药品管理制度
在现在社会，越来越多地方需要用到制度，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。制度到底怎么拟定才合适呢？下面是小编收集整理的药品管理制度，希望对大家有所帮助。
药品管理制度1
进入21世纪以来生物制药飞速发展，生物制品或利用生物制剂技术生产的药品在医疗上的应用不断增加。有数据显示，生物药品销售额占整个医药行业销售额从1995年的不足4％提高到20xx年的12．5％，近几年又呈不断上升的趋势。
由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数是要求在2－8℃的条件下低温、冷藏。因此，这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用，冷藏药品的需求量也在不断增多，由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生。因此，加强冷藏药品在经营过程中的质量控制，已是当务之急。
本规定从我们企业实际运作的角度，对冷藏药品的基本概念，冷藏药品经营过程的质量控制。冷藏设施设备与物料的管理等内容进行阐述，目的在于增强企业对冷藏药品在流通环节质量控制的意识，重视可能影响冷藏药品质量的所有因素并加以控制，从而保证人民用药安全。第一节
概述
一、基本概念及范围
（一）冷藏药品含义
1．低温、冷藏储存药品
简称为冷藏药品，一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。
2．冷链药品
一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。
3．疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
4．疫苗冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
（二）冷藏药品范围
一般而言，凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：
①人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；③重组人干扰素a2a（因特芬）；④重组人干扰素a2b；⑤重组人干扰素γ；⑥重组人白介素-2；⑦重组人红细胞生成素；⑧重组人粒细胞集落刺激因子；⑨基因工程链激酶；⑩碱性成纤维细胞生长因子；⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
二、冷藏药品的购进管理
药品批发企业在冷藏药品购进时，除了按照一般药品购进管理的要求外，还应注意以下方面的控制，以方便企业储运环节的管理，避免物流成本的增加。
（一）购进合同明确保温包装责任
因为冷藏药品的保温包装是保证药品在储运过程质量安全的基础，购进药品时，要与生产企业明确保温包装事宜。生产企业应提供其产品在保温包装条件下常温运输时间。
如果冷藏药品是批量购进，小批量分销需要再包装的，应尽量要求生产企业提供保温包装材料和包装标准。
（二）购进信息的及时传递跟踪
当冷藏药品购进合同签订后，采购部门要及时将冷藏药品到货信息传递到企业的物流部门（储运部门），要明确岗位责任。因为，由于采购到货信息传递的延误或跟踪不到位，导致冷藏药品在供货商委托的承运商处滞留，造成冷藏药品变质损失的情况常有发生。所以，企业必须加强这一环节的管理，保证
信息传递的及时和通畅。
三、冷藏药品质量验收入库管理
冷藏药品比一般普通药品的验收入库管理控制点要前移，检查验收的内容也有所增加。常规药品验收的内容在此不再描述，下面重点介绍冷藏药品特别的检查验收要点。
（一）到货运输方式的检查
冷藏药品到达仓库后，收货环节成为质量控制的首要环节。收货时，应重点检查冷藏药品到货运输方式及温度状况。
1．如果是冷藏车送货，首先检查冷藏车车载温度计显示的温度状况是否符合规定，并做好记录。然后，对冷藏车车厢内的温度进行实际测试，如实记录。对不符合温度要求运输的冷藏药品应拒收并记录。
2．如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱内外的温度状态，做好记录。同时，还要记录运输方式、运输时间。对不符合温度要求的来货应拒收。
3.如果是冰袋（盒）加泡沫保温箱形式送货，首先要检测送货车辆箱体内的温度，检查是否开启空调，检查包装上是否标示常温状态运输时间。同时，要做好各项检查记录。
（二）到货包装的验收检查
对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。
1.冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。
2．对泡沫箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状态应做好记录，对不符合温度要求的应拒收。
3．对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱内的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，待发货前再放人包装。
需要特别提醒的是有个别需要低温冷藏的药品在来货时，是按一般普通药品运输方式到达仓库的，而且没有特别标示。因此，验收人员应对所有药品包装或说明书上标示的“贮存条件”一项都需认真检查。防止疏漏，保证药品按其贮存条件储存。
（三）、存储温度的设置与监控
按药品包装或说明书上标示的贮存温度分类储存药品，对于药品经营企业的验收养护人员早已熟知，冷藏药品验收后及时进入冷藏库货位储存已不是问题。因为，冷藏药品的质量安全与冷藏库的温度变化相关。所以，冷藏药品在储存环节的质量控制重点应放在储存温度变化的监控上。
（四）建立相应管理制度
建立冷藏库温湿度监控管理规定、温湿度监控设备检查制度以及相关的记录，是质量管理的首要任务。
（五）冷藏库的温度设置
将冷藏库温度设置在2－8℃，企业一般都觉得很正常。其实不然，2－8℃是冷藏药品贮存条件的极限值，冷藏库的温度按此设置，没有预警范围，是存在质量安全隐患的。
1．如果药品规定的冷藏温度是2－8℃，冷藏库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在3－7℃。如果冷藏库温度出现波动，设备可以及时在预警温度值启动，预防冷藏库温度出现异常。
2．一般冷藏库外显示屏显示的温度，是通过冷藏库内温度探头测定反映的。因此，温度探头放置的位置是非常关键的。如果将探头正对着排风机，当制冷机启动时冷风直吹，库外显示的温度会很快降下来，但反映的不是冷藏库真实的温度。因此，要根据冷藏库面积和容积的大小，确定采用几个温度探头适合、如何放置做到合理布局。另外，温度探头要经过计量检测，保证质量安全可靠。
（六）冷藏库的温度监测
由于大部分药品经营企业的冷藏库温湿度自动监控设备还不到位，冷藏库的温度监测工作还是处于人工定时记录温度的状态。现已具备冷藏库温度自动监控设备的'药品经营企业，在现代先进设备条件下，如何切实做好冷藏库的温度监测工作也面临挑战。
1．冷藏库温度分布测量
冷藏库温度分布测量是冷藏库温度监测工作的组成部分。冷藏库在启用之前应做冷藏库温度分布测量，冷藏库使用后每年再对冷藏库的温度分布情况进行测量，出具冷藏库温度分布图及测量报告。冷藏库温度分布测量报告应该明确测量规则、测量时间、测量人员、测量仪器及型号、仪器测量范围及精度等内容，出具的测量结果要有数据还要有自动监测的图谱。如图1所示。
2．冷藏库温度的日常监测
企业应每天定时检查冷藏库温度的变化情况，从冷藏库外显示屏读取数据，做好记录。每天要对冷藏库温度监控系统的监测情况进行检查，从计算机系统读取数据，存盘备查。发现温度异常的情况，应及时报告有关部门，查明原因及时处理。对冷藏库温度自动监控设备运行情况也要有检查有记录。
第二节冷藏设施设备和物料的质量控制
一、冷藏设施设备质量控制
经营冷藏药品的企业对冷藏设施设备的投入主要在两个方面，一是用于冷藏储存的设施设备：冷藏库及相关设备、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏运输的设备：冷藏车及相关设备。冷藏箱等。随着企业经营冷藏药品品种的增加和市场份额的扩大，保证冷藏药品在流通过程质量安全的重要性越来越突出。因此，了解冷藏设施设备的相关知识，保证冷藏设施设备的合理投入和正常运转，做好冷藏设施设备的管理是十分必要的。
（一）建立管理制度和操作规程（SOP）
建立和完善冷藏设施设备管理制度和切实可行的操作规程是企业加强冷藏设施设备质量控制的首要任务。通过管理制度的建立，将可能影响冷藏设施设备以及冷藏运输工具正常运转的所有因素纳入质量控制的范围，明确工作内容和岗位责任。比如，冷藏库制冷机组定期检查、维修的管理规定、冷藏库温度探头检测管理规定、冷柜使用管理规定、冷藏箱蓄冷管理规定、冷藏设施设备故障应急预案等等。同时，还要建立各种冷藏设施设备使用记录、检查记录和维修保养记录等。
企业建立冷藏设施设备管理制度和使用操作规程，其目的是为保证企业在作业过程中冷藏药品设施设备的正常运转和正确操作，从而保证冷藏药品在储运过程中的质量安全。所以，经营冷藏药品的企业一定要从实际出发，制定制度和操作规程，避免走过场。
（二）冷藏储存设施设备
1．冷藏库及其设备
绝大多数的药品批发企业在实施“GSP’的过程中，基本上都建有冷藏库。由于面积和容积的不同，配备的相关设备有所不同。
（1）制冷机组。一般情况下冷藏库要配备双制冷机组，一台为工作机组，一台为备用机组，其功率大小要根据冷藏库的面积和容积的大小而定。建立冷藏库时，要考虑外置制冷机组的位置。库区电源要有保障措施，经营疫苗的企业还要备有发电机组。
（2）排风机。一般位于冷藏库内部，要注意其安放的位置，不能直对储存药品的货位。
（3）除湿机。由于冷藏库库门开启带来的冷热交换及保温层保温效果的不同，冷藏库湿度超标的情况常有发生，所以除湿机是冷藏库常用的设备之一。
（4）风幕机。一般起隔离作用，比较大的冷藏库其库门开启后一般用风幕机来隔热保温。
（5）温度自动监测、调控、记录、报警的设备。温度探头要有计量检测证书。
对冷藏库的重要设备在使用前应进行验证，保证其质量可靠。
2．冰箱的管理
当前，在药品经营企业采用冰箱存储冷藏药品的情况还是普遍存在的。采用冰箱储存整箱拆零的冷藏药品还是比较经济的，操作也比较方便，但是湿度超标是大问题。当冰箱用作储存药品时，就应该按冷藏药品设备管理。冰箱内要放置温湿度计或温湿度自动记录仪，每天应定时做好温湿度记录，发现异常及时处理。冰箱所用电源要有保障，要防止拉闸断电。
此外，特别要强调的是企业质量管理人员不能只管冰箱的温度不管湿度，冰箱内温湿度也应符合“GSP”的对冷藏库的温湿度要求，以保证药品质量安全。
3．冷柜的管理
目前，需要在冷冻条件下储存的药品寥寥无几，企业购置的冷柜大部分是用于冷冻冷藏用冰袋的。
不同蓄冷剂的冰袋（盒）其冷冻温度和冷冻时间不同，冰袋（盒）的冷冻效果直接影响冷藏温度持续的时间。所以，对冷柜的温度要进行监控，确定冰袋（盒）冻结完整时所需冷柜的温度（如：－18℃）。同时还应对冷柜进行编号，一是可区别不同温度的冷柜以便监控；二是可区别放入冷柜内的冰袋（盒）冷冻的时间长短以便确定是否可用。
此外，冷柜使用的常规检查是十分重要的。企业在冷柜使用规定中应明确不同容量冷柜放人物品数量标准，以确保冷柜的冷冻质量。如果冷柜内放置的冰袋（盒）过多，会导致冷柜盖密闭不严、冷冻效果不佳，冷冻效果不佳必然导致冰袋（盒）冷冻时间的延长影响其正常使用。其结果间接地影响了冷藏药品低温运输的质量。因此，对使用中的冷柜应建立日查记录，以保证其正常使用。冷柜所用电源要有保障，也要防止拉闸断电影响正常使用。
（三）冷藏运输设备
由于以往对冷藏药品运输配送过程的质量控制相对薄弱，冷藏运输设备对于许多药品经营企业的管理人员还比较陌生。了解一些冷藏运输设备的相关知识，有助于企业在冷藏运输设备的投资决策和运作管理。
1．冷藏车
冷藏运输设备的制冷方式，按照能源供给方式可分为有源型（电力驱动型）和无源蓄能型两种类型。
冷藏车属于有源型（电力驱动型）制冷方式，常见的是自带压缩机组的冷藏车。冷藏车制冷的优点是能保持较长时间的低温，这种低温运输制冷方式主要适用于大批量低温冷藏药品的长途运输配送。
冷藏车的制冷原理是利用压缩机的工作提供冷源，这种供冷模式决定了采用冷藏车进行低温配送的过程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同时，采用冷藏车制冷的模式对环境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。据统计，冷藏车制冷机组每百公里油耗2－4升，带制冷机组的冷藏车比普通货车尾气排放增加30％以上。在油价不断上涨的今天，企业采用冷藏车进行冷藏药品配送模式无疑将面临物流成本和环保规定的挑战。
此外，冷藏车的车厢容积一般比较大，大批量的运输装载率比较高，对于药品经营企业多次少量的冷藏药品配送来说，存在很大的制约性。
2．冷藏箱
冷藏箱属于无源蓄能型制冷方式，按照载冷剂的不同又分为干冰载冷型和相变蓄冷材料载冷型两种。由于干冰制冷方式，其经济性、安全性有突出的问题，尤其是存在爆炸的安全隐患以及其产生的二氧化碳对环境的污染都比较突出，一般建议不采用此制冷方式。
相变蓄冷材料载冷型的冷藏箱，是以蓄冷材料（冰袋或冰板）作为冷源，利用蓄冷材料在相变过程中释放冷量来维持货物的低温。采用相变蓄冷材料的冷藏箱低温配送，造价较低，无需额外的能源，使用非常方便。冷藏箱这种低温配送模式非常适用于小批量、少量。多次的冷藏药品的低温配送。与泡沫箱相比，冷藏箱具有重复利用性。
另外，现在市场上有各种新型的低温冷藏箱，基本都具有高保温性、高效蓄冷剂、稳定可控等优点，但使用操作的方便程度不同，成本也有差异。企业可根据需要综合考虑、择优选择。
3．冷藏运输设备管理
前面已经提到建立各项制度是首要任务。对于冷藏运输设备的管理，建立各项操作规程（SOP）更为实际。要建立冷藏运输设备运行检查记录，及时排除质量隐患，确保安全。
二、冷藏用物料的管理
冷藏用物料（比如保温材料、冰袋、冰盒等）的质量优劣，直接影响到冷藏药品在运输过程的温度变化，从而影响到冷藏药品的质量安全。因此，冷藏用物料管理应纳入质量控制的范围并加以强化。
（一）建立冷藏用物料管理制度
目前，在大多数药品经营企业中冷藏用物料管理的制度几乎是空白的，导致仓储物流运作处于随意状态。为保证能满足冷藏药品在运输过程中的储运温度需求，对冷藏用物料的采购标准，冰袋（盒）冷冻管理、冰袋（盒）使用的管理等等，都应制定相应制度和操作规程（SOP）明确管理规定和要求，规范操作人员的作业。
（二）冰袋（盒）的概念
目前，相变蓄冷材料冰袋加泡沫保温箱的运输模式是现在企业普遍采用的冷藏运输方式。对于冰袋（盒）有关知识的了解是十分必要的。
1．冰袋（盒）
是利用袋中的蓄冷材料在相变过程中释放冷量来维持货物的低温。其优点是节能环保。冷量高、用量少，可反复使用、使用方便、无损耗无浪费、不受航空的限制、多个温度区域可供选择（比如：－27℃、－18℃、－12℃、－6℃、0℃、2－8℃）。
因此，企业在采购、使用冰袋（盒）时要注意蓄冷材料的有关说明。
2．干冰型冰袋的特点
现在有一种蓄冷材料在业内叫做干冰型冰袋，以干冰型冰袋为冷源的低温配送模式优势比较突出，原因在于干冰型冰袋所具有的特点。
(1)干冰型冰袋的一个显著特点就是节能环保。干冰型冰袋是通过储存冰箱中的冷量，并在运输过程中释放出来的制冷模式，其能耗成本只是冷藏车制冷机组的1．5％，干冰的1％。同时
由于其不会排放出对环境有害的气体，不会对环境造成污染，可以说是一种节能环保的绿色制冷方式。
(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反复使用，性价比优于干冰与冷藏车制冷。据介绍，这种类型的干冰型冰袋蓄冷量足，不会像干冰那样在配送过程中释放出气体带走冷量，因此，在相同条件下，其实际使用量要比干冰少，其整体性价比优于干冰。此外，干冰型冰袋可以反复使用，实际使用成本远远低于干冰或者冷藏车制冷的方式。
(3)于冰型冰袋储存和使用十分方便，无损耗无浪费。于冰型冰袋可以像常见的普通冰袋一样储存，使用十分方便。客户只需要在使用之前放入低温冰箱中充分冻结，使用时取出与物品同时放入保温箱内并密封箱口，就可以保持低温在120小时以上。
（4）干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加安全可靠。干冰型冰袋制冷过程中不会产生气体，本身是无毒，对环境无污染。目前该产品已经通过航空安全认证和国际GSG无毒认证，保证该产品的安全可靠。
（5）干冰型冰袋存在多个温度区域可供选择，满足不同温区货物配送。有-55℃、－33℃、－18℃、－12℃、－6℃、2－8℃的系列干冰型冰袋，在最大限度上满足了货物对温度的不同要求，持续120小时长时间保温性能，确保生物制剂和食品的配送安全。
（三）冰袋（盒）冷冻时间的控制
由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷冻的时间不同，冰袋（盒）冷冻的效果与时间相关。因此，冰袋（盒）冷冻时间的控制是保证冰袋（盒）使用质量的关键环节。
一般企业冰袋（盒）的来源，一是本企业采购的，二是冷藏药品供应商单独提供的，三是到货冷藏药品包装内自带的。因此，在管理上要细分并加以控制。
1．冰袋（盒）产品说明书对蓄冷剂有明确冷冻时间规定的，则必须按规定执行。
2.由供应商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，应按照供应商的要求执行。
（四）保温包装的选择
虽然泡沫保温箱的保温性能远不如内置高效蓄冷剂冷藏箱，但目前大多数企业经常采用的低温配送方式仍是泡沫箱装入冷藏药品和冰袋，然后打包以快速的运输方式发运。
保温包装是为了保证冷藏药品在运输过程中温度符合质量要求，因此，保温包装材质的质量、保温效果如何是非常重要的。什么样的保温包装材料符合要求？目前没有标准可以依。有的企业选择的泡沫板材虽然有厚度但没有密度。那么，经营企业如何选择用于冷藏药品的保温包装呢？一般可采取如下方法进行保温包装的选择。
1．企业可以参考现有库存冷藏药品的包装（最好是合资企业的），选择类似的包装材料，针对不同冷藏品种的发运情况，定制保温包装箱。
2.通过冷藏药品的生产企业，了解其保温包装箱的验证情况并获取其保温包装箱的验证结果。以此为参考标准，结合本企业的具体情况选择定制保温包装箱。
3．企业自己组织进行冷藏药品保温包装箱的测试验证，这项工作对于提升企业冷链物流管理非常有意义。根据企业自身的验证结果制定相关标准，有关部门可依据企业标准选择定制保温包装箱。
4．企业在选择保温包装时，质量和成本的权衡是不可避免的。
第三节冷藏药品出库包装发运过程的质量控制
药品经营企业在实施“GSP”的过程中，对药品出库环节有比较严格的质量控制，对零散药品拼箱的包装也有相关要求。但是，相对冷藏药品出库包装和发运过程的质量控制在大多数企业中还是比较薄弱的，违规操作、随意操作的现象随处可见。
由于冷藏药品对温度环境的特别要求，其出库包装和发运过程的质量控制是保证冷藏药品质量完好、及时、安全地运送到客户的关键环节。本节从冷藏药品出库包装的质量控制、运输方式的选择、冷藏药品发运后的跟踪等方面展开阐述，目的在于提升企业对冷藏药品出席包装及发运过程质量控制的水平。希望通过本节的介绍，使企业质量管理人员进一步了解冷藏药品管理质量控制的关键点，并在实际工作中有所应用。
一、冷藏药品出库包装的质量控制
目前，冰袋（盒）加泡沫箱的冷藏运输模式是现在许多企业普遍采用的方式，因此，冷藏药品出库包装是保证冷藏运输质量的基础，这一环节的质量控制是非常重要不容忽视的。
（一）出库包装的要求
1．冷藏药品出库时必须检查药品原包装是否有保温措施，如果没有则必须进行保温包装，在发运前将冷冻达标的冰袋（盒）按标准要求数量放入保温包装内。
2、冷藏药品原有包装有保温措施而且包装完好的，发运前应逐件检查。
3．冷藏药品供应商提供冷藏保温包装材料的，其产品出库时必须按照供应商的要求进行包装，在发运前按标准放入冷冻达标的冰袋（盒），不得随意减少数量。
4.在包装过程中，放入保温箱的冰袋（盒）不能与药品直接接触，要有相应的防潮。防破损、防污染的措施，防止出现破损、渗漏等现象对药品包装质量造成影响。
5.不同的运输方式和运输时间对冷藏保温包装的要求不同，保温箱内冰袋（盒）放入的数量也有所不同。企业对没有冷藏包装标准的冷藏药品，应向药品生产企业索取冷藏包装标准。有条件的企业可以通过自身实践的反复测试验证，制定企业标准。
在此，还需要强调的是对冷藏药品的出库保温包装的操作不分季节，无论是夏季还是冬季都是要做的，其目的在于保证冷藏药品储运过程的温度要求。
（二）冰袋（盒）放置的时间
在冷藏药品出库包装环节，冰袋（盒）的放置时间是保持冷藏温度的关键因素之一。在企业实际运作中，由于有的企业对此没有做出具体质量控制要求，冰袋（盒）放置包装时间不合理，导致的质量投诉常有发生。
例如：有的企业在冷藏药品出库后，即对需要保温包装的药品进行包装并将已经冷冻好的冰盒放置保温箱内，没有考虑该药品的发运时间，结果有的已包装好的冷藏药品在放置一夜后的第二天才发运。更有甚者，将已包装的冷藏药品放置在常温状态的发货区内长时间待运。这样操作的结果是大大缩减了冷藏保温时间，造成运输冷藏质量无法保证。
因此，企业以加强冷藏药品包装时冰袋（盒）放置时间的控制。企业应指定人员负责冷藏药品的出库包装和发运的检查工作。应做到冷藏药品发运包装内的冰袋应在发运前放入，封箱打包前再次检查冰袋的放入情况，若没有冰袋不能封箱应及时放入冰袋后再封箱。
此外，自有车辆上的冷藏箱的蓄冷状态也要进行检查，确保冷藏箱的正常使用。如果是简单的泡沫保温箱，其中必须要放置冷冻后的冰袋，放置时间也应是在发运前。
二、运输方式的选择
由于我国没有专业的医药产品冷藏物流体系和标准，药品经营企业自身对冷藏药品的运输设备投入不足，运输管理的质量控制不到位，导致企业冷藏药品的运输存在许多质量隐患，客户的质量投诉频发。现阶段，做好冷藏药品运输方式的选择，是企业强化冷藏药品发运过程质量控制的手段之一。
（一）冷藏药品运输方式选择的基本原则
冷藏药品一般价值比较高，对运输的温度环境又有特别的要求，企业可根据发运的品种、地点、数量，选择最适合的运输方式。一般可遵循以下原则：
1.尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间；
2．尽量采用直达客户的运输方式，避免运途中转；
3.尽量采用能全程保持冷藏温度的运输方式；
4.冬季尽量避免夜间运输，注意防止冷藏药品发生冻结变质；
5．尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输，减少外界温度的影响。
（二）企业自有车辆配送
1．冷藏药品的城市配送，基本都是企业自有车队完成的。企业应严格冷藏药品的配送管理。凡是配送冷藏药品的车辆应配备符合要求的冷藏箱，其规格大小，企业可根据车辆的容积而定。在配送过程中，注意药品不可直接接触制冷物质，防止对药品包装质量造成影响。要保证冷藏药品在配送过程中温度环境符合要求。
2．现在有的企业已经配置了冷藏车辆，大批量冷藏药品也可采用自有冷藏车辆运输。发运前应检查冷藏运输设备启动、运行状态，达到规定要求后，方可发运。此外，企业要注意长距离的药品冷藏运输温度变化很不规则，车载温度计显示2℃－8℃而实际的温度有可能已经变化，最好在车内适当位置，另外放置温度记录仪（Hotdog）以使温度的监控。
三、发运后的跟踪
冷藏药品发运后跟踪是冷藏药品经营过程质量控制的最后环节，但在现实中往往是企业质量控制的盲点。许多企业对这一环节没有工作安排和要求，更谈不上质量控制；有的企业已经意识到这一环节的必要性但重视程度不够，岗位职责不清工作上互相推倭；企业的质量管理部门没有做到冷藏药品经营过程质量的事前控制，直到出现客户拒收退货、药品损失等情况才介入事后处理。因此，企业要做到冷藏药品发运后能够及时安全的到达客户，就必须加强这一环节的质量控制。一般应做好以下几方面的工作。
（一）明确跟踪工作的部门或岗位
我公司根据自身的情况，明确配送组负责冷藏药品发运后的跟踪包含实物的跟踪和信息的跟踪两部分的工作。
（二）冷藏药品发运质量跟踪
制定冷藏药品发运监控计划，目前，我国的药品企业还做不到对所有冷藏药品运输过程温度的实时监控，但企业可以选择固定的运送路线进行定期或不定期的冷藏药品发运途中的温度状况监控。
方法：企业质量管理部门在发运的冷藏药品中选择一件温度记录仪并做好标记，在冷藏药品到达客户后，确认到货时间并请客户验收人员将温度记录仪数据读取，对监控情况形成记录。企业可根据具体情况制定监控的品种、时间和次数，监控的相关记录及文件应留档备查。
第四节．温度异常应急处理预案
一、冷库温度异常应急处理：
公司温湿度监控系统有自动报警功能，如冷库超过设定范围，系统会自动报警到相关人员（保管员，养护员，质管科经理，总经理）手机上，保管员为第一责任人，必须在第一时间到达现场，采取应急处理措施，二、冷库断电应急处理
如果温度异常原因是冷库断电引起，应立即启动备用发电机组。
药品管理制度2
药品效期管理的重要性不容忽视，它直接关系到药品的`质量、疗效及患者的安全。过期药品可能失去疗效，甚至产生有害物质，对消费者健康构成威胁。
违反药品效期管理规定可能导致法律纠纷，损害企业声誉，影响企业的经营许可证和市场份额。
药品管理制度3
不合格管理制度的重要性在于：
1. 保障品质：通过有效管理，确保产品和服务的.质量，满足客户期望。
2. 提高效率：及时发现问题，减少返工和浪费，提高生产效率。
3. 降低成本：降低因质量问题导致的损失，节约成本。
4. 保护品牌：避免因质量问题引发的客户投诉和信誉损害，维护企业形象。
5. 符合法规：符合质量管理相关法律法规的要求，规避法律风险。
药品管理制度4
贵重物品管理制度旨在确保公司资产的安全与有效管理，涉及物品的采购、入库、存储、使用、保养、盘点和处置等多个环节。该制度将涵盖以下几个主要方面：
1. 贵重物品定义与分类
2. 采购与验收流程
3. 存储与保管措施
4. 使用权限与审批流程
5. 定期盘点与审计
6. 丢失、损坏与处置规定
7. 员工责任与培训
内容概述：
1. 贵重物品的定义：明确哪些物品被视为贵重，例如珠宝、艺术品、稀有金属、高价值设备等。
2. 采购程序：规定采购申请、审批、合同签订及付款的详细步骤，确保合规性。
3. 验收标准：设定严格的'验收标准，包括物品的真伪、品质、数量等。
4. 存储环境：规定适宜的存储条件，如温度、湿度、安全设施等。
5. 使用规定：明确谁可以使用贵重物品，使用前需获得何种级别的批准。
6. 盘点机制：定期进行实物盘点，并与账面记录对比，以确保资产准确性。
7. 失效与处置：对于损坏、过期或不再需要的贵重物品，设定相应的处理流程。
8. 员工职责：明确各部门和个人在贵重物品管理中的责任，以及违规处罚。
药品管理制度5
药品有效期管理对于医疗机构至关重要。一方面，有效管理可以减少因药品过期造成的经济损失；另一方面，防止过期药品流入临床，保障患者的.生命安全，维护医院的声誉。
此外，遵守相关法规，避免因药品管理不当引发的法律风险，也是医院运营的重要保障。
药品管理制度6
一、教师认真坚持一看、二摸、三问、四查的要求进行晨检工作，如有需服药的幼儿，请家长在晨检记录本上填写病因、药名、服用方法、剂量等并放到专用的药合内，签字并留下有效联系方式。
二、教师应与家长确定幼儿服用的药物不会出现异常，如有散装的药品应打开观察药的'颜色有无潮解、变色等现象。
三、幼儿园保教人员应向家长明确本班教师只负责需服药幼儿园连续三天的巩固性药物。
四、药物必须妥善保管，吃药时仔细核对。
五、教师在活动中，应注意观察带药幼儿的健康状况，出现异常及时与保健医、家长联系。
六、教师按照家长的填写，在要求时间内给幼儿服药，并注明“药已服用过”。
七、教师应记录服药幼儿健康状况，如认为个别幼儿需要特殊观察，应在交接本上写清楚具体情况，提醒晚班教师注意。
八、晚班教师在活动中，应注意观察服药幼儿的状况，并在离园时主动向家长说明幼儿服药和在园情况。
九、消毒液放在固定、幼儿拿不到的指定处，消毒液瓶上要有明显标记。
药品管理制度7
一、药品不良反应(ADR)，主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围;
1.上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应(事件)。
2.上市5年以内的`药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。
三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。
四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。
五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械(事件)不良反应病例，最迟不超过15个工作日。
医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。
患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。
药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。
六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应监测中心报告。
药品管理制度8
为积极推进城镇医药卫生体制改革，鼓励医疗技术进步，规范新增医疗服务项目和价格管理，维护医疗单位和消费者的合法权益，根据国家发展改革委、卫生部、国家中医药管理局印发的《全国医疗服务价格项目规范（试行）》等有关规定，制定本制度。
1、新增医疗服务项目应体现技术先进性、经济合理性、符合社会需求并有利于基本医疗服务开展的要求。
2、医疗机构申报新增医疗服务项目，应提出正式书面报告，并提供以下材料：
（一）《新增医疗服务项目成本测算表》；
（二）诊疗规范，内容包括：服务项目的规范名称（包括项目简称或英文缩写）、项目类别、工作原理、适用范围及临床意义、可能产生的副作用及操作规范和质量标准；
（三）省级及以上专业学会的书面推荐证明；
（四）公开发表的临床应用资料；
（五）国内或国际价格资料；以及其他需要说明的事项。
3、对新增医疗服务项目和价格，实行技术认定和价格审批制度。
4、对属于新增项目的，由价格主管部门会同级卫生行政主管部门对成本资料进行初审，并对价格水平提出建议，向省物价局和省卫生厅提交正式申请报告及医疗机构有关申报资料。
5、医疗机构开展新增医疗服务项目必须遵守医疗服务价格管理的'有关规定，明码标价，规范服务，并接受价格监督检查。
6、本制度自发布之日起施行。
价格违纪违法行为责任追究制度
为了进一步规范医院收费行为，加强医疗服务价格管理，提高收费价格管理的责任意识，维护广大群众的利益，根据上级有关文件精神，结合本单位实际情况，制定本制度。
一、责任追究的范围
1、不向患者提供医疗服务价格明细清单；
2、提前或推迟执行医药、服务价格政策；
3、擅自增删收费项目或自定价格标准或提高医疗服务价格标准；
4、超越“除外内容”的范围或增加卫生材料品种或重复使用医用材料按一次性材料收费或分解项目收费；
5、无医嘱或重复收费或超医嘱规定内容、范围和时间收费；
6、自主选择服务项目或便民服务用品未征求患者或家属同意收费。
7、不同批次的医用耗材和便民服务用品（如一次性便盆等），总务和医用耗材仓库未及时向物价员报告物品使
三、责任追究程序
1、物价员自查处理程序：物价员应根据《物价管理制度》，经常对医院整个医疗活动中所发生收费事项进行督查，若发现有违规行为，及时提出整改意见并督促整改。
2、患者与医院自行协商处理的程序：患者若向院物价管理部门提出收费异议或行风投诉，由物价员和行风投诉接待人员与收费科室对该费用进行核实，并将核实结果告知患者，如确有违规收费行为，应立即予以纠正，并全额退还多收的费用，同时对患者往返交通费给予补偿。
3、患者通过政府部门处理收费争议的程序：患者与医院协商不能解决或直接要求物价部门解决的，相关科室应积极配合上级有关部门的调查，并根据上级部门的处理决定，立即纠正违规收费行为，全额退还多收的费用，同时对患者往返交通费用给予补偿。
四、责任人追究处理
1、物价管理人员：物价员和各科室兼职物价员（病区为护士长，门诊及医技科室为科主任）未及时根据上级有关文件调整物价；物价员未履行《物价管理员岗位职责》；应追究直接责任者的责任。
2、电脑中心机房：擅自接受科室或个人调整医疗服务项目或价格标准造成违规收费行为的；未按“医疗费用（医疗价格）管理领导小组”的通知及时调整执行省、市物价部门文件规定的收费项目、价格标准的行为，应追究电脑中心机房的责任。
3、药剂科：未按上级物价部门规定时间调整药品价格而造成违规收费行为，应追究药剂科的责任。
4、病区或相关科室：若有第二条事项的行为发生，所退还患者的费用和交通费用列入科室成本支出，并按第六条之规定追究当事人责任。
五、责任追究方式
根据违规情节的轻重及对医院造成损失的大小，对直接责任人分别予以检讨、通报批评、扣除1～3个月绩效工资、行政警告、记过、直至解聘等处罚，并与本人年度考核挂钩。
药品管理制度9
1、医院采购办公室在医院采购领导小组的领导下负责药品采购工作。其他科室不得自行购入药品。医院药事管理委员负责监督药品采购工作。
2、医院药品一律实行网上采购。配备和使用河北省基本药物集中招标的中标药品，并按中标价实行零差率销售，不得随意加价。非基本药物销售额不得超过药品销售额的50%。
3、购进药品必须从具有合法证照的供货单位进货。由采购办索取供货方的材料，应所取的供货方材料包括：
(1)、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件;
(2)、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件;
(3)、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件;
(4)、药品质量保证协议。
4、药剂科每月根据临床需求和实际库存制定药品采购计划书，计划书交采购办审核后，报主管院长审批，最后计划书由采购办负责网上采购。新进品种必须由临床科室向采购办提交申请，主管院长批准后方可购进。因突发疫情、事故或紧急抢救需临时采购的药品，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐计划书。
5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
6、县医院自收到统一采购、统一配送药品后，在一个月内与中标企业结算药款。购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务科入账存档备查。
7、定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。
1、加强医院、卫生室临床用药管理，催促和监督其使用根本药物，减轻患者药品费用负担。
2、按规定配备和使用基本药物，医院配备基本药物目录516种内的药品，卫生室配备国家基本药物307种内的药品。
3、加强根本药物购进与价格管理，根本药物购进严厉依照贵州省招标管理有关规定执行，根本药物价格依照零利润销售。
4、及时公布医院基本药物购进和供应信息，医院基本药物供应目录应及时下发临床科室。
5、积极宣传国家根本药物政策，加大根本药物使用的宣传与教育力度，加强根本药物常识的培训，提高医师和患者使用根本药物的自觉性。
6、认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方评价管理制度，对未按照规定使用基本药物的科室与医生，参照医院不合理用药的相关规定进行处理
第一、实施基本药物情况。
本院从施行医改以来全部进行网络采购及使用国家规定的根本药物，无网外及私下购药，全部执行零差价销售。
所有药品全部在规定的时间内在招标采购网上订单。禁止采购非基药品，严厉执行网上采购，标内采购。依照上级文件的请求，在规定的`时间做采购计划，并及时进行药品验收入库。
第二、完善药事管理制度。
严格执行国家政策，建立药品采购管理制度，药品质量管理制度，贮存保管制度，不良反应报告制度，库房管理制度等。
第三、我院医用耗材及检验试剂今年6月份才进行网上采购，自实施网上耗材采购以来，我院没有网外及私自采购其他非中标产品耗材，对购进的所有检验试剂及卫生材料都进行双人验收。
做到票物相符，价格与中标价格和国家制定的价格相符，对不符合的药品及时与供应商联系更换处置惩罚，验收人员在验收及格的票单上签名。
第四、根据药品管理制度对药品进行贮存保管。
药品进行归类摆放，严禁乱摆乱放，保持药品清洁卫生。药库有专人负责和管理，建立有效的管理手段，确保药品在存放过程中的质量。
对于需要低温存放的药品要放置到专用的冷藏装备贮存。特殊药品严厉依照有关规定执行。
第五、药库管理人员依照临床应用的需要及库存量认真进行拟定药品采购计划。
采购计划需经主管领导，分管领导签字之后，方可以进行采购。
第六、主要存在问题
1、我院在采购基本药物品种中，配送商配送的某些药品价格远远超出网上采购价(例如：100ml的盐水及糖盐网上采购价为1.4元、青霉素粉针1 60万单位网上价为0.31，而配送商配送的价格为0.95元，氨苄西林针网上价为0.55，而配送商配送的价格为1.29元，而且配送青霉素粉针、氨苄西林针的数量远远达不到网上计划数量的三份之一，从而影响我乡用药紧张问题。
2、配送公司常用药品欠缺，无法采购常用药品。
药品管理制度10
贵重药品管理制度是医疗机构中不可或缺的一部分，旨在确保药品的安全、有效、合理使用，防止浪费和滥用，同时保障患者的生命安全。这一制度涵盖药品的采购、存储、分发、使用以及废弃物处理等多个环节。
内容概述：
1. 药品采购：规定了贵重药品的选购标准、供应商资质审核、价格谈判和合同签订等流程。
2. 存储管理：明确了贵重药品的存储条件、库存控制、有效期管理和盘点制度。
3. 分发使用：规定了药品的领用程序、剂量控制、患者用药记录以及医护人员的职责。
4. 废弃物处理：制定了贵重药品过期、损坏或剩余部分的.处理方式和责任归属。
5. 监控与审计：设立了定期的药品使用审查机制，以评估药品使用的合理性，并防止滥用。
6. 培训与教育：要求对医护人员进行贵重药品知识的培训，提高其对药品管理的认识和操作技能。
药品管理制度11
混凝土管理制度的'重要性体现在以下几个方面：
1. 质量保证：良好的混凝土管理制度能有效预防质量问题，保障建筑结构的安全性。
2. 成本控制：通过合理调配资源，减少浪费，降低生产成本。
3. 效率提升：规范化的流程可以提高生产效率，缩短工程周期。
4. 客户满意度：及时有效的售后服务能增强客户信任，提升企业形象。
药品管理制度12
1、门诊做到病人随到随诊，对需要出诊及上门服务的病人，不得无故推诿。
2、对老弱残及困难群众实行优先照顾，诊治费用给予一定优惠。
3、廉洁文明行医，热情服务、尊重病人隐私权和知情权，工作认真负责。
4、出诊及上门服务时不得应用青霉素、链霉素等易过敏药品。
5、对诊断不明，疑难及危重病人应及时转诊，不得截留，以确保安全。
6、认真做好门诊、出诊登记工作，必须使用县卫生局统一印制的医疗文书。看病必须记历给病人。
7、严格执行消毒隔离制度及各种诊疗操作常规。
8、工作时仪表端正，应穿工作服，不吸烟，不参赌。
药品管理制度13
一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。
三、仓库保管人员的基本职责：
（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。
（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。
四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。
（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。
1、阴凉库：温度不高于20℃。
2、常温库：温度保持在0℃—30℃。
3、冷库：温度保持在2℃—10℃。
4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。
（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：
1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库
存放。
2、内服药与外用药应分库或分区存放。
3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。
4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。
5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。
6、处方药与非处方药分开存放。
7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。
8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。
9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。
10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。
11、近效期药品应挂近效期标志。
12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：
1、药品垛与垛的.间距不小于100cm。
2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。
3、药品与地面的间距不小于10cm。
4、库房内主要通道宽度不小于200cm。
5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。
（五）在库药品均实行色标管理，其中：
1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。
2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。
3、红色：不合格药品库（区）。
（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。
（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。
（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。
（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。
（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。
（十一）对于销后退回药品，应按《退货药品的管理规定》做好退货记录与存放、标识等管理工作。
（十二）根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温湿度记录表》，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。
（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到帐物相符
药品管理制度14
1.对所有进行药物治疗的病人，用药前要告知病人药物相关知识，并在用药过程中进行严密观察。
2.定期进行药物不良反应相关知识的`学习和培训，进行药品不良反应监测。
3.对突发、群发、影响较大且造成严重后果的药品不良反应积极报告相关部门并处理，防止事态扩大，并组织调查、分析及处理，并采取预防措施。
4.一旦发现药品不良反应或可疑反应，护士应立即通知医生，停止该药使用，配合处理，并将药品不良反应报告至药剂科、护理部等相关部门。
5.发生输液反应者，留存输液药品和用物，按要求上报至感染办、护理部、医务科等相关部门。
药品管理制度15
遵循《药品管法》，以规范、有序地管理药品仓库，保证药品的质量存储，我们制定了这一政策。
1. 遵循安全、便利、经济、高效的准则，科学选择存储位置，充分利用空间，“五大间距”适中，堆放标准且合规。
2. 根据存储需求，配置符合规定的底层垫板、架子等存储设备，装备必要的室内温湿度监控和调控装置。
3. 设定适应药品存贮要求的温湿度条件，如常温库在0-30℃间，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库在2-10℃，相对湿度维持在45%-75%。依据药品存贮条件，分配到常温库、阴凉库或冷藏库。对特殊温湿度存贮要求的药品，设定特定库房温湿度条件，确保药品质量。
4. 按照药品性质，实施分区、分类、分库存贮管理。需注意药品与医疗器材分开存放；药品与非药品、口服与外用药品分区存放；人用药品与兽用药品、消杀剂、互相影响性能、易串味的药品以及中药饮片单独存放；危险药品设专用库存并配有消防安全设施。
5. 药品存货按批次及有效期排列，不同批次不可混叠。
6. 根据四季和气候改变，实时调节库房温湿度。早晚各测记“库房温湿记录”，并根据库房条件适时调整温湿度，保障药品安全存储。
7. 采取分区管理策略。划分为待检区、退货区、合格区、发货行区域、不合格区，并设有明显标识。
8. 维持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，谨防偷盗、火灾、潮湿、腐蚀、老鼠侵害以及污染。
9. 对不合格药品实施受控管理，发现问题药品按规范流程报告药品管理措施。
10. 实施药品有效期存贮管理，对剩余有效期不足8个月的`药品每月督促销售，并作好记录。
11. 发现存储中存在质量问题的药品，应立即集中国家和地区控制库存，并报告质量管理小组处置。
12. 妥善保管库存药品的账目和货物，确保存货、发票和货物一致。
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