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医学科研实验设计三大要素
实验目的是要阐明某些处理因素作用于受试对象后所产生的实验效应。实验设计的三个基本要素是实验因素、实验对象和实验效应。以下是小编整理的医学科研实验设计三大要素，希望对大家有所帮助。
（一）实验因素
实验因素也称处理因素（study factor，treatment），一般是指研究者根据研究目的施加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。调查性研究，虽然未加处理因素，但实际上我们是通过比较固有因素的方法来实现的。传统的医学研究的实验设计，强调尽量减少处理因素，最好每次实验只有一个处理因素，现代医学实验设计已发展了多因素设计，在一次实验中可包含多个处理因素。但多种因素之间往往存在相互作用，统计分析方法较为复杂。处理因素不仅数目有多有少，本身还有程度水平之分。
影响实验结果的因素很多，实验设计时应注意：抓住实验中的主要因素，明确处理因素与非处理因素，处理因素要标准化。
（二）实验对象
实验对象也称受试对象（subject），是处理因素作用的客体。受试对象的选择在医学实验中十分重要，对实验结果有重要影响。实验研究从受试对象来分，可分为动物实验和人体实验。一般是先做动物实验后再移到人体，如预防接种实验、药物毒力实验、某些手术方法等。在实验进行前必须对研究对象的条件作严格的规定，即明确纳入标准与排除标准以保证他（它）们的同质性。首先，受试对象应满足两个基本条件：
①对处理因素敏感；
②反应必须稳定。例如观察某药物对高血压的疗效，一般情况Ⅲ期高血压患者对药物不够敏感，而Ⅰ期患者本身血压波动较大，因此宜选择Ⅱ期高血压患者为受试对象。同时受试对象还应具有明确的标准，例如，进行动物实验时，要求受试动物均为同种属、同性别、同体重或同窝者，因为这些条件可能影响实验结果，必须控制一致。
志愿受试者，即自愿接受临床试验的患者。一般他们知道自己要接受的处理是什么，往往有强烈的治愈要求，对受试疗法有良好疗效的愿望，心理上产生一种有效的偏倚，易出现假阳性。因此用志愿受试者作受试对象，必须估计心理因素。
（三）实验效应
实验效应（experimental effect）是实验因素作用于受试对象后，产生的变化。实验效应一般用各项观测指标来反映，反映实验效应的观测指标称为效应指标。患者服用某降血药后，引起血压的改变及不良反应，收缩压、舒张压、不良事件就是效应指标。效应指标按其性质可分为定量、分类和有序计量指标。如果指标选择不当，未能准确地反映处理因素的作用，那么获得的研究结果就缺乏科学性，因此选择好观察指标是关系研究成败的重要环节。选择指标的依据是：指标应满足实验设计所要求的有效性、精确性、敏感性和稳定性。
效应指标有主观指标与客观指标之分，客观指标是借助仪器等手段进行测量来反映观察结果；而主观指标是由患者回答或医生定性判断来描述观察结果。在临床试验中，主观指标易受研究者和受试对象心理因素影响，例如“疼痛程度”这个指标虽然可用阈值表达，但它因医生抚慰而减轻，亦可随患者耐受性降低而加重，因此应尽量选用客观的、定量的指标。
如何进行医学科研实验设计
首先，科研设计要把握好正确的指导思想：确定的研究目标必须有物质基础；确认目标，锁定目标，实现目标；研究类型规律，把握个性特征；科研之前必有可操作的科研设计方案。
其次，科研设计要把握好三要素和四原则。三要素包括研究或受试对象、实验和重要非实验因素和观测指标，四原则即：
1、对照的原则就是确定实验中相互比较的实验组和对照组，对各组给予不同的处理，然后观察其效应。
对照的意义在于通过它消除和减少实验误差。在医学研究中，除了正常解剖生理数据的调查以外，都要有对照。对照基本要求是除了实验因素作有计划的变化外，实验组与对照组的其他条件应尽量保持一致。
2、重复的原则
重复是保证科研成果可靠性的重要措施之一。重复有两层含义，一是指实验过程是多次重复进行的，要做到这一点与实验的样本大小有关，样本大重复的机会多，样本小重复的机会少。二是设计中提出的方法，别人也能重复进行。
3、随机化的原则
就是被研究的对象样本是从总体中任意抽取的，抽取时每个观察单位都有相等机会被抽取。常用的随机化法有抽签法，抓阄法，扔硬币法，随机数字表等。具体使用那种方法，应根据实际情况来定。
4、均衡的原则
就是要求实验对象，除了要观察某种实验因素外，其他一切条件应该尽可能均衡一致。医学科研设计是整个研究工作的一个极其重要的组成部分，一项科研工作的成败，科研设计的质量，是一个重要因素，它与科学研究的整个过程密切相关，它不仅是研究工作开始的先导，也是整个研究过程的依据和结果处理一个先决条件，因此，任何一个科研项目，一切科研活动都应严格遵循科研工作的基本程序有条不紊的进行，都应明确设计的基本要求，按照设计的基本原则作好科研设计，才能保证设计的科学性，才能获得理想的科研成果。最后，科研设计要知道有哪些设计类型。科研设计的类型包括两种。
1、调查研究设计类型：横断面设计，队列设计，病例对照设计，混合设计；
2、试验和临床试验设计类型：单因素设计（单组设计，成组设计等），多因素设计（随机区组设计，交叉设计，析因设计，重复测量设计等）三要素、四原则、两类型是科研设计需要掌握的精髓，医学工作者进行科研设计时需先了解这三个重点，然后再进行设计。
实验设计的“六原则”
1）随机原则：即运用“随机数字表”实现随机化；运用“随机排列表”实现随机化；运用计算机产生“伪随机数”实现随机化。 尽量运用统计学知识来设计自己的实验，减少外在因素和人为因素的干扰。
2）对照原则：空白对照组的设立——只有通过对照的设立我们才能清楚地看出实验因素在当中所起的作用。当某些处理本身夹杂着重要的非处理因素时，还需设立仅含该非处理因素的实验组为实验对照组；历史或中外对照组的设立一一这种对照形式应慎用，其对比的结果仅供参考，不能作为推理的依据；多种对照形式同时并存。
3）重复原则：所谓重复原则，就是在相同实验条件下必须做多次独立重复实验。一般认为重复5次以上的实验才具有较高的可信度。
4） 平衡原则：一个实验设计方案的均衡性好坏，关系到实验研究的成败。应充分发挥具有各种知识结构和背景的人的作用，群策群力，方可有效地提高实验设计方案的均衡性。在实验设计的过程中要注意时间上的分配，只有在时间上分配好了，才不会出现一段时间特别忙而一段时间特别闲的情况。
5） 弹性原则：所谓空格，指的是在时间分配图上留有空缺。适当的空缺是非常必要的，只有这样才能富有弹性的实施实验计划，并不断地调整好自己的实验进度。
6） 最经济原则：不论什么实验，都有它的最优选择方案，这包括在资金的使用上，也包括人力时间的损耗上，必要时可以预测一下自己实验的产出和投入的比值，这个比值越大越好，当然是以你所拥有的实验条件作基础的。
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