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医疗器械合同

时间：2024-07-24 07:33:31 合同范本我要投稿

医疗器械合同模板

　　随着法律观念的深入人心，合同的用途越来越广泛，签订合同可以使我们的合法权益得到法律的保障。你知道合同的主要内容是什么吗？以下是小编精心整理的医疗器械合同模板，希望对大家有所帮助。

医疗器械合同模板

　　医疗器械合同模板篇1

　　甲方：____________________有限公司(以下简称甲方)

　　乙方：____________有限公司(以下简称乙方)

　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

　　一、委托条款

　　1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

　　2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。

　　3.乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

　　4.关于注册时间计划见合同附件。

　　5.乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

　　二、支付条款

　　1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。

　　2.在合同签订日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。

　　3.根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA关于注册的要求，并承担相应责任。

　　三、附加的支付条款(国家收费)

　　1.根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。

　　2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的`，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。

　　3.在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。

　　四、注册失败和不可抗力

　　1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。

　　2.如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目)，乙方有权不退还已收取的代理费。

　　3.如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。

　　五、一般条款

　　1.本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

　　2.如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

　　3.本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

　　4.本协议由双方盖章签字后生效。

　　甲方单位盖章：__________乙方单位盖章：__________

　　甲方代表人签章：________乙方代表人签章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

　　医疗器械合同模板篇2

　　甲方：xxx医疗器械有限公司负责人:xxx

　　乙方：xxx

　　甲方聘请乙方为xxxxx医疗器械有限公司的.质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

　　一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

　　二、工作时间：乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。

　　三、履行职责：乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导，解决经营过程中的质量问题，在医疗器械质量管理方面有效行使裁决权，承担相应的质量管理责任。

　　四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月 2800 元。

　　五、其他事项：

　　本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。

　　甲方（签字）：

　　乙方（签字）：

　　签约日期：20xx年xx月xx日

　　医疗器械合同模板篇3

　　甲方：

　　乙方：

　　为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。

　　一：甲方向乙方订购下列产品：

　　二、以上产品包含运费。

　　三、结算方式：

　　款到发货，甲方以现金支付或汇入乙方指定银行账户。

　　乙方收款账号：

　　四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税专用发票。

　　五、产品质量及售后服务：

　　乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。乙方承诺，其售予甲方的.商品皆为正品行货。如果发现乙方向甲方销售假货，给甲方造成的一切损失，包括但不限于一切赔偿、罚款等，均由乙方承担和赔偿。乙方承诺，其售予甲方的商品符合在产品安全、质量等方面的相关国家规定与标准，并具有相关的产品质量认证。如果发现乙方的商品部分存在质量问题，乙方需免费为甲方退换合格商品，并必须在接到甲方通知后一周内完成退换；

　　乙方承诺，其售予甲方的商品都带有中文说明、产品合格证及保修凭证，否则甲方有权拒收产品，因此造成的一切损失由乙方承担。

　　乙方承诺，按照国家规定对将为甲方的客户提供完善的保修服务，对于无法维修好的，乙方有义务提供合格品进行退换。

　　六、交货：

　　乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。

　　七、运输方式：

　　乙方委托物流发货到甲方所在地，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件提取货物。

　　八、违约责任：

　　甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。

　　九、不可抗力事件处理：

　　在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。

　　十、仲裁与诉讼：

　　双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。

　　十一、合同生效及其它

　　1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份

　　2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。

　　甲方(盖章)：乙方(盖章)：

　　代表签字：代表签字：

　　医疗器械合同模板篇4

　　甲方：***医疗器械有限公司负责人:***

　　乙方：（质量管理员）甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理员，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

　　一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

　　二、工作时间：乙方在本公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。

　　三、履行职责：

　　1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。

　　2.负责器械的.入库验收，行使质量否决权。

　　3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。

　　4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。

　　5.负责收集、分析器械质量信息。

　　6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。

　　7.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

　　8.负责开展培训工作，并建立档案。

　　四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金。

　　五、违约责任：

　　六、其他事项：

　　本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。

　　甲方（签字）：

　　乙方（签字）：

　　签约日期：20xx年xx月xx日

　　专业技术人员聘用合同

　　甲方：***医疗器械有限公司负责人:***

　　乙方：（专业技术人员）甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的专业技术人员，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

　　一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

　　二、工作时间：乙方在公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。

　　三、履行职责：

　　1.坚持以预防为主，负责对库存器械和陈列器械按月进行质量检查。

　　2.对库存器械进行分类储存和陈列。

　　3.做好温湿度的监测和管理，并认真记录。

　　4.加强对重点器械的养护，增加检查次数。发现有质量问题的器械，应即使停止销售，并向质量负责人和企业负责人汇报。

　　5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。

　　6.建立器械养护档案。

　　四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金。

　　五、违约责任：

　　六、其他事项：

　　本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。

　　甲方（签字）：

　　乙方（签字）：

　　签约日期：20xx年xx月xx日

　　医疗器械合同模板篇5

　　合同编号：________号

　　甲方：____________________有限公司(以下简称甲方)

　　乙方：____________医药科技有限公司(以下简称乙方)

　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

　　一、委托条款

　　1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

　　4.关于注册时间计划见合同附件。

　　5.乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

　　二、支付条款

　　1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。

　　2.在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品SFDA的.受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。

　　三、附加的支付条款(国家收费)

　　2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。

　　3.在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。

　　四、注册失败和不可抗力

　　1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。

　　3.如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。

　　五、一般条款

　　1.本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

　　2.如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

　　3.本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

　　4.本协议由双方盖章签字后生效。

　　甲方单位盖章：__________乙方单位盖章：__________

　　甲方代表人签章：________乙方代表人签章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

　　医疗器械合同模板篇6

　　甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下：

　　一、成交价格：乙方愿以报价____________，优惠成交价____________提供给甲方____________ 型号 ________________设备，具体配置内容详见配置清单。该设备生产厂商为：_________________，生产国为：___________.上述成交价若有其他用户（在同等配置条件下）比其低者，则乙方愿意向甲方提供必要的差额补偿。

　　二、质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三包（即包用、包修、包调换），以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。

　　乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的`责任或费用均由乙方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。

　　三、售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起，免费保修期为_____个月，保证在接到甲方报修通知____小时内到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于____%，如达不到此标准造成了甲方的经济损失，乙方应予以调换部分或整个设备，保修期作相应延长，并承担期间甲方的经济和其他损失。保修期满后，由乙方负责实行终身优质服务，检修更换的零备件按标准报价_____折的优惠价提供，人工差旅费_________.乙方应负责该机型系统错误改进，在___年内对软件的免费更换或升级。如以后产品的升级换代，乙方愿为甲方以优惠价格提供。

　　四、随机资料：乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。

　　五、付款方式：甲方在合同生效后_____内先以__________方式预付全款_____计_______；设备（包括赠送部分）安装调试验收合格正常使用______内以_________方式付全款的______，计_______；余款________内以______方式在____________付清。

　　六、交货时间：乙方负责采用_______运输方式，保证在_________之内将设备运到______；并负责卸货安装到位，在________之内调试完毕投入使用，其间费用由乙方承担。如不能按时完成，乙方愿作相应补偿给甲方，按每天___________乘以耽误天数作为补偿计算标准。

　　七、赠送条款：为进一步加强技术合作，体现“友好协作”的精神，乙方同意免费赠送甲方

　　八、双方愿意在公平合理和平等互利的基础上，共同遵守本协议之条款。若有未尽事宜，双方通过友好协商解决。此“购销合同书”甲乙双方各执贰份，具有同等效力。

　　甲方：乙方：

　　代表人：代表人：

　　日期：日期：

　　医疗器械合同模板篇7

　　委托方（以下简称甲方）：__________________

　　受托方（以下简称乙方）：__________________

　　甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

　　生产厂家：___________________________；

　　产品名称：___________________________；

　　规格型号：___________________________。

　　二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的'注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

　　三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

　　四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

　　五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

　　六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

　　七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

　　八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

　　甲方（盖章）：_________

　　代表人（签字）：_______

　　_________年____月____日签订地点：_____________

　　乙方（盖章）：_________

　　代表人（签字）：_______

　　_________年____月____日

　　签订地点：_____________

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