质量管理制度15篇[精品]
在快速变化和不断变革的今天，我们可以接触到制度的地方越来越多，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。你所接触过的制度都是什么样子的呢？下面是小编精心整理的质量管理制度，欢迎阅读与收藏。
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质量管理制度1
1. 提升护理质量：良好的管理制度能确保护理服务的标准化和专业化，提高患者满意度。
2. 保障患者安全：通过严格的流程控制和质量管理，降低医疗风险，保障患者的'生命安全。
3. 促进人员发展：科学的培训和绩效考核机制，有助于护理人员的专业成长和发展。
4. 提高团队凝聚力：良好的沟通协调机制可以增强团队协作，提高工作效率。
5. 规范工作行为：明确的职责分配，避免工作混乱，保障医疗机构的正常运行。
质量管理制度2
第一章总则
第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。
第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。
第四条企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章职责与制度
第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
第八条企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下内容：
（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；
（二）质量管理的规定；
（三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；
（四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；
（五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；
（六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；
（七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；
（八）医疗器械退、换货的规定；
（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；
（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；
（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；
（十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；
（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；
（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；
从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
第九条企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。
企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。鼓励企业采用信息化等先进技术手段进行记录。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。
第三章人员与培训
第十条企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
第十二条企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。
（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
（二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
（三）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
第十三条企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的售后服务人员和售后服务条件，也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
第十四条企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第十五条企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
第四章设施与设备
第十六条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
第十七条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或者被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。
第十八条有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：
（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；
（二）连锁零售经营医疗器械的；
（三）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；
（四）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；
（五）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。
第十九条在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第二十条库房的条件应当符合以下要求：
（一）库房内外环境整洁，无污染源；
（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
第二十一条库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：
（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
（三）符合安全用电要求的照明设备；
（四）包装物料的存放场所；
（五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
第二十二条库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
第二十三条批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；
（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；
（四）企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；
（五）对有特殊温度要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。
第二十四条医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应，并符合以下要求：
（一）配备陈列货架和柜台；
（二）相关证照悬挂在醒目位置；
（三）经营需要冷藏、冷冻的.医疗器械，应当配备具有温度监测、显示的冷柜；
（四）经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品，拆零的医疗器械标签和说明书应当符合有关规定。
第二十五条零售的医疗器械陈列应当符合以下要求：
（一）按分类以及贮存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；
（二）医疗器械的摆放应当整齐有序，避免阳光直射；
（三）需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中，应当对温度进行监测和记录；
（四）医疗器械与非医疗器械应当分开陈列，有明显隔离，并有醒目标示。
第二十六条零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。
第二十七条企业应当对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。
第二十八条企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
第二十九条企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
第三十条经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
第三十一条企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，还应当符合以下要求：
（一）具备从事现代物流储运业务的条件；
（二）具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段；
（三）具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口；
（四）食品药品监督管理部门的其他有关要求。
第五章采购、收货与验收
第三十二条企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：
（一）营业执照；
（二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；
（三）医疗器械注册证或者备案凭证；
（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。
企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
第三十三条企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
第三十四条企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。
第三十五条企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
第三十六条企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
第三十七条收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。
第三十八条验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
第三十九条对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
第四十条企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议，明确双方的法律责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。
第六章入库、贮存与检查
第四十一条企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
第四十二条企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：
（一）按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
（二）贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
（三）搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
（四）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；
（五）医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；
（六）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；
（七）非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
（八）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
第四十三条从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。
第四十四条企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：
（一）检查并改善贮存与作业流程；
（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；
（三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；
（四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；
（五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。
第四十五条企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
第四十六条企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。
第七章销售、出库与运输
第四十七条企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。
第四十八条从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括：
（一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；
（二）医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；
（三）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。
第四十九条从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。
第五十条医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：
（一）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；
（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；
（三）医疗器械超过有效期；
（四）存在其他异常情况的医疗器械。
第五十一条医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。
第五十二条医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
第五十三条需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求：
（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；
（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
第五十四条企业委托其他机构运输医疗器械，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全。
第五十五条运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
第八章售后服务
第五十六条企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。
企业与供货者约定，由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持的，可以不设从事专业指导、技术培训和售后服务的部门或者人员,但应当有相应的管理人员。
企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的，应当配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。
第五十七条企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。
第五十八条企业应当按照质量管理制度的要求，制定售后服务管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
第五十九条企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量安全问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。
第六十条企业应当及时将售后服务处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪。
第六十一条从事医疗器械零售业务的企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对医疗器械质量安全的投诉。
第六十二条企业应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。
第六十三条企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况。同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
第六十四条企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。
第九章附则
第六十五条互联网经营医疗器械应当遵守国家食品药品监督管理总局制定的相关监督管理办法。
第六十六条本规范自发布之日起施行。
质量管理制度3
1、放射科放疗室质量与安全管理团队人员由科主任和具备资质的质量控制人员组成，科主任任组长。
2、参照国家、军队法律法规，行业规范和医院的`相关制度制定放射科质量与安全管理核心制度。工作人员岗位职责、操作规范、诊疗指南与质量安全指标。
3、放射科放疗室医疗质量与安全管理小组监督上述制度、职责、规范的落实。
4、强化放疗室工作人员基础理论、基本知识、基本技能的培训与考核。
5、定期进行放射科放疗室全员医疗质量和安全教育。牢固树立质量和安全意识，提高放射科全员医疗质量管理与持续改进的参与能力。
6、建立医疗风险防范体制，按照规定报告医疗安全事件与隐患缺陷。
7、每季度进行一次质量与安全管理团队活动，查找提出改进措施，并作出前期的质量改进效果评价。提高放射科放疗室质量管理与持续改进能力，每次活动要有记录。
质量管理制度4
一、实行病案质量院科两级三层管理制：决策层：即院长办公会和医院病案质量管理委员会。控制层：各专业管理委员会和各业务职能部门。执行层：即各科室/病区主任、护士长及科室管理小组。
二、明确院长为医院病案质量管理第一责任人，部门领导、科室主任为本部门和本科室的第一责任人。各级监管组织配备专（兼）职人员，共同参与病案管理督导、检查、评价，负责病案管理工作。
三、质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，建立切实可行的病案质量管理方案。病案的'书写要按照《病历书写基本规范》及相关规定进行书写。
四、医院要加强对全体人员的病案质量管理教育，督导检查医院病案质量管理相关制度、措施、目标的落实执行情况，分析医院病案管理工作运行情况及指标控制情况，对存在问题提出持续改进建议。
五、医院业务职能部门（包括医疗、护理、感控、药学、门诊等）根据业务职责范围制定相关质控方案和考评细则。严格落实深入临床一线查房制度，病案质量管理工作应有文字记录，定期逐级上报。
六、严格执行医疗、护理、院感、药事等部门各项核心制度。严格执行各种诊疗指南和技术操作规范。
七、科室质量管理小组负责对病历质量进行全程监控，指定质控医师和质控护士根据病历书写规范中的病历质量评定标准对全部出科病历进行评价，并将评价结果列为各级医务人员的业务考核内容，作为晋级、竞聘考核的必备项目。
八、病案质量监管应坚持运用PDCA工作方法和追踪检查法等科学管理工具开展工作，推进医疗质量、医疗服务、医疗安全的持续改进和提升。
九、各职能部门的病历检查结果作为科室管理质量的考核内容按照综合考核标准扣分，向全院通报，并作为年终考核的必备项目。质量检查结果与评优、奖惩及职称评聘相结合，并纳入科室评审。
十、通过督导、检查、分析、总结、反馈、通报、处理、整改，达到持续改进的目的。
质量管理制度5
1、应检查气瓶编号与气瓶产品合格证、气瓶质量证明书是否相符合。
2、检查气瓶的颜色、色标是否符合国家规定。
3、检查气瓶外观是否有鼓包、凹陷、机械损伤等缺陷，如有缺陷应按国家标准确定是否超标。
4、检查气瓶余压，无余压的气瓶应处理后才能进入安装程序。
5、新安装气瓶应记录安装日期，其他气瓶应记录检验日期，严禁安装超过检验期的.气瓶。
6、检验气瓶附件是否齐全，如不齐全应按规定配备齐全。
质量管理制度6
基础工程质量管理制度旨在确保建筑项目的基石稳固，它涵盖了从设计、施工到验收的全过程管理，主要包括以下几个方面：
1.设计阶段的质量管理：确保设计方案符合工程规范，地质勘查准确无误，基础类型选择合理。
2.施工过程的监控：对施工工艺、材料质量、施工人员技能的把控，以及施工过程中可能出现的问题预防和处理。
3.质量检查与验收：执行严格的检验标准，确保基础工程达到设计要求和行业规定。
4.记录与文档管理：保存所有相关的工程资料，便于后期查询和追溯。
5.培训与教育：提高施工队伍的专业素质，增强质量意识。
内容概述：
1.设计审查：审核基础设计的科学性和可行性，包括荷载计算、地基承载力分析等。
2.材料控制：确保混凝土、钢筋等建材的质量，执行严格的`进场检验制度。
3.施工工艺：规范施工流程，防止因操作不当导致的质量问题。
4.质量检验：定期进行现场质量检测，包括桩基静载试验、动测等。
5.风险管理：识别潜在风险，制定应对措施，如地下水位变化、地质异常等。
6.进度与质量平衡：确保施工进度不影响工程质量，必要时调整计划。
7.环境保护：遵守环保法规，减少施工对周边环境的影响。
质量管理制度7
1、每只气瓶安装后建立的档案是本公司跟踪服务的依据。
2、每只气瓶安装后设置的安装单位标记是跟踪服务的标志。
3、依据气瓶安装单位标记和技术档案,对我单位安装的气瓶及附件和系统进行安装后跟踪服务。
4、本公司对安装车用燃气气瓶的车辆每年进行两次回访,征求其对公司安装质量的意见和建议。每次回访都应有记录。
5、根据回访反馈的.意见和建议改进公司工作。
6、对因安装质量出现的问题免费进行维修。对非因安装质量出现的问题提供优质服务。
质量管理制度8
为提高工程咨询产品质量和工作效率，逐步形成责任分明、协作良好、奖罚相济的竞争激励机制，以遵循道德行为准则，坚持诚信、高效、热情服务精神，为树造h伦品牌，特制定本办法。
第一条总则
1.1工程咨询业是为政府部门和投资者对经济建设和工程项目的投资决策与实施提供智力服务的行业，业务范围涉及投资策划、可行性研究、工程造价乃至工程项目建设的全过程。工程咨询服务质量直接影响着工程建设质量和投资效益。因此，切实加强工程咨询质量管理，提高服务水准，是h伦公司全体职员应履行的职责和义务。
1.2 h伦公司以工程咨询的高质量和竭诚服务，满足客户对质量的要求和期望，并以此取信于人，立足社会，树造h伦品牌。
1.3以加强质量管理和提供质量保证，促进与客户之间的理解、信任、协作与支持，提高咨询效果和服务效率，为投资者降低项目成本，提高投资效益。使投资者所付出的咨询酬费，价有所值，得益远超值于所付的费用。
1.4加强质量管理，是为营造目标明确，责权分明，奖惩相济，同事间彼此协调沟通，真诚合作，激发创新精神及塑造良好的工作环境，保持公司优良的服务水准和竞争力。
1.5加强质量管理目的，是通过识别和设法满足客户等相关方面的要求和期望，以进取市场获得竞争优势。鼓励公司员工自觉地提高质量保证意识，::发挥创新精神，按照客观、公正、科学、可靠的咨询原则，充分发挥聪明才智，保证咨询成果的高质量，保障客户的利益，提高咨询项目的投资效益。
1.6加强质量管理，是一个持续努力提高管理的过程，全体员工都要树立强烈的质量意识，要按程序开展咨询工作，做好事前、事中、事后乃至全面质量监控管理，踏实严谨，精益求精。每个员工都做到不让半点疏忽或失误从自己手中漏过。通过加强质量管理全面提高公司整体素质和外在形象。
第二条业务洽谈、合同签订、咨询任务
2.1业务洽谈及合同的签订
由市场营销部统一对外洽谈业务及拟签咨询合同，必要时会同总工程师室研究确定具体咨询项目承接与否等事宜，与委托方洽谈商议，听取业主明确或隐含的要求，进行分析、权衡利弊及可能出现的竞争对手等情况。当双方就咨询的内容、范围、预期达到的目标、交付成果的日期、咨询费用等达成一致共识，则可承接任务，拟订合同。
特殊项目，会总工程师室提交书面报告，报总经理审批。
2.2市场营销部拟制项目任务书(表1)，送达总工程师室。
2.3总工程师室对任务书进行审查，提出任务执行的技术、质量等方面的要求。提出项目组成员人选的基本条件及要求。拟制项目任务书执行方案(表2)下发工程咨询部。
2.4工程咨询部根据任务书执行方案的内容、要求，提出任务执行及项目负责人(下称项目经理)项目组成员及专业分工方案(表3)，报总工程师室核准。
2.5项目经理负责组成项目组，并将各成员及专业分工、任务执行大纲及实施计划、进度、质量保证方案报告主管经理和总工程师室核准确认。
2.6市场营销部将委托方提供的有关资料、文件、图表等送达项目经理，同时做好交接签收手续(表4)。
第三条项目经理职责
3.1项目经理是咨询成果(报告)质量保证的直接责任人。必须保证所执行的咨询任务与咨询合同约定的内容、技术要求等相符合，保质保量按时完成。在咨询任务执行期间，项目经理有权协调组织及指导项目组成员工作。为了执行任务的强有力，提高质量和时效性，在必要时可更换项目组成员。
3.2项目经理负责计评拟定项目组成员的绩效工资方案，并报主管经理及企业资源部核备。
3.3项目经理对项目咨询任务的开始、过程及最终结果负责到底，直到该项任务合同有效期终止或是该项目工作完全结束为止。在这过程中的咨询、论证及答辩，修改、完成至终止，均由项目经理直接负责。
3.4咨询任务执行中的主要技术交底、技术支持，方案选择及质量控制保证等工作，由总工程师及时提供支持、指导。项目经理必须主动接受指导。
3.5咨询过程中，项目组成员的要求和建议，应及时报告项目经理(表6)。
3.6市场部项目联系人为本项目助理，协助项目经理工作，负责本项目的过程跟进和联系服务工作。
第四条项目经理、项目组成员资质、条件
4.1项目经理
具备下列条件之一者，可担任项目经理:
4.1.1在h伦公司从事工程咨询工作三年以上，具有大学本科以上学历、中级以上技术职称、相应注册师执业资格，有较强的组织协调能力的人员;
4.1.2经公司研究批准具备项目经理能力的人员。
4.2项目组成员必须服从项目经理的调配和领导，协助其同步进行咨询工作，能胜任接受所承担的任务的专业能力，对其所承担专业的咨询质量负直接责任(表5)。
第五条主管经理
5.1负责所属部门的项目咨询任务书执行协调、组织管理、过程监控等全面的领导和服务工作。
5.2对项目经理实行现场指导，重点研究并把握项目咨询任务中心主题，主要内容及主要比选方案的拟定推荐等主要问题，协调推进工作进程，保证质量。
5.3拟定项目经理人选，审核项目经理提出的项目组成员，及咨询任务书执行计划方案。
5.4负责对咨询成果(报告)的主题内容、主要技术经济指标审查，并提出审查记录及修改意见。
5.5负责对项目经理及其咨询成果(报告)的考核、评价，指导项目经理对下属成员的专业成果的考核和评价，核审签署项目经理对绩效奖励的报告(方案)。
5.6组织或参与咨询项目的评估会议，率领及指导项目经理解决有关技术难点，成员间协调及与客户的沟通或是纠纷的处理问题。
第六条主审工程师、总工程师
6.1总工程师室根据咨询任务的内容特点，专业要求等，指定可胜任之人员担任主审工程师，负责对该项咨询任务的技术支持及质量的监督指导工作。
6.2主审工程师在任务下达前，召集项目组全体成员召开一次会议，对具体咨询任务进行技术交底，研究项目难点、重点，审查项目经理提交的咨询任务执行计划方案。重大项目报经总工程师签署后，呈报总经理召开专题会议。
6.3主审工程师对咨询成果(报告)实行最终审核，签署意见，报总工程师审查确认。对主审工程师审核修改或纠正的意见，项目经理必须接受指导，限时纠正。
6.4主审工程师要根据咨询任务的执行进程及可能出现的技术、质量偏差，及时召开项目组成员的协调会，予以指导纠正。主审工程师主持项目评估预演示会议。参加咨询项目的评估的'预备会议及正式会议。
第七条外聘专家、专业公司
7.1总工程师室负责建立健全专家人才库，形成专家网络，吸收各行业资深望重的专家学者，参与及指导咨询工作。
7.2对于技术难度大的项目或重大项目，可以从'专家库'外聘专家指导咨询工作。外聘专家的人选及报酬待遇由总工程师室提出方案，报总经理审批。
7.3重大咨询项目(或有必要的项目)在提交业主(客户)前，必经过公司内部评审。评审会及专家组人选事宜由总工程师室负责。
7.4项目的咨询评估(任务)工作(评估会)，由总工程师室负责。
第八条校对、审核
8.1对咨询成果(报告)要严格执行'二校'、'二审'程序。终审的咨询成果(报告)必须在送交客户30小时前送至主审工程师。
8.2 '二校'在项目组内自校、互校。由项目经理组织指导进行。自校、互校均需签署意见(表5)。
8.3 '二审'分别由主管经理初审和主审工程师终审。初审及终审经手人签署意见并报总工程师核准，符合合格产品成果(报告)要求后(表7)，送总经理工作室呈报公司领导审批。
8.4对技术难度大的项目或重大项目，经主审工程师提出方案并经总工程师核准后，有必要时，提议由总经理主持召开质量评审会，组织有关部门人员参加，对咨询成果进行评估论证，及时发现疏漏及错误，及时纠正。必要时外聘专家参加评估会。
第九条咨询成果(报告)的交付及信息反馈
9.1项目经理将咨询成果(报告)交付主审工程师审查核准(表7)。
9.2主审工程师将咨询成果(报告)交至总经理工作室。
9.3总经理工作室将经过公司领导审批的成果(报告)交付企业资源部(表11)。
9.4企业资源部按最终咨询成果(报告)'样本'(样式、数量、时间)，装订、校对、核准(表12)。在装订、印制过程中如需改变，必须报经项目经理及主审工程师同意。
9.5企业资源部指定专人对咨询成果(报告)，对照'样本'作最终校核，并将成果(报告)按规定程序送交市场营销部及归档备案。
9.6市场营销部负责将咨询成果(报告)送至客户，并办理好交接签收手续。及时征询收取客户反馈意见表(表8、9、10)，并交于总工程师室。
第十条咨询成果的质量评价
10.1项目评价是对咨询项目的正式查证，以证实咨询项目的完成是否符合国家的规范及按约定满足委托方要求，也是咨询成果(报告)交付委托方的验收依据。只有根据每个咨询项目质量目标和标准做出质量评价，才能及时发现问题，建立起真正起作用的质量责任制。
10.2 h伦公司对咨询成果质量评价分为三类实施:
10.2.1过程评价:由项目经理和主审工程师负责，对咨询任务执行过程实施实时评估，及时纠正和解决在履行任务过程中的困难和问题。
10.2.2成果评价:由主审工程师会总工程师负责，对咨询成果(报告)实行总体评估，以确保交付给客户的咨询成果(报告)符合国家规范、标准及双方约定的要求和期望，保证咨询质量。以改进工作，提高服务质量水平。
10.2.3效果评价:由总工程师会市场营销部经理负责，在咨询成果(报告)交付后进行。对咨询成果交付后跟踪客户的反馈意见，成果的效益情况等方面进行评价，以总结经验教训，巩固客户市场资源，改进工作作风，提高效率，树立信誉。
10.3咨询成果评价的基本原则
10.3.1必须符合国家产业政策及基本的规范、标准、要求;
10.3.2必须符合国民经济和社会事业发展的根本利益要求;
10.3.3必须符合咨询合同约定的要求，主题突出，内容清晰，目标明确;
10.3.4必须满足建设各相关方的合理要求，对建设项目的决策及实施具指导作用。
10.4咨询成果评价质量目标
质量目标主要以下列项别为依据，根据不同类别内容规范及咨询广度深度，对其质量优劣，遵循规范标准及其咨询差别状况进行评价。
10.4.1贯彻宏观经济调控政策
10.4.2市场调查分析
10.4.3咨询项目任务的中心主题、主要内容的咨询结果及把握度。
10.4.4项目建设的规模及产品方案
10.4.5 方案比选
10.4.6主要技术经济指标及分析
10.4.7风险分析
10.4.8生态环境影响论证
10.4.9与客户沟通、协作、服务态度
10.4.10项目组成员间之协助合作精神
第十一条质量总评价及等级
11.1咨询成果(报告)质量评价等级
11.1.1优秀(得分85~100):中心主题突出，主要内容明确，主要技术经济指标符合规范标准，论证论据充分，对项目投资决策及实施具指导性。
11.1.2良好(得分70~84):次于上述11.1.1条。
11.1.3合格(得分55~69):次于上述11.1.2条。
11.1.4不合格(得分54以下):没有把住中心主题，不符合合同约定要求，主要技术经济指标违背有关规范、标准。
11.2质量总评价由总工程师室负责组织进行。质量评价组织和专家人选由总工程师负责。评价方式采用不记名打分制。::以得分加权平均计算出质量等级。
11.2.1总工程师室要根据不同类型的项目咨询成果(报告)，提出评价的实施操作办法。力争每个咨询项目都有评价结果结论与记录。重大项目可采取公司、外聘专家相结合组成项目评估小组，对成果进行评价。
11.2.2评估结果与记录专案归档，作总结经验教训和绩效考核之依据(表13)。
11.2.3重大项目评估方案由总工程师室向总经理工作室提议，报公司领导审批。
第十二条奖惩
12.1奖励
12.1.1保质保量按时完成。咨询成果(报告)保质保量按时完成，符合国家规范、要求，一次通过评审，令客户满意好评的，政府项目评估机构及h伦公司评估小组评价为优秀的咨询成果(报告)，对该项目的团队(包括项目经理、项目组成员及相关人员)给予精神和物质奖励。奖励金为原绩效奖金的20%，并作为加薪、晋升、获得培训机会的依据。
12.1.2保质保量，成果良好。咨询成果(报告)保质保量按期完成，较顺利的通过评审，令客户基本满意，评价良好的，对该项目的团队(包括项目经理、项目组成员及相关人员)给予精神和物质奖励。奖励金为绩效奖金的5%，并作为加薪、晋升、获得培训机会的依据。
12.2处罚
出现以下情形的，需进行相应处罚:
12.2.1一般性错误。在咨询过程中，发现问题并及时得到处理解决，对成果(报告)没有造成重大返工等影响，没有产生重大失误及过错等不好后果的，对当事人予以批评教育，限期纠正。
12.2.2原则性错误。由于对项目理解不深，缺少调查研究，子项专业报告被判为不合格;综合评价、投资估算有严重误差超过±20%以上、工程造价(预算、结算)误差率超过规定±5%以上者，对该项目的团队(包括项目经理、项目组成员及相关人员)予以相应处罚。扣减该项目绩效奖金20%。此外，该项目团队还必须及时纠正过失，负责完成该项咨询任务，做出合格的咨询成果(报告)。
12.2.3由于出现12.2.2条的过失，导致该项咨询任务的失败，无法收取客户咨询费的，则项目组全体人员及相关人员不得计取绩效奖金。该项目经理停止三个月担任项目经理的职务。
12.2.4业主投诉。成果(报告)没有按合同约定满足业主明确或隐含的要求，受到业主严重投诉的，对项目团队(包括项目经理、项目组成员及
相关人员)处以扣减该项目绩效奖金20%的处罚;
12.2.5根据项目组成员的专业分工，不能按质按时完成总报告、子报告，严重超时、多次返工的，对当事人处以扣减该项目绩效奖金20%的处罚。经劝告仍无改正的，项目经理可更换该专业人员的咨询业务，并停发绩效奖金。
12.3奖惩程序的执行，由企业资源部拟定，提交公司会议审议批准后实施。
第十三条培训与竞争上岗机制
13.1 提供学习、培训机会。为不断提高工程咨询人员的业务能力和专业水平，公司每年要组织各种形式的培训学习，以提高咨询工程技术人员的素质。对脱颖而出的新人，逐步培养成项目经理，企业资源部负责制定培训方案计划。
13.2竞技上岗。为激励竞争机制，最大限度调动员工的工作主动性、积极性，把有能力的人才委以重任，对于重大项目，将采用竞技上岗的办法，确定项目经理。由项目经理选择项目组成员、助手。
第十四条质量监督领导小组
为更好地推进公司的成果质量管理工作，建立内部监督检查管理机制，建立健全总经理领导下的质量管理体制，更好地贯彻执行质量认证和等级评比奖惩等制度，决定成立质量监督领导小组。监督小组的职能人选由总工程师室提出组建方案报公司会议审议批准。
第十五条细则
15.1本办法适用于本公司的规划咨询、编制项目建议书、编制可行性研究报告、评估咨询、工程造价咨询、招标咨询、工程监理、投产后咨询、管理咨询等咨询业务。
15.2本办法由总工程师室负责解释。
质量管理制度9
质量手册管理制度的重要性不言而喻，它是企业保证产品质量、赢得市场信任的.关键。它能：
1. 提升企业形象：良好的质量管理系统有助于树立企业品牌形象，增强消费者信心。
2. 避免质量问题：通过预防性管理，减少不良品率，降低召回风险和经济损失。
3. 提高客户满意度：确保产品和服务满足客户需求，促进客户忠诚度和口碑传播。
4. 符合法规要求：遵守相关质量标准和法规，避免法律纠纷。
5. 提升竞争力：通过持续改进，提高效率，降低成本，使企业在竞争中保持优势。
质量管理制度10
项目资料管理制度的重要性体现在以下几个方面：
1.提升效率：有序的资料管理能减少寻找和整理信息的时间，提高工作效率。
2.保证质量：通过审批流程和版本控制，确保信息的`准确性和完整性。
3.风险防范：严格的访问权限管理可以防止信息泄露，降低企业风险。
4.知识传承：良好的资料存档有助于知识积累，为后续项目提供经验和参考。
5.法规遵从：符合企业内部及行业的数据管理法规，避免潜在法律问题。
质量管理制度11
水利工程项目管理制度的重要性不容忽视。一方面，它能确保工程的合规性，防止因管理不善导致的质量问题和安全事故。另一方面，良好的管理制度能提高工程效率，节约资源，降低运营成本。此外，通过科学的管理，还能提升水利工程的'社会效益，满足人民对水资源的需求，促进区域经济发展。
质量管理制度12
一、目的
防止产品检验状态标识或其存放区域发生混淆，以及必要时对产品实施追溯。
二、适用范围
最终产品包装标识和追溯活动的控制。
三、职责
1、质检部作为实施产品包装标识和追溯性活动的主要责任部门，负责对公司产品包装标识的情况进行监督检查。
2、加工车间作为实施产品包装标识和追溯性活动的相关责任部门负责生产现场产品包装标识的管理。
3、供销部作为实施产品包装标识和追溯性活动的.相关责任部门，负责入库成品的标识、成品装运交付时的标识及包装材料的标识。
四、产品包装管理：
（1）严格遵守安全管理规定，穿戴好防护用品，配备安全设施。
（2）包装时应按计量标准进行包装，误差不得超过规定范围。
（3）保持包装场地的清洁，不得有杂物和其它化学危险品。
（4）规范码放，标识明确，并附有产品合格证。
六、产品包装标识管理
1、包装物必须有明显的标识，内容包括：产品名称、生产日期、产品执行标准、生产许可证号、批号、净重、厂名、厂址、产品合格证等，需要时应标出防火、危险、剧毒等标志或字样。
2、出厂产品均按生产日期顺序进行批号标识。
3、产品标识应统一制定。按装置产品生产批号进行最终产品检验，做好记录，并在质量检验单中对最终产品的质量状态进行标记。
4、最终产品入产品库后，产品库管理人员应按质检部出具的产品质量检验单，按产品的种类、等级等进行分区存放。
5、产品出厂时，随产品开具产品质量检验单，作为出厂产品质量合格的证据。
6、对不合格产品要做出特殊标记，隔离存放。
质量管理制度13
护理医院管理制度的重要性不言而喻。它能：
1. 提升服务质量：通过标准化流程，提高护理效率，减少错误，提升患者满意度。
2. 保障患者安全：严格的规章制度可以预防医疗事故，保护患者的生命安全。
3. 提高员工满意度：公正的人员管理和培训机制能激发护士的'工作热情，降低人员流动率。
4. 维护医院声誉：良好的管理制度有助于塑造医院的专业形象，增强公众信任。
质量管理制度14
房地产质量管理制度是企业确保房地产项目从设计、施工到交付全过程质量控制的关键框架。它涵盖了项目管理、质量管理、材料检验、工程验收、售后服务等多个环节，旨在提升建筑品质，保障客户满意度，降低企业风险。
内容概述：
1.项目管理：明确项目开发流程，设定关键节点的质量标准和验收程序。
2.设计质量管理：强调设计阶段的合规性、功能性与美观性的平衡，确保设计方案满足质量要求。
3.施工过程控制：规定施工工艺、材料使用、现场管理等方面的规范，定期进行工地巡查。
4.材料检验：设立严格的材料入场检验制度，保证所有建材符合质量标准。
5.工程验收：制定详细的验收标准和程序，确保工程竣工后达到预定质量水平。
6.售后服务：建立完善的`售后服务体系，处理客户反馈的质量问题，提供维修和保养指导。
质量管理制度15
班组质量管理制度是对班组生产活动进行规范化、系统化管理的一种制度，旨在确保产品质量，提高生产效率，降低生产成本，提升企业竞争力。
内容概述：
1.质量目标设定：明确班组在产品质量上的`具体目标，如合格率、返修率等。
2.质量标准制定：制定详细的质量标准和检验流程，为班组成员提供操作指南。
3.岗位责任划分：明确每个岗位的质量职责，确保责任到人。
4.培训与教育：定期进行质量知识培训，提高员工的质量意识和技能。
5.质量检查与控制：实施过程质量监控，发现问题及时纠正。
6.不合格品处理：设立不合格品处理程序，防止不合格品流入下一环节。
7.持续改进机制：鼓励班组成员提出改进建议，推动质量持续提升。
8.质量考核与激励：通过质量绩效考核，激发员工积极性。
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