中药自查报告(优秀)
在人们越来越注重自身素养的今天,报告不再是罕见的东西,不同的报告内容同样也是不同的。那么你真正懂得怎么写好报告吗?下面是小编为大家整理的中药自查报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
中药自查报告1
按照你局印发的《关于进一步贯彻落实<关于加强医疗机构中药制剂管理的意见>的通知》要求,结合我市医疗机构实际,我局对中药制剂的发展现状进行了深入细致的自查,现将自查情况汇报如下:
一、中药制剂现状调查
迄今为止,我市医疗机构没有中药制剂的申报、开发、生产,其主要原因如下:
1.长期以来,我市医疗机构业务用房少、基础条件差且极不配套,无法提供中药制剂配套用房。
2.由于我市医疗机构发展长期滞后,业务徘徊难进,医疗机构自身生存困难,职工待遇低,一直无力发展中药制剂。
3.我市医疗机构专业技术人员长期缺乏,近年来通过招考、招聘等多种形式积极引进药学、中药学类人才,但中药制剂相应的专业技术人员一直严重缺失,无法达到组建制剂室、药检室和质量管理组织人员要求。
4.中药制剂在申报审批时必须积累多方面的资料和大量的临床申报材料,需要付出大量的人力物力,而且申报和开发程序复杂、周期长、成本高,我市医疗机构目前无力进行申报、开发、生产。
5.尽管各种医疗保险深入开展,但中医药特色的服务项目和药品报销种类少、报销范围窄、报销比例低,老百姓不愿、医生也不敢使用。
二、中药制剂发展措施
1.认真组织学习《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》等相关文件,领会精神,提高认识,落实责任。
2.组织制定贯彻落实的.具体实施方案,拟定医疗机构中药制剂的发展规划。
3.积极做好中医经典名方、名老中医经验方、专科专病的口服和外用中药的临床资料收集整理,为医疗机构中药制剂的申报、开发、生产打下坚实的基础。注重以名老中医长期临床实践的验方为基础,与名老中医临床经验和学术的传承相结合。
4.在市中医院住院部和门诊综合大楼项目中及早进行中药制剂室的规划,并保证标准、规范、配套、科学设置。
5.利用市中医院纳入国家县级中医院建设项目单位的契机,千方百计筹措资金增添中药制剂所需设施、设备、仪器。
6.积极引进中药制剂专业技术人才,选派人员进行相应的专业技术培训学习。在医疗机构中药房建设项目中,争取更多中药制剂方面的的培训学习。
中药自查报告2
按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下:
一、提高认识,统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合
这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的'行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量
在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位20xx乡镇中药饮片自查报告20xx乡镇中药饮片自查报告。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传,营造氛围
在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。
下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。
中药自查报告3
为加强我县医疗机构药品质量监督管理,完善药品质量保证体系,增强医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,根据美国食品药品监督管理局市药监局发[]14号文件《关于印发〈药品质量监督管理办法〉的通知》要求,结合我县实际情况,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查。检查情况总结如下:
一、基本信息
(1)领导重视,精心安排
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查计划,负责领导个人部署,动员全局,成立两个专项检查领导小组,有计划、有步骤、有重点地开展工作。
(2)突出重点,全面调查
严格按照国家美国食品药品监督管理局颁布的《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游景区和偏远地区的.医院和诊所。从11个重点检查项目入手,认真进行了检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资质的企业采购药品,核对并保存供应商的相关资质文件;
二是检查采购药品时是否取得了所保留供应商的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立进货记录,票、账、货是否相符,是否按要求保存;
三是检查进货验收制度是否建立并执行,采购药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,记录是否按规定保存;
四是检查是否按照药品的属性和类别分别存放,并实行色码管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否设有药品存放柜台;
五是看是否制定和实施药品维持管理制度;六、措施是否落实,特别是需要冷藏冷藏的药品是否符合要求;
六是检查是否配备药品维修人员,建立维修档案;
七是检查是否建立药品到期日管理制度,药品配送是否遵循近到期先出原则;
八是检查需要特殊管理的药品是否严格按照相关规定进行储存、调配和使用,是否有相应的安全措施,是否存在通过非法渠道套购的情况;
九是检查中药材采购是否符合要求;
十是是否变相使用或销售未经批准的医院制剂;
十一是当场查出假药是否封存并报我局。
二、查看情况
此次检查出动人员196人,出动车辆65辆,检查医疗机构387个,下达命令46个。
根据检查,主要存在以下问题:
一是供应商资质不全,部分诊所未取得官方税务发票。
二是药房环境肮脏,未与生活区隔离,药品仓储条件整体水平低,仓储管理不规范。
三是药品采购、验收、维护记录制度不完善,药品采购、验收记录不及时;
四是药品存放、摆放混乱,未实行分区、堆码、色标管理;
五是药品维修设备不全或运转不正常;
六是过期药品未设置专门区域,仍放置在药箱上;
七是中药材包装不合格;
八是缺乏相关专业人员,没有配备合格的药品管理人员。针对以上问题,我局检查人员逐一进行了整改,限期整改。
三、下一步
今后,我局将进一步加强医疗机构药品管理监督,不断提高医疗机构药品质量管理水平,及时发现和纠正违法行为,有效保证药品质量,确保人民用药安全。
中药自查报告4
为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据威食药监﹝20xx﹞69号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药房概况
药房经营方式:药品零售;
注册地址:威远县黄荆沟镇胜利街
药房经营性质:非营利性;
负责人:吴晓鑫
药房用房面积:65平方米;
药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:
①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
三、 强化中药材、中药饮片验收管理
在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
⑥对特殊管理的`中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
四、加强中药材、中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
①按照中药材、中药饮片储存条件的要求,专斗、分类陈列,易串味药品应单独存放;
②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③对中药材、中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗,并做好记录;
⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名、正字,防止混药。
以上几方面是我们我院在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。
中药自查报告5
为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监xx号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况
药店经营方式:药品零售;注册地址:
药店经营性质:个体;法定代表人:
药店用房面积:75平方米;
药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的.合格药品。在购进中做到:
①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。
我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
⑥对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。四、加强中药材、中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
①按照中药材、中药饮片储存条件的要求,专斗、分类陈列,易串味药品应单独存放;
②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③对中药材、中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年59月份,每月要将全部饮片检查一遍;
④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗,并做好记录;
⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名、正字,防止混药。
中药自查报告6
中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容,关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院,中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》中评估细则要求,开展了自查自纠活动,情况总结如下。
一、工作成效
1、工作小组功能完整
全面推进中医药工作,医院成立以分管院长为主任委员,药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会,负责指导和监督本院中药饮片使用。
2、采购环节符合规定
建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同,供货单位和个人资质齐全。明确专人(执业中药师)负责验收工作,建立验收程序,验收记录完整,原始资料保存完善。
3、加强中药饮片储存管理
药品的存放条件和科学的.养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对药品进行科学养护,合理储存。坚持每天两次定时检查,记录温湿度。
二、存在问题
1、质量评估体系不健全
质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈,未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。
2、处方点评和合理用药监测有待加强
医院重点是对西药处方抽样质控较多,中药饮片处方抽查量较少,督导力度小,综合点评和干预不够持续、深入。
三、整改计划
1、完善质量控制体系和制度
充分发挥药物与治疗学委员会职能,将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作,明确专人、专表负责。
2、组织中药饮片规范学习应用
通过集中培训和自学形式,组织临床业务科室医务人员加强对《中药处方格式及书写规范》、《进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等规范学习,促进中西合璧,互学互用,努力提升中药饮片在临床用药中的作用。
中药自查报告7
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的'为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、Dang章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
中药自查报告8
为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照市卫生计生委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》我院对中医药饮片管理进行了自查情况如下:
一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的`资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;
2、将执行?按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。
3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字
交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;
4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。
5、制定了煎药室规章制度。
在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:
1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;
2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;
3、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;
4、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。
以上是我单位对我院中药饮片进行的质量自查,不足之处立即改正。
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中药自查报告9
为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照辽宁省卫生计生委《关于辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》(辽卫办发【20xx】181号)要求,我院对中医药饮片管理进行了自查,情况如下:
一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的.供货企业档案;
2、将执行按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。
3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;
4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。
四、加强中药饮片的煎煮管理
1、制定了煎药室规章制度。煎药要严格遵守剂数操作规程和医嘱,按规定浸泡后,根据药剂性能选择火候、时间,进行煎煮,药汁量要符合要求,药渣保存24小时备查。
2、为了更好的提高中医,临床疗效,提高工作效率制定了中药煎药机操作规程。从领药、浸泡、加料、煎煮、出料、浓缩、封装等各个环节严格控制煎药的质量。
在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:
1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;
2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;
3、无本机构的处方用名及调剂给付规定;
4、由于面积有限,煎药室布局不够合理;
5、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;
6、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。
7、处方核查签字不够及时,今后一定按照‘四查十对’原则管理,保证调剂质量。
以上是我单位根据《沈阳市卫计委关于开展沈阳市医疗机构中药饮片管理专项检查的通知》及《辽宁省中药饮片管理检查细则》等文件精神对我院中药饮片进行的质量自查,请局领导检查指导!
中药自查报告10
为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下:
一、加强领导,落实责任
我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。
二、强化宣传,营造氛围
积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位
为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的'违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。
四、工作成效
专项整治期间,出动执法车辆26台次,出动执法人员91人次,检查单位350家,其中零售药店103家,诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家,检查覆盖率100%。专项检查中,我局未发现中药材中药饮片违法违规行为,但发现其他药品违法违规案件两件,其中非法渠道购进药品案1件,已结案,货值金额8945.00元,罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。
五、存在问题
(一)专业技术人员缺乏,规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才,从事中药调剂的人员非专业技术人员,缺乏中药材、中药饮片相关知识,储存、养护不当,调配不规范,服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严,对地方中药饮片炮制规范不够熟悉,企业及员工对中药材管理质量意识不强,制度落实不到位。
(二)市场不规范,存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。
(三)宣传不够,认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性,加之宣传力度不够,广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏,不能正确分辨中药材和中药饮片,无法维权举报,为企业违法经营创造了条件,给监管工作带来了难题。
(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小,致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。
(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理,给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将继续做好以下几方面工作:一是进一步规范中药饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件,追根溯源,加大处罚力度,规范中药饮片市场秩序。
中药自查报告11
为了加强医疗机构中药饮片管理,按照 《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求,根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查:
1、中药饮片购进管理:
(1)执行“按需进货。择优选择。质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。
(2)必须从具有药品经营许可证。企业法人营业执照。药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书。资格证明。身份证,并将复印件存档备查。
(3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名。生产企业。产地。生产日期。批号。
(4)不购入该炮制而未炮制的中药饮片,以及原药材。
2、中药饮片验收管理:
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》,对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)验收时仔细核对药品规格。数量。产地。生产企业。生产批号。生产日期。合格证等,同时对中药饮片的包装。标签进行逐一检查。
(3)验收时对货单不符,质量异常,包装。标签。内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。
(4)验收完毕,验收人员在验收凭证上签字,并验收登记,验收记录保存备档。
3、中药饮片的储存。养护管理
(1)中药饮片储存于阴凉房间。避光。干燥。通风,与其他的药品分开存放,并有防潮。防霉。防尘。防污染以及防虫。防鼠等设施。
(2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45%——70%之间。
(3)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
4、中药饮片的.销售管理
实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。
以上是根据国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知和《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。
中药自查报告12
为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【20xx】14号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:
一、基本情况
一、领导重视,周密部署
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
二、突出重点,全面排查
严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法试行》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件。
二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存。
三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录。
四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜。
五是看是否制定和执行药品养护管理制度六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件。
六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案。
七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则。
八是查看需特殊管理的'药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为。
九是查看中药饮片购进是否符合规定。
十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂。
十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况
此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份。
从检查情况看,主要存在以下问题:
一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。
二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。
三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录。
四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理。
五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转。
六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上。
七是中药饮片包装不合格八是相关专业人员欠缺,未配备符合资质的药品管理人员。
针对以上问题,我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后,我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度,不断提高医疗机构药品的质量管理水平,及时发现并纠正违规违法行为,切实保证药品质量,确保人民群众用药安全。
中药自查报告13
为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将我店贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:
1、加强中药饮片购进管理
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理
①验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
②验收应按照规定的方法进行抽样检查
③验收应按规定做好验收记录,实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
④分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;
3、加强中药饮片储存管理
①按照中药饮片储存条件储存
②中药饮片应按其特性采取养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③中药饮片定期采取养护,每月要将全部饮片检查一遍;
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
⑤中药饮片定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的`装斗原则;
⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;
⑧严禁不合格药品上柜销售
以上几方面是我店加强中药饮片管理工作的自查汇报。
中药自查报告14
为加强我县医疗机构药品质量监督管理,完善药品质量保证体系,增强医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,根据美国食品药品监督管理局市药监局发[20xx]14号文件《关于印发〈药品质量监督管理办法〉的通知》要求,结合我县实际情况,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查。检查情况总结如下:
一、基本信息
(1)领导重视,精心安排
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查计划,负责领导个人部署,动员全局,成立两个专项检查领导小组,有计划、有步骤、有重点地开展工作。
(2)突出重点,全面调查
严格按照国家美国食品药品监督管理局颁布的《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游景区和偏远地区的医院和诊所。从11个重点检查项目入手,认真进行了检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资质的.企业采购药品,核对并保存供应商的相关资质文件;二是检查采购药品时是否取得了所保留供应商的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立进货记录,票、账、货是否相符,是否按要求保存;三是检查进货验收制度是否建立并执行,采购药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,记录是否按规定保存;四是检查是否按照药品的属性和类别分别存放,并实行色码管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否设有药品存放柜台;五是看是否制定和实施药品维持管理制度;六、措施是否落实,特别是需要冷藏冷藏的药品是否符合要求;六是检查是否配备药品维修人员,建立维修档案;第七,检查是否建立药品到期日管理制度,药品配送是否遵循近到期先出原则;第八,检查需要特殊管理的药品是否严格按照相关规定进行储存、调配和使用,是否有相应的安全措施,是否存在通过非法渠道套购的情况;九是检查中药材采购是否符合要求;十是是否变相使用或销售未经批准的医院制剂;十一是当场查出假药是否封存并报我局。
二、查看情况
此次检查出动人员196人,出动车辆65辆,检查医疗机构387个,下达命令46个。
根据检查,主要存在以下问题:一是供应商资质不全,部分诊所未取得官方税务发票。二是药房环境肮脏,未与生活区隔离,药品仓储条件整体水平低,仓储管理不规范。三是药品采购、验收、维护记录制度不完善,药品采购、验收记录不及时;第四,药品存放、摆放混乱,未实行分区、堆码、色标管理;第五,药品维修设备不全或运转不正常;第六,过期药品未设置专门区域,仍放置在药箱上;第七,中药材包装不合格;八是缺乏相关专业人员,没有配备合格的药品管理人员。针对以上问题,我局检查人员逐一进行了整改,限期整改。
三、下一步
今后,我局将进一步加强医疗机构药品管理监督,不断提高医疗机构药品质量管理水平,及时发现和纠正违法行为,有效保证药品质量,确保人民用药安全。
中药自查报告15
按照**县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片整顿和规范专项行动,具体情况总结如下:
一、提高认识,统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合
这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域,以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全县中药品市场秩序,确保人民群众用药安全。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的`中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量
在全局的统一部署下,各股室、片区通力协作,密切配合,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次,20个批次均已出检验结果,其中19个批次不合格,我局依法对其进行了查处,没收伪劣中药饮片10.47kg,行政处罚3669元。在检查中,执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进行了技求指导,讲解了相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传,营造氛围
在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。
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