

　　13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒，且记录完整，墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象，有专人清洁并记录;

　　14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。

　　三、原料和包装材料

　　1、每批原料均有供应商提供的COA及相关检验报告;

　　2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个区域均有专人进行保管;

　　3、原料库卡记录完整、详细，能做到物料先进先出;

　　4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清晰;

　　5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分，不合格物料均按公司不合格产品处理流程进行处理;

　　6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;

　　7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存，对温湿度有专人进行监测并进行记录;

　　8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;

　　9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未出现混用现象;

　　10、每种原料外包装显著位置均有原料卡，原料卡上标示有产品的品名(INCI名或中文化学名称)、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息;

　　11、目前企业未使用自编代码，根据产品标签信息可以满足产品追溯;

　　12、公司不存在，对酒精类产品有专门区域，并按相关制度要求进行存放和管理;

　　13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;

　　14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污染，在使用前均经过严格的清洗、消毒;

　　15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的`相关规定，各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件，并按要求进行记录;

　　16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性，所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存;

　　17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;

　　18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;

　　19、实验室每周一次对PH、电导、微生物项目进行检测;纯水设备定期维护并有相应记录，纯水长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用;

　　20、水质按照(GB5749-20xx)要求每年外检一次(pH值除外)，且检验合格。

　　四、关于成品储存与管理

　　1、成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放，对产品防护及保管措施得当;

　　2、成品仓库设立有不合格区，存放的产品有处理记录;

　　3、成品入库均有完整的出入库记录，包括数量、批号、日期等信息，并收集有产品检验结果，出库有按照先进先出原则进行，且记录按照要求进行

　　4、有建立成品检验制度，每批产品均按照产品标准进行检验，检验合格后方入库;

　　5、每批产品均有留样并有完整的记录，产品标签保存期均为产品保质期后六个月;

　　6、留样产品按类别进行存放，标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息;

　　7、样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致;

　　8、产品均按照化妆品标签标示要求进行标识;

　　9、产品标签均符合化妆品标签标示要求。

　　五、产品质量管理

　　1、企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备，完全能满足微生物检验要求;

　　2、检测用的仪器设备均有定期进行检定;

　　3、实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准;

　　4、检验原始记录、报告齐全，保存妥善，有专人进行管理;

　　5、企业有建立ISO9001、GMPC等质量体系，并取得证书;

　　6、生产车间均配备专职清洁人员;

　　7、工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度;

　　8、目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉;

　　9、目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚;

　　10、有建立相关卫生知识培训制度，在员工入职时均进行相关培训，定期对员工进行卫生知识培训，并有相应记录;

　　11、检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书;

　　12、质量、技术相关人员熟悉相关法规，其他人员也制定有质量相关培训计划;

　　13、企业员工一年体检一次;

　　14、新进员工均是取得健康证后方可以上岗;

　　15、未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产;

　　16、员工穿戴工服、工帽、工鞋、均干净整洁。未出现不按要求进入非成产场所区域现象;

　　17、直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表，未出现染指甲、留长指甲现象;

　　18、公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品，但在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩;

　　19、生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。

　　六、关于证照、批件

　　1、企业卫生许可证均在有效期内，生产项目及产品均按照许可证审批类别进行，不存在未受托生产问题;

　　2、目前企业未生产特殊用途化妆品;非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。

　　总结：本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善，针对该问题，我司已经指定专人跟进，在6月30日前所有产品均能按照要求备案完毕。

关于企业年度自查报告3

　　为了保障食品质量安全，着重生产细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查情况汇报如下：

　　企业质量安全主体责任落实情况：

　　一、企业应保持资质的一致性。

　　我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。

　　(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品中国台湾烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。

　　(二)企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。

　　我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。

　　(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。

　　食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。

　　二、企业应建立进货查验记录制度。

　　(一)企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。

　　(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：

　　我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证);辅料：白糖、淀粉、食品添加剂(磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业;采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋的许可证复印件)。

　　(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。

　　到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。

　　(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。

　　我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。

　　(五)企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的.储存、保管、领用、出库等记录。

　　(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品;我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。

　　三.企业应建立生产过程控制制度。

　　(一)企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录;我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。

　　(二)企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录;我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。

　　(三)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。

　　(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等;我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。

　　(五)企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。

　　四.企业应建立出厂检验制度。

　　(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。

　　(二)企业的检验人员应具备相应能力。

　　我司化验员是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化验员。

　　食品厂，地处XX市经济开发区南园，东临220过道，交通十分方便。本厂于20xx年建成，占地3600平方米，建筑面积1800平方米。主要从事味精分装，鸡精调味料、鸡味调味料和复合调味料的生产和销售，于20xx年末第一次取得食品生产许可证。最近一次的审验时间是20xx年的1月20号。

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