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药品年度自查报告

时间:2024-08-05 14:27:11 自查报告 我要投稿

药品年度自查报告

  在人们素养不断提高的今天,接触并使用报告的人越来越多,不同的报告内容同样也是不同的。那么大家知道标准正式的报告格式吗?以下是小编为大家收集的药品年度自查报告,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

药品年度自查报告

药品年度自查报告1

  根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

  二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

  医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

  三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。

  医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

  四、加强药品的管理 工作,注重药品质量。

  严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定, 我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。 建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资

  格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证 》、《GSP认证证书 》、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的特殊管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录,领用记录完整,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品在管理系统示警,报各使用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护,每月进行一次药品、药械的'过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销毁人、监督人双签名,全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能按照贮藏要求贮存。

  五、加强药房的管理工作。

  按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护,监测温湿度,如超出规定范围,及时采取调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更

  改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方,药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体健康。

  六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

  20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

药品年度自查报告2

  一、 领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行采购。

  2.建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的.储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

  5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

  6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

  7.不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

  8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

  9.实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

  10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  三、医疗器械的管理

  1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

  2.建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

  3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

  4.医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

  5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

  6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  四、药房的管理

  1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

  2.按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

  3.按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

  4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  7.严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  8.严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

  10.认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  五、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

  1.提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2.建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4.加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

  6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品年度自查报告3

  为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

  二、药品的质量管理

  1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

  2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的`供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

  三:药房的管理

  按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。。

  药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

  1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

  7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

  通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

药品年度自查报告4

  我于20xx年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。

  一、在这一年中完成比较好的方面有:

  1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;

  2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;

  3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;

  二 存在需要修正的方面:

  1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。

  2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。

  3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到

  货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以"质量第一"的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。(3)验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。(4)验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。(5)对不合格药品的验收没有详细注明处理措施。(6)对进口药品的验收应有"进口药品注册证"、"进口药品检验报告书"、"进口药品通关单"并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品,血液制品应有《生物制品进口批件》,并加盖有调出单位质管机构的红字印章。(7)对退货药品的处理;验收人员在收到"已销药品退货通知单"后,须对退货进行复验,验收合格后,方可移入合格品区(8)含麻黄碱类复方制剂的`验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及

  时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。(9)明确验收员的责任:自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规,努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。(10)对药品电子监管还有很多需要改进的地方,主要体现在:监管网库存药品与实际库存有一定的差异;对往来单位的添加还没完善,因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。(11)对单据的整理及其重要性没有很深的认识,各类药品的分类,药检的保管等还有很多遗落的。

  三、在20xx年这大半年的工作中慢慢积累经验教训,在以后的工作中希望不断提升自己,特此制定此规划:

  (1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;

  (2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;

  (3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;

  (4)吸取上以往的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。

  验收组:* * *

  ****年**月**日

药品年度自查报告5

  根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,我院于20xx年12月28日组织相关人员,对本院的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下:

  一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。

  二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效。

  三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

  四、特殊管理药品做到专人专柜管理,有专用帐册、专用处方、专册登记,做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班,防止失窃。

  五、做好处方点评工作,规范中药饮片和抗菌药物管理。

  六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

  七、接受药品监督管理部门的.监督检查及整改落实情况:

  本年度药品监督管理部门监督检查中发现有:温湿度计送质量监督检测部门进行校准;药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况,现已经全部整改到位。

  今后,我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务,做到依法行医,确保医疗安全。

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