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个体诊所规章制度

时间：2023-02-15 18:33:14 规章制度我要投稿

个体诊所规章制度（通用9篇）

　　在不断进步的社会中，需要使用制度的场合越来越多，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。那么什么样的制度才是有效的呢？以下是小编为大家整理的个体诊所规章制度（通用9篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

个体诊所规章制度（通用9篇）

　　个体诊所规章制度1

　　第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

　　第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

　　第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县（区）药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。

　　第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、分配、使用和管理。

　　第二章人员与培训

　　第五条个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品、医疗器械管理法律法规，把握药品基本知识。

　　第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

　　第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继承教育培训，并建立相应的档案。

　　第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

　　第三章进货与验收

　　第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

　　第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

　　购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

　　第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

　　第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照**省卫生厅和**省食品药品监督管理局确定的《**省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

　　第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

　　第十四条对特别管理药品应按有关规定执行。

　　第四章储存与保管

　　第十五条个体诊所的.药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

　　第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%—75%，并每日做好温湿度记录。

　　第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

　　第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开；内服药与外用药分开。

　　第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械（指有效期6个月内）应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。

　　第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

　　第五章药品使用与分配

　　第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方分配药品。分配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝分配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可分配。

　　处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

　　第二十三条个体诊所必须常常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

　　第六章制度与管理

　　第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。药品质量管理制度应包括：

　　（一）药品和医疗器械购进、验收管理制度；

　　（二）药品储存、保管和养护管理制度；

　　（三）处方分配和药品拆零管理制度；

　　（四）不合格药品管理和质量事故报告制度；

　　（五）特别药品管理制度

　　（六）药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度；

　　（七）直接接触药品人员健康档案管理制度；

　　（八）从药人员业务学习制度；

　　（九）一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度；

　　相关记录应包括：

　　（一）药品购进验收记录；

　　（二）药品养护记录；

　　（三）药品存放场所的温湿度记录；

　　（四）不合格药品处理记录；

　　（五）废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录；

　　（六）从药人员业务学习记录。

　　第七章附则

　　第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违背本规定，予以限期整改、通报批评；如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。

　　第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。

　　第二十七条本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

　　个体诊所规章制度2

　　门诊部工作制度

　　一、门诊部实行主任负责制。门诊部主任在分管院长领导下，由副主任和护士长配合，负责门诊流程管理和急诊绿色通道管理。

　　二、门诊部兼管急诊科、预防保健科、妇产科门诊、中医门诊、儿科门诊、外科门诊行政管理工作。

　　三、急诊科相对独立，由门诊部副主任兼急诊科主任分管。急诊科医师由具有一定临床经验的内科医师担任。急诊科护理工作由门诊部护理组承担急诊科护理工作。参加门（急）诊工作的医护人员，上岗前进行急诊科医护专业培训及内科门诊工作流程的培训。

　　四、急诊科医师兼管接诊普通内科门诊患者。除外科门诊医师外，其他专业的门诊医师服从急诊科主任统一调配。以保证急诊科24小时值班制度的落实和内科急诊室普通门诊工作需要。

　　五、护士长除负责护理单元的管理外，负责抢救药品、器械等财、物管理。并参与门诊部及急诊科的医疗质量与安全管理。

　　六、门诊部成立由主任任组长的医疗质量与安全管理小组、抗菌药物与合理用药管理小组、医院感染管理小组，法律法规学习培训小组、继续学习小组、三基三严学习培训小组、消防安全管理小组，健康教育实行分级管理制度。其他医护人员共同参与，各自有职责，有活动，有记录，有检查，有分析评价和持续改进措施。

　　七、急诊科实行首诊医师负责制和三级医师查房制度。急诊科医师要按照急诊科专业相关诊疗指南和操作规范及内科专业相关诊疗指南及操作规范，对病人进行规范诊疗。按照轻重缓急判断评估，仔细问诊，耐心查体，合理检查，合理治疗，果断处置。对急危重症采取优先处置方案，畅通急诊绿色通道。

　　八、对疑难重病人不能确诊，病人两次复诊仍不能确诊者，应及时请上级医师查看。解决疑难病例。上级医师仍不能确诊者，要向科主任汇报，科主任再向医务科报告，请求全院会诊。仍不能确诊者应及时收住院进一步诊疗或转院。

　　九、对伤残军人、复员军人、现役军人、高烧病人、重病人、60岁以上老人及来自远地的病人，应优先安排就诊。

　　十、各科医师要及时书写门急诊病历、规范填写检查申请单、合理开具处方。做好

　　门诊日志等各种登记记录。持续改进医疗质量。

　　十一、对外科急症要及时请外科病房医师会诊，被邀医师应在10分钟内到达现场。由外科会诊医师出具诊疗方案。

　　十二、门诊部、急诊科应与住院处及病房应加强联系，以便根据病床使用及病人情况，有计划地收容病人住院治疗。

　　十三、加强检诊与分诊工作，严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。各诊室应建立传染病登记本和报告卡。做好疫情报告。法定传染病不能与普通病例混记。

　　十四、门急诊标示清晰明白，应设有导诊服务工作人员，要做到关心体贴病入，态度和蔼，有礼貌，耐心地解答问题。尽量简化手续，有计划地安排病人就诊。提供方便病人就诊服务措施。并做好相关记录。

　　十五、门诊保洁员应经常保持责任区域的`环境卫生整洁，改善候诊环境。

　　十六、利用多种形式开展健康教育工作。医师在口头健康教育的同时，及时填写健康教育记录。

　　十七、对基层或外地转诊病人要认真诊治，在转回基层或原地时要提出诊治意见。

　　十八、做好慢病监测、死因监测、疫情监测报告和管理工作。

　　十九、急诊科医护人员要与保安及时沟通，牢记总值班电话，灵活预防和控制突发事件的发生。确保医护患三方安全。

　　二十、门诊部实行无节假日门诊。合理调配各科室人力资源，尽量安排周一至周日及其他节假日各诊室有人值班。

　　门诊部预检分诊服务台工作制度

　　一、在门诊部的领导下，负责门诊部的一级预检分诊、咨询、服务等工作。

　　二、准时上班，坚守工作岗位，热情主动接待病人。

　　三、服务人员应仪表端庄、着装整齐、佩带胸卡、文明用语、有问必答、百问不烦、礼貌待人、温馨服务。

　　四、预检分诊服务台应配备体温表、口罩、帽子等防护、消毒用品。预检为传染病或疑似病人时，分诊到发热门诊或腹泻病门诊就诊。病人离开后，要进行局部环境消毒。

　　五、预检为非传染病患者时，分诊到普通门诊就诊。

　　六、服务台人员必须熟悉本院门诊各科医师的特点与专长、开展治疗项目、科室组成、医疗器械、设备等医院概况，以便能正确的引导病人就诊。

　　七、维持大厅秩序，劝阻病人不要随地吐痰、不要乱扔果皮纸屑、禁止吸烟，及时协助处理在门诊部发生的纠纷。

　　八、扶老携幼，护送行动不便或危重病人就诊、检查和住院。

　　九、搞好免费供应开水，做好暖水瓶的保管和一次性口杯的供应。

　　十、开展便民服务，免费提供轮椅、担架、针线、剪刀、胶水等物品。

　　十一、做好各种相关记录。

　　门诊便民服务制度

　　一、各科室尽可能提供相关便民服务，做到礼貌周到，优质服务。

　　二、便民服务措施确立后应认真贯彻执行，坚持不懈。

　　三、预检分诊服务台工作人员应热情导诊，礼貌问答，主动提供优质服务。

　　四、年老体弱、离休干部、残疾军人、重症病人等来院就诊，导诊应主动提供相关服务，尽快联系有关科室，照顾提前就诊，药房优先配药。

　　五、候诊大厅应为病人供应开水、提供纸张和笔、一次性杯子、平车、轮椅等物品。

　　六、预检分诊服务台工作人员应主动提供陪同就诊，为行动困难病人代挂号、交费、取药等服务。

　　七、导诊服务台、门诊部办公室按时总结经验，分析病人需求信息，研究提供新的便民措施。

　　预约挂号流程图

　　挂号

　　电话预约挂号现场挂号

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　　门诊大厅挂号处取预约号、交费

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　　各科门诊就诊（开具各种检查单）

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　　付费

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　　完成检查

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　　开药

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　　付费

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　　取药

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　　离院

　　个体诊所规章制度3

　　一、门诊医生应该加强业务学习，提高业务水平。

　　二、工作中要做到体贴关心病员，热情主动、态度和蔼，用文明语言、热心解答病员的询问。

　　三、诊断、检查疾病要认真细致并做好门诊病人登记，做好疫情报告。询问患者既往病史和药物过敏情况。

　　四、门诊处方、观察病例要严格按照处方和观察病例的书写要求与格式书写。认真填写门诊日志和遗嘱。

　　五、对危重、难以确诊的'患者及时请上级医疗机构医生会诊或提出转诊意见。

　　六、对高烧病员、极危重、老幼病人应优先安排就诊。

　　七、门诊应该保持清洁整齐、不断改善门诊环境。宣传卫生防病知识、健康教育、计划生育等知识。

　　八、医生要采取高效、经济的治疗方法，合理用药，尽量减轻病员负担。合理使用抗生素药物。

　　一、保持室内清，每做完一项处理要随时清理；每天消毒一次。除医生和被治疗病人外，其他人员不许进入。

　　二、器械物品放在固定位置；清洁区、污染区严格分开。

　　三、严格执行无菌技术操作，进入治疗室必须穿工作服、带工资帽及口罩。

　　四、无菌持物钳浸泡液每周更换两次。

　　五、无菌物品必须注明灭菌日期、超过一周者必须重新消毒。

　　六、严格执行消毒隔离制度，做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录，防止交叉感染。

　　七、注射、处置前必须严格执行“三查七对”制度。

　　八、配药前要检查药品质量，注意有无变质，针剂有无裂痕；有效期和批号，如不符合要求或标签不清者，不得使用。

　　九、易过敏药物，给药前应详细询问有无过敏史，需做药敏试验者必须做药敏试验。特殊药品要反复核对，给多种药物时要注意配伍禁忌。

　　十、注射、处置时，病人如提出疑问，应及时查对，确认无误后方可进行。

　　一、调配处方前必须查对患者的姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌症等，审查后方能调配。

　　二、配方时要精神集中，细心谨慎，不得估计取药，处方调配后，应严格核对后方可发出。

　　三、发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项。

　　四、药房人员必须秉公办事，廉洁奉公，坚持制度。应经常向医生介绍新药信息，并定期做出购药计划，季度盘点一次。平时做到无过期、失效药品。

　　五、对有错误的处方，如：药品用量用法不妥或有禁忌时，药房人员应主动与医师联系，更正后再发药。有责任拒绝不规范和不按规定开出的处方发药。

　　个体诊所规章制度4

　　一、医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

　　二、医疗机构的法人代表人（主要负责人）为防止医疗废物导致传染病的传播和环境污染事故的发生的第一责任人，每年对本机构的`医疗废物管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。

　　三、在本机构内确定一名医疗废物管理的负责人，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作。

　　四、及时分类收集医疗废物，严格按照《医疗废物处理程序》处理，并做好各项登记。

　　五、不转让、不买卖、不丢弃、不在非储存地点倒（堆放）医疗废物，不将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。不流失、不泄露、不扩散、不露天存放医疗废物，暂时储存医疗废物的时间不超过两天。

　　六、对不按规定要求处理医疗废物是，按《医疗废弃物处理条例》规定追究相关人员的责任。

　　个体诊所规章制度5

　　一、口腔门诊工作制度

　　１．口腔诊疗工作有一名分管院长分工负责领导门诊工作，门诊部主任全面负责管理口腔门诊诊疗工作。各科主任应加强对本科门诊的业务技术领导。

　　2．严格遵守《医院员工守则》；遵纪守法爱岗敬业，坚守服务承诺信条。

　　3．科主任组织科室人员学习以提高业务水平；开展新技术、新业务；督促和指导各级专业技术人员学习、提高医疗工作质量。

　　4．严格遵守上下班时间,不迟到早退。做好班前准备，准时开诊，工作时间不离岗,离开诊室向科主任请假，对迟到早退人员按医院相关规定处理。

　　5．严格执行各项规章制度和技术操作规范，严防发生差错事故。

　　6．严格遵守口腔科感染管理规章制度，避免交叉感染。

　　7．认真学习各种仪器设备使用方法,合理使用,避免损坏。检查并记录医疗设备的使用和维修保养情况，发生故障及时报告科主任。

　　8．保持诊室环境卫生干净整洁，为病人提供一个舒适的就医环境。

　　9．关心体贴病人,态度和蔼,解答问题耐心有礼貌。

　　10．按规定认真书写门诊病历，预约复诊时间。

　　11．按规定收取治疗费用。

　　12．按规定合理用药。

　　13．对疑难病例不能确定诊断时应请上级医生会诊。

　　14．患者就诊当次未能确诊,治疗四次以上未能解决问题者，及时报告科主任。

　　14．工作时衣帽整齐,禁止大声喧哗、聊天。

　　15．同事间相互尊重、相互帮助、共同协作、共同提高。

　　16．下班前要关电闸,水门，气门,门窗，保证安全

　　17．维护本院利益，维护科室利益，爱护公物，开源节流。

　　18．时刻保持高昂的工作激情，有责任感，有爱心。

　　二、科室员工沟通协调工作制度

　　沟通协调形式

　　1、科室每2月举行一次员工意见沟通协调会议，让科室领导与员工、员工之间进行广泛地交流和沟通，以便协调工作，发现存在问题，及时作出整改。

　　2、员工沟通协调会的开会时间，一般应至少提前3小时通知员工，保证员工意见能及时在沟通协调会上反映。

　　3、遇到有些问题在科室协调会上不能解决的，可咨询医院相关部门，将该职能部门意见在沟通协调会上通报。

　　4、根据科室的实际情况，可利用科会或科室民主管理小组扩大会议进行沟通协调。

　　5、科室设置员工意见本，员工可以随时将问题和意见写在意见本上。

　　6、凡是员工意见经采纳后产生效果的，应得到公开表扬。

　　7、护士长每月征集科室员工意见和建议，及时处理意见，采纳合理化建议。

　　沟通协调内容

　　1、总结工作和讨论工作计划

　　2、传达和学习上级和医院文件、会议精神，讨论贯彻落实上级和医院的决议及工作布署。

　　3、通报科室民主管理小组会议的决议。

　　4、需经科室民主管理小组讨论的重大事项，可事先在员工沟通协调会上征求员工意见。

　　5、讨论科室文化建设的实施。

　　6、根据科室在医德医风方面存在的问题开展讲评，分析存在的问题，并制定整改措施，加以解决。

　　7、讨论分析科室确因管理疏漏而引起的投诉，广泛听取员工意见，提出整改措施。

　　8、通报科室落实医院各项规章制度的情况。

　　9、其它关系科室建设和职工利益的事宜。

　　三、口腔医务人员医德规范

　　医德，即医务人员的职业道德，时医务人员应具备的思想品质，是医务人员与患者、社会以及医务人员之间关系的总和。医德规范时知道医务人员进行医疗活动的思想和行为的准则。

　　1.救死扶伤，实行社会主义的人道主义。时刻为患者着想，千方百计为患者解除病痛。

　　2.尊重患者的人格与权利，对待患者，不分民族、性别、职业、地位、财务状况，都应一视同仁。

　　3.文明礼貌服务。举止端庄，语言文明，态度和蔼，同情、关心和体贴患者。

　　4.廉洁奉公。自觉遵纪守法，不以医谋私。

　　5.为患者保守医密，实行保护性医疗，不泄露患者隐私与私密。

　　6.互学互尊，团结协作。正确处理同行同事间的关系。

　　7.严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精。不断更新知识，提高技术水平。

　　四、口腔全程优质服务制度

　　1、建立就诊流程，针对口腔科患者不同人群需要，开辟绿色服务通道。

　　2、设立口腔分诊台及候诊室。

　　3、提供电话、就医咨询、纸巾、TV候诊、饮用水等，为病人提供优雅、舒适、方便的就医环境。

　　4、从着装、语言、行为、治疗处置上予以规范医务人员，不能使用服务忌语，与顾客交谈须站立回答，不能边低头做事边回答病人等。

　　5、为行动不便、年老体弱等患者交费取药，陪同进行各种检查。

　　五、门诊健康教育

　　1、门诊部主任必须重视并主管门诊健康教育，在候诊室醒目位置设立闭路电视和健康教育专栏，急救等知识，经常更换宣传内容；督促医护人员在门诊过程中开展健康教育。

　　2、门诊医护人员以口头讲解和健康教育处方等形式，对病人的行为和生活方式给予指导；及时向病人或其家属发放健康教育宣传品。

　　六、口腔科绿色通道就诊制度

　　为了完善科室服务管理机制，为广大患者提供优质服务，现制定绿色通道就诊。

　　绿色通道适用人群：

　　1.持老年证者。

　　2.体弱多病者。

　　3.有肢体或智力残疾者。

　　绿色通道就诊流程：

　　1.医护人员全程陪伴。

　　2.在和其他患者有效沟通后优先就诊。

　　3.提供专区候诊，休息服务。

　　七、口腔医患沟通工作制度

　　1、科室设专人（护士长）负责医患沟通工作，定期检查考核工作并做好各项记录。

　　2、医院在一楼候诊厅，设立院长信箱，院办负责每月中旬一次收集信函，及时交往主管院领导处理。

　　3、在门诊大厅公示医院投诉电话：85128509，口腔医患沟通热线电话85128530，电话对外公示。

　　4、设立顾客意见登记本、病人投诉记录本及好人好事登记本。

　　5、每月不定期发放顾客满意度调查表。

　　6、护士长负责每月一次的医患沟通座谈会与病人沟通，护士长指定人员做好现场记录(记录于工休会议记录本)，并解答病人提出的'问题，如不能现场解答的，应请示科主任或主管院领导后，给予答复。

　　7、科室医患沟通工作领导小组定期集中，对家长反映的问题及时处理、整改、反馈，总结经验。

　　八、口腔感染控制业务学习制度

　　医院感染控制管理是确保医疗安全的一个重要环节，根据相关感染控制规章制度制订口腔科感染控制业务学习制度如下：

　　1、组织全科职工有计划自学相关条例、规范、制度，科内定期检查，医务人员掌握基本消毒隔离知识。

　　2、组织学习医院下发的有关感染控制知识，消毒隔离制度和操作知识，并由科主任负责考核3、定期组织科内感染控制知识、制度学习

　　4、每年选派感染控制员外出参加学习，学习国内外口腔感染控制的先进方法。

　　九、医院感染在职教育与培训制度

　　1.对医院感染专业人员加强在职教育，提高医院感染专职人员的业务素质，每月科内组织业务学习一次，每季专题讲座一次，每年外出学习一次。

　　2.对医院感染监控员的培训。由各临床科室挑选有实际工作经验、有威信的医师和护师担任医院感染监控员，由医院感染科对他们进行定期业务培训。

　　3.做好全员医院感染知识再教育，每年对全院医务人员进行医院感染知识普及教育，强化医院感染预防意识。培训方式可采用学习医院感染管理的文件、书刊或讲义，观看医院感染控制教学录像片，请专家作专题讲座，举办学术报告，医院感染知识考试等。

　　4.新分配来院的医护人员在岗前教育课程中应接受医院感染知识培训，未经培训不得上岗。

　　5.有针对性的开展各种专业培训班，对其他人员进行培训。如医生抗生素学习班、护士消毒灭菌学习班、行政人员医院感染管理学习班、清洁工的保洁培训班等。

　　十、患者知情同意告知制度

　　1.患者知情同意即是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

　　2.履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。

　　3.由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的患者，应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。

　　4.医院需要列出对患者执行书面“知情同意”的目录，并对临床医师进行相关培训，由主管医师用以患者易懂的方式和语言充分告知患者，履行签字同意手续。

　　5.对急诊、危重患者，需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉时，在患者无法履行知情同意手续又无法与家属联系或无法在短时间内到达，病情可能危及患者生命安全时，应紧急请示报告科主任、医务处，院总值班批准。

　　6.临床医师在对病人初步诊断后要向病人进行告知疾病特点及检查、治疗方法、治疗的后果、可能出现的不良反应等，对于特殊检查、特殊治疗应在取得病人的理解同意后，方可实施。

　　7.如果病人对检查、治疗有疑虑，拒绝接受医嘱或处理，主管医师应在病程录中作详细记录，向病人做出进一步的解释，病人仍拒绝接受处理等情况，也应在病程记录中说明，并向上级医师或科主任报告。

　　8.如果病人执意不同意接受应该施行的检查或治疗，则不可实行，但应告知可能产生的后果，由病人或委托人在知情同意书上签字。

　　9.手术、麻醉前必须签署手术、麻醉知情同意书。主管医师应告知病人拟施手术、麻醉的相关情况，由病人或家属签署同意手术、麻醉的意见。

　　个体诊所规章制度6

　　为了保护人民群众的身体健康，防止医源性疾病的传播，加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作，制定本制度。

　　（一）、由诊所负责人负责购货、验收、使用、消毁等环节的管理工作。

　　（二）、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全（卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号）。必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

　　（三）、物品存放于阴凉干燥、通风良好的`物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。

　　（四）、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。否则，禁止使用。

　　（五）、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋（黄色）内，非塑料类盛于（黑色）医疗垃圾回收袋内，不得混入其它医疗垃圾。每天焚烧一次，作好记录。医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。

　　（六）、卫生员要做好自身防护。在工作时，必须穿隔离衣、带口罩、隔离帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。

　　（七）、使用时若发生热原反应，感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。

　　（八）、诊所发现不合格产品质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。