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药品自查报告

时间：2024-10-25 12:53:00 自查报告我要投稿

（集合）药品自查报告13篇

　　随着个人素质的提升，报告使用的频率越来越高，报告具有成文事后性的特点。那么你真正懂得怎么写好报告吗？以下是小编为大家整理的药品自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

（集合）药品自查报告13篇

　　药品自查报告篇1

　　一、前言

　　近年来，食品药品安全问题屡次爆发，对民众的身体健康和社会稳定造成了巨大威胁。为了更好地确保乡村地区食品药品的安全质量，我村特成立了食品药品安全自查小组，自觉接受自治区卫生健康委员会的监管和指导，进行自查和问题整改工作。本次报告旨在全面介绍我村在食品药品安全方面的自查情况，并提出相关的改进措施，以期进一步提高乡村地区食品药品安全管理水平。

　　二、概述

　　自查小组成员在自治区卫生健康委员会的指导下，先后开展了对我村食品药品安全问题的自查工作。主要自查内容包括：食品生产、食品销售、食品添加剂使用情况、饮用水卫生、药品销售及农家自制中药的质量等。

　　三、自查情况

　　1、食品生产自查

　　针对我村的一些食品生产作坊，我们进行了全面排查。通过随机采样和实地检查，确保食品生产过程符合卫生安全要求。目前我村的食品生产作坊存在的主要问题是卫生条件和消毒措施不够完善，有些作坊没有落实员工的健康检查，这些问题需要我们加强宣传教育和监督力度。

　　2、食品销售自查

　　我们对我村的小卖部、菜市场等食品销售场所进行了自查，督促商家遵守食品卫生安全相关法规，并鼓励他们主动签订食品安全承诺书。目前我村食品销售环节存在的问题主要是食品包装不规范、储存条件不到位，以及销售过程中的交叉污染等。我们已经对这些问题提出整改要求，并加强监督力度，确保消费者购买的食品安全可靠。

　　3、食品添加剂使用情况自查

　　针对我村食品加工企业的使用食品添加剂情况，我们进行了详细的自查工作。并对食品添加剂的使用情况进行了严格的抽查和测试，以确保食品添加剂的使用符合国家标准和相关法规。经过测试，我村的食品添加剂使用情况总体符合国家标准，但还是发现了一些企业使用过量或不合格的食品添加剂的情况，我们将进一步加强监管力度，确保食品添加剂使用的`安全性。

　　4、饮用水卫生自查

　　我们对我村的饮用水卫生进行了全面自查。通过对水源、水处理设施和取水器具的检查，以及对饮用水的抽样检测，确保饮用水的安全。经过自查，我村的饮用水卫生符合相关标准，但还是存在一些水质检测不及时或者不规范的情况。我们将进一步督促相关单位加强饮用水卫生监测，确保饮用水的安全和可靠性。

　　5、药品销售及农家自制中药自查

　　针对我村的药品销售场所和农家自制中药情况，我们进行了详细的自查工作。通过抽查销售记录和检查中药饮片的来源和质量情况，以确保药品销售和中药质量的安全。目前我村的药品销售场所符合相关法规和规范，但还是存在一些中药来源不明确或者质量不合格的问题。我们将进一步加强农家自制中药的监督管控，确保中药质量的安全可靠。

　　四、改进措施

　　根据以上的自查情况，我们从以下几个方面提出了改进措施：

　　1、加强宣传教育，提高食品药品安全意识；

　　2、建立食品药品安全管理规范，健全制度；

　　3、加强监管力度，提高自查的频率和深度；

　　4、强化责任意识，对发现的问题要及时整改；

　　5、加强与相关部门的协作，共同打造食品药品安全的防线。

　　五、总结

　　通过本次自查，我们充分认识到我村在食品药品安全管理方面还存在一些薄弱环节和问题。但在自治区卫生健康委员会的指导下，我们已经制定了整改方案，并采取了一系列的措施来提高乡村地区食品药品安全管理水平。相信通过我们的努力，我村的食品药品安全管理工作会有进一步的提升，为乡村居民提供更加安全可靠的食品药品。

　　药品自查报告篇2

　　xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理

　　1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

　　3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

　　5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　三：药房的管理

　　1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

　　4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

　　5、严格执行处方管理的`相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

　　8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

　　四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

　　6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。

　　药品自查报告篇3

　　根据市卫生局《20xx年XX市医疗机构药品（含国家基本药物）集中采购专项督查方案》的要求，我院组织有关人员对本院的药品采购情况进行自查，现作如下汇报：

　　一、已开展工作情况

　　1、我院是第二批国家基层医疗机构改革试点单位，于20xx年12月15日起正式执行国家基本药物制度。现在用药品基本上为国家基本药物（含广西增补部分）目录内药品，共210种。同时制定了相关的药品采购制度和常用药品目录。

　　2、与五家药品销售公司签定了药品购销合同。分别为XX药业有限公司、XX医药有限公司、XX医药有限公司、XX医药业有限公司、XX新特药销售公司。以上企业均为20xx年XX市药品集中采购政府举办基层医疗机构新农合用药和基本药物陪送商遴选入围企业。

　　3、对采购药品严格执行到货验收和按时回款制度。遇特殊情况双方协商一致后顺延。

　　4、目前在用药品已全部执行零差率销售。按进药批次价格及时调整药品销售价格，保证药品100%零差率销售。

　　5、已按要求开展网上药品采购工作。二、存在问题

　　1、网上采购药品与实际配送到位药品不一致（主要是生产企

　　业和价格不一致）。同一品种公司多选择价格较高的生产企业配送，人为造成药品价格抬高。

　　2、国家基本药物（含XX增补部分）特殊药品和专科药品较多，一些常见疾病用药未在列，与基层实际情况不相适应。

　　3、网上交易系统内药品种类与国家基本药物（含广西增补部分）品种不一致。一些国家基本药物目录内药品在交易系统中无法找到，导致不能进行网上采购。

　　4、个别公司药品种类库存较少，采购时多个品种不能按时配送，未能达到其承诺的.90%以上品种配送到位。

　　5、网上采购工作需进一步完善和加强。由于各种原因我院个别品种及零星计划目前仍有电话及口头报送的情况。

　　药品自查报告篇4

　　一、引言

　　药品质量安全关乎每一个人的健康和生命安全。为了确保药品质量的安全性和有效性，我国实施了严格的药品监管制度。其中，药品两票制是重要的一环。为了进一步加强药品两票制的自查工作，促进药品质量安全水平的提升，我公司组织开展了一次药品两票制自查工作，以下是本次自查报告。

　　二、自查背景

　　1.自查时间：20xx年10月1日至10月31日；

　　2.自查范围：公司内所有相关部门，包括采购、仓储、销售等；

　　3.自查目标：确保公司在药品两票制方面的全面合规，发现和整改潜在问题。

　　三、自查内容及结果

　　1.药品采购环节

　　在药品采购环节，我们重点关注了以下内容：

　　（1）合作药品供应商的许可证是否齐全，是否存在过期证照的情况；

　　（2）是否按照规定进行入库验收，并登记相关信息；

　　（3）是否进行过滤处理，对伪劣药品进行严格拒收。

　　根据自查结果，药品采购环节未发现明显违规行为，所有合作供应商的许可证均有效，入库验收工作也符合要求。但在过滤处理方面存在一定不足，需要进一步加强防伪劣药品的识别和拒收工作。

　　2.药品仓储环节

　　在药品仓储环节，我们重点关注了以下内容：

　　（1）采取严格的货位管理措施，确保药品存放整齐、分类明晰；

　　（2）执行先进的温湿度监测系统，对特殊要求药品进行合理保管；

　　（3）加强药品库存管理，确保药品有效期合规。

　　根据自查结果，药品仓储环节存在一些问题。货位管理方面，有少数货位摆放不规范的情况，需加强培训和督导。仓库温湿度监测系统运行正常，但存在数据图表记录不完整的情况，需加强记录工作。库存管理方面，有少量过期药品未及时清理销毁，需加强库存盘点和管理。

　　3.药品销售环节

　　在药品销售环节，我们重点关注了以下内容：

　　（1）销售人员是否具备相关资质证书，是否严格按照药品零售许可证销售；

　　（2）是否按照规定进行药品追溯和退换货处理；

　　（3）是否向消费者提供药品使用说明书和药品合理使用的指导。

　　根据自查结果，药品销售环节存在一些问题。销售人员的资质证书存在少数过期情况，需要及时更新。药品追溯和退换货处理方面，有时存在记录不完整的情况，需要加强标签标识和记录工作。向消费者提供使用说明书和合理使用指导的情况较好，但还需进一步加强宣传推广工作，提高消费者的知晓率。

　　四、自查总结与改进措施

　　通过本次自查，发现了一些药品两票制方面的问题。为了进一步提升药品质量安全水平，我公司将采取以下改进措施：

　　1.加强员工培训和意识教育，提高员工对药品两票制的重要性和操作要求的认识；

　　2.完善药品两票制的管理制度，明确工作职责和流程，并加强对相关制度的宣贯；

　　3.加强对合作供应商的`审查，确保其许可证齐全且有效；

　　4.强化药品库存管理，加强库存盘点和过期药品的处理；

　　5.加强销售人员资质证书的管理，确保其有效性；

　　6.完善药品追溯和退换货处理制度，确保记录的完整性和准确性；

　　7.加强宣传推广工作，提高消费者对药品使用说明的知晓率。

　　五、结语

　　药品两票制自查是保障药品质量安全的重要环节，也是提高工作效率和服务质量的关键环节。本次自查报告意在总结问题，寻找改进的方向，提升整体管理水平，确保药品质量的安全性和有效性。我公司将进一步加强自查工作的监督和改进，并积极配合相关部门的检查和核实工作，共同维护药品质量安全，保障人民群众的健康权益。

　　药品自查报告篇5

　　xx市（县）食品药品监督管理局：

　　根据参加20xx年3月20日贵局组织学习的会议内容要求，我店开展了自查自纠活动。现将自查情况报告如下：

　　1、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品，并按要求验收药品，保存购销票据和做好购进记录。

　　2、做好供货商资质的收集，经审查并建立档案，严禁超方式、超范围经营。

　　3、本店没有售卖回收药品的行为。

　　4、按要求销售含特殊药品复方制剂，并做好相关的'记录。

　　5、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。

　　6、计算机系统运行正常，并每日做好数据备份工作。

　　7、药师在职在岗，按要求销售处方药和甲类非处方药。

　　8、食品经营许可证和二类医疗器械备案正在办理中。

　　9、税票尽量做到税票货物相随或按月开制税票，并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。

　　10、加强门店卫生工作，做好药品分类摆放工作。

　　通过本次自查，全面实施GSP，努力提高业务水平、服务水平，为广大人民群众用药安全作出应有的贡献。

　　药品自查报告篇6

　　自我市20xx年度总结表彰暨20xx年重点工作百日会战动员大会召开以后，我局领导非常重视，相继召开了班子会议和全体人员会议进行传达学习，并按照xxx市长提出的“4533”战略安排采取多项得力措施，不断提升安全生产监管水平，为全市招商引资和项目建设提供了安全保障。

　　一、强化领导，完善机制

　　在局党组书记、局长xx的带领下，全局人员认真学习了市长xxx“在永城市20xx年度总结表彰暨20xx年重点工作百日会战动员大会上的讲话”，统一思想，提高认识，强化百日会战工作领导，建立完善各项机制。决定成立永城市安监局百日会战工作领导组，局长姜山任组长，全面抓，负总责，办公室黄照阳、李肖任成员，负责具体操作实施。其他科室全力配合共同做好百日会战各项工作。

　　二、强化协调，分工负责

　　1、创建安全和谐型村镇社区。3月20日我市召开全市安全生产会议，市长xxx，副市长xxx对安全创建工作都进行了安排部署。4月份，我局局长陪同副市长xxx赴济源市参加全省安全创建现场会并观摩学习，带回了光盘、照片、图纸、印刷品等大量的安全创建先进典型材料，并出资5万余元购买了各种宣传材料。4月24日召集候岭、演集、城关等9个安全和谐型村镇社区创建示范点的主抓副乡镇长进行了安全创建教育培训，通过观看视频、学习文件等形式图文并重的介绍了安全创建“为何创、创什么、如何创”等一系列问题，澄清了疑虑，鼓足了干劲。目前，我局领导班子成员每人分包4—5个乡镇进行督促督导，不断加快进展，力争至6月底完成全年70%的创建任务。

　　2、创建安全发展型行业。2月21日，市政府下发了《关于印发永城市提升安全生产水平实施方案的通知》（永政？20xx？18号），对创建安全发展型行业任务进行了详细的责任划分，9个重点行业和其他行业领域的.安全创建工作均由各自的行业主管部门监督实施。

　　3、创建安全发展型企业。20xx年我市的安全发展型企业创建任务是年底前30家规模以上企业达到安全标准化标准。目前，已有13家达标，剩下的8家在加班加点进行自查自纠自建，力争6月底达标。

　　三、强化奖惩，加强宣传

　　加强宣传教育是提升安全生产监管水平的必要措施之一。我局为强化提升安全生产宣教能力，根据省局加强信息报送工作的要求，结合兄弟县市的先进经验和永城自身情况，以市政府安委会名义下发了《关于加强安全生产信息报送及考核工作的通知》，对安全生产信息报送的内容、记分、奖惩、考核做了详细的规定，并附带了《永城市安全生产信息通信员登记表格》，要求各乡镇、各单位及时报送专门的信息通信员。截至目前，已有17个乡镇、7个市直局委报送了专门通讯员，初步建立了永城市安全生产信息通讯员队伍。为加大奖励力度，增强各乡镇、各单位对安全生产信息报送工作的重视程度，市安委会办公室又连续下发了2期《关于对各单位安全信息报送情况的通报》，对各个单位信息报送情况进行了公开通报。在实行记分、表彰的同时实施物质刺激，明确规定：在市一级媒体发表1篇信息奖励20元；在省一级媒体发表1篇奖励100元；在国家级媒体发表一篇奖励200元；被党委、政府主要领导批示的，奖励翻倍。这极大地调动了各乡镇、各局委信息员编写、上报安全生产信息的积极性，3月份、4月份在10个省直管县中分别排名第2、第3。侯岭乡、十八里镇、太丘镇等7个乡镇和安监局、交通局、公路局、旅游局等5个市直局委仅3、4月份就在省、市两级媒体、网站上发表安全生产信息37篇，市安委会办公室已经发放安全生产信息奖励金960元，营造了安全生产宣传教育的浓厚氛围，为搞好全国第12个“安全生产月”活动，进一步提升安全监管水平打下了坚实的基础。

　　药品自查报告篇7

　　根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下：

　　一、加强管理，明确责任。

　　我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

　　二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

　　（一）药品购进制度执行情况

　　1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

　　2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

　　3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

　　4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

　　（二）验收管理制度执行情况

　　1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

　　2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

　　（三）储存和养护管理制度执行情况

　　1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

　　2、储存条件：均按照药品说明书标明的.储存条件储存药品。

　　3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护

　　档案，从而保证药品质量。

　　4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

　　（三）药品调配、发放制度

　　1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

　　2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

　　（四）药品不良反应报告和监测

　　1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

　　2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

　　（五）人员健康档案每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

　　三、精心组织，加强人员培训。

　　加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

　　通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

　　药品自查报告篇8

各位领导：

　　大家好！

　　我是兴镇中心卫生院主管药品三统一的同志，我院自从去年药品三统一工作开展以来，积极召开院委会及时研究制定药品三统一工作的具体细则、方法。组织召开了全体医务人员及全体乡医关于“药品三统一”的工作启动会，使全体医务人员及乡村医生认识到药品三统一工作是一项惠民工程。成立了以张小莉院长为组长和原亚娟副院长为副组长、王刘玲和程建春为主要负责同志的领导小组，努力使这一惠民政策做实做扎。

　　从药品三统一工作一开始，就给每个乡村医生和我院药房及医生都打印了药品三统一基本用药目录，是大家都能够知道用药目录里的药品名称，便于大家采购药物。我院定期对村卫生室的药品三统一工作进行检查和督导。严格执行药品零差率销售工作，达到零利润销售，让老百姓真正地感受到党和政府的温暖。

　　我们的药品三统一工作，有条不紊地开展。药品名及药品价格全部上墙公布，接受社会和群众的监督，医院设有药品三统一工作采购台账，专人管理。科学安排报药时间，确定每星期日报送购药计划，星期二取药的工作日程。我们在执行药品三统一工作当中，严格履行各项规章制度，不瞒不欺不哄，努力使这一工作落实到位。

　　我院曾多次开展全院医务工作人员和乡村医生学习国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集。学习方式采取集中授课，利用乡医例会、培训及自学的'多种方式。平时加强对群众进行合理用药的宣传工作，群众对药品三统一工作非常认可。药品三统一工作货款结算情况我们采取月结方式，每月结算一次，及时付款，绝无挪用和违规使用药品货款事项发生。

　　兴镇辖区的所有乡医及医院自去年实行药品三统一以来，共购药13.5万元，基本已实行零利润销售。

　　药品三统一这一惠民政策，我们虽然做了大量工作，但仍还达不到政策要求，尚存在以下几点不足：

　　一、配送率偏低。因为兴镇辖区面积较大，卫生室到卫生院取药品不方便，加之有些乡医只搞公卫事业而不参与临床业务，再一个乡医的用药习惯改变尚需时日。

　　二、药品品种还不是很全。例如常用的氨基比林、柴胡注射液；清开灵、双黄连注射液；庆大、维生素K1、k3注射液；甘草片感冒冲剂等常用药都没有，有些药品价格还有点偏高，致使群众乡医一时还难以接受。

　　以上这些，虽然困难重重，我们仍准备以十分的热情、万分的努力和决心干好这一惠民工作。

　　兴镇医院

9月27日

　　药品自查报告篇9

　　X镇在遂宁市食品药品监管局、区委、区政府和区食药局的正确领导下，在食品药品监督管理局所的帮助和指导下，认真按照市、区关于食品药品安全工作的总体部署和要求，加强对食品药品安全工作的'监督与管理。现将我镇食品药品安全工作自查情况报告如下：

　　一、组织及制度建设情况

　　1、领导重视，机构健全。为加强食品药品安全工作，成立了以镇长为组长，分管领导为副组长，镇直各部门、各村（社区）负责人为成员的食品药品领导小组。成立食品药品安全办公室，由分管领导担任办公室主任，另设专职人员2名，负责食安办的具体工作。落实了食品药品安全责任制和责任追究制，将食品药品安全工作纳入重要议事日程和政府目标管理，与各村、社区签订了目标责任书，聘请了19名食品药品安全协管员。做到了组织落实、人员落实、场所落实。

　　2、制定制度，按章办事。根据市、区文件要求，制定了食品药品安全工作各项管理制度，包括食品药品安全协管员管理制度、农村家宴申报制度、食品药品安全“黑名单”制度、举报投诉受理制度、食品药品安全工作会议制度、食品药品安全事故报告等制度。

　　3、加强培训，提高素质。食品药品安全工作重在监管、首在宣传。为调动群众参与的积极性，提高公众对食品药品安全的认识，我镇落实专项工作经费，召开专题会议，制定了宣传实施方案。利用广播、标语、宣传栏、宣传单等载体宣传食品安全法律法规、管理举报办法等，使食品药品安全深入人心、家喻户晓。截止今年7月，我镇已制作宣传标语20幅、宣传栏24个，发放宣传资料1000余份、广播宣传15次；加大对协管员和从业人员的专题培训，以会代训，提高从业人员的法律意识和责任意识。先后召开了全镇卫生室医生业务培训会、全镇农村家宴厨师法规政策宣讲和业务培训会、全镇餐饮单位负责人等专题会议。

　　二、工作开展情况

　　1、开展调查摸底，建立监管档案截止7月20日，食安办工作人员，村（社区）协管员对辖区内的餐饮服务、药械经营使用、食品生产、食品流通单位进行了全面摸底调查，建立了登记台账，开展日常巡查、做好巡查登记，全镇食品、餐饮、药品器械、地址、生产许可证号、许可期限、经营范围、负责人、化妆品等90家单位全部登记在册。台帐细化到单位名称联系电话、从业人数等具体项目，做到了底子清、情况明。

　　2、突出重点，开展好专项整治活动。一是加强节假日期间食品药品安全检查。以元旦、春节、“五一”、端午等节假日为重点时段，加强对学校食堂、建筑工地食堂、农村家宴、农贸市场、小餐馆等重点巡查对象，协同食品药监、卫生、农业等部门，认真开展食品药品安全联合执法大检查。真正做到及时处理、排除各种食品安全隐患，严防群体性食物中毒事件发生，确保人民群众的饮食安全。

　　三、存在的困难和不足：虽然我镇食品药品安全工作取得了一定的成效，但还存在一些困难和不足之处，主要体现在：一是各村辖区内经营店普遍没有经营许可证，协管员对于日常巡查记录不明细。二是部分协管员食品药品安全知识积累不多，培训没有完全跟上。三是专项资金不足，对于有些整治活动不能很好的开展。

　　四、下一步改进措施

　　1、加强协管员日常巡查管理机制，做好每月两次巡查并要求巡查记录详实，让各经营场所正规有序的经营各种产品。

　　2、努力提高业务素质。加强协管员业务知识培训，进一步提高全镇人员对食品药品安全的认知水平和责任意识。

　　药品自查报告篇10

　　根据《药品法》及其实施条例和《药品经营管理规范》的要求，为使xxx大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监的指导下，我药房严格按照《药品零售GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将情况报告如下：

　　一、基本情况

　　xxx大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

　　二、企业实施GSP自查情况

　　（一）质量管理与职责

　　我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件，质量管理，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

　　xxx是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员xxx专门负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货及其人员资格进行审核，负责药品合法性的审核，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理和、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

　　（二）人员管理

　　我药房从药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格，指导合理用药。质量管理员为xxx，具有xxx药师职称。营业员xxx具有XX学历，中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历（无中药饮片的删除这句）。

　　xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了培训并开展培训。每年进行年度检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和的行为。

　　（三）文件

　　本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量、、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的，保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度：药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和采购品种审核制度，处方药销售管理制度。药品拆零管理制度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管

　　理；卫生、人员健康制度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

　　建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

　　通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

　　（四）设施与设备

　　本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、区分开。营业用货架XX组，柜台XX组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，售出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。

　　（五）药品的采购与验收

　　1、药品采购

　　药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制，为加强对药品采购的管理，我们在采购过程中首先制定了严格的采购管理制度，对采购过程中的具体事项，首营企业和进行了有效的.控制和规定。

　　（1）采购企业合法性

　　对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。

　　（2）采购药品合法性

　　采购员采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的名称、规格、单位、数量、单价、金额等；采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

　　（3）供货方销售员合法性和质量保证书的签订。

　　检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定人印章或者的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

　　质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。质量管理员负责对以上工作进行验证审核，审核合格的与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

　　2、药品的验收

　　为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的管理规定。药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。

　　（六）、陈列与储存

　　本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。

　　陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期、分析和上报药品养护质量信息。

　　药品自查报告篇11

　　近日，XX市食品药品监管局对“十一五”规划时期各项工作进行了总结，对20xx年的工作和“十二五”规划制定了具体的工作目标和实施项目，为努力在新的起跑线上谱写食品药品监管新篇章。

　　在即将过去的“十一五”期间，是我局在食品药品监管事业上有着不平凡的5年，在上饶市食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，认真履行食品安全综合协调和药品、医疗器械安全监管职能，把保障公众饮食安全和用药安全有效作为中心任务，推动了食品药品监管事业的健康发展。以服务地方经济发展为要务，恪尽职守，求真务实，各项工作保持了良好的发展势头，为我市社会经济发展做出了应有的贡献。

　　在过去的五年里，我局在科学发展观的统领下，形成了科学监管食品药品的监管理念。正确处理好群众利益与商业利益、局部利益与全局利益、社会利益与经济利益的关系，将维护好、实现好、发展好食品药品安全这一群众最直接、最现实、最关心的利益作为工作的出发点和落脚点，采取有力措施加强食品药品安全监管，实现了食品药品安全水平的进一步好转。

　　农村药品“两网”建设工作取得明显成效。成功创建农村药品“两网”建设示范县，实现了100℅的药品网点配送覆盖的药品供应体系，消除了全市药品供应盲点，达到了“农民买药不出村”的目标，药品质量整体水平明显上升，药品价格普遍下降，供应体系建设逐步完善，公众对以“临床必须、质量稳定、价格低廉、供应保障”特征的基本药物可获得性明显提高，100℅的乡镇卫生院实施了基本药物制度；建立了横向到边、纵向到底的药品监管网络，消除了监管盲区，药品监管覆盖率达100℅。20xx年获全省农村药品“两网”先进单位。

　　药品监管方式向科学化转变。由过去的人海战术、救火式监管转向电子化、预防性为主的良性监管，有效杜绝了药害事件的发生。为适应新形势，我局积极探索监管新思路，加强信息技术在日常监管工作中的应用，提高监管的技术含量，降低监管成本，提高监管效率。通过实施药品生产经营企业质量管理远程在线监控，对药品生产、经营企业药品质量管理，进行实时动态监控；利用信息技术开展药品稽查，以“药品质量监督综合管理系统”为载体，稽查人员通过无线通信网络现场快速检索药品质量信息，排查药品安全隐患，有效地提高稽查工作效能，降低药品安全风险，提高药品安全水平；建立药品快检室，添置必备的快检设备，利用现场快检技术筛查可疑品种，有针对性抽样，提高药品抽检阳性率，为查处假劣药品提供技术支撑。

　　依法行政能力进一步提高。加强食品药品监管队伍建设，提升监管人员综合素质，打造学习型、服务型、创新型、效能型、和谐型、廉政型机关。几年来，我局始终坚持把创建一流班子、打造一流队伍作为目标，通过抓班子建设、抓学习培训、抓制度建设等措施，不断加强干部队伍建设，提高队伍的整体综合素质。在执法工作中，我局严格按照《行政处罚法》、《药品管理法》等法律法规的规定，依法查处假劣药品和医疗器械违法案件。在案件初审与重大案件集体讨论时，认真做到“十看”，“四把关”及“人性化执法”，实行调查取证与审核决定分离制度，规范自由裁量权的使用，对每个案件的处理从立案、处罚到最终结案都层层把关，确保行政处罚决定的合法性。几年来办理的行政处罚案件，未发现有重大差错，无一起行政复议、行政诉讼案件，无一起因不作为和乱作为引起不良影响的案件。

　　建立食品药品安全事故应急处置机制。按照控制源头、分层管理、反应快捷、控制到位的原则，我局围绕各乡镇食品药品安全工作站、卫生院和药械批发企业，利用电子监管网络，建立了分层分级管理的快速排查模式，做到在第一时间内将核查信息通知到所有涉药涉械单位，快速控制“问题食品药品”的'应急处置机制，制定了《XX市重大食品安全事故应急预案》、《XX市食品药品监管局药品、医疗器械不良事件应急预案》，并成功举办了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ级）应急演练”，“XX市食品药品监管局药品安全事件应急演练”活动。

　　深入开展食品药品安全整治。五年来，我局共出动检查人员3000余人次，辖区药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构监督检查覆盖面100℅，查处药品、医疗器械违法案件272件，涉案物品总值42万余元，查获假药73批次，劣药 128批次。坚持日常监督和专项检查相结合，针对药品市场存在的突出问题，采取措施，重拳出击。几年来先后组织开展了药品GMP和GSP专项检查、药品质量、药品购销渠道、违法药品广告、非药品冒充药品、医疗器械等专项整治工作，取得明显成效。切实做好药品、医疗器械不良反应（事件）监测报告工作，对市、乡、村三级药品经营、医疗网点实行药品不良反应监测报告全覆盖。五年来共收集上报药品不良反应报告525份，医疗器械不良事件报告41份。

　　在食品安全综合监管方面，我局积极开展创建省级“食品安全示范县（市）”和“食品安全放心乡镇”工作，认真组织协调各食品安全监管职能部门开展食品安全专项整治活动，协调农业、质监、卫生、工商等部门开展食品质量检验工作，五年来检验食品及餐具13000余批次，对不合格食品依法进行了处理，使我市食品安全水平有了明显提高。在市政府的统一指挥下，我局与政府办、卫生、工商等部门联合成功处置了“三鹿”奶粉事件。

　　对今后的五年，我局在食品药品监管作了进一步的规划。进一步完善食品药品监管、行政执法、政务管理和效能建设等各项制度的落实；进一步完善药品生产监管机制；强化药品经营企业监管；进一步巩固药品“两网”建设成果；完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和重大药品安全事故应急管理机制；完善特殊药品和疫苗的监管机制及信息网络，实现对特殊药品和疫苗的经营、使用的全程监控。在食品方面，进一步完善食品安全事故应急管理运行机制；加强食品安全检验检测工作和能力建设；完善食品安全信息服务平台。建立健全餐饮消费环节、保健食品、化妆监管等相关配套制度和监管机制；加大对餐饮消费环节、保健食品、化妆品从业人员的教育和培训，提高从业人员的法制观念和安全责任意识，为努力在“十二五”时期开创我市食品药品监管开创新局面续写新的篇章。

　　药品自查报告篇12

XXX卫生局：

　　根据东兴区卫生院关于开展药品阳光采购自查自纠工作的通知。医院立即组织相关科室对药品阳光采购执行情况进行自查，现将自查报告汇报如下：

　　一．药品阳光采购执行情况

　　我院自20xx年1月1日至今，药品总收入为：287600，基药为：238182，基本药物收入占药品收入比例为82.82%。网上药品采购总数为：139863元，采购上网药品占比例100%，药品收入占医疗机构收入总金额的72.9%远高于《四川省卫生厅医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》规定的基层医疗机构不得高于55%;药品采购中原研药品、单独定价药品和专利药品占全部的.比例远远低于25%，约1%左右；采购便宜药比率为15%左右，高于《实施细则》规定的8%的规定，主要原因在基层是便宜药品价格低廉故用量较大，在整个药品采购金额中所占比重相对较大，今后将结合药学服务等手段促进便宜普通药品的进一步使用；上网采购药品均严格执行挂网限价并在此基础上公开竞价，降低药价，并将降价的利润让利于民，从4月1日起我院实行基本药物零利润销售，为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献；在药品回款方面，做到月月回款，；药品挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无任何违规违法事件。在网上药品阳光采购积分上报中，上报数据真实；实事求是，药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策做到令行禁止；在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了院长亲自担任组长的药品招标管理领导小组对药品采购各个环节进行监督，真正做到阳光廉洁采购；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

　　二、采购方式执行情况

　　根据《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》，我院按批次将药品采购明细如实上报到省卫生厅招标挂网平台，接受政府监督，并生产阳光采购积分表。

　　三、药品采购制度制度情况

　　根据《四川省医疗机构药品采购管理暂行办法》及《四川省医疗机构药品阳光采购暂行办法考核积分实施细则》，我院制定了《大治乡卫生院药品招标管理人员分工》、《药品采购工作制度及流程》；并将药招办法的各种文件整理存档。

　　四、院内监督情况

　　医院由药事管理委员会根据本院临床用药实际需要即时在上网药品采购目录中选择药品进行甄选，本着公平、公开、公正原则选择新药满足临床需要。药事管理委员会由院长亲自担任组长，全院职工为成员，根据投票原则选择待采购的药品。